铝制品公司质量手册

1、铝制品公司质量管理体系文件质量手册标准编制）（依据 GB/T19001 -2008 idt IS09001: 2008受控状态：持有部门：持有人：文件分发号：2013年05月19日颁布2013年06月25日实施01 质量手册颁布令质量是企业的生命，是企业管理永恒的主题。为不断提高我公司的质 量管 理水 平，增强质 量保 证能 力，最大限 度地 满足顾客 需求 和法律 法规 的要 求，以客观 证据 证明 能向 顾客 提供 符合 规定的 产品 质量 并持 续改进，本公 司 依据 GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008 质量管 理体系 要求 标 准的 要求，结合 公司 实际

2、，经过 反复 讨论 、研究，编制 完成 质量 手册第 一版 。本手册 及其 衍生的 质量 管理 程序 文件、制度 文件 、指导文件 和记 录表 单， 构成 本公 司管 理文件 化的 质量 管理 体 系。质 量手 册是阐 述我公 司质 量管 理体 系要求并描 述我公司 质量管 理体 系的 纲领 性文 件，宣 传、贯彻 本质 量手 册对于 指导 我公 司质量 管理 体系 建设 和有 效运 行具 有 重要 的作 用。本 质量 手册 对 内 规范 员工 行为 ，指 导员工 开展 质量 管理 体 系活 动， 使之 良好 运行 和持 续改进 ；对外可 以作 为第三 方认证机 构实 施标准 认证 的依 据，

3、及时向第二方乃至社会证实本公司在产品质量方面效法 GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008 质量管 理体 系 要求 ， 以全 员的 工作 质量 确保 产品质 量的 能力 。据此，我决定 从即 日起 发布本质 量手 册 ，并要求全公司的所辖 部门 /单位 全体 员工严格、认真的 执行本质量 手册 ， 确保 公司 建立的 质量 管理 体系 持续有 效地 运行 。总经 理：批准日期： 2013年 5月 1日02管理者代表任命书兹任命 为管理者代表，授权其代表总经理领导本公司质量管理体系工作。具体职责为：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2、向总经理报告质量管

4、理体系的业绩和任何改进的需求。3、确保全公司提高满足顾客要求的意识。4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者代表对其职责范围内的工作全权负责处理，全公司员工必须遵照执行。总经理：2013年5月1日03 手册目录质 量 手 册 101 质量手册颁布令 202 管理者代表任命书 303 手册目录 404 铝制品公司 简介 605 质量方针 706 质量目标 707 公司质量管理职能图 808 职能分配表 909质量手册的管理 101 目的 102 范围 102.1 运行的依据 102.2 评价的依据 112.3 产品覆盖的范围 112.4 体系覆盖的部门 112.5 删减说明理由 113

5、规范性引用文件、术语和定义 113.1 国家法律法规 113.3 术语和定义 124 质量管理体系 134.1 总要求 134.2 文件要求 134.2.1 总则 134.2.2 质量手册 134.2.3 文件控制 144.2.4 记录控制 145 管理职责 145.1 管理承诺 145.2 以顾客为关注焦点 155.3 方针 155.4 策划 165.4.1 质量目标的策划 165.4.2 质量管理体系策划 165.5 职责、权限与沟通 175.5.1 职责和权限 175.5.2 管理者代表 175.5.3 信息与沟通 175.6 管理评审 185.6.1 总则 185.6.2 评审输入 1

6、85.6.3 评审输出 186 资源管理 196.1 资源提供 196.2 人力资源 196.3 基础设施 196.4 工作环境 197 产品服务实现 197.1 产品服务实现的策划 207.2 与顾客有关的过程 217.2.1 与产品服务有关的要求的确定 217.2.2 与产品服务有关要求的评审 217.2.3 顾客沟通 217.3 设计和开发 217.3.1 设计和开发策划 217.3.2 设计和开发输入 217.3.3 设计和开发输出 227.3.4 设计和开发评审 227.3.5 设计和开发验证 227.3.6 设计和开发确认 227.3.7 设计和开发更改的控制 227.5 产品服务

7、提供 237.5.1 产品服务提供的控制 237.5.2 产品服务提供过程的确认 237.5.4 顾客财产 237.5.5 产品服务防护 248 测量、分析和改进 248.1 总则 248.2 监视和测量 248.2.1 顾客满意 248.2.2 内部审核 258.2.3 过程的监视和测量 258.2.4 产品服务的监视和测量 258.3 不合格产品服务控制 268.4 数据分析 268.5 改进 278.5.1 持续改进 278.5.2 纠正措施 278.5.3 预防措施 27附 录 A程序 文 件清 单 27附录 B岗位质量职 责 28参考 文献 3404 铝制品公司 简介铝制 品公 司，

8、交通 便利，环境 幽雅 ，占地 面积 约 15000 平方 米，公司总 资产 1700 余万 元，主要生 产各 类铝 制品，拥有 厂房 5000 平方 米，年产铝 制品 1000 万件 ，产 品主 要销 往 浙江 、江 苏等 地。铝制 品公 司以 质量求 生存 ，以效益 求发展 ，坚持“质 量第 一，客户 至上 ” 的原 则， 总经 理 XXX 热忱欢 迎各 界人 士前来 指导 ，合 作共 创美好 辉煌 ！总经 理 携全体 员工 热诚 欢迎 各 界朋 友莅 临指 导！单位 名称 ：铝制 品公 司厂 址 ：营业 执照 注册 号：371525900269法人 代表 ：联系 人：电 话 ：邮 编 ：

9、传 真 ：05 质量方针不断提高管理水平；持续改进产品质量；始终满足顾客要求；力争获得更好效益。内涵：不断提高管理水平：内外环境都在变化，市场竞争日趋激烈，顾客要求不断提 高，只有不断降低成本，提高质量，才能赢得市场，取得效益，而成本和质量的 控制主要取决于系统化的管理，为了生存，我们必须不断提高管理水平。持续改进产品质量：市场变化越来越快，顾客要求越来越高。消极地保持质量 就是倒退，必将被淘汰，所以必须积极地持续地改进产品质量。始终满足顾客要求：市场日趋成熟，一个企业要想保持持续发展，仅靠市场开 拓已经远远不够，顾客的品牌忠诚度已经显得越来越重要，要想守住原有市场， 就必须始终满足顾客要求，

10、不仅要做好售前和售中服务，还必须监控顾客满意情 况，做好售后服务，产品质量和服务质量并重。力争获得更好效益：没有效益企业就无法生存，一切努力都失去了意义，质量 管理的最终目的就是使企业获得更好效益。总经理：2013 年 月 日06 质量目标建立和保持符合 GB/T19001-2008 idt 09001:2008标准要求的质量管理体系; 产成品合格率达到100%;顾客满意度达到 100%;重大安全事故为零;新上岗职工岗前培训合格率达到100%;成品一次终检合格率98%，每2年递增1%;顾客满意度95%，每2年递 增1%;生产计划100%完成；生产器材合格率98%;生产器材95%满足生产要求；0

11、7公司质量管理职能图总经理管理者代表08职能分配表职能部门 体系要求总经 理管理 者代 表体系 办财务 部技术 部售销部制造 部品管 部人事部物流 部4质量管理体系423文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关 注隹占5.3质量方针5.4策划5.5管理5.6管理评审6.1资源提供:6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的 策划7.2与顾客有关 的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务 运作7.6监视和测量 装置的控制8.1测量、分析和改进8.2.2内部审核8.2.4产品监视和测量8.3不合品控制8.4数据分析8.5改进-主要职责- 一般职责09质量手册

12、的管理1 质量手册的编写由管理者代表组织，体系办负责编写，经管理者代表审核，总经理 批准后下发执行。2 质量手册由体系办归档管理，其解释权归体系办。3 质量手册对内为“受控文件” ，受控文件本公司规定应统一编号。发放对象为：本 公司的中基层以上领导及有关人员外部认证机构， 由体系办负责发放、 登记，需要者 签名领取。4 作为投标或其他目的对外分发的质量手册，为“非受控”文本，应加非受控标识， 并由体系办登记。5 当质量手册因实际情况需做出修订时，由管理者代表组织，总经理批准，体系办负 责修订，其修订部分应加标记，并对手册受控文本实施跟踪修改，在“修改记录”上 做好记录。6 质量手册的换版应根据

13、实际评审结果，换版后的质量手册由管理者代表审核，总经 理签发，发放新版本时要收回旧版本注销作废。7对质量手册发放、更改、评审、作废等控制执行QP-401文件和质量记录控制程序。1目的本章规定本公司质量管理体系的总要求和文件要求，为进行质量管理体系的策 划提供输入，为质量管理体系评价的准则提供了框架。为 证实本质量管理体系的 有效 实施和持 续改 进，保证符 合上述要 求，以增强 顾客满意 ，编制 本质量 手册 。对内是公司质量 管理体系 运行的纲领性文 件，对外 则是公 司具备提 供优 良产品能力的 证明性 文件。2 范围1）本公司质量管理，确保生产符合顾客要求 （产品标准）和适用的法律法规要

14、求 的产品，增强顾客满意；2）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品， 作为内部审核和外部审核 （包括第二方、第三方 ）的依据。2.1 运行的依据 为了实现本公司的质量方针和质量目标，增强顾客满意，本公司依据 GB/T19001 2008 idt ISO9001 ：2008 标准建立了质量管理体系，本质量管理体系主要体现和遵 循以下八项质量管理原则：以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法 管理的系统方法持续改进 基于事实的决策方法与供方互利的关系2.2 评价的依据GB/T19001 2008 idt ISO9001 ：2008 标准2.3 产品覆盖的范围 公司 产品

15、 服务2.4 体系覆盖的部门 总经 理管理 者代 表 技术 部 销售 部 制造 部 财务 部体系 办品管 部人事 部物流 部2.5 删减说明理由本质 量管 理体 系覆盖了 GB/T19001 2008 idt ISO9001 ：2008 标准的所 有要求， 未作 任何 删减 。GB/T19000 2008 idtGB/T19001 2008 idtGB/T19004 2009 idt 理方 法3 规范性引用文件、术语和定义ISO9000 ：2005 质量管 理体系基础和术语 ISO9001 ：2008 质量管 理体系 要求 ISO9004: 2009 组织持续 成功的管 理一种质量管3.1 国

16、家法律法规 产品质量法 消费者权益 保护价格法劳动法 公司法 环境保 护法安全法 合同法 标准化 法反不正当竞 争法知识产权保 护法以上 文件 由体 系办 长 期保 存。3.3 术语和定义1）质 量管 理体 系在质 量方面指 挥和控制组 织建立和 实现质量方针和质量 目标的体系。质量 管理 体系 的构 成 要素 一般 包括 ：a. 质量 管理体系的组织结构 、职责、 权限；b. 质量 管理体系 所需的过程 （包括子 过程和 活动 ）；c. 程序 （过程规定的途径 ）；d. 资 源 （ 包 括办 公及 生产 设施 、环 境、 人 力资 源等 ） 。2）过 程将输 入转化为 输出的一组 活动，这

17、一组活动是相互关联 或相互作用的。质量管理体系也是一个过程。O过程包括若干活动，这些活动也可看作是过程（子过程）。过程（活动）的相互关联或相互作用。某 一过 程（活动）是另一 过程（活动）的基 础或 准备 。如采 购过 程中 对供方的评 价选择是 实现采购的 基础， 测量 是分析的 基础，分 析是 改进 的基 础等 等 。某 一过 程（活动）是另一 过程（活动）的控 制：如产 品的 检验是对产品提 供过程的 结果 的验 证等 等。一 个过 程的 输出（结果）通常是 其他某一过 程的 输入 （要求）。3）产 品过程 的结 果O产品有四种类型，包括：硬件、软件、流程性材料和服务。O本公司的产品为硬

18、件。本公司向顾客提供的产品包括该产品及其服务。本手册所述的产品特指符合产品规定要求的产品。4）程 序为进 行某 项活 动或 过 程所 规定 的途 径。O程序可以是书面的（形成文件），也可以是非书面的（不形成文件）。 。规定：“程序文件”的名称指本手册中包括的程序。5）为 方便 公司 人员 使用 ，摘 录如 下术 语 和定 义：顾客：公司提供产品和服务的接受者供方：向公司提供产品和服务的单位合格 ：满 足要 求不合 格： 不满 足要 求4 质量管理体系4.1 总要求本公司按 GB/T19001 2008 idt ISO9001 ： 2008 标准的要求建立质量管理 体系，形成文件，同时加以实施和

19、保持，并持续改进质量管理体系的有效性，确保做 到：a. 识别质量管理体系所需的过程，确定其在本公司的应用；b. 确定这些过程的顺序和相互作用，在质量手册中予以表述；c. 为确保这些过程的运行和控制，确定所需的控制方法和准则；d. 为确保这些过程的运行和实施对这些过程进行的监视， 提供必要的资源 （包括 人力、设施、环境 ）和信息（包括与产品、服务、过程、体系有关的信息 ）；e. 对这些过程进行必要的监视、测量和分析；f. 利用分析得到的信息，实施必要的措施，以确保实现这些过程策划所规定的结 果（目标），并持续改进这些过程，按 GB/T19001 2008 idt ISO9001 ： 2008

20、标准 及根据标准制定的质量手册的规定管理这些过程。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司的质量体系文件包括：a. 质量手册 （包括质量方针和质量目标，GB/T190012008 idt ISO9001： 2008标准要求的以及本公司策划确定的质量管理体系程序文件 ）；b. 为确保质量管理体系过程有效策划、运行、控制所需的支持性文件，包括产 品标准、规范、法律法规、各种与质量有关的管理制度、规定、规程等；c. GB/T190012008 idt ISO9001： 2008标准要求的以及本公司策划确定的记录。d. 外来文件 质量管理体系文件包括各种媒体形式 （纸张、电子媒体等 ）。4.2.2 质量

21、手册本公司制定并保持质量手册，质量手册作为阐明公司质量方针，并对公司质量 管理体系进行描述，实施质量管理的纲领性文件。质量手册包括：a）确定公司质量管理体系覆盖范围。b）质量方针和质量目标；c）简述公司质量管理体系过程的相互作用；d）对质量手册的具体管理。4.2.3 文件控制a）实施文件控制的目的，是确保与质量管理体系运行有关的各个过程均使用相 应文件的有效版本。b）公司建立文件和质量记录控制程序，规定文件控制的原则和要求，并实 施和保持文件控制管理的相应证据。c）应受控的质量管理体系文件包括所要求的文件。其中保证质量管理体系有效 运作、监控并适应于公司操作所需要的其他文件包括：作业文件及相关

22、的技术文件、 外来文件（含上级文件及部分顾客文件）和其他呈任何媒体的文件等。d）公司领导、相关部门的文件控制管理按照文件和质量记录控制程序规定 的职责权限和工作程序开展相关的活动和工作。为质量管理体系所要求的文件的控制执行文件和质量记录控制程序 。4.2.4 记录控制本公司建立质量记录，为产品实现过程和质量管理体系过程符合性、有效性及 实施不合格控制、纠正、预防措施与持续改进提供证据。a）本公司建立并实施文件和质量记录控制程序，规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 各主管部门应在编写质量管理体系文件中， 对自行管理的记录控制予以规定，以形成公司、各部门的质量记录总、分

23、目录。包括 质量管理体系运行过程中所产生的表、帐、卡等原始记录及呈任何媒体的其他记录。b）公司领导、相关部门，对质量记录的控制要求，按公司编制的文件和质量 记录控制程序规定的职责权限和工作程序开展相应的活动和工作。应建立并保持质量管理体系要求的记录，作为文件的一种特殊类型，对记录的 控制执行文件和质量记录控制程序 。5 管理职责本章规定了质量管理体系中总经理的职责， 和由其确定的质量管理机构的职责、 权限，为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供了组织保证。适用于对总经理的职责以及总经理对质量管理体系职能部门职责及人员的控 制。5.1 管理承诺总经理为本体系的最高管理者。通过以下的活动对其建

24、立、实施和改进质量管 理体系有效性的承诺提供证据：a）在全公司内部按不同层次建立以顾客为关注焦点，满足法律法规要求和顾客要求的理念，使全体员工明确满足顾客和法律、法规要求的重要性。b）依据公司实际与发展方向，总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目 标；C）总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序并作为 持续改进的重要手段；d）总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，为确保本公司质量管理体系的建立和运作提供必需的资源保证。对上述活动以适宜的方式开展并留下相应的证据。5.2 以顾客为关注焦点总经理应以实现顾客满意为目标，以增强顾客满意为宗旨，及时将顾客的需求 和期望（

25、包括明示的、隐含的、当前的、未来的）转化为全公司质量管理的要求，并 在全公司范围内传达、贯彻、实施。开展以顾客为关注焦点的工作步骤如下： 收集顾客需求信息识别确认顾客需求、期望细化产品实现的策划，将 顾客需求期望转化为公司内部对产品实现的要求对产品实现过程进行有效控制 监视、测量、分析、改进产品的符合性和顾客的满意程度满足顾客要求，增 强顾客满意。5.3 方针公司制定质量方针并形成文件，质量方针的制定和修订工作，由管理者代表组 织，并经总经理批准后发布，形成受控文件。本公司制订修订质量方针时，要满足标 准的如下要求：a）与全公司的经营宗旨、发展方向相一致，体现全公司的奋斗目标；b）体现对满足顾

26、客的需求、期望，满足法律法规要求和持续改进质量管理体系 有效性的承诺；c）为制定和评审质量目标提供框架；d）采取宣传、培训、教育等方式，使质量方针在全公司内部进行沟通并使全体 员工理解并贯彻执行；e）每年至少对质量方针的持续适宜性进行一次评审。 总经理授权管理者代表，将本质量方针的内容及涵义向全厂各级质量职能部门和人员传达、贯彻，确保能充分理解，并在质量活动中遵照执行。总经理在对质量管 理体系进行评审时，将对本质量方针的持续性、适宜性进行评审，必要时予以更新， 重新发布。具体执行质量方针、质量目标控制程序 。本公司的质量方针 :不断提高管理水平；持续改进产品质量； 始终满足顾客要求；力争获得更

27、好效益。5.4 策划5.4.1 质量目标的策划总经理主持质量目标的策划，确定公司的质量目标为：建立和保持符合 GB/T19001-2008 idt 09001:2008标准要求的质量管理体 系；产成品合格率达到 100%；顾客满意度达到 100%；重大安全事故为零；新上岗职工岗前培训合格率达到 100%；成品一次终检合格率98%，每2年递增1%;顾客满意度95%，每2年 递增 1%；生产计划 100%完成;生产器材合格率 98%;生产器材 95%满足生产要求;（1）公司各部门根据公司总体目标，分别制定本部门的质量目标。（2） 各职能和层次的质量目标与公司的质量方针相一致，包含满足产品服务要 求

28、的内容。（3）总经理执行管理评审控制程序 ，通过管理评审对质量目标的适宜性进 行评审，必要时进行修改。（4）质量目标的批准、发布、评审、修改等过程的控制，执行文件和质量记 录控制程序、质量方针、质量目标控制程序 。5.4.2 质量管理体系策划为保证满足本公司质量目标和第 5.1 章的要求，总经理授权管理者代表领导进 行质量管理体系的策划， 以确定质量管理体系所需的过程， 明确各过程的控制方法和 准则。质量管理体系是一个完整、协调的体系，由若干个要素组成，在进行质量管理 体系变更的策划和实施时，应保持体系的完整，避免不相容或矛盾的情况。公司可按以下步骤建立、实施和改进质量管理体系：确定顾客、相关

29、方及法律、法规要求或期望；确定本公司发展的战略方向和经营宗旨；制定质量方针，确定质量目标；确定实现质量目标所需的质量管理过程，以及这些过程之间的顺序和相互作 用;确定组织机构和职责分配；确定这些过程的运行和控制所需的准则和方法；确定这些过程的测量、分析和改进的准则和方法；确定这些过程的运行、控制、测量、改进所需的资源和信息；运行这些过程，并监视或测量其控制效果；根据监测结果，实施必要的措施持续改进这些过程，以实现策划的结果。 质量管理体系策划的输出为质量管理体系文件。 具体执行质量策划控制程序5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限 为了有效地指挥、控制和协调公司的质量活动，总经理领导组

30、建质量管理体系组织机构，通过制定职能分配表 、公司质量管理职能图 ，明确规定与质量活动 有关的管理、执行、操作和验证等部门、人员的职责、权限，理顺公司内部各种管理 关系。5.5.2 管理者代表管理者代表职责见“第 0.1章管理者代表任命书” 。5.5.3 信息与沟通1、沟通内容a）顾客和法律、法规有关要求及其重要性；b）顾客满意的重要性有关信息；c）质量方针和质量目标；d）职能及其相互关系（包括职责和权限）；e）质量管理体系有关过程及其信息；f）质量管理体系的有效性情况；g）其它与质量管理体系有关的信息。2、沟通形式a）学习执行质量管理体系文件，形成有关记录；b）会议；c）报告有关质量信息；d

31、）宣传、布告、培训、教育等；e）交谈；f）其他。3、沟通类型a）上下之间的沟通；b）本企业内部同层次不同职能间的沟通。4、沟通要求沟通时，应使之成为双向交流活动； 信息发出应以清晰的方式表达有关信息，并确保信息的真实性和完整性； 信息接受者应善于倾听和询问，必要时作好记录，并确保信息的准确性和完整性。信息接受者应充分理解、分析接受的信息，并在此基础上做出口头或书面的回应。各部门均应按本质量手册及相关支持性文件的规定，对质量管理体系的信息予 以传递、沟通，除此之外，也可通过会议、简报等形式进行沟通，本公司将通过内部 审核验证质量管理体系符合性和有效性，并向本公司各职能部门通告。各部门应将质量管理

32、体系的运行情况及改进的建议及时提交管理者代表，以期 改进质量管理体系。5.6 管理评审5.6.1 总则为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，公司编制管理评审控 制程序予以控制，管理者代表为管理评审的主管部门。管理评审由总经理主持。管理评审的对象为质量管理体系、质量方针、质量目标。管理评审每隔 12 个月至少进行一次，必要时由总经理决定增加频次。 主管部门保持评审记录。5.6.2 评审输入进行管理评审之前，应提供以下信息：（1）质量管理体系进行的时距最近的各种审核结果 （包括内审和外审 ）。（ 2）对顾客进行的调查、测量、沟通的结果 （包括正面的、反面的 ）。（3）产品服务过程的各种业

33、绩。（4）监视与测量得出的有关产品服务的符合性程度的评价。（5）预防措施的实施情况，尤其是不符合项的纠正和预防措施的实施情况。（6）管理评审所采取措施的跟踪情况 。（7）影响质量管理体系发生变更的内、外部信息。（8）改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审结束后应形成管理评审报告 ，管理评审报告由管理者代表编制， 各部门按管理评审报告的要求实施改进，执行纠正和预防控制程序 。管理评 审报告应包括：（1）对现行质量管理体系符合性作出的评价结论；（2）对质量管理体系及其运行的有效性提出改进意见 （包括质量方针、目标、 组织结构、过程 ）；（3）对现行产品服务与顾客要求的符合性作出评价结论；（4）对

34、现行产品服务与顾客要求不符合的问题提出改进建议或措施；（5）资源需求 （包括人力资源、基础设施、工作环境、资金、信息 ）；6 资源管理6.1 资源提供 对质量管理体系中与产品的符合性有关的资源进行管理，为质量管理体系的实 施、保持和有效性的持续改进提供保证，确保满足顾客要求，从而增强顾客满意。适 用于为实现产品符合性所需的资源，包括人力资源基础设施和工作环境的管理。6.2 人力资源 在与产品质量有关的岗位上的员工，应具备与该岗位职责相关的知识、技能和经验；本公司提供培训，以确保能够胜任该岗位的工作。对人力资源的培训执行 6.1 章人力资源管理控制程序 ，人事部负责该程序的实施。6.3 基础设施

35、 本公司确定并提供办公和作业场所包括：体系办、厂房及其附属设施、生产设 备，生产车间负责生产设备的管理并组织维护，对本公司而言，生产设备对达到产品符合性具有很大影响，本公司制定机器 设备管理、保养及生产区环境条件控制程序 ，以确保生产设备符合生产合格产品能 力的要求。6.4 工作环境 工作环境是指工作时所处的一组条件，包括人的因素和物的因素，如：人际关 系、工作气氛、人体工效、社会关系、安全性、工作场所的位置、布局、温度、湿度、 光线、空气流动、卫生、清洁度、噪声、振动和污染等。体系办负责办公设施、办公环境的管理，组织办公设施的维护；生产车间负责 生产环境的安全及卫生管理，不定期进行检查并填写

36、“现场安全监督检查记录” 。本 公司制定机器设备管理、保养及生产区环境条件控制程序 。7 产品服务实现 对形成最终产品的全过程实施全面控制，确保产品的符合性，达到顾客满意。适用于产品实现过程中对策划、与顾客有关的过程、采购、生产和服务、监视和测量 仪器的控制。职责1 总经理负责产品实现的策划领导工作。2 制造部（车间）a. 负责生产过程的工艺规程、操作法的制定；b. 负责生产过程的控制，确保生产工序处于受控状态；c. 参与供方评定和与产品有关要求的评审；d. 负责生产设备的控制，确保设备满足生产工序的要求。3 技术部a. 负责采购产品、过程产品及最终产品的验证；b. 确定检验规程；c. 负责调

37、查处理质量事故及用户对产品的投诉；d. 负责监视和测量仪器的控制，确保其处于校准状态。4 销售部a. 负责与顾客有关过程的控制，组织与产品有关要求的评审；b. 负责与顾客沟通，负责服务提供的控制。7.1 产品服务实现的策划1.1 为确保产品实现的输出满足顾客和法律法规的要求， 对每一类产品的实现均 应明确：a）产品的要求和质量目标；（具体顾客的要求经评审后确定，产品数量、重量、 交付期及交付的规定要求等通过对生产、 交付和服务的控制予以满足。 产品的质量目 标在进行质量管理体系策划时确定。 ）b）针对产品确定实现过程（包括各过程的子过程）、过程控制文件和所需的资源；c）对产品进行的验证、确认、

38、监视、检验和试验活动的要求和产品验收通过的 准则，形成产品的验证、检验和试验规范；d）产品实现各过程以及产品满足要求提供证据应建立的记录。e）对产品实现进行策划的输出形式包括文件、资源等，以利于本公司的运作。1.2产品实现的策划由总经理领导，技术部组织，销售部参与。1.3对某种（或特定） 产品的上述各项内容策划的全部结果称为该产品的质量计 划。本公司在下列情况时进行产品实现的策划：a）销售合同中顾客对产品有特定质量 要求；b）现有质量体系文件中对该顾客产品的实现未涵盖控制要求。2特定产品的质量计划是我公司质量管理体系文件在具体产品实现中的应用、 是现有质量管理体系文件的补充，质量计划的编制原则

39、为：a. 参照本手册的有关内容，符合本公司质量方针和质量目标，保持与其它质量 管理体系文件的相容和协调一致；b. 可直接引用已有的文件内容，并根据特殊文件要求编制新文件或增加新内容；c. 质量计划可以是一套文件，也可针对具体活动或要求做出具体规定，作为质 量计划的一部分。2.1 质量计划的控制a. 质量计划由技术部组织编制，经总经理批准后发放，执行文件和质量记录 控制程序；b. 质量计划在实施过程中，各相关部门按照文件要求进行控制，并将执行情况 及时反馈至技术部；c. 技术部根据反馈情况，组织质量计划的修订，并根据实现的具体情况，及时 进行修改，执行文件和质量记录控制程序 。7.2 与顾客有关

40、的过程7.2.1 与产品服务有关的要求的确定 公司通常以内产的方式完成任务，确定与产品服务有关的要求，并向社会作出 满足顾客要求的承诺。7.2.2 与产品服务有关要求的评审 生产文件发布之前，由体系办组织相关人员对生产文件进行评审，以确保：（1）顾客的要求和法律法规的要求在生产文件中得到规定；（2）与以前表述不一致的要求已予解决；（3）公司有能力满足生产文件中的承诺。评审结果及其引起的措施按 质量策划控制程序 、文件和质量记录控制程序 予以控制。若顾客对产品服务的要求发生变更，由生产工作处修改相关文件，并确保相关 人员知道已变更的要求。7.2.3 顾客沟通 与顾客沟通由销售部负责，与顾客沟通主

41、要包括以下事宜：a. 在产品销售前，销售部以各种形式向潜在的或实际存在的顾客介绍本公司的产品，如组织广告宣传、顾客定货会或拜访等活动；b. 产品销售过程中，销售部接受顾客对产品的咨询，向顾客回答合同的进展情 况，处理合同要求的变更事宜；c. 产品交付后，搜集顾客对产品和服务的反馈，妥善处理顾客的投诉，并 主动征求顾客意见，对顾客满意信息进行监视。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划 公司设计和开发针对新产品，也包括原有产品的调整和改造。为确保设计和开 发符合规定的要求公司编制 与产品有关要求的评审控制程序 予以控制。 技术部为 主管部门 ,组建新产品设计和开发项目小组，指定项目组负责人

42、，并负责对不同小组 之间的接口进行管理， 确保有效的沟通。 由项目组负责人编制 设计和开发计划书 ， 明确规定：（1）设计和开发的阶段；（2）适合于设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；（3）设计和开发的职责和权限。7.3.2 设计和开发输入 各项目组确定与设计和开发新产品要求有关的输入，并形成文件，保持记录， 报技术部进行评审，以确保输入是充分与适宜的，要求完整、清楚，不自相矛盾。输 入包括：（1）产品服务的功能和性能要求；（2）适用的法律法规要求；（3）适用时，以前类似设计提供的信息；（4）设计和开发所必需的其他要求。7.3.3 设计和开发输出 输出以能够对输入进行验证的方式提出，由体系办

43、批准放行。输出包括：（1）满足设计和开发输入的要求；（2）产品服务提供的适当信息；（3）产品标准及其配套的操作性文件；（4）产品服务的安全和注意事项等。7.3.4 设计和开发评审 为了使设计和开发的结果满足产品服务要求的能力，识别设计和开发中的问题 并采取必要的措施，在适宜的阶段，根据策划的安排 ,组织对设计开发进行系统的评 审并保持记录。评审的目的、时机、参加人员、发现问题的处置办法等事项，见与 产品有关要求的评审控制程序 。7.3.5 设计和开发验证 对评审通过后的产品设置文件，根据策划的安排，由体系办主持验证，以确保 设计和开发输出满足输入的要求。验证结果及任何必要的措施由体系办保持记录

44、。7.3.6 设计和开发确认 为确保产品设置能够满足顾客的要求和法律法规的要求，根据策划的安排，由 体系办进行确认。 体系办对确认结果和任何必要措施保持记录， 并将确认后的文件报 上级主管部门审批。7.3.7 设计和开发更改的控制 已经批准设置的产品需要更改时，由体系办书面提出更改的原因及内容，任何 更改须重新进行评审、验证、确认，并在实施前得到总经理的批准。更改的评审结果 及任何必要措施由体系办保持记录。7.4 采购1、采购过程 为确保采购的原材料的产品符合规定的采购要求 （产品质量、数量、重量、交货 期），对原辅料的供方及采购的产品进行控制。对采购过程的控制执行采购控制程 序。2、采购信息

45、 品管部与公司沟通之前，编制采购计划书 ，确保采购要求是充分和适宜的。采购计划报总经理批准后，与公司进行沟通，由公司统一购买。3、采购产品的验证 采购的物资到达公司后，由仓库管理员对照供货单进行初步验收，主要验收采 购品名称、规格 /型号、数量。验收无误后，由库管员暂时收货，同时以“待检 ”字样标识，并报请质检员进行检验。 检验方式及其结果的应用在合同或协议中表明。 检验 合格品方可正式入库， 不合格品由供应部退货或换货， 换货后须再行验证。 物品入库 后，库管员填写物品验收单 ，公司编制产品标识和可追溯性控制程序予以控 制。并及时通知使用部门领取。7.5 产品服务提供7.5.1 产品服务提供

46、的控制 为确保产品服务提供处于受控条件下，公司策划产品服务提供过程，编制生 产过程控制程序、产品防护控制程序 、产品标识和可追溯性控制程序 予以控制。 规定的受控条件包括：（1）获得表述产品服务特性的信息；（2）重要的产品服务过程获得作业指导书；（3）使用适宜的设备；（4）获得和使用监视和测量装置，实施监视和测量；（5）放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2 产品服务提供过程的确认 产品服务提供的全过程都是特殊过程。因此，公司必须对这些过程进行确认。公司为证实这些过程实现所策划的结果的能力，从以下几方面作出确认的安排：（1）为过程的评审和批准规定准则；（2）设备的认可和人员资格的鉴定；（3）

47、使用特定的方法和程序；（4）对以上活动的记录由体系办予以保持。（5）每一个年度结束时或影响质量活动的因素发生较大变化时进行再确认。7.5.3 标识和可追溯性 公司对产品服务实现的全过程进行标识，并在相关程序文件中作出规定。人事 部负责员工的标识； 制造部负责产品的标识； 体系办负责文件的标识； 各部门负责各 自的产品服务提供的状态标识。 具有可追溯性要求的由相关部门进行唯一性标识， 并 保持记录。产品标识和可追溯性控制程序7.5.4 顾客财产 公司的顾客财产指人身、财物、知识产权和个人信息。公司制定顾客财产的 控制等支持性文件，对顾客财产的识别、验证、保护和维护作出规定。体系办为个 人信息的责

48、任部门。如顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应报告顾客，由责任部门保持记录。7.5.5 产品服务防护 公司应防护的产品服务有两类： (1)无形的产品服务成果：主要指品牌发展和提高。公司在产品服务控制的程序 文件作出规定，防止外来不利因素的影响，确保品牌发展和提高。(2)物质性产品服务产品：公司制定产品防护控制程序中具有必要措施，包 括标识、搬运、包装、贮存和保护，确保其符合性。7.6 监视和测量设备的控制 为确保实施经策划确定的监视和测量活动，为产品符合确定的要求提供依据， 对监视和测量仪器进行控制。执行监控和测量装置控制程序 。8 测量、分析和改进 对质量管理体系过程和产品进行监视和

49、测量，记录质量管理体系和产品的符合 性，并通过数据分析，采取措施改进质量管理体系的有效性。适用于对顾客满意信息、产品和质量管理体系过程进行的监视和测量、不合格 品的控制、数据分析、质量管理体系改进的控制。职责1 销售部负责顾客满意信息的监视。2 技术部负责采购产品、过程及最终产品的监视和测量；负责不合格品的评审 及处理；负责预防和纠正措施的实施。3 体系办负责内部审核及与管理活动有关的过程的监视，负责质量管理体系的 改进控制，并具体归于纠正和预防措施的管理。8.1 总则 对质量管理体系及其过程、产品进行监视并在可行时予以测量，为质量管理体 系符合 GB/Tl9001-2008 idt ISO9

50、001 : 2008标准及公司质量管理体系文件的规定要求 和产品符合产品标准、 法规及顾客的其他要求提供证据， 对质量管理体系运行及影响 运行的数据进行分析，采取措施持续改进质量管理体系的有效性。在实现上述监视和测量的过程中，应选用适当的统计技术，对监视和测量的数 据、信息(包括合格与不合格情况) 进行分析，制定纠正、 预防措施和持续改进计划。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 销售部负责顾客满意信息的监视执行顾客满意度测量控制程序 ，a. 在与顾客沟通的过程中，记录顾客对本公司产品和服务的意见和建议；b. 根据顾客台帐，在顾客向本公司购货后的一年内，走访顾客，了解顾客对本 公司产品及服务

51、的评价意见， 对长期使用本公司产品的顾客， 每年至少进行一次以上 现场调查，发放“顾客满意度调查表”由顾客填写。c. 每年年底或在管理评审前，对年度或某一阶段顾客满意情况进行汇总分析， 形成顾客满意信息评价报告，以供下年度的产品和服务的改进或提交管理评审。 相关记录：a. 顾客满意度调查表b. 顾客满意信息评价报告8.2.2 内部审核 内部审核由管理者代表组织，按规定的时间间隔进行，以确定质量管理体系的符合性和有效性，是对质量管理体系过程进行监视和测量的一种方法。 本公司制定质量体系内部审核控制程序 ，对审核的策划和实施过程进行控制。8.2.3 过程的监视和测量 过程包括质量管理体系中与产品及

52、管理活动有关的过程及其子过程。 过程的监视和测量在过程的日常管理和运作中进行，过程的监视和测量采取以下方法：a. 各部门对本部门所管理的过程进行日常检查，过程的实施按照本手册及质量 管理体系相关文件规定进行，并予以记录；b. 对与产品有关的过程， 通过对检验记录的分析， 发现质量趋势进行过程评价；c. 各部门建立本部门的质量目标，通过对与管理活动有关的记录进行分析，对 照质量目标进行比较评价，由体系办组织进行。d. 内部审核；e. 顾客满意信息监视。 各部门在过程的监视和测量过程中发现的不合格，应分别针对情况进行纠正，必要时采取纠正措施，执行纠正和预防控制程序 。8.2.4 产品服务的监视和测量 为了验证产品要求得到满足，依据产品实现策划的安排检验和试验规程，由技术部负责在产品实现过程的适当阶段对产品特性进行检验和试验， 包括进货检验和试 验、过程 （中间）检验和试验、最终检验和试验。a）产品的监视和测量包括对采购产品、加工过程的产品和最终成品的验证、测 量、试验和确认活动（通称检测） 。产品检测活动根据产品实现策划所确定的各类检 验规程、验收规范进行。b