NJP全自动胶囊填充机设备手册(共8页)

1、NJP全自动胶囊填充机设备手册 kUr 9 1.概述 8%*I4wzTQ 电源、功率：280V三相四线 50HZ 5.68KW uiR,& 压缩空气：0.03m3/min, 压力0.4mpa R;*d; m 工作环境：213 相对湿度：4060 +qX0 重量(kg) 700 900 *g2Kc 5 AJwrp 1.1结构和原理 g+BnB JA 1.2.1结构 2 FQSr 全自动胶囊充填机的结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量盘机构、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。 w!&:zx 1）空胶囊下料装置：由料斗与输送管路组成，主要储存空胶囊并使空胶囊逐个

2、的竖直进入胶囊分总装置。 B%9IL4 2） 胶囊分送装置：使空胶囊进入分送装置的选送叉内，选送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。同时，真空分离系统把胶囊顺入到模块中，并将体帽分开。 2Ex3 3） 粉剂下料装置：由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成，主要把在螺杆和搅拌作用下把存储的粉剂有控制入计量盘上。 +tS? 4） 计量盘机构：根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格。粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱，并推入到下模块的胶囊内。 NeeVq+X 5） 胶囊充填封合机构：当推入药柱胶囊下胶囊体后，上、下模块的胶帽与下胶囊体推向上使之扣合。 bp*): 6） 箱内主传动机构：

3、箱内通过电机、箱式福开森间歇回转机构、齿轮副、减速、凸轮副和链传机构完成执行工作所需动力，同时，变频电机达到变频调速功能。 )yY-U07a 7） 电器控制系统：由PLC系统控制显示各胶囊充填的工艺要素。 dOM)g 5 1.2.2 原理 vDv3w*. 全自动胶囊充填机主要工作原理是机器运转时，胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直进入分送装置的先送叉内。当先送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。在第一工作上真空分离系统把胶囊顺入到模块中，同时将体帽分开。转盘间歇旋转到第二工作时，上米快升为并向内这动，在第五工作充填杆把压实的药柱推入到下模块的胶囊内，未分开的胶囊在第八工作上排除。上、下模块在

4、第十工作上合在一起，并将下胶囊体推向上使之扣合，十一工作位上，将扣好的胶囊成品被推出收集。在第十二工位，吸尘器清理模块后又进入下一循环。药柱是在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实而成。 ;*4i2)A 1.3 操作 yO ; t 1.3.1 操作前的准备工作 g*9(eFfT 1）操作前打开粉剂下料装置和计量盘机构，检查粉剂下料及充填工作区域中有无异物或有无卡带现象。 !XB;MNQ 2）按照GMP 要求，检查设备与物料接触部分是否符合相应洁净要求，如为达到则从新清洗和干燥 x3kWZB0. 3）检查主机和附件各部分是否齐全有效，并检查紧固件有无松动，发现松动予以紧固。 ;*V|)M 4）检查

5、真空管路、吸尘器管路是否与主机接通。 zZN=1=l 5）需充填的物料要进行检查，不得有金属等异物混入，以免发生意外。 78NBEhV p 6）最后检查设备其它部件有无异常，无异常放能开车。 sBUEy; Sy 1.3.2 操作前的调节工作 p+mXHg 1）接通电源。 dH 3Dwf- 2）检查所有安全设置是否都正确地配备和调节好。 yt!O/LN 3）在不带胶囊和药粉的条件下，用手轮按机器运转方向转动1-3用。视其正常后，将胶囊和药粉分别装入胶囊斗内，药粉填入粉斗的高度要低于容器最高位60mm。同时，计量分配室中应有一半以上的药粉。 k)_9$2t 4）调节好充填杆预置插入计量盘深度。 c

6、l,:SI 3）主电机的运行状态分为点动运行和连续运行两种状态。 q|=%):oM a. 启动主电机M1，按下主机启动开关SB3，指示灯HL3亮，HL5暗，主电机运转。当真空泵电机未启动或机器的活开门时，主电机不能启动，只等电动运行 :o? 5 b.主电机的点动运行,按下主机点动开关SB6,指示灯HL3亮,即暗,主电 WGB 机运转,放开主机点动SB6,指示灯HL5亮,HL3暗,主电机停转,第一次开机要先. v2h!B7 点动运行后方可连续运行。 rLM L 4)变频器调速,主电机起动后按动变频器（）键将由低速向高速运行,同 lW0:k_ 时变频器显示出相应的频率或每分钟充填胶囊的粒数。 P1

7、Twy 5)供料控制 Im!XJ29v5d a.供料的手动控制,按一下手动供料开关SB2,指示灯HL2亮,供料电机运转,供料一次。 |) #_p:R b.供料的自动控制,料斗内的药量由电容式传感器自动控制,按说明调定传染器的高度后定位,供料电机会自动运转,自动控制料斗内的药粉,药料用完后,主电机自动停机。 t$MZ5S. 6)当在需立即停机的情况下,可按动紧急停止SB0,机器会立刻停机,并自锁。要解除故障后,方可打开紧急停止开关的自锁。. 9.yus*E 7) 机器的四扇门开闭都有门控开关,当某个门被打开后,或门关不严时,机器就不能启动,只能点动运行。 N6vU#u?* 8)需调节装量时,按主

8、机停止键。先停机,再调充填杆预置高度,调整好,方可启动主机启动键。 |hkj& &K 1.3.4 供具的更换 Y vb C1 1）胶囊模块的更换： g%nMCWz1 a. 胶囊下模:由于有二个定位销,更换时,先松开螺钉,换上所需下模, KN*m:hIE 拧紧螺钉即可。 3+qmKs b. 胶囊上模,松开螺钉取下上模,装上所需上模,螺钉拧紧前,插上校正棒, K4-mujO 调至其转动自如时,拧紧螺钉即可。 #S9vCiL) 2) 分送机构的更换:需更换垂直叉、水平叉、矫正座块、送囊板,垂直叉、水 ud, -xK 平叉、矫正座块的四个位置中心要对称,且必须与上、下模孔的中心对准,用校验E %,jP

9、c|6_M 棒对中。垂直叉、水平叉的运动耍一致,其行程及起点位置可由拉杆调节,松开螺 8ItKB4 母,调节拉杆长度 LP )gJF 3) 充填杆的更换:松开压板,取下充填杆,换上所需充填杆,拧紧压板即下。 28bkCXIC 4) 计量盘的更换:取下计量盘,按使用说明书更换相应计量盘,用校验杆校准 ii=P(EY 后,按新的基准参照每工位深度标准旋下充填杆并拧紧。而基准面的确定如下： k1T-VR$ a. 装好计量盘后,旋起充填杆,到适当位置(即下降时,最低充填杆下端不进入剂量盘孔） o4M69x b. 转动主电机使栅夹阳下降到最低位； 4?A#G9Q? c. 旋下充填杆使杆下端面与剂量盘上表

10、面平行； 8+ yF9h d. 记下此时刻度尺上的示数为新基准面； sg9W Qe 5) 胶囊销紧的调整:根据胶囊不同规格,更换胶囊时,应调节胶囊锁紧调节杆的长度。 #xNWYHUl5 1.3.5 停车 j&u=| 6P 1) 机器停车前,首先应停止药粉的供料,再按主机停止键。 +Iw=A 2) 关闭真空泵。 0Ct_rsym 3) 清理卫生,包括台面、粉斗等各处吸尘事晶。 JOkj=%w=9 4） 关闭电源。 zpa-af 1.3.6操作结束工作 |ny!X=(4 1） 对机器进行彻底清理,拆卸必要的零件,并清洗干燥。需清场时,按工艺清 M)y%&E.* 场要求清场。 GvfMuk 1.3.

11、7安全操作 w =!&9E 1)操作前必须对物料和机器进行彻底检查,不得有金属屑等异物。设备各部件 u=X?EGo 无松动。 C# e,b 2） 机器调整时,应缓慢调整。 :s,x&)l8 3) 充填粉料等产品时,不允许用大块的物料进行充填。 xnG-|9 2.1.2换品种时,即原品种生产结束后,需大清。 Iv2HqF 2.1.3小清需作出清洁效果评价,大清则另需作出清毒验证。 s+5_j? 2.2.清洗用具 p?(p 专用吸尘器、水桶、板刷、无纺抹布(不掉毛)、白猫或雕牌洗洁精,75%酒精。 )p 2e5 2.3清洗方法:回 u$bJ9R8 Lr 2.3.2卸下料斗及、加料螺杆,拆下填充杆组

12、件、刮板、剂量盘下的铜质调整环、剔白 kkD 2G 除胶囊盛盒,固定凸轮盘,胶囊料斗等,浸入自来水（加适量清洁剂）,把各部件洗 Yj:53(iC 刷干净后,用去离子水擦洗干净。 E zO?3E 2.3.3用毛刷刷出模块的粘粉,拆下模块及上、下模的滑座,浸入自来水（加适量清洁剂）,把各部件洗刷干净后,用去离子水擦洗干净. hwc;Y 2.3.4用自来水加适量清洁剂把工作台面,料盘基座、防尘封闭门内外侧及机器. hv e08 外壳清洗干净。 J| ND 3S 播囊部分 - )IPj 每班生产完,应清理掉多余的胶囊,以兔堵塞播囊料道。 O DE8 cm 2.3.5自来水加适量清洁剂把捕集布袋浸泡,用

13、去离子水冲洗干净。 yg91/g 2.3.6用自来水（加适量清洁剂）把工作台面、粉碎室问（包括静齿圈） gVqdXj 集料箱内外侧面、吸尘箱内外侧面及机器外壳擦洗干净,再用去离子水擦洗干净。 7m0=kg+ 2.3.7清洗吸尘器z用自来水（加适量清洁剂）把吸尘器内外清洗干净。 juZOAd4 2.3.8最后再用钳子水叫清叫归自清洁剂残留物 GwPVsY9 2.4消毒方法: JPi.v 2.4.l用75%酒精全面擦洗机器内外拆下的零部件。 :XJH 9 2.4.2把各零部件装回机器,待机器试运行合格后,再用75%酒精擦洗与物料接触零件及工作台面。 %J8Wqy9 2.5干燥方法 WN(!W 2.

14、5.1采用自然晾干法： CSlJ_2p 2.6清洁效果的评价： d Cg7 2.6.1用清洁的白绸布擦抹,无不洁痕迹。 E&_5 jW 2.6.2用纯化水冲洗,PH值测试此水里中性。 t!G . 2.7 消毒效果的评价。 gD uw 2.7.1用擦试取样分析方法,允许残留限度达到工艺要求。 n!ETw 3. 设备维护检修 2A,2u,|A* 3.1维护检修间隔期 h0wS_;F 3.1.1维护检修类别 dn,P2_nf 维护检修分小修、中修、大修和保养四类。 PTMq+B 维护检修间隔期 800 50 -5000 9000-10000 平日 m0Wm.WQ 3.2检修内容 =dw LMev 3

15、.2.1小修 3z_E#T2 3.2.1.l清除传动链、链轮、凸轮、轴承、滚轮的油污,并加注润滑油(脂)。 v: Vfa# 3.2.1.2检查主传动减速器和供料减速器的泊量,如泊量不足应及时加泊。 /2-L7 3.2.1.3检查、调整传动链的松紧度 B6#fTo# 3.2.1.4清洗过滤器的滤网。 rhjy;ME 3.2.1.5清除转台面及零部件上的药粉。 VC HSQ 3.2.1.6检查电器控制系统,更换有隐患的元件,清除粉尘 (y 3.2.1.7检查联接件有无松动,并紧固。 XBo 9 3.2.2中修 V?(etUh 3.2.2.1包括小修内容。 2q/ZkW 3.2.2.2卸下转台盘的凸

16、轮,清除泊污,检查凸轮轮廓线,涂润滑脂。 5FPn#7kB 3.2.2.3检查安装在滑动架上的轴承,更换松动、磨损的轴承, f o+-s 3.2.2.4检查、修理或更空胶囊整理机构。 kZXf: 3.2.2.5检查、修理胶囊分送机构,更换损坏的轴承及零部件。 &;qnr# 3.2.2.6检查、修理易。废机构、压合机构、成品推出机构,更换磨损的轴承及零件。, eckd Azs 3.2.2.7检查、修理送粉机构,更换损坏件。 x$u,a 3.2.2.8更换减速器中的润滑泊,同时,更换分度箱内润滑油。 /S!B.w 3.2.2.9检查、修理计量装置的充填杆、夹持器,更换失效的夹持器弹簧。 K8 m*

17、Hy6 功能失常及历次检修等记录。 l39.Fc;P 3.3.1.3对充填机的性能进行预检,包括胶囊体分合率、装量差异、装量平均值、成 QT0 e 品合格率、真空表压力、真空度、噪声等主要性能参数,并作好记录。 XpMRY)m 3.3.1.4制定检修方案。 7)wrS1.s 3.3.2物资准备 rz!J 4G 3.3.2.备品配件及材料 2E ;G5 3.3.2.1拆卸工具、仪表、仪器、计量器具等。 Ueuiz C,N 3.3.3.2清除设备上及现场的粉尘及其他异物。 KJ q=mh 3.3.3.3切断电源,并悬挂禁止开启警示牌。 gPk bK 3.3.3.4检修人员进入生产现场必须穿戴洁净工

18、作服,并符合洁净要求。 ;lM _ 3.4检修方法 f;B+O| 3.4.1拆卸 h_XtyU+ry 3.4.1.1拆开排囊机构的压囊爪、卡囊机构、胶囊滑道、胶囊定向座、推囊爪、摆杆、 m#g 3.4.1.6拆下成品推出机构。 P cdr 3.4.1.7拆开剔废机构。 3.4.1.8拆开压合机构。 |Gt bmL 3.4.1.9拆下主电机、减速机。 SO/U+LR 3.4.1.10拆下主传动系统的传动链条。 J#u _/ 3.4.1.11拆下主传动轴,测量轴上各凸轮、链轮的相互位置及凸轮轮廓线间相互夹角, !DW(fy 打标记后,依次拆下。 ZYU8$dt- 3.4.1.12拆下各凸轮摆杆、连

19、杆、滚动轴承,并打标记。 l.:(1 3.4.1.13拆下六工位、十二工位的分度机构。 joz;l 3.4.2凸轮 cf (W-:2 各凸轮轮廓面的磨损等,可用修磨解决。 ZJ=x! U% 3.4.3囊板 zZndZZb;8 对上下囊板孔的划痕,用抛光解决。 :.hnR&r; 3.4.4计量组件 3p;W!TY 3.4.4.1计量模孔应抛光,端面研磨。 g2hi?&h 3.4.4.2对充填杆的弯曲变形,可调直,冲头端面可抛光。 ct(F 1_ 3.4.5定向座 CYU3%m H 检查胶囊定向座各槽抛光面,能有效使胶囊定向,可采用喷涂或更换方法。 oyM&J 3.4.6装配 mZ9BD9k 装配

20、按拆卸的相反程序进行。 $o *dSF 3.5检修质量标准 ?/;er?6Op 3.5.1轴承选用等级为C级,各滚动轴承外径和轴承座孔、轴承孔与轴的配合,均应为过渡配合 l MvwT 3.5.2滚轮轴承与凸轮槽配合间隙不大于0.05mm (Lyvi 3.5.3转台上盘形凸轮槽与滚轮轴承配合间隙不大于0.05mm #CslKhr 3.5.4胶囊定向座槽的宽度: - O, 0#胶囊为7.20.02 1#胶囊为6.50.02: 2#胶囊为5.960.02 JqAP W8p 3#胶囊为5.480.02 4#胶囊为5.00.02 )SGgx$Jg 3.5.5胶囊上下囊孔尺寸为: 2t Zmop 0#胶囊

21、 (上)7.77+0.03 ；(下)7.44+0.02 ； 1#胶囊为(上)7.0+0.03 ；(下)6.76+0.02 ； ;N_Xa0( 2#胶囊(上)6.46+0.03 ；(下)6.15+0.02 ； 3#胶囊(上)5.95+0.03 ；(下)5.65+0.02 ； d+3pj8( 4#胶囊 (上)5.40+0.03 ；(下) 5.12+0.02 ； :oNoDEU0 3.5.6胶囊上、下囊板孔的同轴度为0.02mm. qWCDhSOgw 3.5.7计量模板孔与上、下囊板孔的同轴度为0.03mm 1*q9l 3.5.8胶囊定向座槽中心与上、下囊板孔轴线应重合,偏差应不大于0.03mm 0

22、VxnTZ 3.6试车和验收. Jkj m 3.6.1试车前的准备 _tx:)ue 3.6.1.1检查各传动部分应运转平稳、灵活,各机构动作协调。 D5 *G? 3.6.1.2检查各润滑点润滑良好。 BOhz? 3.6.1.3接通电源,检查电机旋转方向应正确。 AxN*;F 3.6.1.4各控制系统灵敏、可靠。 PX,j7s35 3.6.2试车 Kr/E v 3.6.2.1空载试车 VVf?LY0K 1）空载试车按手动、点动、联动的次序进行. m70,- 2）手动运转十二工位两圈,点动试车十二工位五圈,应无异常 dOZl/ 3）联动试车0.5小时后停机检查,对各机构的松动,位移现象,作调整和紧

23、固。 AIvc 4）载连续试车由低速到高速进行,高速运行时间不少于4h。 5 :I,/AxQ 5)运转平稳,上、下囊板准确到位。 9t-nbN 6)无异常杂音、噪声不大于75dB(A。 v8 VI|Wx 7)紧急开关装置可靠。 f1q$ 3.6.2.2负载试车 _ tt l)空载试车合格后方可进行负载试车。 V L4G|Z 2)手动使设备运转,打开卡囊器,使胶囊排入囊板孔中.并酌情调整排囊机构的推囊爪、压囊爪、胶囊定向座,使之对中。 S rYx 3)点动进行空胶囊试车,胶囊应顺利排入囊板孔中,且拨帽、压合、推出机构动作协调。 f|VSuC+gc 4)装药粉运转不少于1小时,检查计量装置,应调节

24、灵活,药粉装量精度差异不|大于5%,应符合中国药典规定。 Cv-:fu 5)空囊排囊、拨帽、闭合的合格率在99%以上。 -)H P!E 6)成品合格率不低于99% $y3xY =: 7)电气控制灵敏可靠。 %t.6Qg 8)真空度能自如调节。 C5p9opPw 3.6.3验收 Q0ur&| |检修质量符合标准,试车符合要求,检修及试车记录齐全、准确,可办理验收手 j:.qa.R 续,交付生产使用。 vd YvL 3.7保养和常见故障处理 ZQ4-VA|q 3.7.1保养 cx,*US 3.7.1.1每日接班时检查上一班设备运行记录,以便排除故障。 rpSTmxS8 3.7.1.2保持设备内外部

25、清洁,比如轴承、齿轮、槽凸轮、轴衬等中不能进入粉尘和杂物,尤其凸轮是槽线内的滚动轴承,端面曲线的螺柱滚动轴承,中心盘的直线,必须清洁干净,定期清理,定期涂上润滑油脂。 (6Dte,Zko 3.7.1.3所有轴承、导柱和活块,一定周期后应注入润滑脂,凸轮、槽轮、滚子、齿轮、链条、链轮也要经常滴泊或注入润滑脂。 1/s 3.7.1.4每周检查一次传动链条的松紧度.并调整,消除泊污,涂润滑脂。 - pvHzpdS9 3.7.1.5充填机运行250-300h更换主传动减退箱内的润滑油.检查送粉机构减速器,补充润滑油。 2p5 6?a 3.7.1.6严防油脂类物质渗入失电制动器,确保断电制动的可靠性。 eO_WE(:F 3.7.1.7更换药粉品种时用纱布蘸酒精清洗与药粉接触的零部件、上下囊板孔、台面 S)uTpuRn5 及其它部件,并清除密封导向环及电控柜的粉尘:较长时间不更换药品品种时,亦应经常清理。3.7.1.8对真