机械厂品质手册

1、机械厂品质手册 质量管理手册批准页: 批准发布令 为了实现本公司质量方针和质量目标，不断提高产质量量和服务质量，增强市场竞争能力，满足顾客的需 要，超越顾客期望，依据 09001:2008质量管理体系 要求，幷结合企业实际情况，编写了本公司质量手册。 在质量手册 中确定了本公司的质量管理体系，详细地阐明了本公司的质量方针和质量目标，规定了质量 管理体系的职能以及开展质量管理活动的具体要求，确定了组织结构和各职能部门、人员的质量管理职责及权 限，具有系统性、协调性和适用性。 质量手册 是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，是质量管理体系运行必须遵循的准则，也是向顾客 和认证机构提供信任的主要依据

2、。本手册自颁布、实施之日起，全本公司各级领导、各职能部门、以及全体员 工必须认真地、全面地、准确地、严格地遵照执行。 为保证质量管理体系持续改进，特有任命管理者代表，行使规定的质量管理职责和权限，幷负责内外的沟 通和联络事宜。 本手册自即日起批准发布，自2005年07月15日起实施。 （副）总经理: 日期： 目录 章节编号 章节标题（名称） 章节版本 生效日期 页码 封面 1 质量管理手册批准页 2 0.0 质量管理手册的控制 0.1 目录 A/0 2005.07.15 3 0.2 修改控制页 A/0 2005.07.15 4 0.3 分发名单 A/0 2005.07.15 5 0.4 质量手

3、册控制程序 A/0 2005.07.15 6 1.0 质量管理体系说明 A/0 2005.07.15 7 1.1 公司简介 A/0 2005.07.15 8 1.2 管理者代表任命书 A/0 2005.07.15 9 1.3 方针、目标 A/0 2005.07.15 10 1.4 组织结构及职责 A/0 2005.07.15 11 1.5 缩写词语 A/0 2005.07.15 1.6 名词解释 A/0 2005.07.15 1.7 规范性引用文件 A/0 2005.07.15 2.0 标准条款与体系文件对照表 A/0 2005.07.15 3.0 质量管理体系流程鉴定 A/0 2005.07

4、.15 4.0 质量官理体系 A/0 2005.07.15 5.0 管理职责 A/0 2005.07.15 6.0 资源管理 A/0 2005.07.15 7.0 产品的实现 A/0 2005.07.15 8.0 测量、分析和改进 A/0 2005.07.15 9.0 附录 A/0 2005.07.15 9.1 附录一：质量职能分配表 A/0 2005.07.15 9.2 附录二：质量工程流程图 A/0 2005.07.15 9.3 附录三：产品实现控制流程图 A/0 2005.07.15 Page9 质量手册 正本由“文控中心”保存，副本分发至以下人员: 受控副本编号 1 2 3 4 5 6

5、 7 8 9 10 11 12 受控副本持有人 （副）总经理 管理者代表 业务课 采购课 品保课 制造课 生管课 工程课 仓务课 管理课 认证公司 注：受控副本持有人须确保 质量手册 能被所属部门人员借阅。当需要增加“受控副本”时，部门经理 以书面形式向管理者代表申请，经（副）总经理批准后，在其部门内增加受控副本持有人。 /主任可 0.4质量管理手册控制程序 0.4.1质量管理手册的编制及修订 a. 质量手册 （以下简称“手册”）由管理者代表根据本公司的实际管理体系情况编写，幷确保能够充分正 确地描述本公司的质量管理体系，幷符合IS09001: 2008标准的要求。 b. 当质量体系发生变化时

6、，由管理者代表提出幷负责修订相关的章节，经（副）总经理批准后，交文控中 心对“手册”正本及所有副本相关的“章节”进行更新。 0.4.2版本控制 a. “手册”的发行编号在“批准页”中显示，手册的发行编号从TS-1开始依次递增，表示发行次数。 b. “手册”中每章节版本通过“章节版本”进行控制，每次修改某章节，需更新一次该章节的“版本编号”， 章节版本编号按英文字母顺序从A/0依次递增，而“手册”第 0.1、0.2章节必须同时更新。 c. 当“手册”章节经过修订后，由管理者代表决定是否需要重新发行“手册”。新版“手册”需重新发放幷 更新“手册”的“发行编号”和“章节版本”编号。 0.4.3审批程

7、序 a. 管理者代表负责编制 质量手册。 b. （副）总经理负责审批 质量手册。 0.4.4发行控制 a. 发行的v质量手册分为“受控”和“非受控”两类。 b. DCC文控员根据“分发名单”（见第0.3章节）分发“手册”之“受控副本”。 c. 每份“受控副本”在发出前，须由 DCC文控员在“手册”之“封面”加盖红色“文件发行”印章，幷 在印章上填写发放日期，正本的“封面”加盖红色“受控文件”印章。 d. 当“手册”修订时，DCC文控员在发放更改后之“章节”时，必须同时收回“作废章节”副本。 e. DCC文控员对收回的“作废章节”副本予以销毁，而作废章节的“正本”需盖上红色“作废”印章， 由文控

8、中心保留两年后销毁。 f. 如客户或其他业务需要对外发行“手册”时，由相关部门提出“申请”，经（副）总经理批准后，DCC 文控员方可复印“手册”，幷加盖蓝色“参考文件”印章，交相关部门人员对外发行。外发副本不作统 一编号，当“手册”修订时不再对其进行跟踪。 g. 任何“非受控”之质量手册在本公司内皆属无效版本。 1.0质量管理体系说明 公司制定本v质量手册，以规定本公司质量管理体系要求： a.证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 b. 通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进和预防过程不合格而达到顾客满意。 c. 通过体系的建立和维护，体现出针对本公司自身产品特点的质

9、量承诺，旨在增强顾客满意。 本V质量手册是遵照 IS09001: 2008标准的要求和本公司的实际情况予以编制的。本公司是汽车、计算 机、马达、机车、脚踏车、运动器材等产品的精密五金零件及模具设计制造的专业冲压厂。公司有能力完 成各种五金件的生产制造和制造过程所需各种工模的设计与制造的全部过程，公司按照IS09001 : 2008标 准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，幷予以持续改进，公司所有的生产业务均依照客 户样品或图纸等客户要求进行，不承担产品设计开发和产品规格更改的责任，对IS09001 : 2008标准要求 的条款7.3设计开发部分暂不实施，予以删减，删减后没有影响公司

10、提交合格产品给客户。 管理者代表任命书 各部门： 兹任命为深圳市XX机械（深圳）有限公司管理者代表，负责IS09001: 2008标准要求的质量 管理体系的建立、运行和维护，以及日常的管理工作，幷负责向（副）总经理报告质量管理体系现状、业 绩及改进的需要。 确保IS09001 : 2008标准要求的质量管理体系运行的有效化。从而实现台扬的质量方针， 达成质量目标，以提升生产效率，改善质量，不断提高顾客知名度。 同时任命为 先生为管理者副代表，负责本公司质量管理的具体工作，协助管理者代表进行 IS09001 : 2008标准要求的质量管理体系的维护。 （副）总经理: 日期： 品质方针 不断努力，

11、开拓创新； 全员参加，持续改进； 提供客户满意的产品及服务。 质量方针，体现了公司最高领导人对质量的承诺和公司的质量追求，是公司全 体员工行动的指南 为确保本质量方针的顺利实施，组织明订了组织架构（见组织架构图） 质量目标 成品合格率 为9%，三年内每年递增1 %。 顾客满意度 为5%，三年内每年递增5 % （副）总经理: 日 期: 组织架构图 仪 校 委外加工 IE 工 程 模 具 /、 课 人事行政 Page9 各部门及管理高层及其他人员的职责见管理责任程序 与部门工作职责手册 1.5缩写词语 1.5.1 AVL:认可供货商名单。 /数据）。 1.5.2 QF:供货商核准表。 1.5.3

12、COC:合格证明书（指有资料说明供货商对该材料质量状况的检验报告等类似文件 1.5.4 CAR:纠正及预防措施要求。 Page40 1.6名词解释 1.6.1管理体系：由质量体系规范在产品/服务的质量方面的全部活动及相互作用，包括组织架构、 职责、计划、程序、实施过程和资源等。 162质量体系：管理体系的一个组成部分，指为推行质量管理而建立的组织架构、职责、程序、实施 过程和应用的资源。 163质量：产品、体系或过程的一组内在特性满足顾客和其他受益者要求的能力。 164质量控制：为确保满足规定的质量要求，所运用的手段。 165检验：对产品或服务等的一个或多个特性进行测量、检查、试验、度量，幷将

13、结果与规定要求进 行比较，以确定各个特性是否合格的活动。 1.6.6校正：所有为了确认测量设备、仪器之精度与准确度而进行定期的检查、维护、清洁等活动。 1.6.7保养:对所有的生产设备、仪器进行定期的检查、维护、清洁等活动。 1.6.8 其他名词，本质量手册采用的其他名词解释和GB/T 190002008 idt ISO 9000:2008标准的术语 和定义保持一致。手册中出现的术语“产品”，也可指“服务” 1.7规范性引用文件 1.7.1 GB/T 19000 2008 idt ISO 9000:2008 质量管理体系基础和术语 1.7.2 GB/T 19001 2008 idt ISO 9

14、001:2008 质量管理体系要求 2.0标准条款与体系文件对照表 NO. 文件编号 体系文件名 对应标准条款 责任部门 制定 审核 批准 01 TY-QM-001 品质手册 4.1 c）确保对文件的更改和现行修订状态加以标识； d）文件保持清晰，易于识别和检索； e）确保外来文件得到识别，幷控制其分发，确保其有效性； f）确保在使用处可得到有关版本的适用文件； g）防止作废文件的非预期使用，保留作废文件时，对其加以适当标识； h）对质量记录文件，应按记录控制要求加以管理； i）文件可以采用各种形式（纸张、电子媒体）加以保持。 4.2.3.3. 文件的更改 由要求更改的部门提出申请，提交该文件

15、的原审批部门进行审批，同意修改后，按规定进行修改和 记录。 程序文件 TY-QP-001 V文件与数据控制程序 4.2.4 记录控制 本节归口管理部门为品保课。公司按标准要求编制了V质量记录控制程序，对记录的标识、填写、 贮存、检索、保护、保存期限和处置等作出规定，幷对质量管理体系文件进行有效的管理和控制，为产 品的符合性和质量管理体系的有效运行提供客观证据。 4.241.记录控制流程图 QMS】活动状态标识、贮存、保护 1 F1 r r 实施记录 过期处理 归档和 使用 QMS活动结果 4242记录填写应做到准确、及时、字迹清晰、内容完整，易于识别和检索； 4.243.记录可以采取文字（表格

16、）、照片、电子媒体等； 4244记录应妥善管理。其保存部门和保存期限在质量记录总览表中规定。 程序文件 TY-QP-002 质量记录控制程序 5管理职责 本章规定了（副）总经理对建立、实施和改进质量管理体系的管理承诺；以顾客为关注焦点；策划、 制定、实施质量方针和目标；定期进行管理评审等管理要求，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分 性和有效性。 5.1管理承诺 本节明确了（副）总经理对建立、实施和改进质量管理体系的承诺和所需实施的活动。 a）领导应率先树立质量意识，采取必要措施（如培训和会议方式），及时向员工传达满足顾客和法 律法规要求的重要性； b）（副）总经理亲自主持制定质量方针和质量目

17、标，以便阐明本公司持续发展的方向和宗旨，幷及 时传达到每位员工，使其理解、认真贯彻执行； c）根据产质量量情况或内部审核发现的不符合性，按计划对体系的适宜性、充分性、有效性实施评 审，确保质量方针和质量目标得以实现； d）根据产品研发和生产需要，及时提供必要的资源，包括人力资源，确保质量管理体系运行的充分 性。 5.2以顾客为关注焦点 本节规定（副）总经理通过下述各项活动，以实现顾客满意为目标来确定、转化顾客明示或隐含的 需求和期望，归口管理部门是管理课。 a）公司各级领导应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定幷予以满足（见7.2.1和 821 ）； b）分析顾客的需求是满足其要求的前

18、提，管理课业务员应经常通过市场调研和预测，定期访问顾 客等方式，确定顾客当前和未来的需求和期望； c）将顾客对产品的期望和需求，通过产品要求的评审和技术协议会签等方式为产品生产要求（详 见第7章）； d）确保转化的要求得到满足，通过产品实现过程控制以及加强产品的监视和测量，确保产质量量， 幷通过顾客满意程度测量，内审和管理评审等，为顾客要求得到满足提供客观证据。 5.3品质方针 本节规定了（副）总经理为制定、实施和保持质量方针为基本要求，归口管理部门是管理课。 a）对制定质量方针的要求： （1）应与本公司的质量宗旨相适应，与公司的经营方针相协调，有长远观点，是经努力可以达到的 中长期的方向；

19、（2）方针体现5.1节提出的管理承诺，重视顾客对产品的特性要求，尤其重视其安全性、可靠性和 使用性要求，幷要坚持追求持续改进（包括管理承诺），努力成为最佳； （3）方针提供了制定和评审质量目标的框架，目标在此基础上展开。 （4）公司领导亲自宣贯质量方针，使之在企业各职能和层次上得到沟通理解，幷遵照执行； （5）通过管理评审，使之在持续适宜性方面得到评审，当环境变化时，质量方针应改进或修订。 b）质量方针由（副）总经理批准，发布实施（详见 0.2节）。 5.4策划 （副）总经理主持在质量方针给定的框架内制定、展开质量目标，以及质量管理体系的总体策划, 归口管理部门是管理课。 5.4.1 质量目标

20、 a）质量目标应在质量方针框架内建立和展开，幷在企业的相关职能和层次上分解落实，目标应包括 产品所要求的内容、应是可测量的，幷与质量方针保持一致； b）质量目标除反映顾客对产质量量的要求，还应反映过程（实现过程）和质量管理体系有效性的要 求； c）质量目标的分解应结合职能部门和人员的职责与权限予以落实，注意组织和技术接口的关系，对 员工来说应与各自的工作任务相结合，以便测量和评价。 542质量管理体系策划 a）对全公司质量管理体系所需的过程、过程的顺序和相互作用及过程的输入、输出及活动、控制所 需的准则和方法，包括允许的删减进行策划，作出相应的规定，以满足质量目标和 4.1条款规定的要求； b

21、）为实现质量目标，对已建立的过程投入必要的资源和信息，包括人力、物力和财务的投入； c）监视、测量和分析这些过程，通过审核和评审，寻求改进机会，以实现对这些过程策划的结果， 提高质量管理体系的有效性和效率； d）确保策划及更改在受控状态下进行，确保目标的可行性和质量管理体系运行的完整性。 5.5职责、权限与沟通 本节规定了（副）总经理应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通的要求，归口管理部门是管理 课。 5.5.1 职责和权限 a）各部门的职责和权限及相互关系 （1）公司组织结构图见附录 1 ； （2） 公司质量管理职能分配表见附录2； （3）各层次有关人员的职责和权限及相互关系按岗位职责规定

22、。 b）各部门和人员的沟通办法 （1）以文件形式明确各部门和人员的职责和权限，传达到每位员工； （2）所有人员均应以质量目标为核心，积极参与质量体系管理，幷为质量改进作出贡献。 c）公司领导及部门的职责 （副）总经理： 1、公司的经营与管理最高责任者，负责公司整体营运的方向和成败； 2、批准质量方针、质量手册； 3、批准公司预算； 4、建立公司管理系统； 5、对管理人员提供相关的管理培训幷进行管理； 6、审批公司的质量体系组织结构及公司质量方针与质量手册； 7、提供必须的生产与验证等资源； 9、决定中、高级技术管理人才的聘用与解雇； 10、统管全公司各职; 11、主持管理评审会议以确定公司营运

23、绩效。 管理者代表： 1、负责质量保证体系的建立幷维持正常运作与改进。 2、负责任命体系内部质量审核组长和组员。 3、负责制定和审批年度内部质量审核计划和内部审核总结报告。 4、负责向最高管理者报告质量体系运行情况，幷制定管理评审计划，协助最高管理者作好管理评审 工作。 5、在整个组织内促进顾客要求意识的形成，幷负责组织顾客满意度调查和分析处理。 6、负责与质量体系有关的外部联络工作。 财务部（其相关数据数据暂不列入质量管理体系）： 1、 公司的V质量手册、 V程序文件，建立和完善本部门的质量体系，贯彻落实本公司的质量方 针与目标。 2、认真贯彻执行国家财经、税收政策、法令和制度，维护各项财政

24、纪律的严肃性，确保国家财产的 完整；根据生产及供销等有关计划，平衡和编制公司的资金预算使用计划、银行贷款计划。 3、组织财务会计核算，保证提供会计信息合法、及时、准确、完整；积极推行质量成本管理，做好 质量成本的统计、核算和分析工作，不断降低产品成本；审批和监督资金的有效使用，对生产经营活动 中的各项资金实行专款专用，确保全公司的资金运行；及时处理会计业务，积极组织资金回笼，办理工 资发放、代扣有关款项，以及有关银行的托收、承付、拒付和现金收付等出纳业务。 4、 办理上交国家税金和按规定抵留各项专用基金，幷监督其使用效果；正确、及时地编制财务会计 报表，提供经济活动分析报告和数据；依据公司的质

25、量方针、质量目标、质量计划，确保各项质量工作 的财务经费开支。 文控文员： 1、负责质量管理体系相关文件的分发与管理。 2、负责收集数据制作报表及各类表格。 3、协助主管或更上层主管之工作安排与日常处理及其传达追踪相关交办事务。 4、负责本部门5S的执行和文件数据的及时归档与管控。 5、负责按照公司09001:2008质量体系进行运作。 各部门共同职责: 1、负责收集、整理本部门相关资料，参与管理评审会议; 2、负责制定/修订本部门三阶文件; 3、负责配合内部质量管理体系审核; 4、负责提出、执行在管理评审会议或内部质量审核中发现的不合格的纠正与预防措施; 5、负责本部门质量文件与质量记录的管

26、理工作； 6、保证本部门所属人员得到适当的培训。 要求各 d）其余职责见V管理责任程序和部门作业指导书中的规定，以上职责需确保相关人员清楚, 部门各岗位人员要严格遵守，依照执行以促进有效的质量管理。 程序文件 TY-QP-003 V管理责任程序 5.5.2 管理者代表 a）任命管理者代表 （1）（副）总经理任命管理者代表，代表（副）总经理行使质量管理职权。 （2）管理者代表的任命形成文件，幷传达到全体员工，以便沟通联络。 b）管理者代表的职责和权限 （1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持幷持续改进； （2）向（副）总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； （3）确保公司内各

27、部门树立满足顾客要求的意识； （4）负责有关质量管理体系相关事宜的内外部沟通联络。 5.5.3 内部沟通 （副）总经理确保建立适当的沟通过程，幷确保对质量管理体系的有效性进行沟通，为此公司建立 了内外部沟通控制程序来规范内外部沟通的具体要求。 a）沟通的内容：质量要求（产品、过程和体系），质量目标和完成情况，以及实施的有效性； b）沟通的对象：不同部门、各层次人员之间的沟通，建立纵横联络和信息交流渠道，促进相互了解 和信任，达到全员参与； c）沟通的方式：简报、会议、通知等。 d）沟通过程： TY-QP-004 V内外部沟通控制程序 5.6管理评审 本节规定了（副）总经理主持管理评审的总要求，

28、包括输入和输出要求，归口管理部门是管理课。 5.6.1 总则 应按策划的时间间隔（一般不超过12个月）进行质量管理体系的管理评审。 a）评审目的是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性； b）评审由（副）总经理主持，有关部门人员参加，必要时请顾客代表参加； c）评审依据是质量方针和预期的目标，必要时考虑市场和顾客需求的变化； d）评审结论应明确质量方针和目标改进的需求，以及采取措施的可行性，以利于持续改进。 562 评审输入 a）审核结果和自我评价情况； b）顾客反馈，包括抱怨、投诉、沟通和满意程度测量结果； c）过程的业绩及产品的符合性，包括过程和产品的测量结果； d）预防和纠正措施的实施

29、情况，如对顾客有重大影响的措施； e）以往管理评审的跟踪措施实施情况及有效性； f）可能影响管理体系正常运行各方面出现的变化，如体制、市场和顾客需求的变化等； g）改进的建议。 563 评审输出 a）提出质量管理体系及其过程的改进措施，如改进生产和服务过程的具体措施； b）与顾客有关的产质量量改进措施，如加工的配件质量和交付能力； c）确定和投入资源（包括人力）的措施，如外部环境发生变化，确保资源的适宜性。评审的输入 和输出记录应予以保持； d）评审的决定和措施的实施。在管理者代表主持下，确定责任部门，制订实施计划，明确完成时 间。计划报（副）总经理批准后，下发实施，管理课对实施情况进行协调、

30、监督、检查。 程序文件 TY-QP-005 管理评审控制程序 6资源管理 本章规定了资源的提供，人力资源、基础设施和工作环境等要求。 本章适用于本公司资源管理过程的控制。 6.1资源提供 本节规定了满足顾客要求和确保质量管理体系有效运行所需资源的要求。归口管理部门是管理课。 a）根据公司的宗旨、产品特点和规模的需求来确定自身应具备的和可借用的外部资源； b）提供资源的目的 （1）为实现和改进管理体系的各过程提供资源，以实现质量目标； （2）为满足顾客变化的要求而引起资源需求的变更所需提供的资源，以满足顾客要求，达到和增 强顾客满意。 c）对资源的要求 （1） 提供实施和改进质量管理体系所需的资

31、源，确保资源与体系需要相适应，确保体系的持续有 效性； （2） 提供达到顾客满意所需的资源，应注意时效，幷对市场和顾客需求作出快速反应； （3） 验证资源提供的有效性。 6.2人力资源 本节规定了对承担质量管理体系职责的人员的能力要求，明确了从教育、培训、技能和经历方面去 判断其能力是否符合要求，归口管理部门是管理课。 621 人员安排 a）对承担管理体系规定职责和岗位的人员应有不同的能力需求，应使其能力与岗位职责要求相适 应； b）对人员能力的判断应从其接受教育的程度，培训效果，技能水平，个人职务和岗位经历等综合考 虑，选拔能胜任本职工作的人员从事管理和作业活动。 6.2.2 能力、意识和培

32、训 a）识别和确定影响产质量量工作的人员所必须的能力； b）提供培训的机会或职业教育，使有关人员掌握本岗位所需知识，幷达到技能要求； c）通过理论考试、操作技能考核、业绩评定，评价经过培训的人员所具备的能力，幷确定培训的 有效性； d）确保全体员工（包括领导）认识到所从事活动的相关性和重要性，鼓励员工为实现质量目标作 出贡献； e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 f）流程 程序文件 TY-QP-006 人力资源控制程序 6.3基础设施 本节规定了确定、提供幷维护达到产品符合要求所需基础设施要求，归口管理部门是管理课。 6.3.1 基础设施的范围 （1）库房、办公工作场所，及相关的设施（

33、如水、电、气供应等） （2）过程设备：包括硬件和软件（如各类过程运行、控制和检测设备等） （3）支持性服务设施（如配套的运输和通讯服务等）。 632 （副）总经理组织相关部门进行策划，确定实现产品的符合所必须基础设施，幷在提供这些基础设 施的同时，经理负责组织对基础设施进行必要的维护、保养、管理和监控；确保生产过程有效运行。 6.4工作环境 本节规定了为达到产品符合性所需工作环境的要求，归口管理部门是管理课。 a）识别和管理工作环境因素 （1）人的因素应考虑工作环境下的操作方法、安全规则等。 （2）物的因素应考虑工作环境下的卫生、振动、粉尘、噪音及其他环境条件。 b）管理课应为产品符合性提供必

34、要的环境条件，幷实施监控；对办公环境进行策划、 设计和管理, 使之规范、整洁、有序，通过提高工作效率和质量来促进产质量量。 c）各有关部门为各种设施操作编制相应的作业指导书和安全操作规程。 7产品实现 本章规定了与产品实现直接相关的各主要控制过程的要求。 本章适用于实现产品的各过程及其子过程的控制与管理。 7.1. 产品实现的策划 本节规定了对产品实现进行策划的主要内容与要求，包括确定产品质量目标与要求，以及产品实现 所需的过程、文件和资源等，归口管理部门是生管课。 7.1.1. 策划的内容包括： a）产品、项目或合同规定的质量特性、质量目标和要求，即应满足顾客、法律法规的全部要求； b）确定

35、产品实现需要建立的相应过程、文件、资源，以确保产品能够实现。 c）确定产品实现过程中涉及验证和确认活动及验收准则： （1）采购过程中的原材料、配套件（含外协件）的验证和验收； （2）按作业指导书和相关标准，对加工品进行验证和验收。 d）确定为实现过程及产品满足要求提供证据的有关记录。 7.1.2. 策划的时机 a）新客户的产品，产品采用新技术、新工艺、新材料时； b）顾客要求时； c）现有体系文件未覆盖的特殊要求。 7.1.3. 必要时，针对合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定，即形成质量计划（它是策划的 结果）。 7.1.4. 策划的实施 由（副）总经理领导制造课组织策划工作。对过程

36、及其产品符合性提供必要的记录，一般使用已有 记录，若使用另外记录，各部门都可进行策划。 7.1.5. 产品形成的相关过程的策划已包含于相关文件中。 7.1.6. 策划流程图 程序文件 TY-QP-007 V生产计划控制程序 7.2与顾客有关的过程 本节规定了对顾客要求的识别、产品要求的确定和评审，与顾客沟通等要求，归口管理部门是业务 课。 7.2.1与产品有关的要求的确定 a）需确定的内容： 1） 顾客规定的要求（合同或协议书），包括对交付及交付后活动的要求; 2）顾客未明确规定，但规定的用途和已知的预期用途所必需的要求； 3） 与产品有关的法律法规的要求（含强制性标准）； 4）公司确定的附加

37、要求。 b）确定的实施： 1）（副）总经理领导，管理课负责产品的确定工作； 2）管理课负责提供顾客要求、市场调查分析和竞争对手的有关信息。 722与产品有关的要求的评审 a）评审由管理课组织，评审范围包括顾客有关的产品要求、法规要求和本公司附加要求； b）评审时机应在向顾客做出提供产品承诺之前进行（合同或订单及其变更）； c）评审的方法应适于公司的运作，通常以会签、会议形式进行评审； d）评审的结果应确保： （1）产品要求得到规定，有关文件双方确认； （2）顾客没有明确（以文件形式）规定，如电话订单、口头协议等，应在接受顾客要求之前进行 确认； （3）与以前要求表述不一致的，如含糊的合同或订单

38、要求，经双方确认解决； （4）本公司有能力满足规定要求； （5）当产品要求（合同）发生变更时，应确保相应文件得到修改，幷有关部门和人员； （6）评审结果及跟踪措施应予以记录。 程序文件 TY-QP-008 客户订单管理程序 7.2.3顾客沟通 对以下方面确定幷实施与顾客沟通的有效安排： a）应就与顾客有关的所有过程与顾客实施沟通，充分了解顾客的要求，以便持续改进。 b）有关产品信息的沟通： （1）通过市场调研、访问顾客等做前期沟通； （2）通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通； （3）通过售后服务，收集顾客反馈信息，实现后期沟通。 c）通过问询、合同或订单的处置（包括修改），对沟通的内

39、容、方式、安排达成共识，幷理解一致, 必要时形成文件； d）对顾客反馈，包括顾客抱怨作出快速反应，增强顾客满意。 e）管理课负责组织与顾客沟通，必要时编制沟通计划，经批准后组织实施。 7.3设计和开发 公司因未涉及设计和开发责任对本节作了删减, 保留此目录是为了便于与09001:2008标准对照。 7.4采购 本节规定了采购控制要求，明确了采购信息和产品验证要求，归口管理部门是采购课。 7.4.1 采购控制 a）控制采购过程，确保采购品符合规定要求。包括: （1）识别采购品对过程和产品的影响； （2）对供方进行评价和选择； （3）确定采购文件，对产品进行验证，控制不合格品，防止误用。 b）对供

40、方提供产品的能力进行评价和选择。包括： （1）对其管理体系进行审核，评价定期供货能力； （2）对供方经验、产质量量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审; （3）相关方对供方满意程度（服务和支持）的评价。 c）评价的结果和跟踪措施予以记录，幷保存。 742采购信息 a）对供方的产品、程序、过程、设备和人员的能力提出批准和资格鉴定的要求; b）对供方的加工、检验、测量、监测人员的能力提出要求； c）对供方的质量管理体系提出要求； d）确保采购文件规定要求的充分性和适宜性，文件发放前得到评审和批准。 743 采购产品的验证 a）确定幷实施检验或其他必要活动，确保采购品满足规定要求； b）验证的方

41、式、地点和内容取决采购产品特点和对本公司产品影响程度（按采购合同执行） c）对采购信息中要开展的验证安排（检测、检定）和产品放行的方法作出规定。 程序文件 TY-QP-009采购控制程序 7.5生产和服务提供 本节规定了生产和服务全过程控制要求，归口管理部门是制造课、工程课。 7.5.1生产和服务提供的控制 a）获得规定产品特性的信息，如通过合同书、设计文件和工艺文件中得到； b）根据顾客要求和生产过程需要，编制采购文件和作业指导书，检验规范等; c）为生产和服务提供适当设备，幷加以维护保养； d）配备适宜的监视和测量装置，按规定要求保管和使用； e）对特殊过程和特性实施监控； f）规定对产品

42、放行、交付和交付后的活动要求。 程序文件 TY-QP-012 生产制造控制程序 TY-QP-013 模具设计与制造控制程序 7.5.2 生产和服务提供过程的确认， a）对不能经济地或不能由后续测量进行验证的特殊过程进行确认，以验证实现策划结果的能力； b）明确实施过程评审和批准的准则； c）对设备进行认可，对人员资格进行鉴定； d）对此过程使用特点的方法和程序进行确认； e）明确记录和再确认的要求。 本公司的外包过程热处理、表面处理是特殊过程，依v采购控制程序对这一过程进行控制。 f）公司的工艺流程为：接单t评审t打样t模具设计与制作t下料t冲压成型t （外发加工（热 处理、表面处理）t检验T

43、包装T入库T出库。 7.5.3标识和可追溯性 a）产品标识。在产品实现的全过程采用适宜方法识别产品，防止不同类产品混用，保证其唯一性（如 产品编号）; b）产品状态标识。针对监视和测量要求，对产品测量和加工状态进行标识，防止其非预期的销售和 使用； （1）产品测量状态有待检、合格、不合格和待定四种情况； （2）产品加工状态有已加工、待加工两种状态，状态标识随测量和加工过程而变化。 c）可追溯性。对有可追溯性要求时，应记录幷控制产品的唯一性标识。 程序文件 TY-QP-010 V产品标识与追溯控制程序 7.5.4顾客财产 c）当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，应向顾客报告，及时进行处置。

44、7.5.5 产品防护 a）在公司内处理或交付到顾客目的地期内，均要对产品实施防护，防止产品变质、损坏和错用； b）产品的防护涉及到标识、搬运、包装、贮存的防护等，涉及多个部门，应分别采取适宜的防护措 施。 程序文件 TY-QP-011 V产品防护控制程序 7.6监视和测量装置的控制 本节规定了对监视和测量装置的控制要求，归口管理部门是品保课。 a）根据产品实现需求，策划幷确定需开展的监视和测量活动和所需的监视和测量装置; b）测量活动应与测量要求相一致的方式实施； c）为确保测量结果有效，测量设备应满足： （1）对照能追溯到国家基准的测量标准，在规定的周期内或在使用前进行校准或检定，无此 标准

45、时，应形成文件； （2）防止发生可能使校准失效的调整，必要的调整或再调整应由授权人员完成，幷确定校准 状态，校准或记录应予以保存。 （3）在搬运和贮存期间防止损坏和失效； （4） 在随后发现偏离校准状态时，应重新评价设备和测量结果的有效性，采取措施予以纠正; （5）对于作为测量和监视的软件，应在使用前予以确认。 程序文件 TY-QP-014 V量测设备与监控程序 8测量、分析和改进 本章规定了对产品、过程和体系进行测量、分析和改进的要求。 8.1总则 本节规定了测量、分析和改进的总要求。 8.1.1开展监视、测量、分析和改进过程的目的 a) 证实产品的符合性，实现产品的质量目标； b) 确保质

46、量管理体系的符合性，坚持开展内审和顾客满意程度测量； c) 持续改进质量管理体系的有效性，包括对不符合事项进行统计分析，确定改进计划与方向。 8.1.2 开展监视、测量、分析和改进过程的策划 a) 过程的策划以8.1.1条所述的目的为出发点； b) 策划后要明确监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录，策划结 果应形成规定； c) 采用适当的统计技术。 8.2监视和测量 本节规定了需要进行监视和测量的主题事项及基本要求。 8.2.1 顾客满意 本节归口管理部门是业务课。 a) 制定收集、分析和有效利用顾客满意信息的办法，确保顾客的期望和需求得到确定、转化，幷予 以满足；

47、b) 收集信息的方式可包括市场调查、走访顾客、收集投诉和抱怨信息等； c) 对有关信息进行统计、分析，确定顾客满意程度和趋势，利用有关对比资料，找出差距，归纳当 前存在的主要问题，作为体系业绩和改进的依据。 程序文件 TY-QP-015 V客户满意管理程序 8.2.2 内部审核 本节归口管理部门是管理课、管理者代表。 a) 定期进行内部审核，以便确定质量管理体系是否满足本标准要求，是否得到有效实施和保持； b) 对内审实施策划应考虑： (1) 受审核部门和区域的情况； (2) 对质量管理体系运行影响的重要程度； (3) 以往审核活动的结果。 c) 审核方案应包括： (1) 年度审核方案，审核频

48、次和范围； (2) 各次审核的目的、范围准则和方法。 d) 完整的审核过程应包括： (1) 确定审核计划和程序； (2) 现场审核准备(成立审核组、文件准备)； (3) 现场审核实施(首末次会，报告不合格项)； (4) 编制审核报告，提出纠正措施要求，幷跟踪、验证。 e）对审核的要求 （1）由与自己工作无关联的审核员实施。审核坚持客观公正原则; （2）审核程序形成文件，明确向管理者报告的职责和要求； （3）受审核部门应在规定时限内米取纠正措施； （4）审核员对纠正措施进行跟踪、检查、验证； （5）记录和保持审核结果，幷作为管理评审的输入。 程序文件 TY-QP-020 内部审核控制程序 823

49、过程的监视和测量 本节归口管理部门是工程课、制造课、品保课。 a）采用适宜方法对质量管理体系过程进行监视，必要时进行测量，以证实其是否保持实现预期结果 的能力。 b）识别需监视和测量的过程，它涉及产品实现的全过程； c）对过程能力进行分析， 分析过程的输入、活动和输出是否满足预期目标，对照预期目标找出差距, 分析波动原因，找出改进方法，可供选择的方法有内审、过程审核、过程输出的监视和测量、过程有效 性的评价以及工作质量检查活动等； d）在过程的监视和测量中应采用统计技术在内的适宜方法。 e）控制流程图 程序文件 TY-QP-019产品检验程序 8.2.4产品的监视和测量 本节归口管理部门是品保

50、课。 a）在产品实现过程的适当阶段，对产品特性进行监视和测量，以证实产品要求是否得到满足； b）对产品监视和测量进行策划，测量对象应包括采购品、 中间产品和最终产品，确定监视和测量点、 特性、文件、设备和人员要求； c）明确验收准则，包括按顾客要求、法规和强制标准要求进行检验和试验。测量结果应予记录，幷 有授权人员签字； d）除非得到有关授权人员批准（适用时经顾客批准），否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放 行产品和交付服务。 程序文件 TY-QP-019产品检验程序 8.3不合格品控制 本节规定了不合格品控制要求，归口管理部门是品保课。 8.3.1. 不合格品的控制流程图 8.3.2. 不

51、合格品的识别与控制 a）识别和控制不符合要求的所有产品，包括其不见或组件; b）明确控制方法、职责和权限，防止非预期的使用或交付; c）对不合格品的标识、记录、隔离和处置实施控制。 8.3.3不合格品的评审和处置 a）对不合格品进行评审，由授权人员或评审小组进行； b）评审结果涉及到纠正、让步、报废等处置方式； c）不合格品的纠正可涉及到返修、返工或降级使用； d）对返工、返修的产品，应再次实施验证。 8.3.4不合格品的处理措施 a）当产品交付或开始使用时发现不合格，应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适用的措施; b）经授权人批准，或经顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品。 8.3.5不

52、合格品控制记录 不合格品控制记录应包括不合格品性质、处置情况和让步批准等内容。 程序文件 TY-QP-016 不合格品控制程序 8.4资料分析 本节规定了确定、收集和分析质量管理体系及过程适当数据的要求，归口管理部门是品保课。 8.4.2. 资料的内容、种类、来源及要求 a）与产质量量有关的数据； b）与体系运行能力有关的资料； c）数据源于内部的监视和测量活动、实现过程、与顾客和供方有关的过程以及市场、竞争对手和 相关方面； d）应明确收集渠道、方法和频次。 8.4.3. 数据分析的结果应提供的信息 a）数据分析的目的是对质量方针和目标、产品和体系过程的有效性作出评价，幷确定在何处可以持 续

53、改进； b）对符合性的评价包括： （1）质量目标的符合性、顾客的满意程度； （2）产品要求的符合性； （3）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； （4）供方情况。 c）资料收集的范围包括：竞争对手数据，供方和政府部门提供的数据，监视和测量活动数据； d）数据收集方式包括：调查、访问、交谈和发放信息反馈单等； e）数据分析方法可采用常用直方图和排列图等方法。 8.44 数据分析结果，用于对体系进行评价，为改进寻找机会。 程序文件 TY-QP-017 V数据统计分析管理程序 8.5改进 本节规定了对质量管理体系及过程改进的策划、实施和评价等要求，归口管理部门是（副）总经理、 品保课。

54、8.5.1 持续改进 8.5.1.1.持续改进控制流程图 8.5.12持续改进控制要求 a）持续改进的目的是为了实现质量目标、持续改进体系过程，以提高质量管理体系的有效性和效率; b）持续改进活动包括利用审核结果、数据分析、采取纠正和预防措施，实施管理评审（包括质量目 标）等活动，坚持持续改进； c）通过分析现有过程状况，确定改进项目方案，寻求改进机会； d）对改进活动做出适当安排，以实现改进目标； e）通过内审、管理评审，评价改进措施的效果。 8.5.2 纠正措施 a）为消除已发现的不合格原因，防止不合格再发生，应制定纠正措施，幷形成文件化程序，予 以控制； b）程序文件应规定以下内容： （

55、1） 识别和评审不合格（包括顾客抱怨），包括不合格性质和区域、产品、过程和体系不合格等; （2）确定不合格信息来源，如内审和评审报告，数据分析，顾客满意程度信息、过程和产品监视 等; （3）确定不合格原因，对于原因已明确的，应采取纠正措施；对于原因不清的不合格，采取统计 分析方法或试验验证方法进行分析，确定原因； （4）评价确保不合格不再发生的措施需求，如采用变换计算，模拟验证方法分析设计不合格； （5）评价不合格对质量影响的重要程度。考虑风险、利益和成本，以确定和实施相应措施； （6）记录所采取措施的结果，包括信息来源、原因分析、实施方案和执行方案的记录； （7）评审采取纠正措施的有效性，对行之有效的措施应列入体系文件之中。 8.5.3预防措施 a）为消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生，应制定相应的预防措施，幷形成文件化程序，予 以控制； b）程序文件应规定以下要求： （1）识别潜在不合格及其原因，信息来源包括顾客的期望和需求，市场分析和自我评价结果； （