91制程失效模式与效应分析作业办法

1、標準編號：A-04-091-X3C0600 版次 頁數 日期 發行編號 2 8 2008/5/26 華容電子（昆 山）公司 * * 決制程失效模式與效應分析作業辦法 * 校 對 製 表 標準 承認 華容電子（昆山）有限公司 文件修訂記錄表 文件名稱：制程失效模式與效應分析作業辦文件編號：A-04-091-X3C0600 法 版 本 變更內容 頁 鑿 潑行） 變更日 期 製 表 校對 標準 承認 E CN編號 連絡書編號 1 首次發行 8 2005.122 2 修改6-21RPN系數准則 6 2008/5/26 華容電子（昆山）有限 公司 文件名稱 制程失效模式與效應分析作業辦法 1. 目的：

2、1-1.對失效的產品進行分析，找出零組件之失效模式，鑑定出它的失效 原因，研究該項失效模式對系統會產生什么影響 1-2.失效分析在于找出零組件或系統的潛在弱點，提供設計、制造、品保 等單位采取可行之對策. 2. 范圍:新產品的試制、量產以及客戶報怨等各階段均屬之. 3. 權責： 3- 1.由品管部QE制訂制程FMEA 3-2.由該部門主管審查制程FMEA 3- 3.由廠長核準制程FMEA 4. 定義： 4- 1.失效是指在規定條件下（環境、操作、時間）不能完成既定功能，產品 之參數值不能維持在規定的上下限之間，產品在工作范圍內，導致零 組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現象. 4-2.顧客:一般指“

3、最終使用者”，也可以是后續的或下一制造或裝配工 序,以及服務工作. 4- 3.FMEA是“失效模式與效應分析“的英文名稱縮寫，PFME指制程FMEA 5. 相關文件： 5- 1. “失效模式與效應分析”技術手冊 6. 內容： 6- 1.實施PFMEA勺時機,一般在生產工裝準備之前，或制程可行性分析之 、八 刖 6-2.PFMEA 的作用： a. 確定與產品相關的制程潛在失效模式. b. 評價失效對顧客的潛在影響. c. 確定潛在制造或裝配制程失效的起因，確定減少失效發生或找出失 效條件的制程控制變量. d. 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優先體系. e. 將制造或裝配過程的結果

4、編制成文件. 6-3.FMEA 編號: a. 填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用. b. 制程FMEA表編號方法： 采用7位碼,分別表示如下： 華容電子（昆山）有限 公司 文件名稱 制程失效模式與效應分析作業辦法 部門別年月流水號 6-4.產品名稱：填入將被分析的制程系統，子系統或零件名稱和編號. 6-5.責任部門：填入責任單位、部門或小組，也包括供應商名稱. 6-6.頁碼：本PFMEA共幾頁，此為第幾頁. 6-7.產品類型:填入將被分析的產品類別和規格. 6-8.關鍵日期：填入初次FMEAS定完成日期，該日期不應超過計劃開始生 產的日期. 6-9.編制：填入負責準備FMEA工作的主管或助

5、理工程師的姓名、電話或 公司名稱. 6-10.FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期. 6-11.主要參加人（即CFT小組成員） 列出有權確定和執行任務的責任部門和個人姓名（建議將所有成員 姓名、部門、電話、地址等另行列表） 6-12.制程功能/要求 填入被分析的過程或工序的簡單描述.盡可能簡單地說明該制程或 作業的目的，當制程包括許多具有不同失效模式的作業時，可以將這 些作業作為獨立的制程處理. 6-13.潛在失效模式 .無論如何，在FMEA準備 子系統及系統的工藝特 .制程工程師或小組要 為制程中可能發生的不滿足制程要求或設計意圖的模式，是對某具 體作業不符合要求的描述

6、.它可能是引起下一個作業的潛在失效模 式或者可能是上一道工序潛在失效的后果 中,應假設原材料都是合格的.根據零部件、 性列出對應特定作業的每一個潛在失效模式 提出并回答下列問題： 后續工序或服務）,會提 b. a. 制程或零組件為何不符合規格 假設不考慮工程規范，顧客（最終使用者、 出什麼異議.注：典型的失效模式可能有下列情況：變形、斷裂、開 路、短路、粘合、彎曲、灰塵等. 6-14. a. 潛在失效效應： 潛在失效效應是指失效模式對顧客的影響.這里的顧客指下一道工 序,后續工序或工位、代理商、或最終用戶.在評價潛在失效效應時 華容電子（昆山）有限 公司 文件名稱 制程失效模式與效應分析作業辦

7、法 這些因素都必須考慮. b. 應根據顧客可能注意的或經歷的情況來描述失效的效應.對最終使 用者而言，失效的效應用產品或系統的性能來描述，如：雜音、工作 不正常、不起作用、不穩定、外觀不良、粗糙費力、異味、工作減 弱、間歇性工作等. c. 若顧客是下一道工序或后續工序/工位,失效的效應用工藝/工序性 能來描述，如:不配合、不連接、不區配、損壞設備、危害操作者、 無法加工等. 6-15.嚴重度（severity） 嚴重度是潛在失效模式對顧客的影響后果 （效應）的嚴重程度.嚴重 度僅適用于失效的后果，嚴重度評估分為“1”到“ 10”級. 評估準則如下表： 效應 標準：效應的嚴重度 嚴重度數 無警告

8、的 嚴重危害 可能危害機器或組裝操作者.潛在失效模式嚴重影 響產品的使用和/或不符合政府法規項，嚴重程度 很高.失效發生時無警告. 10 有警告的 嚴重危害 可能危害機器或組裝操作者.潛在失效模式嚴重影 響產品的使用和/或不符合政府法規項，嚴重程度 很高,失效發生時有警告. 9 很高 生產線嚴重破壞，可能100滋勺產品報廢,產品系統 無法使用，喪失基本功能顧客非常不滿意. 8 高 生產線破壞不嚴重，產品需篩選和部分報廢,產 品可使用，但性能下降，顧客不滿意. 7 中等 生產線破壞不嚴重，部分產品報廢（不篩選）,產品 能使用，但方便性項目失效，顧客感覺不舒適. 6 低 生產線破壞不嚴重，產品需1

9、00%返工,產品能使用 系統能進行，但某些舒適性或方便性項目性能下 降，顧客有些不滿意. 5 很低 生產線破壞不嚴重，產品經篩選，部分需要返工，組 裝或涂裝或各種雜音等項目不符合要求，多數顧客 發現有缺陷. 4 生產線破壞較輕，部分產品需在生產線上其它工位 適用全公司頁次3/8版次2標準編號A -04-091-X3C0600 標準 承認 校 對 製 表 製表 日期 2008/5-26 華容電子（昆山）有限 公司 文件名稱 制程失效模式與效應分析作業辦法 輕微_返工，組裝或涂裝或各種雜音等項目不符合要求_,3 很輕微 無 八、 有一半顧客發現有缺陷. 生產線破壞輕微，部分產品需在生產線上原工位返

10、 工,組裝或涂裝或各種雜音等項目不符合要求，很 少顧客發現缺陷. 沒有影響 6-16. 6-17. 6-18. 級別：這個欄位是用來對需要附加制程管制的零部件、子系統或系 統的一些特殊制程特性進行分級的.若在制程FMEA中確定了某一分 級,應通知設計主管或工程師，因為它可能影響有關確定管制項目標 識的工程文件. 注：分級方式常用的有:a.關鍵、一般. b. 重要、次要 c. 特殊、一般 d. 主要、次要 潛在失效原因 潛在失效的原因是指失效是怎麼發生的，并根據可糾正或管制的原 則來描述.針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內列出每個 可以想到的失效原因，/典型的失效原因有： a. 不當的扭

11、力，過大或過小. b. 焊接不當,電流、時間、壓力不正確. c. 不精確的量測 d. 零組件漏裝或錯裝 列表時應明確記錄具體的錯誤或誤操作情況，不應用一些含糊不清 的詞語（如:操作者錯誤、機器工作不正常）. 發生率（OCCURRENCE） 發生率是指具體的失效原因發生的頻率，可分“ 1”到“ 10”級來估 計發生率的大小，只有導致相應失效模式的發生，才能考慮發生率分 級.評估準則如下表： 適用 全公司 頁次 4/8 版次 標準編號 A -04-091-X3C0600 製表 日期 標準 承認 2008/5-26 華容電子（昆山）有限 公司 文件名稱 制程失效模式與效應分析作業辦法 失效發生的可能

12、性 可能失效率 Cpk 發生率數 很高:失效幾乎是不可 避免的 1/2 100寺，工程人員應采取糾正措施降低 RPN值.在一般實踐中， 不管RPN的結果如何，當嚴重度(S)=9時，就應于以改善. 6-22.建議改善措施及優先順序 a. 當失效模式依RPN值排列其風險優先次序時，針對最高等級的影響 和關鍵項目采取矯正措施.任何建議措施的目的都是為了減小嚴重 度. b. 在任何情況下，若失效模式的效應會危害制程/作業人員，應采取 矯正措施，消除或控制失效模式的原因，以阻止其發生；或明確規定 適當的作業保護措施. c. 下列措施予以考慮： (a) .為了減小失效發生可能性，需修改制程或設計 (b)

13、.只有修改設計或工藝制程，才能減小嚴重度數 (c) .為了增加探測失效的可能性，需修改制程或設計.通過改善探 測管制方法達到產品品質改善是不經濟的且效果較差.增加 華容電子（昆山）有限 公司 文件名稱 制程失效模式與效應分析作業辦法 品質管制檢驗頻率不是良好矯正措施.統計制程管制及制程改 善等永久性的矯正措施才是必需的. 6-23.責任（對建議措施）及目標完成日期 填入負責建議措施的單位和個人以及預計完成的日期. 6-24.米取措施 實施一項措施，簡要記載具體的執行情況和生效日期. 6-25.R PN的結果 將矯正措施實施后，填入簡短的執行作業和生效日期、頻度、嚴重 度及不易探測度，計算并記錄

14、RPN之值.另有必要考慮進一步的措 施,只要重復“建議改善措施及優先順序”到“采取措施”步驟即 可. 6-26.追蹤 工程主管工程師應負責所有措施已實施或落實 .FMEA是一個不斷 完善和發展的文件，應時刻體現最新的改善狀況及矯正措施的實施 情況. 7. 附件： 7- 1.制程FMEA表 適用全公司頁次7/8版次2標準編號A -04-091-X3C0600 標準 承認 校 對 製 表 製表 日期 2008/5-26 華容國際公 司 文件名稱 制 程失效模式與效應分析作業 1 辦法 FMEA編號: 頁碼： 編制: FMEA日期(編制) 失效模式及效應分析表 產品名稱: 產品類型: (制程FMEA) 責任部門： 適用 關鍵日期： 制程 功能 要求 潛在的