最新ISO9001-2015审核前准备资料清单.doc

1、IS09001-2021审核前准备资料清单ISC90i01:2021 标准条歎需准备的賢料情况序标准名称准备竇料名称负责人相董萇求011至少提前2黃与审核俎长联系，确认审核员 接送方式，交通费用予更佶，妄排住宿,如为公司 自行接送需让司机提前规划奸路线，与审核组长 逢立联系提前准备纸质文件至少1歪，含手册、程序 文件和作业指导书6 3有需宴时准备社保员工名单，便干审 核员核对人数1仝司萱业执照境印件1份三证合一那么不用 组织机构代码证，否那么还需提供组駅机构代码 证，同时如果营业执照上没有经营范围的情况 T-那么最好把网上有经苣范围的帀面打印一粉备 用，现场审核当天公章要在公司总经理1证据必烦

2、在有效期内，如何判断 是否三证合一，在营业执照上如果 有统一社会信用代码，那么为三证倉 营业执照；2有賢质宴求的行业宴提供资证证书1C 1理解组织產其环境2提交SWOHR 抿昔名称不一定非得要叫这 个名称，也可以叫组织坏境分析报告或直接与风 险和机過分析报告合并在一起总经理重点在干确定和疔析组织环境的目的 是什么，分析的结臬拿来怎么用2丄?理解相关方的需求 和期望3提交相关方最相关方需求分析报告报告名 称不一定1訝旱蔓叫这个名称，也可议直接与冈险 和机遇外析报告合并在一起总经理重点在于确定和廿析相关方需求的目 的是什么,分析的结臬拿来怎么用确定体系范围4在手册中和认证申请书中有明确总经理不能大

3、于营业执照范围，没有实际生 产或销售的产品不能给范圉删除理由要充分，不能因为无研发贅 料就删除研发棗款*5提供QMS过程识别与分析表总经理b0 1领导作用及承诺0总疑理需知悉自已在血童体系中的作用总经理质量方計7在手册中有质量方針总经理需能找出总经理常用的方袪为在公司公吿质量方針75. 3组织的崗位职责和权限引在年册中有給织架构图、有职务说明书总经理注意宴外清部门职责和崗位职責8Fi应对风险和机遇措 施9提供凤险与机遇分析和评价視可用FEMA的 模式总经理注意此兼款鉴与4. 1/4. 2祭款有关联9质童目标及实观的 筹划10提哄质量目标命解表以及管理方秦11提供餌1舞度质量目标达威惜况统计表总

4、经理注意汁版必须有质量目标管理方秦10变更的筹划12总经理要清晰QMS变更如何控制先改文件 后实施变更总经理117. 1. 113知悉贺漂的瘪1人、护设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等7. Aft14人员任职资格表，人员配査清单 可与聪务说明书合并在同一表格人费部门7.1.7基砒设施15设施设备清单16设施慣备保养“维护记录17特沖设备委夕雇定记录、娶外保养记录生产、工程部门T运行环境13如有温度、湿度要求的车间衣仓库，必须提 供湿湿度点楡轰，应清晰本公司运行环境的真求生产“工 程部门监桃和测量锻源W栓测设备清单20栓测设备外枕抿告21如果有內梳检观熾备内校或点检抿告品质部111

5、检测设备应与检骑标准的宴求相一 裁，能满足检测工程的宴章知识22公司知识管理清单*各崗傥需具备的知识需 在职务说明书或任駅费搭表中描逑或用员工培训教材、少陳文件滑单等方式1丸资部门15版新増，必须提供12能力2320皿年度员工培训方案2420210 T培训1F3录番肓帝核结臬人贅部门13意识25公司通公吿、套谀、培训尊方式農升员工憲 识豳理147,4洶通26公司对于洶通的方法、人駅内锹时机等 均在程序文件和彳乍业指导书中描述瞬理也可W建立单迪的,勾通万弍一总老15形成文件的信息27文件与记录清单28文件发行i己录-修订i己录、回收记录、谓毀 记录29外来文件法律法规清单人賢部门158. 1运行

6、筹划和控制30】QC工程表或质量方案或CP等类似方案，校产 品别幷粪制定屮工程部门外包需识別，并在8.441控178,2 _产品和效劳的荽求31客户订单及相对应的主产方案或主产通知 单，订单评审记录不一定是单独的订单评审 表，只宴能反响出评审结果即可业务、跟单部门18产品和效劳的设计开发32新产品设计开或导入资料，包括有产品渎别 、型号、功能、性能描述的设计输入输出资 料，样品检骏验证、确认強料、产品规格书、检验标准33如果有设计变更資料生产、工 程部门带设计开笈的工程初审宓须有1年以 内的顶目賢料，三年证书有效期内封 少有一次研笈工程198-4外部提供过程产品 和效劳的控制34采购单应包括与

7、申请范围相符的产品主料 的采购单、供应商濱单、供应商初选评估费料 .供应商年度评估賢料或李度评估资料釆购部门应包捂工序外笈的資料和外包商的資 料20址产和效劳提供的控制35生产通知单购生产方案单、相应的领料单及 对应的用料明细表、生产过程关健歩数表*生产 日报表、生产过程检验记录务生产址程不合格 处理记录表、报废单、入仓单现场标U愎备保养均需符合宴求。36现场确保设备奉数与作业指导书相一致37仓阵保捋帐、卡、物一致，保持先讲先出、 保持储存环境符合宴求、保持物料无趙期储存现 象、化学品鞭置觌范36特殊工序有确认记录、再确认记录生产、工 程部门26产品和效劳的放行30进料检验报告喪相应的进料检验

8、标准40威品检验掘告及相应的成品检验規范41制程橙骏记录及相应的检验标准42委外送检抿告品质部门27木合格输出的控制43不合格品处置记是可与检验报告合并在一 起，可单独记录、宴注意如有返工返训产品要 有重新检验合格记录品质部门23乩L 1总那么44提供2021度编效考核方案45提供2021度绩效考核报昔总经理1B版新増必须提供29L L2顾客满意46提供如厲年度客户满意度调查或访谈报告47提供201强度客户满意度训查分析报吿总绘理30卜L3分析与评愉4S提供统计分析的相关记录，如供应商年度评 价报告、客户满意度分析报告、舷!考核报告等总经理可分散到各部门提供31k审49提供2021度的内审方案

9、、内审检香表、內 审不符合项报告、内审总结报昔总经理注意内审的时间必须宴在客户满意度 调查之后，管理评审之前32乙管遲评审50提供2血年度的管理评审方案，各部门管理 评审报吉，管理评审总结报告或会该记录注意 它理订审-定至百沽.屯，T要实施改进资源需求变奚等总经理注意15版新増有美注內外部环境的变 化情况芋托船的影响、应用凤险和机 遢措施的有效性s相关方的反饋33】山1待续改进总那么51通过内审、管理评审、容诉处理等过程实施 持续改进，并组织员工实施提案改善等总经理此条款主要是询问，可不提供书面证 据，但能提供更奸別1X2不合格和纠正措施52提供品质异常单注意要处理完成，有效果 评估络果的报告品质部门此报昔垢必须有报告注意15版不再有预防措施一说35待续改邃53通过内审、菅理