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文档简介
1、最新资料推荐HACCP体系检查衣序 号检查内容(标准条 款)检查重点及方法备注1査证书的有效性急证书的使用1发放认证证书的认证机构的合法性:是否是国家认可的 可以颁发乳制品GMP、HACCP认证证书的机构 (网上 査询、认证杂志公告等)2证书呗暂停期间或被撤消后是否还在使用(网上査询、 向组织索要最近次审核的审核计划、审核报告等)3证书及标志的使用:只能用于宣传,标志不能用在顾 客可获得的小包装上2法律法规符合性监 管:1资质证书是否齐全:包括营业执照、卫生许可证、生 产许可证、卫生注册证书、委托加工备案证明(关注上 述证书的有效期及年检、关注认证证书中的认证范围是 否与资质证书的范围相符)2
2、主要法律法规、标准的遵循情况:1)中华人民共和国食品安全法2)中华人民共和国产品质量法3)中华人民共和国标准化法(关注乳品企业的执行标准 及产品标准备案情况的有效性,特别是婴幼儿配方乳粉 的标准)4)中华人民共和国计量法(关注产品检验用计量设备和 关键控制点监测用计虽设备的检定、校准情况)5)中华人民共和国动物防疫法6)2002年认监委第20号令出口食品生产企业卫生注 册登记管理规定7)乳品质量安全监管条例:a查企业奶站的二证单:生鲜乳收购站应当取得所在 地县级人民政府畜牧兽医主管部门核发的生鲜乳收购许 可证;生鲜乳运输车辆应当取得所在地县级人民政府畜 牧兽医主管部门核发的生鲜乳准运证明,并随
3、车携带生 鲜乳交接单。b査出厂检测:婴幼儿奶粉在出厂前是否检测营养成分, 是否具有相关的检测设备、是否保存了相关的检测记录。c査企业是否具备了三聚亂胺的出厂检测能力(检测设 备、人员)或与相应的质检机构签订了检测协议。8)食品标识管理规定(质监局2007.8)9)食品召回管理规定(质监局2007.8)10)食品生产加工企业食品添加物质使用备案管理办法 (2007.4):食品生产加工的企业,必须将食品中全部添加物质的种类、用途、用量等情况向所在地县级质量技术 监督局备案11)乳制品生产许可证审核细则HACCP体系检査衣序 号检査内容(标准条款)检査重点及方法备 注2法律法规符合性监管:12)婴幼
4、儿配方乳粉生产许可证审查细则:a企业应满足细则中要求的相关的生产设备、检测设备的 要求:可通过现场观察获取。b企业应满足细则中要求的相关生产环境要求,如:清洁 作业区必须达到30万级以上净化车间的要求,具备独立 的空气净化系统。要求企业捉供具有资质的检测机构的 检验报告。c企业应对使用的维生素和微虽元素等食品营养强化剂 进行定期验证:要求企业捉供权威机构的检测报告,- 年至少一次。13)相关标准:a GB19301鲜乳卫生标准b GB12693乳制品企业良好生产规范c GB13432预包装特殊膳食用食品标签通则d GB./T6914生鲜牛乳收购标准e GB2760-2007食品添加剂使用卫生标
5、准f GB7718-2004预包装食品标签通则g GB14880-1994食品营养强化剂使用卫生标注h GB5749-2006生活饮用水卫生标准I GB2762-2005食品中污染物限量J GB2763-2005食品中农药最大残留限量34.2.1查企业是否具备 HACCP标准中要求的必 备的体系文件HACCP体系文件应包插:a形成文件的食品安全方针;可包含在手册中b食品安全手册:c标准所要求的形成文件的程序:文件控制程序、记录控 制程得、内部审核控制程序d8个前捉计划:人力资源保障计划、企业良好生产规范(GMP)、标准卫生操作程序(SSOP)、原辅料和直接接 触食品的包装材料安全卫生保障制度、
6、召回与追溯体系、 设备设施维修保养计划、应急预案、产品防护计划44.2.2 4.2.3 4.2.4文件和记录的控制同质量管理体系55. 15.2审核企业的最高管理者是否参与制定食品安全方针和目 标、是否定期进行管理评审并为保证食品的安全和体系 的建设捉供相应的资源。65.3职责、权限与沟通1应该有明确的各部门在HACCP体系中的职责和权限 2检査进行内部、外部沟通的人员是否经过授权。3应明确启动和实施产品召回计划人员的职责和权限 4应明确HACCP小组组长的职责5纠偏人员应经过了最高管理者的授权:眾新精甜资料整理推荐.更新尸二O二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59最
7、新资料推荐HACCP体系检査表席号检查内容(标准条款)检查重点及方法备注75. 4内部审核5. 5管理评审1应按策划的时间间隔进行内审和管理评审,般年不 少于次.2关注内审和管理评审的实施情况,特别是不符合及改 进措施的实施验证情况。3内审计划的制定:关注内审覆盖的产品、区域、条款 范围是否全面;内审员不应该审核自己的工作。86. 1前提计划总则是否制定了 8个前提计划,前提计划是否经最高管理者 批准96. 2人力资源保障计 划企业是否保持人员的教育、培训、技能和经验的记录, 是否满足企业对各岗位人员的能力要求:査企业是否建 立了人员档案、特别是HACCP小组成员的档案。- 2企业对人员培训或
8、所采取其他措施的有效性进行评价 的情况3CCP点的监控人员、纠偏人员是否经过了适当的培训 4 HACCP小组成员是否经过培训5进行内部、外部沟通的人员是否进行了相关培训106. 3良好生产规范企业应按照和关法卸法规和GB 12693乳制品企业良好 生产规范要求,建立、实施适合本企业的GMP:查是 否有适宜企业的GMP文件,文件及企业的硬件是否满足 GBI2693 的要求。详见GMP检查要求。116. 4标准卫生操作程 序企业在制定并实施SSOP时.应至少满足以下方面的要 求:1接触食品(包括原料、半成品、成品)或与食品有接 触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求在: a査其水源的管理,是否有水
9、处理设施;b每年是否由权威检测机构按GB5749的耍求进行外部检 验,结果是否合格;c企业的储水设施是否按要求进行定期淸洗和消毒:d企业是否定期对生产用水的卫生指标进行定规内部检 验,结果是否合格。2接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须淸洁、卫生 安全:A设备、案台、工器具、工作服、帽、手套、车间空气、包 装材料的清洗消毒规定及实施情况;b 次性预包装容器不允许回收使用,如玻璃瓶c企业规定就地淸洗(CIP)系统程序,明确各步骤的温度、 时间、流速、酸、碱液浓度等要求,并按规定实施。CIP清 洗效果与化学残留应予以有效监控与检测(如眾新精甜资料整理推荐.更新尸二O二一年一月二十七口 2021
10、年1月27 口星期三20:47:59最新资料推荐HACCP体系检查农序号检查内容(标准条款)检查重点及方法备注116.4标准卫生操作程 序电导仪、PH试纸或其他监控、检测措施):d査企业是否制定了适宜的检测控制规程.对与乳制品直 接接触的包材、空气或员工手臂、工器具等应进行卫生检 测:并査其实施记录3确保食品免受交叉污染:工厂选址、设计和车间工序布局,原料、中间产品、成 品隔离,加工人员卫生控制:人流、物流、水流、气流 的控制(详见GMP要求)4保证操作人员手的淸洗消毒,保持洗手问设施的清洁: a检查现场水龙头的数量,检查水龙头是否为非手动: b检查是否明确洗手消毒流程及流程的执行情况5防止润
11、滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、 物理和生物等污染物对食品造成安全危害:a关注化学品的管理:领用及使用b关注生产现场是否有冷凝水、墙皮等杂物c生产现场是否使用防爆灯或设防护罩d生产人员是否戴首饰等异物工作6正确标注、存放和使用各类有毒化学物质:a是否形成有毒化学物质-览衣并明确其特性:b有毒化学品是否标识淸楚,双人双锁;c领用记录是否清晰无误7保证与食品接触的员工的身体健康和卫生:a与食品接触的人员是否有有效的健康证;b是否进行班前健康检査,以避免临时性的疾病对食品污 染;8淸除和预防鼠害、虫害;a是否有虫害、鼠害控制图:b是否设置了有效的虫害、鼠害控制方法并定期检查: 如:车间入
12、口处的塑料布帘,排水沟的不锈钢防护罩, 捕鼠夹、挡鼠板,飞虫捕杀器c检査现场的防鼠防虫情况126.5原辅料、直接接触 食品的包装材料安全 卫生保障制度1査是否制定原辅料、直接接触食品的包装材料供方相应 的评价准则,并定期评价供方保障提供产品安全卫生的能 力:关注提供包装标识所用油墨供方的管理:2査是否制定了原辅料、直接接触食品包装材料的验收耍 求和程序,是否对原辅料、直接接触食品包装材料的安全 卫生指标实施有针对性的检验、验证:3应特别关注生鲜乳的供方(奶站)的控制,关注是否具有 二证一单、关注对奶站、奶车的管理:4对其他原辅料、添加剂和宜接接触乳制品的包装材料等 建立安全卫生保障制度.采购的
13、产品应来自获得生产许可 证的企业.并符合有关质量卫生标准。HACCP体系检查衣席号检查内容(标准条款)检查重点及方法备注136. 6维护保养计划1企业是否制定了基础设施维护保养计划,该计划能否满 足保持良好状态和防止对产品染的要求。2企业是否执行了该计划,执行结果是否满足标准要求3应确保关键设备处于良好状态,包括杀菌、灭菌及监视 设备,自动程序控制系统,CIP系统,配料等供水设施, 单或组合式防混阀门,重要单元或部件的密封,重要计 量和检测设施,无菌灌装、包装系统,蒸汽和压缩空气保 障系统,空气净化系统;可査维护保养记录及现场设备状 况4检查计量设备的管理146. 7标识和追溯计 划、产品召回
14、计划1检查从生鲜乳入厂到成品岀厂是否能够清晰标识可追 溯,特别应检查是否能追溯每车生鲜乳加入的奶罐,应检 查产品发运记录,能否便于追溯及召回;成品标识符合 GB7718. GB13422和食品标识管理规定要求;2检验状态标识是否清晰3检查是否制定了产品召回计划,并明确了职责、权限、 召回措施及对召回产品进行分析和处置的措施4是否有召回计划实施的记录156. 8应急预案1企业是否预先识别、确定潜在的食品安全事故或紧急 情况,是否预先制定的应急预案的方案和措施2紧急情况识别是否充分、内容是否全而,除突然停水、 停电、设备故障外,是否包括金黄色葡萄球菌、阪崎杆菌、 三聚帆胺等有害物质对乳制品污染的应
15、急预案,其措施是 否能够有效、突发疫情、生物恐怖等。3检查紧急情况发生时的应急实施记录及与应急侦案有关 的资源配置167HACCP计划发建立 和实施查看HACCP小组的组成名单,是否包括了质量控制、生产 工艺、设备、原辅料采购、仓储、销售、运输部门的人员, 并经最高管理者批准177. 2. 2产品描述7. 2. 3预期用途的确 定应按HACCP标准的耍求对原辅料、直接接触食品的包装材 料及产品进行描述;并明确产品的预期用途,要求企业提 供产品描述及预期用途的记录187. 2. 4流程图的制定7. 2. 5流程图的确认1企业应捉供工艺流程图及工艺描述,应捉供工厂位置图、 厂区平而图、车间平面图、
16、人流特流图、供排水网络图、 防鼠分布图等2流程图应经HACCP小组成品现场确认197. 3危害分析和制定 控制措施1查看企业的“危害分析工作单”,是否包括危害的识别 (从原料生产到最终消费的每个步骤存在的潜在危害)、 危害评估(评价岀最显著危害)、控制措施的制定2查看 潜在危害的识别是否充分,是否包含人为的破坏和蓄意污 染等情况眾新精甜资料整理推荐.更新尸二O二一年一月二十七口 2021年1月27 口星期三20:47:59最新资料推荐HACCP体系检查衣207. 4关键控制点 (cpp)的确定7. 5关 键限值(critical limit)的确定7. 6CPP的监控7. 7 建立关键限值偏离
17、时 的纠偏措施1查其关键控制点确定的合理性,关键控制点般包括以 下四点:1)生鲜乳、乳粉等原料的接收与贮存(控制化 学危害);主要控制农残、药残、重金属等:企业应定期 送检,由具有相关资质的机构出具检验报告,关键限值应 能满足相关原辅料卫生标准的要求,检査验收记录;2)添加剂的添加、配料过程:应按GB2760和GB14880的 规定的可添加的品种、数量进行添加,并由或人复核每批 的添加量,检査配方及添加记录;3)杀菌、灭菌(控制生物危害):-般控制杀菌的温度 及流速(或时间),检査每天的监控记录,看监控频次、 内容能否满足要求:4)包(灌)装:查无菌灌装机的双氧水浓度或喷雾量、 紫外灯照射强度:2查企业能否按照HACCP计划的妥求对关键控制点进行监 控:包括监控的频次、监控的人员、监控的方法、监控的 项目,査看相关的监控记录:3相查看当记录显示偏离关键限值时,是否采取了适当的 纠偏措施,是否对受影响的产品进行处理;4检查监控人员、纠偏人员是否经过的适当的培训,且纠 偏人员经
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