实验室信息管理系统(LIMS)调研报告

1、实验室信息管理系统（ lims）调研报告for internal use only版本1.01.1修改原因/没有目标厂家的联修订内容初稿增加目标厂家的联系方式拟制/日期 2010-2-112010-2-23审核/日期批准/日期系方式目录第 1 章第 2 章2.12.22.32.42.52.6第 3 章3.13.1.13.1.23.1.33.1.43.1.53.1.6lims 简介. 4lims 市场情况 . 5lims 全球市场 . 5lims 应用行业分布 . 5lims 地区分布 . 6lims 中国市场竞争情况 . 7中国实验室各行业的现状 . 8lims 合同金额 . 10lims 的

2、基本功能 . 12lims 的样品处理功能 . 12样品登录. 13样品分配. 13样品分析. 14分析结果复核. 15报告生成. 15报告发布. 163.2 lims 的管理功能 . 163.2.13.2.23.2.33.2.43.2.53.2.63.2.73.2.83.3第 4 章4.14.2仪器管理. 16人员管理. 16客户管理. 17质量管理. 17位置管理. 17材料管理. 17财务核算. 17安全管理. 18实验室内部的信息集成 . 18lims 厂商信息 . 21企业简明信息表 . 21lab plus 公司. 224.3accelerated t echnology labo

3、ratories公司 . 234.44.5lablynx 公司 . 24baytek 公司 . 254.6lablite公司 . 264.7promium公司 . 274.8第 5 章5.15.2qsi 集团 . 27合作方案 . 29整体解决方案 . 29聚光的优势 . 315.35.45.55.65.75.85.9第 6 章6.16.2附录 a附录 b附录 c附录 d附录 e附录 ff.1附录 g聚光在环保的典型案例 . 31lims 目标领域 . 31合作模式 . 31二次开发工作量 . 31技术合作 . 32利益分配方式 . 32二次开发的工作内容 . 32结论 . 33行业、技术分布

4、表 . 33总结 . 34全球 lims 厂商排名（ 2004 年） . 35各 lims 厂商涉及的行业 . 36lims 相关标准 . 38全球 lims 厂商分析清单 . 40联系方式 . 45行业专家和 starlims 资料. 48行业专家 . 48参考资料 . 49第 1 章 lims 简介实验室信息管理系统（lims，laboratory information management system）是计算机网络技术、数据库技术、数据通讯、信息管理等多门学科集成的软硬件产品。通过它，可以使实验室达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的，对提高实验室工作效率、降低运行成本起到至关

5、重要的作用。经过严格质量认证的 lims 系统，可以保证实验室的质量在严格控制下有序的进行，从而能 使实验室的最终产品即所有的检测或管理数据、信息均符合相关的质量标准或规范。不同的实验室其业务特征、组织结构、仪器设备、技术水平等各方面均存在很多的差异，需求也不尽相同，不同的组织机构和不同的开发商对 lims 都会有不同的理解。因此 lims 在具体的应用开发中需要考虑实验室的运行方式、人员、设备和采用的技术等各方面的差异。lims 的用户往往也只专注于一个或几个领域进行发展。例如有的专注于石化、水利行业，有的偏重法律、医药方 面的实验室，有的则专门解决冶金行业的问题。lims 从上世纪 60

6、年代末期开始至今经历了研究、发展、商品化三个阶段。上世纪 60 年代末期，美国一些高校、研究所以及化学公司开始研究和使用大型计算机和局域网络系统处理分析化学数据，逐步形成了 lims 的雏形。上世纪 70 年，由于石油化工行业的实验室容易产生大量的数据，急需要一种系统能够对数据进行分析处理、存储。加之石油化工行业产品单一、流程简单，且不乏资金。所以 lism 最先在石油、化工实验室得到应用。到上世纪 80 年代中期，一些分析仪器厂商开始开发商品化的 lims 产品。从商品化的 lims 产品诞生至今，产品的适应性和功能性又得到了长足的提高，许多著名的 lims 产品采用开放的系统构架和平台，主

7、要 c/s 架构为主，使实验室信息可以在企业级范围内被访问。另外一些厂商也开始提供基于 b/s 架构的 lims，从而增强了信息 的共享和使用的范围，提高了信息的交换能力。第 2 章 lims 市场情况2.1 lims 全球市场来自于 arc 的laboratory information management systems outlook宣传页：图 1 lims 全球市场从图上可以看出，2009 年全球市场在 4 亿美元左右，且市场仍在不断增长。实际上，包括 lims和相关的服务，例如实验室管理培训、实验室管理咨询等在内，市场将远大于4 亿美元，原因是仅labware 公司提供 lims

8、及服务，年收入就达到了 8400 万美元，而 thermo 则声称占领了 lims 全 球 28%的市场，lims 年收入达 1 亿美元各地区的市场及增长情况，各品牌的市场份额，在网络上没有查到相应的资料，需要购买 arc的laboratory information management systems outlook或者 sdi 的2009 worldwide survey of lims users，价格是 5000 多美元。但网上有网友从 arc2004 年 lims 全球展望中摘录出2004 年全球 lims 厂商排名，见 附录 a 。2.2 lims 应用行业分布lims 应用行业

9、分布，摘自 sdi 的2009 worldwide survey of lims users，见图 2。图 2 lims 应用行业分布lims 软件是一个较为通用的实验室信息管理系统，可以应用在各个行业的实验室中，其中主 要为制药、公用事业、化学、农业/食品、独立测试结构、石油/天然气、政府部门等。2.3 lims 地区分布图 3 lims 应用地区分布图 3 为 sdi 的调查中被调查者所在区域的分布情况。北美地区的最多。欧洲和日本/亚太地区的共占 28%，拉丁美洲和其它地区的占 10%。从中也可以看出，中国所占的市场份额很少，随着中国的石化、制药、食品等行业国际竞争的需要，以及政府部门提高

10、自身管理水平的需要，中国 lims 市场潜力巨大。2.4 lims 中国市场竞争情况中国 lims 市场没有找到相应数据，但根据国内几家 lims 厂商的调查：公司北京三维天地北京英普思北京泰立化大概情况代理美国 starlims目前为止共有客户 70 多家，每年超过 10 家，lims 中国销售额超过 1000 万，目前三维天地共有员工 150 人。 自己开发的 lims 软件，目前客户超过 100 家，在水质检测方面有不少客户。一年的产值 600 多万，每年客户 10 几家。自己开发的 lims 软件，国内第一家开发和实际应用。员工 50 人，销售额 500 多万。另外在中国还有很多 li

11、ms 国外大厂商，包括赛默飞世尔、labware、labvantage、sql*lims等，此外，中国还有众多本地较小 lims 公司，除了上面列的英普思、泰立化外，还有北京汇博精 瑞、北京莱伯泰科、珠海耐特信等、珠海网星等。同时，国内仪器的厂商也有介入 lims 行业。2007 年，东西分析与莱伯泰科就合资成立了北京 雷姆斯软件有限公司，专注于 lims 的开发推广。此外，根据一个印度人写的印度 lims 市场的文章，说印度当前的市场容量是 500 万美元，预期年增长会达到 15%20%。中国和印度是 lims 行业中的新兴市场，thermo 也声称，这是他们未 来需要重点开发的市场。根据以

12、上信息估计中国当前 lims 市场每年在 6000 万 1 亿人民币以上，年增长率能达到 10%20%以上。国外公司thermo fisherlabwarelabvantagesql*limsstarlimsperkinelmersiemens登陆中国方式 代理子公司子公司代理代理子公司子公司2.5 中国实验室各行业的现状石油、化工行业：是国内最早实施 lims 的行业。截止到今天，国内仍然只有为数不多的几家企业实施了 lims，还有巨大的空间有待开发。而且随着 wto 的加入，石化行业面临着非常巨大的竞争压力。简单来说，国外的成品油加上运费、关税后其价格比国内的出厂价还便宜。因此，提高效率、

13、降低成本、提高产品质量实际上已成为石化行业生死存亡的关键所在。而 lims 在这里面 起相当重要的作用，众所周知，石化的生产过程时时刻刻都是要做产品检验的。环境保护：全球环境的恶化，使得各国都加大了环境监测的力度。国内以国家环保总局为龙头，近几年内将建立全国的环境监测网。县级以上城市都设有环境监测站，综合对空气、水质、噪声等作监测，还有长江、黄河水利委员会以及森林、海洋等各自的监测机构。预计全国会有2 千家用于 环境监测的机构（实验室）。食品、酿酒、烟草：近年来各种新兴食品不断涌上市场，各种饮料、奶制品层出不穷，在这些企业内部都有强大的实验室做技术后盾；酿酒作为中国的古老行业，可以讲几乎每个乡

14、镇都有酒厂。烟草行业更是国家的重要税收来源，至今还是采用烟草专卖的方式。酿酒、烟草行业这几年的特点 是不断推陈出新，产品更新换代非常快。冶金、矿山、机械制造：加入 wto 后，这些传统行业势必面临着生死存亡的关键问题。如何提高产品质量，加大竞争力就成了他们首要解决的问题，而为产品质量把关的各类检测实验室，肯定会做大面积的改造、提升，这中间当然包括 lims。毋庸置疑，这是一块非常巨大的市场。据我 们现有的客户资源，国内大型钢铁企业的实验室都在考虑上 lims 的问题。以国家重点实验室为代表的科研、教学实验室；这些实验室分步于中国科学院、各高等院校、各部委所属大型实验室以及各行业内部大型研究、设

15、计、开发实验室，他们承担着国家科技进步、新产品开发、测试等等工作，是国家科技发展的中坚力量。我们估计这类实验室有几千家左右，而 且大多数有国家财政经费或行业内部的财政支持。医疗、医药、卫生防疫：随着人们对健康水平要求的提高，这一行业近年来迅速发展，可以讲现在每天都有新的医院、新的制药企业诞生，特别是大的集团、上市公司，纷纷进入制药行业，而各卫生防疫部门也在加大工作的力度、深度和广度，初步估算全国范围内在这个行业中的实验室（检 验室）大约有 2 万家左右。商检、进出口检验、检疫：地市级以上城市都设有商检局，随着经济的迅速发展，作为他们开 展工作的重要场所，实验室也将迅速发展壮大，全国应当有 10

16、00 家左右这种机构。计量：计量行业是从事对各类计量器具、仪器的校准活动的。县级以上城市都设有计量局。而目前国内的情况是：各级计量局的校准能力不足以应付社会的需求，稍具规模的企业都设有自己的计量室，这是不合情理的。理论上，交易双方对计量器具准确性的认可应当由第三方（计量局）来保证。因此，未来几年计量局的各类校准实验室将会得到迅速发展，呈现一个非常巨大的市场。 汇总以上信息，及其它信息，中国实验室的现状见表 1：表 1 中国实验室的情况行业石油、化工环境保护食品、酿酒、烟草冶金、矿山、机械制造 科研、教学医疗、医药、卫生防疫商检、进出口检验、检疫 计量实验室数量more than 2000app

17、r. 2,000more than 11,000more than 15,000several thousandsappr. 20,000appr. 1,0004497而在环境监测领域，根据中国环境保护部的统计信息，中国各级环境监测中心的数量为：级别国家级省级地市级县级共计数量13833721162492根据国家环境保护部的全国环境监测站建设标准，每个省级和地市级每年用于仪器购置费 用不低于 150 万元/年。可以推测，随着仪器越多，对 lims 的需求就会越强烈。2.6 lims 合同金额在网上出现一份：三维天地/starlims 在中国的合同价格清单，再加上通过 google 查到的“中

18、标公示”，整理出来见下表：在面试 starlims 员工的过程，所说的合同金额和网上的是基本相符的。客户分类 石油、化工企业药品公众健康客户上海赛科石油化工有限公司中国石油西南气田分公司天然气研究院中海石油炼化有限责任公司惠州炼油分公司 大连西太平洋石油化工有限公司北京燕化石油化工股份有限公司合成橡胶事业部 亚东石化上海有限公司北京燕化石油化工股份有限公司聚丙烯事业部 北京燕化石油化工股份有限公司化学品事业部 中石化燕山分公司炼油厂岳阳中石化壳牌煤气化有限公司上海 huntsman上海宝山钢铁股份有限公司化工分公司上海德尔福排气控制系统有限公司广东省药品检验所广州市药品检验所深圳市药品检验所北

19、京市药品检验所大连市药品检验所成都市食品药品检测中心河南省畜产品质量监测检验中心农业部蜂产品质量安全监督检验中心中国疾病预防控制中心上海市浦东新区疾病预防控制中心上海市疾病预防控制中心上海市杨浦区疾病预防控制中心杭州迪安医学检验中心卫生部北京医院心脑血管疾病新药临床评价技术平台供应商starlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlims北京雷姆斯

20、北京雷姆斯 starlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlims北京创腾（thermo）合同金额354 万208 万145 万100 万80 万65 万55 万43 万40 万9 万118 万50 万45 万132 万119.6 万69.2 万297 万112 万133.42 万42 万19.2 万631 万21 万99 万21 万90 万69.5 万研究项目环保其它北京市环保检测中心 南京环境监测中心站 上海市环境监测中心 太湖流域水资源管理局 北京市医疗器械检验所 成都生物制品研究所starlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlims

21、starlims100 万48 万59 万50 万158 万147 万深圳华测检测技术股份有限公司 海关总署北京市食品安全监控中心 首都医科大学可看到项目分类为 3 类：70 万的：需要较多的二次开发工作；4070 万：3-6 个人/月的开发工作；40 万，基本不需要二次开发。starlimsstarlimsstarlimsstarlims100 万177 万50 万71 万第 3 章 lims 的基本功能基于原理模型可将 lims 的功能主要分为两大类，一类是面向样品处理流程的，一类是面向实 验室管理的。如图 4。工作流程实验室管理实验室/机构 办公自动化互联网远程登录收发部门登录样品登录仪

22、器管理设备管理系统lims自动登录人员管理人事管理系统收发部门分配 lims自动分配样品分配客户管理分析测试仪器人工输入仪器自动输入样品分析质量管理质量管理系统授权认可复核结果复核lims中心数据库位置管理lims自动复核人工生成报告报告生成材料管理仓库管理系统lims生成报告财务核算财务管理系统互联网络打印报告电子邮件 /传真网络传送报告发布安全管理操作人员权限电子签名图 4 lims 的主要功能框架图3.1 lims 的样品处理功能lims 作为实验室信息管理的应用软件系统，他的核心为规范样品化验分析的工程流程，对样品分析的每一个环节进行监控和管理，减少由于人为因素造成的分析误差；在提高样

23、品分析质量和人员工作效率的同时，它还将帮助实验室建立起一套完善的质量保证体系，对影响实验室质量的要 素进行有效的管理和控制，并严格规范实验室的操作规程。3.1.1 样品登录在接受委托测试项目、安排检验计划、制定分析方案时，lims 系统将为每个分析/测试样品在实验室的流转建立严格程序，实现分析检测工作流程化，其首要的工作就是将样品的特性根据用户的生产、工作方式登录于 lims 中。登录的内容包括：登记号、合同号、送检单位、样品名称、样品型号、样品编号、检测部门、联系人、电话、报告形式等。为减少失误提高工作效率，有些 lims产品还提供条形码功能，接收样品时，系统自动产生该样品的条形码，作为该样

24、品在流转中的唯一 标识。lims 应提供多种登录样品的方法，可以进行人工登录，也可以在 lims 内直接登录样品，通过模版自动输入相关的详细信息。样品登录时，被系统赋予一个初始状态，该状态将控制样品在 lims 内部的工作流程。收发部门登录 对于一个检验机构或部门，最常见的形式是专设一个样品收发部门，由其进行分析检测样品的登记和收发，人工将登录信息输入 lims，一旦确认，该样品将进入 lims 工作流 程。互联网远程登录：基于 internet 的发展，网上办公逐渐成为新一代办公方式。为此 lims 提供了在线远程申请的功能，用户可以通过 internet，在线登录样品基本信息并申请分析项目

25、。样品登 录员在审核用户提交的申请无误后，将申请纳入 lims 流程中。lims 自动登录 对于一个企业级的 lims 用户，其工作流程是可程序化的工作，可以在预先设置的条件下触发 lims，启动某一特定的分析测试流程。将工作事先设置在 lims 的工作模版中， lims 将自动输入相关的详细信息，自动登录待分析测试的样品信息。3.1.2 样品分配新样品登录后，必须根据样品性质，生成任务单，通过网络下发到相关实验室，当实验室管理员收到样品后，将样品分配给各个相应的分析人员并对其作出待检标记。分析人员可以在lims 终 端上查阅分配给他们的分析任务，这些分析任务是实时更新的。lims 自动分配

26、对一个功能齐全的 lims，在大部分情况下 lims 会根据样品名称和特性、根 据事先设置好的流程，将其自动分配到相关检测部门和相关检测岗位。收发部门分配 对于一些 lims 未能事先设置其检测岗位的特殊样品，则有收发人员根据实际情况进行人工分配。3.1.3 样品分析根据所完成的检验项目将结果输入 lims。检测结果可以人工传入或仪器传入。用户可以定义结果传输的格式，如：有效数字个数。lims 能自动完成相应的计算和单位换算。在样品分析过程 中，lims 必须具备以下功能：标准检测方法库 一个实验室或检验机构，它必定要开展很多检测项目，为使检测工作标准化、规范化，针对不同的样品，将采用不同的计

27、量检定、校准、分析测试检定规程，这些标准规程和方法规定了相应检测工作的流程、数据处理方法、检测结果的进位处理、计量单位的换算、检测报告的格式等等。标准检测方法库的建立将成为工作中的重点。标准检测库的设置和管理由用户系统管理员按照样品的标准、规范或规程设定，一旦测试成功后，经实验室有关授权领导签署，即可投入 正式使用。自动计算 lims 可采用计算公式来定义检验过程中使用的所有计算，一旦定义好计算公式，就 可以用此公式实现结果的自动计算。计量单位处理 一般的 lims 均有灵活的方法来管理系统用到的计量单位。只要设定了单位转换的换算公式，同一个类别的所有单位都可以自动进行换算。定义好的计量单位在

28、整个系统中都可 以使用。检测判定 在所有情况下，lims 对输入结果都要进行数据类型正确性的验证和量程检查，接着还要检查它们的指标限制。任何结果都应可以进行多级规格指标的检查，一旦不合格，可以给出相 应的提示信息。数据修改跟踪 一个完善的 lims 系统应该具有数据修改跟踪功能，对于录入和修改过的检测 数据，系统应该记录录入或修改人，并且记录操作的时间。仪器自动输入原始数据 lims 对于已具有自动采样及自动数据处理的检测装置，只要设置相应的接口程序，就可以把数据引入到 lims 系统。目前众多 lims 产品都提供了各有特色的仪器集成接口技术。主要有 tcp/ip 网络协议接口、rs232

29、接口、ieee-499(gpib)接口。对于一些常用、通 用的、已经形成事实标准的仪器在很多 lims 中已经集成了其传输协议和数据格式。人工输入原始数据 在标准检测方法库中设置相应的原始数据输入流程，用户可通过该流程将 检测得到的原始数据手工输入。3.1.4 分析结果复核lims 可在检测过程中进行手动或自动的复核和审批。只有经过已授权的复核和审批，才能成 为有效的报告，或成为下一个步骤应用的有效信息。授权认可复核 lims 可在授权的范围内在不用层次上对分析结果进行复核或审批。为保证数据的完整性和可靠性，lims 应支持完善的电子签名功能，电子签名可以由用户根据实际情况设定。 具体流程如下

30、图：主检副检（复核）实验室（初审）报告终审合格不合格lims 自动复核 对于自动检测的项目，lims 可根据预先设定的检测条件，对输入的结果进行数据类型正确性的验证和量程检查及指标限值，根据结果触发适当的事件。具体流程如下图：不合格通知（报告终审）自动检测（主审）自动判定合格不合格3.1.5 报告生成合格通知（批准）有的 lims 集成了可以和 word、excel 和 adobe pdf 阅读器等软件无缝连接的功能，所有 lims数据都可以用到报告中，而且能够采用多种不同的表现形式，如图形、检验合格证等。用户也可以 自己编制新的报告存入 lims 中。lims 自动生成报告 在大多数情况下，

31、lims 都会根据事先设置好的流程，在得到授权后，自 动生成报告。前提是，报告和检测结果的形式要相对应。人工生成报告 对于一些特殊形式或者特殊用途的报告，可能需要进行人工干预，如需要在检 测结果上加上一些临时指导的信息等等。3.1.6 报告发布报告可以在任何时间生成，并以各种格式分发。在报告前，必须进行严格的审核，用电子签名进行批准。通过在工作流上使用报表结点，可以在样品处于生命周期的某个状态自动产生相应的报表，并送到指定的目的地。报告的发布形式主要有：打印报告、电子文档、电子邮件、传真、网络 发布。3.2 lims 的管理功能随着技术的发展，实验室越来越多的仪器使用电脑控制、电脑运算，数据管

32、理必然成为实验室运行的重心。一个符合标准、经过认证的实验室里，对数据的管理有着严格的要求。这些要求无法用常规的 oa 系统来解决，其复杂性和广泛性似的必要建立除仪器操作环境外的一个认证体系。lims 具有严格的实验室信息管理认证体系，包含了关于数据的完整性、安全性、可追溯性及数据 存档、备份等一系列要求。3.2.1 仪器管理lims 对仪器、设备、计量器具进行有效的管理。包括购买、审批、验收、检定、保管、标准操作、校正、保养维护、使用状况、报废规定等。lims 的自动控制管理功能中，仪器的鉴定、校 正等信息可构成未定期通过相应的操作，该设备不得从事相关检测的工作。3.2.2 人员管理lims 的人员管理功能可记录实验室的组成结构、人员档案的基本信息、培训考核记录、资质、工作情况、奖惩、薪金记录、人员的现行工作状态、所完成的项目、以及现在和将来的任务安排。更高级的人员管理可用所谓的人员工作负荷管理功能，通过 lims 动态自动生成“人员在当前任务列表”，使实验室主管可详尽了解实验室内部每个人的工作