注射用12种复合维生素说明书

1、注射用12种复合维生素说明书（总3页）-本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可-内页可以根据需求调整合适字体及大小-核准日期：2009年06月26日修改日期：2011年01月13日注射用12种复合维生素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用12种复合维生素英文名称:12 Vitamins for Injection汉语拼音：Zhusheyong Shi erzhong Fuhev/eishengsu【成分】本品每瓶含有:维生素A棕槁酸酯3500单位胆骨化醇（维生素Da）220单位E)消旋a-生育酚（维生素抗坏血酸（维生素C）125mgB.)四水合辅竣酶（维生素b

2、2)核黄素磷酸钠（维生素维生素b6维生素b126 ug叶酸414 ug右泛醇生物素69 ug烟酰胺46mg本品辅料为：聚山梨酯80、甘露醇、氢氧化钠、注射用水。【性状】本品为橙黄色冻干块状物或粉末。【适应症】本品为静脉补充维生素用药。适用于经胃肠道营养摄取不足者。【规格】本品为复方。【用法用量】成人及门岁以上儿童，每天一次给药一支。用注射器取5ml注射用水注入瓶中。所得溶液应通过静脉缓慢注射，或溶于等渗 的盐水或5%葡萄糖溶液中静脉滴注。本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合 物、脂肪、氨基酸和电解质等肠外营养物混合使用。【不良反应】静脉直接注射时，可在某些患者中观察到单独的血清谷丙转氨酶

3、水平增高。由于本品含有维生素B1,某些过敏体质者可能会产生过敏反应。对肾功能损伤患者，应注意监测其脂溶性维生素水平。【禁忌】a. 已知对本品任何成分过敏者，尤其对维生素B,过敏者。b. 新生儿、婴儿、11岁以下的儿童。【注意事项】a. 静脉直接输注时，在某些患有活动型炎症性小肠结肠炎的病人，可见有血清谷 丙转氨酶水平的中度升高。停止给药后，升高的酶水平可迅速回落。对这种病人，建 议应监测其转氨酶水平。b. 因本品含有叶酸，在同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药品使 用时需特别注意。并应采取以下措施：临床监控，血浆水平控制。在补充叶酸时和补 充叶酸后调整抗癫痫药制剂的剂量。c. 需通过

4、特别的补充来校正一种或多种维生素的缺乏。d. 本品不含有维生素K,如有需要应单独补充。e. 在同其他溶液或注射液混合时需事先检验相容性。尤其当本品加入到含葡萄 糖、电解质和氨基酸溶液的二元胃肠道外营养混合物时，以及含葡萄糖、电解质、氨 基酸溶液和脂肪乳的三元胃肠道外营养混合物时需特别注意。药剂学方面注意事项a. 使用前需检查容器的完整性。b. 应在无菌条件下操作。c. 一旦复溶，不要存储使用过的颜色异常的容器或溶液。【孕妇及哺乳期妇女用药】如需要，且在监控适应症及剂量以防止过敏反应时，本品可在妊娠期使用，此时 使用任何药品时应向药剂师或医生咨询。为防止新生儿维生素A过量，建议哺乳期妇 女不要使

5、用本品。【儿童用药】11岁以下儿童禁用。【老年用药】无相关资料，尚不明确。【药物间相互作用】因本品含有维生素Be （盐酸毗多醇），同左旋多巴合用会降低左旋多巴的药理活 性。因本品含有叶酸，同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药使用时会 促进其肝脏代谢，降低此类药的血药浓度，需特别注意。【药物过量】如本品过量使用。可能出现维生素A过多的症状。服用超过15000单位维生素A 可能出现如下急性中毒症状：胃肠道紊乱、头痛、颅内压升高、易怒、视神经乳头水 肿、精神失常、易激惹、甚至痉挛和迟发性脱皮。维生素A慢性中毒时会出现如下临 床症状：颅内压升高，长骨皮层增厚和骨飯不成熟融合。指趾端轻微或疼痛的皮下肿 胀，X线检查显示尺骨、腓骨、锁骨、肋骨的骨膜增厚。在出现急性或慢性过敏反应 时，应立刻停止使用本品，减少钙摄入，增加利尿作用。【药理毒理】作为胃肠外营养静脉注射液，本品为含有水溶性维生素和脂溶性维生素的复合维 生素制剂，可供成人和门岁以上儿童补充维生素。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】遮光，密闭，阴凉干燥处（不超过20C）保存。【包装】西林瓶，5支/盒。【有效期】24个月【执行标准