变更管理记录

1、变更申请表编号： 01 SF/QP51101 申请部门 质技部起草人赵阳预定实施负责人赵才深申请日期2014.03.01申请变更项目在公司基础上，依据第九版建立质量管理体系 ISO 9001 API Q1 API Q1变更编号SF/BGGL 201401变更涉及类别次要变更 主要变更 关键或重要人事变动；关键供应商变结组织构上的化的变化；管理体系 ； 生方面的变化 程序发生变化，包括纠正和预防产生的变化；料结设计构、材等 厂房、设施和设备的改变。 产工艺、质量标准或检验方法的改变；涉及变更文件名称及编号质量手册编号：； 程序文件编号：。 2014SF/QP2014SF/QM 变更的理由、变更内

2、容及涉及相关的变更由于第九版标准对质量管理体系的要求要严于，因此需要依据新标准ISO 9001 API Spec Q1规定重新编写质量手册和程序文件，新版质量手册编号：；SF/QM2014 编号：。 2014SF/QP 记录表格编号做相应变更变更带来的风险分析有无口ISO 9001由于第九版与相比较，内容变化较多，在产品质量管理方面新增加了比如风险Q1管理、应急策划、变更管理等诸多内容，如果组织学习不到位，有可能造成人员对标准及新版手册和程序文件不熟悉，在落实新标准过程中出现漏项或者理解错误的情况。风险评估不需要 需要 人员培训不需要 需要 文件评审 不需要 需要工艺变更 不需要需要样机试验

3、不需要需要型式试验需要口不需要变更效果确认不需要 需要 通知相关方需要口不需要口申请人签字：赵阳年月日 2014 03 01部门负责人审批年月签字：赵才深日 012014 03变更审批与评估表编号： 02 01SF/QP511 主管部门质技部变更编号201401 SF/BGGL申请部门负责人赵阳日期日月年 01 2014 03变更内容质量手册 、 程序文件换版主管部门对变更带来风险的分析（）由于第九版与相比较，在质量管理内容变化较多，新增加了比如风险管Q1 1 ISO 9001理、应急策划、变更管理等诸多内容，如果组织学习不到位，有可能造成人员对标准及新版手册和程序文件不熟悉，在落实新标准过程

4、中出现漏项或者理解错误的情况。 （）造成相关2 记录表格编号混乱。风险评估实施记录部门人员意见部门学资学习网提供考研资料人员意见质技部赵才深风险可控销售部赵岩风险可控生产部李卫风险可控办公室赵朋朋风险可控风险评估结论 经过各部门人员对该变更可能造成风险的评估一致认为：通过培训学习该变更带来的风险可以进行控制。日期2014.03.01变更实施开始时间年月日 2014 0103管理者代表意见同意变更签字：赵才深日期： 2014.03.01总经理审批意见同意日期：签字：陈万金2014.03.01变更实施后再评价该变更实施以后，通过派专人参加咨询公司组织的对新标准的培训，并且于月份组织全员对新手册和程序文件进行培训学习。新手册和程序文件运行八个月以后， 、月份公司组 78织进行了一次内审和管理评审由内审和管理评审的结果可以反映出该次，在原体 ISO 9001系基础上依据第九版建立的质量管理体系运行良好，新体系持续有效。 API Q1 Q1日期：评价人（管代）签字：赵才深2014.8.30 变更控制台帐编号： 03 SF/QP51101 变更编号变更申请提出日期变更申请提出部门变更内容 变更理由涉及相关变更变更控制审批日期变更控制实施完成情况变更控制实施评价备注SF/BGGL 2014012014.03.01质技部手册、程序文件换版