主导产业发展报告.doc

1、温州市华宇中药饮片有限公司主导产业发展报告一、公司生产经营状况温州市华宇中药饮片有限公司是浙南最大的专业生产中药饮片的股份制企业。公司占地面积13475m2，投资 3000 多万元在苍南县城示范工业园区建成一期生产线。现有生产车间、仓储、质检用房、业务大厅及办公用房共 6800m2，2007 年通过 GMP 认证（浙 J0503）。公司现有职员 120 人，其中副主任药师、 主管中药师等高、 中级专业职称技术人员 6 人，初级职称技术人员 12 人，20 年工龄以上的老药工 15 人。 2009 年生产量达 2300 吨，年销售额 3940 万元，年上交税收 350 万元。现有中药材种植基地规

2、模 2000 多亩，联系农户 1030 户。公司现在共生产18 大类（综合类、散枝长根类、块粒根类、草类、花类、叶类、藤木类、皮壳类、草本仁果子类、木本仁果子类、树脂类、菌类、动物类、水产类、矿石类、其他类、南药类、参茸滋补类），目前生产中药饮片和参茸滋补系列产品有1000 多个品种。公司自 2004 年创办以来，一直把质量和诚信作为企业发展的品牌理念。公司生产的“泽人”牌中药饮片严格执行GMP 标准，在原料筛选、生产环境、工艺流程、质量检测等各个方面层层把关， 保证质量。且公司生产的中药饮片炮制规范、片型完整、色泽鲜艳，内质药性完全符合中国药典和浙江省中药炮制规范要求，深受广大用户肯定和好评

3、，同时也得到药监、药检部门的支持和推荐，生产量和销售额增幅名列全省前茅。公司产品涵盖温州全市及金华、丽水、台州、杭州、宁波和闽东北地区，拥有一个不断壮大的忠诚度极高的消费群体，现有固定客户2000 多家。二、与农业科技机构合作中药饮片源自农产品，亦是中药行业的三大板块之一， 是生产中成药、中药保健食品的主要原料， 是中医处方直接用于治疗疾病的重要物质。 中药饮片的生产历史久远，中药材经过炮制可以减毒增效，保证用药安全，中药饮片的炮制技术是中药的核心，其目的在于降低或消除药物的毒副作用，改变或缓和药物的性能， 有利于药物贮藏及保持药效、矫正味道以及便于服用、提高疗效等。然而，近年来炮制加工的硬、

4、软件设施落后，加上利益的驱动， 中药饮片的炮制粗制滥炙问题突出，质量下降，导致药材得不到有效利用，影响了中医药现代化的进程。为改善中药市场状况，我公司自2004 年成立以来，除了大力抓产品质量的同时，对中药现代化科技投入大量资金和技术。于2006 年与浙江工业大学药学院合作对中药的传统炮制工艺进行了改进， 开展温郁金产地饮片鲜加工技术的研究， 提高了药材中治病的有效成分姜黄素； 我公司又于 2007 年与中国中医科学院中药研究所就“中药炮制元胡产地加工一体化”项目进行合作，此项目是中药产地鲜加工炮制的一系列研究，在我省尚属首创。它不仅节省能源，提高疗效，还增加了产品附加值，取得了很大的社会效益

5、和经济效益。三、与农业种植基地紧密联合我公司利用我县的天然优势，在苍南县凤阳乡、藻溪镇、五凤乡、乐清市龙西显胜门中药材合作社、磐安、亳州以农户（合作社）+基地 +企业的模式建立中药材 GAP 基地达 2000 多亩，自 2005 年以来我公司无偿提供白术、元胡、青蒿等价值 20 万元种苗给藻溪、 凤阳等山区农民种植，在生产技术上将提供服务， 每年不间断的指派公司技术人员下乡指导、 培训。并对农户种植的中药材进行包收购， 以解决药农药材销售的后顾之忧。目前种植的有玄参、温郁金、青蒿、山银花等十余个品种，带动了1030多农户 1200 多人参与种植、粗加工，可直接增加农民收入约435 万元。每年向

6、藻溪、马站、瑞安、乐清、磐安等当地农户收购温郁金、金银花、白芍、玄参等 150 个品种近 1000 吨，为发展农村经济和山区农民增收提供一条致富的门路。业。六、公司建立和健全的质量管理体系公司已建立了一整套25 项管理制度， 其中涵盖了采购、 生产、质量、管理、财务、销售、仓库、人事行政等），质量保证体系健全，质量检测仪器齐全，并于 2007 年 12 月 1 日通过了国家药片 GMP 现场认证检查， 2008 年 1 月 18 日获得国家药品 GMP 证书。1、温州市华宇中药饮片有限公司质量部负责药品生产全过程的质量管理和检验，受总经理直接领导，质量部配备QA3名、QC5人，根据本公司的生产

7、规模生产品种， 检验要求设置了相适应的各检验室和设备、仪器、仪表。质量检验实验室分为留样观察室、标本室、天平室、精密仪器室、理化检验室等，配备了高效液相色谱仪、紫外分光光度计、PH 计等精密仪器，用于相关的检验。QA负责中间品质量检查的质量管理，QC负责原辅料、包装材料、成品的检验，留样稳定性考察等工作。2、根据 GMP要求和公司生产品种的实际要求，制定了物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程， 制定了取样规程和留样观察制度， 内控标准参考国家药品标准和其他相关标准制定，个别项目检验指标的制定，均严于国家标准，以保证药品质量。取样由专人负责，原辅料和内包材取样在仓储区内进行， 中间品和成品

8、取样一般在生产现场进行用规定器具随机取样， 并注意样品的均匀性、 代表性。留样按产品贮藏条件在常温留样观察室内留样观察， 并定期检验， 以考察稳定性， 为保证有效期内的药品质量提供数据。取样、检验、留样由专人负责，并及时填写记录，出具检验报告， 检验报告由检验人、 复检人和质量部负责人签字，检验记录按规定保存。3、质量部制定了检验设备、仪器、试剂、试液、标准品、对照品、滴定液管理规程，明确了规程制定目的，适用范围、责任者。物料和中间品经检验合格，且无差错，才由质量监督员在相关记录上签名，准许使用。成品发放前，由质量部负责审核批生产记录，批检验记录及与该批药品生产有关的记录，合格后予以放行，准许

9、销售。质量部负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期， 药品有效期提供数据， 必要时对原料、中间产品及成品进行长期留样观察，检验相关项目并记录。4、质量部制定了质量管理和检验人员的职责，明确其工作范围、责任、权利。质量部还会同生产部物料组、 生产部对主要物料供应商的质量体系进行评估审计， 审核供应商的供应资格。 供应商初步审计合格， 质量部通知生产部物料组试行采购其物料， 试用三个月后， 物料质量合格、 性质稳定，则由生产部物料组正式采购。5、公司建立销售跟踪记录和质量投诉及药品不良反应监测报告档案，无出现药品不良反应的报告。七、公司努力的目标和期望的愿景：我县山区面积约占全县面积 2/3 强，海域辽阔，地产药材十分丰富，约有 1400 余种，常用药有 160 多种，其中海石、海金砂、泽泻、太子参、黄栀等品种享有盛名， 海石为最著名。 我县山区农民历来就有采集和种植中药材的习惯， 气候温和，很适宜种植中药材和养殖海生药材。 但缺乏科学技术投入， 生产不出高附加值的产品。 为此，公司将会进一步加强与大专院校、科研机构的合作， 加大对中药材种植技术科研投入， 建立一支专业化的科技队伍，打算未来五年内以农户（合作社） +基地 +企业的