临床试验财务管理制度

1、文件名称临床试验财务管理制度文件编码文件类型管理制度A类文件页数共4页编订部门机构办公室编订人编订日期审核部门临床试验机构审核人审核日期颁发部门临床试验机构批准人批准日期分发部门药物临床试验机构办公室、各相关专业、档案室临床试验财务管理制度目录I 目的 2II 范围 . 2III 内容 21 、临床试验收入管理 32、收费种类和标准 33、试验费用支出管理 44、经济管理 45 、试验专业的财务管理 4IV 参考依据 5临床试验财务管理制度I 目的 建立本机构财务管理制度，实现我院临床试验财务的标准化、标准化管理。n 范围 适用于本机构所有的药物临床试验的财务管理。m 内容为加强我院临床试验的

2、财务管理，本机构实施财务专项管理，山机构办公室 专人 负责有关临床试验的一切财务收入、支出的核算管理，并遵循医院现行财务 管理制 度，制定本制度。1、临床试验收入管理本机构采取独立核算、统一管理、专项使用的管理方法，严格审批使用制度 , 保 证试验费用专款专用。申办单位支付的试验费，山机构办公室、研究者与申办 单位 共同商定。试验费用全部汇入专项财务，不得截留收入、挪用费用、私分现 金。1.1 申办者需按照合同规定的期限、数额将研究经费金额汇入医院财务账户 并由 方案财务处开具发票。1. 2 方案财务处对研究经费设立经费本进行管理。1.3 研究经费的使用遵循“专款专用，以保障临床试验的顺利完成

3、，同时应 遵 守医院有关财务制度并接受财务部门的监督。2、收费种类和标准2临床观察费劳务费：根据试验的难易程度、试验时间、市场价格进 行定 价。2.2 牵头费：根据试验的难易程度、试验时间山牵头研究者同申办者协商定 价。2.3 方案设计及总结费：由我院提供方案及总结报告的项 LI 按不低于每例试 验 费的 10% 另收取方案设计及总结费含技术指导费，例数按该试验完成的总例数计。2.3 管理费：按试验总费用不包括检查化验费的 25% 收取。2.4检测费：II、IIL IV期临床试验检测费按医院收费标准收取。I期临床 试验的检测费、住院费等根据实际消耗收取。特殊检测或要求协商收取。2.5 I 期临

4、床其他费用： I 期临床试验志愿者补偿费、伙食费等根据药物性质、 给 药途径、取标本量及频度、试验时间等确定。2.6 药品管理费、药品保存费：中心试验药房药师按规定对专业科室药品储存、使用进行管理，按照接收药品、退还剩余药品、每季度检查等 180 元/ 次，按 试验中实际发生计算。药品保存费如果药品保存在中心试验 药房，根据 药品要求的保存条件、保存空间、试验周期长短等确定。3、试验费用支出管理3. 1 严格执行财务制度和审批制度， 做到收支两条线所有支出的凭证内容完 整、 合法合规，报销手续必须齐全，经办、证明、审批人均需签字。3. 2 本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公

5、用品、协调费用、管理费用、劳务补贴及发送资料等其他日常开支。费用的支出实行严格的审批制度，一切费用、支出山机构各级领导严格把关，具体开支范圉和开支标准根据医院财务制度执行。3. 3 试验仪器、设备的购置，由机构办公室向机构领导申报，并经机构主任同意后按照医院相关制度执行、实施。3. 4 机构建设、学术活动、人员培训及办公用品等日常经费开支，按医院有关规定标准，经科研处批准方可支出。3. 5 本机构的差旅费用按医院有关规定执行。4、经济管理4.1. 本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范圉4. 2. 方案财务处认真审核，做到手续完备，数字准确，账 H 清楚，并妥善保 管 相关会计凭证、账簿、报表等。4. 3. 有关财务的其他事宜，应由机构办公室或专业负责人向机构主任打报告请示后执行。4. 4.本机构的一切财务活动接受北京医院的管理， 并定期向医院汇报管理情 况， 以供有关部门查询，并接受监督。5 、 试验专业的财务管理5. 1 各试验专业组的主要研究者需要明确研究团队中各职责分工的研究费用比例，根据试验进度及时分发研究费用，尊重研究团队人员的工作及付出，调动研究人员积极性。5. 2 经费预算需要转换支出种类者，需经机构办公室同意。5. 3 试验结束并完成数据库锁定后 ,试验经费应在 2 周内按原讣划完成分发 , 并 将试验经费