品质手册-iso9000

1、品质手册 -iso90001.0绪论P22.0修订与审核记录 P33.0手册的治理P4P54.0品质治理体系P6P85.0治理职责 P9P116.0资源治理P127.0产品实现 P13P198.0量测分析与改善 P20 sP241.0 绪 论1.1 前言1.1.1 本品质手册记入了有关认可标准的指南，以确立能满足 ISO9001 2000年版要素的品质体系，确保质量体系在全部工序中实施并记录其状况。2 本手册的目的是确定本公司的品质方针、品质目标、程序和要求， 实施有效的品质体系。本手册习惯新亚电子接插件之生产。手册经公司责任者(总经理)审核、批准后生效，各部门都应遵 守手册规定。本手册由治理

2、者代表起草，原文由文控中心保管。1.2公司简介公司名称：中文：东莞新亚电子科技英文：DONGGUAN XINYA ELECTRONIC TECHNOLOGYCO.丄TD.厂址：东莞市虎门镇北栅南坊工业区工厂面积：24800M2要紧产品电线接插件职员人数：610人创立时刻：1997年1.3定义本手册记入的英文缩写a、IQC( INCOMMING QUALITY CONTROL )进料检查b、MRB(QUALITY REVIEW BOARD )物料评审委员会c、PRB( PRODUCTION REVIEW BOARD )生产评审委员会d、OUT LOT批量返却e、DMR( DEFECTIVE MA

3、TERIAL REPORT)来料不良通知修订与审核记录序 号修 订 日 期前版 本版 次修订内容修订人批准人部 门总经理治理代表营业部采购部生产部工程部品管部行政部会 签制订日期拟制确认成认备考2006/8/013.0手册的治理3.1品质手册治理规定生效本手册自审批之日起生效3.2版本与版次321手册版本号依次序按大写英文字母表示。同一版次的手册分受控与非受控，受控副本须加盖“影印文件 章并编号，并按治理表上的编号发行，其持有者必须按更换通知单的要求 修改或换页，以保持手册的现行有效性，非受控副本盖“非影印文件章， 无需编号，仅作发行登记，更换通知不送达。3.3发放范畴与发行手续本手册须发放至

4、总经理、治理者代表及各部门经理。使用手册的部门和个人均须登记签字，更换含换页通知单送 达后，手册持有者应签收并对更换含换页的及时性、正确性负责。3.4手册的修改在如下状况时获公司责任者批准，由治理者代表负责修改品质 手册：a、经公司责任者总经理评审，认为需要更换品质治理体系 时；b、IS09001 2000年版内容更新时；c、各部门责任者提出要求时。3.5手册持有者责任学习把握与贯彻手册的内容和要求。妥善保管，不得遗失、影印和外传。手册确认已破旧失效，能够旧换新并登记，编号不变。持有者离职时必须交回。3.6手册的治理品质手册的治理属于文控中心。品质手册的讲明权属于TQM委员会。3.7手册的分发

5、分发血分发对象分发血分发对象Q01-1总经理Q01-5生产部Q01-2治理者代表Q01-6行政部Q01-3营业部Q01-7品管部Q01-4采购部Q01-8工程部4.0品质治理体系4.1本公司完全遵照IS09001 2000年版之标准要求建立、实施并坚持 品质治理体系及连续改善其有效性，其结构如以下图：表示责任领导者表示要紧执行部门表示协作部门早节要素名称建立文件总 经 理治 理 者 代 表营业采 购生 产品 管行政工 程4.0 品质 治理 体系4.2 一样要求品质手册4.3文件管制文件与资料治理程序4.4品质记录管制质量记录治理程序5.0管 理 责 任5.1品质政策品质手册5.2品质规划5.3

6、职责权限与沟通5.4治理评审治理评审程序6.0资 源 管 理6.1资源的供给资源治理程序6.3根底建设6.4工作环境6.2人力资源人力资源治理程序7.0产口口 实 现7.1产品实现的规 划质量打算操纵程序顾客有关的过程合约审查与执行操纵 程序顾客沟通顾客期望与投诉治理 程序7.4采购采购治理程序7.5生产和效劳工序操纵程序鉴别与追溯产品标识与追溯程序顾客财产顾客财产治理程序早节要素名称O建立文件总 经 理治 理 者 代 表营业采 购生 产品 管行政工 程7.0产品防护产品防护程序7.6量测设备治 理仪器治理程序8.0测量 分析 改善内部审核内部质量审核操纵程序_-8. 3产品检验与 过程确认产

7、品检验与工序监控 程序8.4不合格品管 制不合格品治理程序8.5资料分析资讯与改善决策操纵 程序8.6纠正与预防4.2文件化品质体系：确立并贯彻文件化质量体系，其结构满足 IS09001 2000年版要求 文件化品质体系文件化品质体系关系部门上位f位/手册所有部门/程序文件各部门、各课/作业指导、加工图 / QC工程表、材料表 各部门、各课下位 1/ 表单、记录、审核报告 各部门、各课本公司为使产品符合规定要求和有效执行品质治理体系，制定并执行文件及资料治理体系，以保证现场使用有效的文件，这些文件也包 括与文件及资料有关的外部规格及客户标准。文件的审批和发行文件由公司责任者、治理代表和其它部门

8、责任者批准，以保证 有效性，各种文件的批准权应在有关程序中明确规定。4.322文件必须明确文件编号、标题、版本号、生效日期和页数。4.323文件发行时应对其受控状态明确标识并确定分发对象和数 量，进行必要的台帐治理4.3.2.4 文件受控必须保证如下两点：确保体系中运行的文件是有效版本能及时从现场回收作废的文件文件的变更4.3.3.1 文件的更换、审批由该文件的原审批部门受权人员进行。 文件的更换应考虑到与其它文件的有关性，并有相应的台帐治理。 从使用现场收回的废止文件必须进行销毁，留用文件必须进行识别治 理。文件更换一定的次数必须换版。4.4 品质记录管制确立和保护品质记录的治理体系，为产品

9、品质符合规定要求和品质治 理体系有效运行提供客观证据。所有有关职能部门，有责任按照规定和要求对其展开的品质活动进行 记录。品质记录是标准的格式，必要时要对其格式和所规定的内容受控。 记录须标识清晰、内容详细、字迹清晰、签署完整，以示记录的真实 有效。明确使用收集、整理、归档、保管、查阅等治理职责。品质记录按照内容和性质，分别规定储存期限。贮存与保管应便于存 取，并提供适当的环境，防止损坏变质和遗失，有合同要求时，在合同期 内应保证品质记录可供顾客评判时查阅。参考文件?文件与资料治理程序?质量记录治理程序?5.0 治理职责5.1 品质政策本公司为满足客户的质量要求，制定并贯彻品质方针。5.1.1

10、 本公司品质方针：满足客户，以高品质为第一连续经营支柱。5.1.2 为连续贯彻品质政策，在生产活动中严格遵守以下原那么：a. 只接收符合品质要求的原材料 b. 进行符合品质要求的工序 设计c. 只制造合格品 d. 禁止不合格品的转序和交付5.1.3 全力实施到达如下品质目标：工程不良率：纳期达成率：50PPM 以下100%0%成品合格率：100%e. 满足顾客及法规要求客户投诉件数： 0平安在库率100% P 20设备稼动率： 95%以上5.1.4 将此品质政策张贴于醒目处，使全工厂周知，同时在来料检查、制程检验、交付检验等工作中分期制定贯彻品质政策的具体目标，从而实现品质的提升5.2 品质规

11、划5.2.1 本公司为确保产品品质符合规定要求，确立并贯彻品质体系。5.2.2 体系的组成 本公司品质体系完全按照 ISO 90012000年版要素来规定，其结 构参照 本手册 4.0 中 4.15.3 职责权限与沟通5.3.1 责任与权限 为实施品质政策所规定的责任与权限属于新亚电子股份有限公 司最高领导。董事长 确立并制定本公司品质方针。 委任有责任和权限的治理代表。 c. 对品质体系的保护和审查。治理者代表作为品质治理的最高责任者，为了品质治理活动的有效实施，委任一 名治理人 员为治理者代表，治理者代表有权建立实施保护品质体系及开展 品质体系推进，报告品质体系的实施情形而全盘负责公司的品

12、质活动。这些活动仅限于与其他品质责任无关的品质治理活动。治理者代表的任务是：明确品质治理程序，令各部门将各程序文件化。发动所有部门全力实施品质目标，确认事实上施情形。协助实施品质体系的活动，进行内部品质量审核检查并向公司责任者 汇报，其汇报作为重要依据利用于治理评审。确保于组织倡导顾客要求的认知。与外就品质治理有关事项之联络。组织图记入与品质体系有关的所有干部， 有义务实施并保护品质体系, 其职责在有关文件中予以确定。总经理营业部工程部行政部品质部市场开发市场效劳生产技术生产部采购部人力资源设备治理后勤IQCJQCP00CSQ532内部沟通公司在组织中建立适当的沟通过程，明确品质治理系列活动中

13、各部门、 各阶层的互动关系，组织中的沟通方式包括文件传递和会议宣导及其它方 式。不合格责任事项发生区与责任部门的关系。对产品制程、客户发生的不合格、各部门关系图：主管责任部门协作的义务责任部门不合格发生区时、责任事项技 术 部业 务 部资 材 部生 产 部品管部IQCOQC开展防止发生不 合格的活动IQCPQCOQC顾客埋怨或期望明确并记录全部 质量咨询题IQCPQCOQC顾客埋怨或期望通过既定途径提 出劝讲和提出改 善计谋IQCPQCOQC善计谋顾客埋怨或期望IQC确认改善计谋实 施和成效PQCOQC顾客埋怨或期望对不良修理程序 和有条件不按收 进行治理至不良 状态改善为止IQCPQCOQC

14、顾客埋怨或期望5.4治理评审541为检验品质治理体系的连续有效性、品质目标的实施与完成情形，公司责任者至少须每年进行一次质量体系的审查。公司责任者进行审查的结果如觉察公司质量体系、品质方针、 产品存在咨询题时须进行改善，必要时修改品质手册。审查的结果在?治理评审报告?中记录储存，具体参照?治理 评审程序?。参考文件治理评审程序?6.0 资 源 管 理 公司关于资源的供给、分配及变更需进行必要的治理，以满足过程需 要和客户要求。6.1 确定并提供所需的资源以实施和改善品质以满足过程和产品要求。6.2 确定过程人力资源的习惯性及其技能的满足程度。 人力资源的开发、利用和提升在有关文件中予以确定。6

15、.3 为实现产品的符合性，公司需鉴定、提供、并保护所需的设施。A .厂房：本公司只构筑或租赁工业标准建筑物以满足生产要求，其承 载、消防、采光、透气、通勤等完全遵守本地区法律法规要求，并同意有 关部门的监督。当设施涉及产品特性要求时，应作出具体安排。B .过程设备：只设计和使用满足产品特性要求的工艺流程和生产设备， 此外还需满足人体力学、人身健康的平安要求。6.4 公司环境需符合产品要求， 必要时需作出环境评估， 环境的治理须 遵循有关法规规定，在此不另作界定，但须坚持最起码的 5S 治理。参考文件： ?资源治理程序? ?人力资源治理程序?7.0产品实现7.1产品实现的规划产品实现的规划如下表

16、。其中，资源的规划及特性的管制技术在 质量打算中需作出具体规定。当本手册不能满足某些产品工程或合同的专门要求时，应编制?QC工程表?，对产品过程治理措施、资源和活动作出规定，产品质量打算中 的一样性要求可引用本手册及程序文件中的规定，对新增或专门的要求需 作出具体安排。?质量打算?及?QC工程表?由品管部编制，?质量打算?经治 理者代表审核，最高品质责任者审批，?QC工程表?品管经理审核、治理 者代表审批。7.2新亚电子决定并开展产品质量有关要求的审查， 并对此建立有关程 序。为了明确与顾客间的合同要素，规定了如下职能部门及文件 评审方法，并记录其结果。合同要素职能部门猎取资料审查内容记录单价

17、、交 货包装和 交付方法营业部定单或托付 加工有关标 准和协议确认单价，确认制造时刻能否 满足合同交货期要求，交付区 时所负的品质责任。合同评审完成 资讯调查票有 关协议技术规疋采购部材料构成表材料构成和数量、确认有无客 户指定的供方和客户提供的 材料和具体内容获得认可的材 料表和有关协 议工程部制造仕样、加 工规格、组装 仕样明确现有的资源和其它的技 术能力能否满足合同要求客户原图和样品成认书生产打算生产部确认设备的生产能力以及对合同数量和交货期的习惯性质量打算品管部明确现有的检验方法和检验 能力以合同要求的习惯性确 认有无客户指定的抽样方式， 贮运要求和允收水准有关资料722 顾客期望和投

18、诉顾客沟通除对产品资讯、询价、合约、订单处理、变更等要素在上述的合同 评审活动中作出有效的安排外，本公司还将就顾客其它方面的要求，包括 对产品方面资 讯回馈，含售后效劳及埋怨等作出文件确定。与产品有关的要求确定：与产品有关的责任与义务由营业部门和 客户签定?产品责任协议书?，关于协议书以外的事项，新亚电子遵守国际?Product Liability 7.3设计和开发：本公司只同意客户设计品进行生产加工，不负任何设计责任。完全按 照客户的设计进行加工，并满客户已明确提出的产品要求。7.4采购本公司为了确保所采购的物质符合规定要求，确立并保护对采购进 行操纵和治理体系。采购过程741.1为使供方能

19、长期稳固提供满足质量要求的产品，须对供方的质 量保证能力、生产能力、制造检测设备的状况、人员素养等进行必要的了 解和评判，并提出必要的质量要求。对供方评判能够从供货的质量历史、咨询卷、实地工程监查、 样品检验等方面进行。客户指定的供方能够只以来料检验结果进行评定741.3对评定合格的供方应建立档案，并进行动态治理。采购资讯采购内容应在定单上明确品名、型号、颜色、数量、价格和货 期，必要时利用仕样书、原图、照片和规格书等。7.4.2.2 按照所采购产品类别和质量历史，提出特性要求和品质治理要 求。7.4.2.3 采购资讯发行前，须总经理或其授权者确认和审批。7.4.3 采购产品验证7.4.3.1

20、 对采购之产品安排切实的检查。7.4.3.2 必要时公司委派代表到供方，对采购物质按有关质量技术标准 进行验证，但这些验证不能免除供方提供产品的责任，亦同意客户或其代 表对本公司和供方进行调查，客户或代表对本公司供方进行调查的结果， 新亚电子不作为采购品质保证的依据，即是由客户进行验收，本公司也不 推卸产品责任。7.5 生产和效劳为明确生产及效劳有要求时制程的品质操纵，规定有关体系并 实施有打算的管制。7.5.1 制程管制7.5.1.1 品管部按照有关的技术和品质要求资讯作成? QC 工程表?。按照?QC工程表?明确规定的作业程序和资源，使用这些标准 部门应严格遵守。7.5.1.3 为准确判定

21、制程中的质量合格与否，必要时制定标准样本和作 业指导。7.5.1.4 确认制造过程中的质量合格情形，品管部或生产部应确定制程 内的检查工程。7.5.1.5 确保制程所需适当的环境。7.5.2 专门制程7.5.2.1 本公司对检验、测量分析、设备的校验、机器的调试等环节规 定为专门制程，参与该制程工作的人员应具备必要的技能。产品鉴别与追溯在所有工序中确立并实施产品记录和标识体系、以便对产品的活动过 程形成追溯7.531为能对所有的产品从入货到出货各时期的活动形成追溯，用下 列鉴别和记录方法进行治理。工序鉴别手段记录方法入货P/OW、入荷发票、LOT血、入货日期印、颜色标签、受 检印、物料卡入出库

22、台帐、运算机数据、 入货治理表生产现品票、标示颜色卡、送检 单、治理号运转记录,组装记录，检验记 录，生产日报表检杳合格印、送检单检杳表包装运送送检单、外箱标签、LOT.入出库台帐、包装记录、出 货记录、出货发票、运算机 数据、出货一览表顾客财产为满足合同要求，对客户提供的产品建立检验、保护的治理体 系。用于接插件生产、组装及有关活动而由客户提供的产品也要进 行检查标识、记录、保管和保护，发生专门时，由有关部门将专门情形通 知客户，并作出相应处理，对此本公司应制定、实施有关程序。产品防护为防止产品的混入、损害及劣化，在产品的搬运、贮存、包装和交付 过程中，本公司应确立并保护有关体系。7.5.5

23、.1 搬运分别规定材料、半成品及成品的搬运方法，采取必要的保护措 施，以防损害。7.5.5.2 贮存指定贮存场所和相应的贮存环境要求，进行分类和识别治理， 明确建立帐卡、定期盘存和对长时刻存放品实施再检。7.5.5.3 包装来料规定了包装仕样的，IQC检查时，按指定内容检查其包装状态, 如对产品质量不构成阻碍的能够免除检查。交付包装有客户指定仕样的， 应满足客户要求，否那么按本公司一样标准治理。7.5.5.4 交付产品交付时其运输由客户指定或本公司负责。本公司的治理责任到 装车或装船为止。7.6测量和试验设备的管制为了证实产品及事实上现过程满足规定要求，新亚电子规定如下测量 和监控仪器含试验用

24、软件的管制点和校验体系。在使用部门明确规定工程和精确度要求的前提下，选定用于材料、半 成品和成品的检验、测量试验设备。用于检测、试验的设备要定期进行校验、保护并记录，校验差不多流 程见以下图。外部校检机构工程部使用部门764检验用设备由国际、国家标准成认的法定机关进行校验，校验 无国际或国家标准的设备在工厂内设置检验用标准件。765制定并保护有关治理检验、测量及试验设备的规定及其检查程 序，其程序应包括以下内容：设备型号、治理编号、安装场所、校验周期、校验方法、判定标准及 不合格处理方法。b. 设定必要的精确度。c. 明确校验状态并保护其记录。d. 规定不符合校准、检修标准的设备和使用设备检验

25、过的产品 的处理方法。e. 规定仪器的使用方法、保管条件和校验检查的环境要求，以及爱 护校验、检修后的状态的必要保护手段。 参考文件：?质量打算操纵程序?合约审查与执行程序?采购治理程序?工序操纵程序?产品标识与追溯程序?顾客财产治理程序?产品防护程序?仪器治理程序?8.0 量测分析与改善8.1 为到达证实产品的符合性、 确保品质治理系统的符合性和连续改善 品质治理系统的有效性之目的，本公司建立并实施监控、测量分析和改善 的治理程序。8.2 量测和监控8.2.1 客户中意度 本公司对客户要求的有关资讯 包括埋怨 进行必要的治理， 并在有关 文件中明确，其治理结果亦用于衡量品质治理体系之绩效。内

26、部审核为验证品质治理体系的有效性，审核现行品质治理活动是否符合规定 要求，并对不合格事项采取纠正及预防措施，公司需确立并保护内部质量 审核程序。品质治理委员会 公司品质治理委员会行使内部质量审核的权力和义务。 该会委员由 各部门责任者组成委员长由治理者代表担任，负责制定审核打算、组织和监督审核活动 的实施。审核组长和审核员a审核组长由在外部同意审核资格培训并合格的人员，由代表任 命后担当。b、审核员由在外部同意审核资格培训并合格的人员，由审核组长 任命后担当。审核类别的专门审核。 的实施以及必要的重要事项的有效性，可安排进行追踪审核。审核的组织原那么审核小组或审核员不能对自己所担当的工作和部门

27、进行审审核的结果记录 审核的结果记入?内部质量审核报告?并向治理者代表及被审核部门 提出，公司责任者在进行治理评审时须有效使用该报告。纠正与预防措施a审核组长对审核中觉察的不合格工程，在征得被审核部门责任者懂 得后，应要求其提出纠正及预防措施。b、被审核部门责任者针对所提出的不合格工程，采取适当的纠正和预 防措施后向审核组和报告。c、审核组长对纠正与预防措施的实施情形进行跟踪，将跟踪结果向治 理者代表报告。8.3 产品检验和过程确认 为确认产品是否满足规定要求，本公司建立并实施产品检验的治理体 系。8.3.1 受入检验进料检验 为确认来料的合格度，品管部需进行进料检验，检验按照?产品检验与工序

28、监控程序?中有关要求进行，以确保为生产提供合格的原材料。免检品 检查对象以外的为免检材料，对该材料的验证可利用其品质保证体系 或检查结果作为依据。生产之急用材料 关于生产需急用的材料，应优先进行检验或免检放行后追踪检 查。8.3.2 工程检查工序完了检查 按品管部发行的检验标准，由检查人员进行检验各制程中所有成品和半成品是否到达所规定的特性要求。工程中觉察的不合格品，禁止流入下一工程，对觉察的不合格品应加 以标识、保存及修理，经确认合格才能够转序。8.3.3 巡回检查 由品管部派出巡回检查人员，对所有制程的操纵点进行监督性抽样 检查并记录，以确保工程能力的符合性。8.3.4 出货检验最终检验

29、最终检验由品管部按?产品检验与工序监控程序?中的有关要求进行。 全部产品以出货 Lot 为单位加以检验，确认是否满足规定。 最终检验中觉察的不合格品应加以识别后返却给工程。只限于品质治理部授权者认可的产品才能够交付。 必要时在最终检查追加特性检验。8.3.5 为确保生产过程之稳固性，建立必要的过程监控机制，本公司的 过程监督以IPQC过程稽核和特性工程能力分析CPK为要紧手段，不符合时须采 取纠正和预防措施。8.3.6 检验记录 为证明产品检验是否合格，需将各项检验结果记到检验记录上，并 储存。8.4 不合格产品的管制8.4.1 为防止不合格品的非预期使用、转序和交付，本公司须建立相应 体系，对不合格品包括原材料、半成品、成品进行识别、评审、隔离、 修理和处理。8.4.2 不合格品的识别及处理方法如下表：不合格区时及对象识别手段处理方法联络方式和记录受 入 检 验来料部品不良标签不良箱返却报废DMR不良部品移动缺失票来料不合格批不良存放区不合格印返却选别专门充收受检成绩书 DMR不良部品移动缺失票MRB报告工 程 检 验生产不合格品不良标签不良箱返修区返修报废检查记录返修履历不良报告书生产不合格批不良标签不良箱返修区返修特采报废不良报告书返修履历层别治理票PRB报告社内专门采纳申请出 货 检 验出检不合格品不良