浅议鱼腥草滴眼液的安全性

1、浅议鱼腥草滴眼液的安全性目的：考察鱼腥草滴眼液的安全性。方法：对比观察鱼腥草滴眼液、 5%辣椒酊、生理盐水局部应用、单次给药和连续给药1周对家兔眼的刺激性。结 果:鱼腥草滴眼液单次及多次给药对兔眼均无明显影响，双眼角膜透明，无混浊，虹膜纹理清晰，结膜无充血、水肿、分泌物。结论:鱼腥草滴眼液临床应用是安全 的。鱼腥草滴眼液；安全性1材料和方法材料:实验动物：新西兰家兔，体重，雌雄兼用，由佳木斯大学实验动物中 心提供。受试药物：鱼腥草滴眼液，由四川升和制药有限公司生产，国药准字国药 准字Z2OXXO110阳性对照药：5%辣椒酊：本实验室自制（参照中华人民共和国药 典1995年版）,用辣椒粉制成的配

2、制溶液。辣椒粉：天津津味调料有限公司，批 号:20XX1105。阳性对照药的选择依据：目前尚未查到一次给药和连续给药产生明 显刺激性的滴眼液，故采用辣椒酊作阳性对照。荧光素钠：医药（集团）上海化学试 剂公司,批号:20XX05010。试验器材：YESEI照相裂隙灯显微镜：苏州医疗仪器总 厂。方法单次给药眼刺激实验：取眼部检查无损伤的健康家兔24只,随机分为2 组,鱼腥草滴眼剂组和5%$椒酊组,每组12只。采用动物同体左右侧自身对比法, 左眼分别滴入鱼腥草滴眼剂和 5%t椒酊,右眼滴入生理盐水作为空自对照，给药 后眼被动闭合10s。在给药后1、24、48、72h使用放大镜（5x）肉眼观察结膜、

3、角膜、虹膜、上下眼睑是否有刺激性，依据标准评分，将每一个观察时间每一动物 的眼结膜、角膜、虹膜和上下眼睑的刺激反应分值相加得总积分，将一组的积分总和除以动物数，即得最后分值。按表1做眼刺激强度评价。表1眼刺激性强度评价标准多次给药眼刺激实验：动物分组及给药同“”项，第3天开始,每天1次, 每次2滴。每天给药4次，间隔3h,连续给药1周。每天给药前、后,用放大镜肉 眼观察结膜、角膜、虹膜、上下眼睑是否有刺激性，并对刺激性进行评分，方法同 上。2结果鱼腥草滴眼液单次给药刺激性：鱼腥草滴眼液单次给药对眼无刺激性， 得分为0分,与生理盐水对照眼刺激无差异。5%辣椒配单次给药对眼有刺激性， 表现为虹膜、

4、结膜充血，眼睑水肿，分泌物增加，角膜水肿最严重，结果见表2。表 2鱼腥草滴眼液单次给药对眼刺激性评分(x 士 s,n=12)鱼腥草滴眼液多次给药刺激性：鱼腥草滴眼液组家兔给药侧眼均未见异 常,与生理盐水对照组基本一致，得分为0分。而5%辣椒配组家兔给药侧眼角膜 略见混浊,虹膜模糊不清，结膜充血明显，血管不易分辨，上下眼睑水肿，黏性分泌 物明显增加，睫毛潮湿粘着，眼睑近闭合状态，最高得分为分，属于中等偏强刺激 性,但无肉眼可见的出血和坏死。末次给药后24h,将家兔用乙醚麻醉，每眼滴入1%荧光素钠,于裂隙灯下观察眼表面是否有损伤。鱼腥草滴眼液连续给药七天对眼刺激性评分 (x 士 s,n=12)鱼腥

5、草组和生理盐水对照组基本一致，无明显色素斑点，属于无损伤。而 辣椒配组家兔眼角膜着色较深，周边有明显色素斑点沉着，说明辣椒配对眼表而 有一定的损伤。末次给药后，停药3d,继续观察有无刺激性。结果显示，鱼腥草滴 眼液连续给药7d对眼无刺激性，评分为0分,与生理盐水对照无明显差别。5%辣 椒酊连续给药7d,角膜混浊,虹膜模糊不清，眼睑水肿近或超过半闭合，血管充血, 血管不易分辨，分泌物使眼睑和睫毛潮湿或粘着，属中度偏强刺激性。结果见表3 3讨论刺激性是指非口服给药制剂给药后对给药部位产生的不可逆炎症反应，若给药部位产生了不可逆性的组织损伤则称为腐蚀性。刺激性试验通过观察动物 的血管、肌肉、皮肤、粘

6、膜等部位接触受试物后是否引起红肿、充血、渗出、变 性或坏死等局部反应，来考察药物有无局部刺激性。鱼腥草具有广谱抗病毒作用，其机制是通过干扰病毒包膜发挥作用的。 鱼眼草对腺病毒III,VII有明显抑制作用，其中所含的甲草正千酮、月桂醛能使HSV- 1、流感病毒和HIV 1失活，癸酞乙醛有抗菌活性3-5。此外,鱼腥草还 对流感杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌及真菌有抑制和杀灭作用，并有增强白细胞吞噬能力和提高机体免疫力及抵御病原体和促进再生的功能，且无细胞毒性。实践证明局部滴眼液对全身不良反应较少，有较好的安全性。4结论鱼腥草滴眼液单次及多次给药刺激试验对兔眼均无明显影响，双眼角膜透明、无混浊、虹膜纹理清晰、结膜无充血、水肿、分泌物。鱼腥草滴眼液的临 床应用是比较安全的。江苏新医学院中药大辞典编写组中药大辞典M.上海:上海技术出 版社,1975:14.化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则课题研究组.化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则M北京：国家食品药品监督 管理局,20XX:10.李仪奎,姜名瑛中药药M.北京:医药出版社，1992:68.李大喜.鱼腥草水蒸气蒸馏物的抗病毒作用及其对HSV-1、流感病毒和HIV