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文档简介

1、工作行为规范系列X门店药品验收操作程序（标准、完整、实用、可修改）编FSg号：31721X门店药品验收操作程序X Store Drug Accepts nee Operati on Procedures说明： 为规范化、 制度化和统一化作业行为， 使人员管理工作有章可循， 提高 工作效率和责任感、归属感，特此编写。1.1. 目的：为保证验收入库药品的质量,规范检查收货验 收程序的 操作，并使其符合实际工作需要，根据药品管理法、GSPGSP 及公司质 量管理制度等制定本程序。2.2. 适用范围：本程序适用于门店药品收货、验收工作。3.3. 责任部门或人员：药品收货员、验收员。4.4. 工作程序：

2、4.1.4.1.药品到货后，对运输工具和运输状况进行检查。检查运输工 具是否密闭； 根据运输单据所载明的启运日期， 检查是否符合协议约定 的在途时限；冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温 箱的温度状况，核查并留存运 输过程和到货时的温度记录。4.2.4.2.提取配送单核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。4.34.3 验收人员按照验收制度中规定的时限及要求，及时逐批对实货 进行药品外观性状的检查和内外包装及标识的检查：4.3.14.3.1 整件包装中应有产品合格证。4.3.24.3.2 包装标签或说明书上应有药品通用名、成分、规格、生产

3、厂 家、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。4.3.34.3.3 进口药品包装和标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书；有进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，中国香港、澳门、台湾的应有 医药产品注册证复印件，均应加盖供货单位质量管理机构原印章或 公章。药品资质证明相矢文件从和信质量管理群文件中下载保存。4.44.4 按照“药品抽样程序”对药品进行抽样验收，验收合格进行药品陈列，对验收不合格的药品，验收人员填写拒收报告单，药品放不合格区，并通知公司质管科和配送中心。4.54.5 对验收合格的药品，验收人员填写验收记录，验收记录内容应包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、 规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目4.64.6 验收人

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