医疗新技术新项目准入管理制度_第1页
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文档简介

1、精品医疗新技术、新项目准入管理制度为确保医疗质量和医疗安全，努力降低病人医疗风险，对我院首 次实施的新技术、新项目，尤其是医疗风险大或对社会伦理道德产生 重大影响的技术按规定审批。一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目 （即通过新 手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医 疗、护理新手段，称为新技术、新业务。二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用 性、安全性分为国家级、省级、市级。1、国家级 具有国际先进水平的成果，在国内医学领域里尚未开 展的项目和使用的医疗、护理新业务。2、省级 具有国内先进水平的

2、新成果，在省内尚未开展的新项目 和尚未使用的医疗、护理新业务。3、市级 具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和 尚未使用的医疗、护理新业务。三、新技术、新业务准入的必备条件1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规 章制度。2、拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和 效益性。3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有医疗仪器精品生产企业许可证、医疗仪器经营企业许可证、医疗仪器产品注册 证和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证 件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。4、拟开展的新项目所使用的药品须有药品生产许可证、药 品经营许可证和

3、产品合格证，进口药品须有进口许可证 ，并提 供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。5、人员有相关的学习经验，有些技术需有上岗证明或资格证书。四、新技术、新业务的准入程序1、申报新项目要组织科内讨论，涉及相关科室的要邀请相关科 室参加讨论。2、申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医师 及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写新 技术、新业务申请书，经本科讨论审核，科主任签署意见报送医务 科。3、医教科对新技术、新业务申请书进行审核合格后，报请 分管院长审批。4、审批 拟开展的新技术、新业务报分管院长和上级有关部门 审批后，需要新增加收费项目的由财务科审计并负责向市物价部门申 报收费标准，批准后

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