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文档简介

1、 临床试验必须是多中心试验， 因为既可僻免人为因素的影响， 又可观察药物在不同中心的效应， 更利于推广应用。 多中心临床试验必须考虑中心效应 这种效应将会影响试验总结果 是一种混杂性偏倚.必须加以控制。 采用 对几个四格表作联合分析将可解决 此问题 。 表9.8 资料可看作三个相仿的四格表, 第i个四格表可表达为:ai cibi diaciibdiiabiicdiiNi 计算统计量 )(22iiiaVAa1 ai的期望数 ： ai的方差：()()acabiiiiAiNi行合计 列合计总合计()()()()()3abcdacbdiiiiiiiiV aiNi 计算统计量 )(22iiiaVAa1

2、ai的期望数 ： ai的方差：iiiiNmnA1130101)(iiiiiiNmmnnaV ，P0.4，说明两次检查的一致程度尚可。 0.736355. 01355. 083. 0Kappa Kappa标准误 Kappa值的u检验 式中Pe为期望一致率，N为观察例数，Ri代表第i行(即第一次检查结果某一分级)的合计数，Cj代表第j栏(即第二次检查结果某一分级的合计数)，i=1，2，n。sPNPPR C RCNKeeiiii1123 可信区间计算公式：ku sKku skksk11 0355 2000355035583 8483 8471 7571 7545 4245 422000051223. 总体Kappa的95%可信区间0.7361.96(0.05l2)=0.635,0.836sk11 0355 2000355035583 8483 8471 7571 7545 4245 422000051223. 建立检验假设：H0：两次检查结果不一致性H1：两次检查结果一致性0.05 计算u值： uksku 0736005121438. 确定P值，下结论： 查附表1, P0.05, 按

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