制造部内审检查表919020

1、生产部内审检查表审核部门阒阒部门代表阒阒审核日期阒阒审核员阒阒涉及QMS条款阒审核要点阒审核方法阒审核记录阒评定阒 文件控制阒l 生产现场制定了哪些作业指导书？阒l 控制管理情况如何？阒阒l 现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控管理程度？阒l 查阅作业指导书，询问员工对作业指导书的理解和了解程度？阒l 阒阒阒 文件控制阒阒l 对上述控制文件执行情况阒如何？阒l 抽取现场作业指导书，结合操作记录及现场操作情况，判定实施文件过程中的执行情况。阒阒阒阒 记录的控制阒控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序以规定质量记录的标识、

2、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制阒l 查程序文件有无以下规定质量记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制阒l 是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质阒l 质量记录的检索是否方便,是否编制了记录的检索目录，是否在很短时间内(一般在3分钟内)即可查到所需要的记录阒l 质量记录的填写是否符合程序文件要求阒阒阒 质量目标阒l 是否制定了部门分解质量目标？阒l 分解质量目标实现情况如何？测量统计计算方法是否合理？阒l 查阅部门分解质量目标。阒l 检查分解质量目标实现情况，判定统计计算方法的合理、有效性。阒阒阒6.3 基础设施阒阒l 产品实现过程中提供的

3、生产设备有否管理规定？实施情况如何？阒l 索查设备的管理规定和实施情况。阒l 查询现场现所有设备的管理规定？是否都有相应的规定？阒阒阒涉及QMS条款阒审核要点阒审核方法阒审核记录阒意见阒6.3 基础设施阒l 生产设备是否满足产品实现的需要？阒l 检查现场设备的维护情况及记录，观察设备的技术状况，判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。阒阒阒6.4 工作环境阒阒l 组织所处的工作环境条件是否满足要求？阒l 是否得到了管理？阒l 识别组织是否识别了为产品实现过程所需提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？（可从管理文件检查入手，观察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状

4、态等）。阒阒阒划阒a)产品的质量目标和要求b)针对产品确定过程、文件和资源的需求阒c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则阒d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录见阒l 查新产品开发及相关材料、生产任务文件策划内容是否符合标准要求?(产品目标和要求,过程、文件和资源要求验证、检验要求记录要求。阒阒阒阒 生产和服务提供的控制阒阒l 是否确定了生产和服务的全过程？阒阒l 是否规定了相应的控制要求？阒l 包括必要的作业指导书？阒阒l 索阅有关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点和关键/特殊过程），并了解实施情况。阒阒阒阒 生产和服务提供的控制阒阒l 是否

5、按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控制？阒阒l 检查提供过程的控制文件是否符合标准要求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉及了所有提供过程，是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规定。阒l 在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。阒阒阒涉及QMS条款阒审核要点阒审核方法阒审核记录阒意见阒 生产和服务提供的控制阒阒l 生产和服务的设施、设备是否符合运行的要求？是否进行了维护保养？阒l 监视和测量设备是否及其测量能力是否满足所需要求？阒l 提供过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定

6、要求？阒阒l 索阅设备保养计划，抽查几台设备，检查其维护保养情况，并核实记录。阒l 查现场产品和实际使用的测量工具是否可以达到要求。阒l 索阅相关文件要求，对于产品交付之前的包装、防护、标识及装箱资料等进行抽查，随机抽查成品3台确认装箱资料，并确认装箱资料的要求。阒阒阒7.5 生产和服务提供过程的确认阒l 组织规定了哪些特殊/关键过程？阒阒l 对上述过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是否满足标准的要求？阒l 是否进行了再确认？阒阒l 考察生产和服务提供的全过程，了解其有哪些关键/特殊过程？阒l 查有关文件，对上述过程的确认是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资

7、格以及其他记录，评定是否符合规定要求。阒l 了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认。阒l 查生产部组织的“关键/特殊过程确认记录”的符合性。（技术、研发参加确认）阒阒阒 标识和可追溯性阒阒l 是否规定了在生产和服务提供的全过程对产品进行标识（包括对产品的测量状态进行标识）？阒阒l 索要标识和可追溯性控制程序，并了解其实施情况。阒l 查是否规定了在产品接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植也作了规定，以保证每一个产品具有唯一性标识，有可追溯性要求时，能实现追溯。阒阒阒涉及QMS条款阒审核要点阒审核方法阒审核记录阒意见阒

8、 标识和可追溯性阒阒阒l 当有可追溯性要求时是否控制和记录了产品的唯一性标识？阒阒阒l 抽取数个有可追溯性要求的产品，进行追溯，评定是否能达到目的。阒l 查生产现场使用的各种物料，过程中半成品、成品是否有明确的标识，以及对状态标识的保护情况。阒阒阒 顾客财产阒阒阒阒阒l 生产现场顾客财产是如何控制的？阒阒l 有何规定？阒阒l 实施情况如何？阒l 索要有关顾客财产的控制管理文件，检查规定内容是否标准要求。作出判定并记录。阒l 检查生产现场顾客财产的控制管理情况，有否记录、标识、隔离、查现状及记录。阒阒l 若无顾客财产、则审核记录中也需说明。阒阒阒 产品防护阒阒阒l 在生产和服务提供的全过程中是否

9、明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？阒阒l 产品防护的实施是否符合要求?阒阒l 是否有效？阒l 向主管产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对产品的标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管理规定。并到现场了解实施情况。阒l 索阅产品防护的文件；阒阒l 抽查物料流转过程中的防护情况和成品仓库的防护；阒阒阒阒涉及QMS条款阒审核要点阒审核方法阒审核记录阒意见阒 产品防护阒阒阒阒l 在生产和服务提供的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？阒阒l 产品防护的实施是否符合要求?阒阒l 是否有效？阒阒l 向主管

10、产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对产品的标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管理规定。并到现场了解实施情况。阒阒l 索阅产品防护的文件；阒阒l 抽查物料流转过程中的防护情况；阒l 按照文件的规定抽查成品的防护情况；阒阒l 装配半成品的防护情况。阒阒阒7.6 监视和测量设备的控制阒阒l 是否制定了对监视和测量设备进行控制的程序文件？规定了控制管理要求？阒阒l 在实施过程中，生产现场的测量器具使用、管理情况如何？阒阒l 索阅控制管理程序文件，检查规定是否符合标准要求。阒阒l 查看现场（金工、装配车间），对监测器具使用是否符合要求？阒阒l 是否有合格检定标记？阒阒l 是否在

11、有效期内？阒阒l 维护状况是否符合规定要求？阒阒阒阒涉及QMS条款阒审核要点阒审核方法阒审核记录阒意见阒 过程的监视和测量阒阒阒阒l 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程的监视和测理方法？阒阒阒l 过程的监视和测量活动是否覆盖了全部的产品实现过程。阒阒l 是否识别了过程监视和测量的环节（如测量点、控制点、见证点、停止点、巡回检查点自动监测点）。阒阒阒 过程的监视和测量阒阒阒是否按规定的要求进行了实施？效果如何？阒阒l 是否确定了监视和测量方法，如：测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。阒l 是否对每一过程“持续满足预期目的”的能力进行评审或评价，如何进行？阒l 查在对过程进行监视和测量时运用统计技术的情况。阒阒阒阒8.3 不合格品的控制阒阒阒阒阒1、 组织是否制定了不