L0201辽宁省医疗器械检验所

1、iso/iec 17025 认可证书cnas-pd19/06-a/3no. cnas l0201the scope of the accreditation in chinese remains the definitive version.3m句小加、中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：cnas l0201 ）名称：辽宁省医疗器械检验所地址：辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号签发日期：2011年04月15日有效期至：2014年04月14日更新日期：2011年04月15日附件1认可的检测能力范围检测标准（方法）名称及编号（含年号）医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9

2、706.1-2007医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 gb 9706.9-2008b型超声诊断设备 gb 10152-2009医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求gb9706.15-2008医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 yy/t 0482-2004限制范围不测声工 作频率、 切片厚度、三维 重建体积 计算偏差1页共33页iso/iec 17025 认可证书cnas-pd19/06-a/3序 号检测 对象项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制

3、 范围说 明序号名称医疗诊断用磁共振设备安全专用要求yy 0319-20083医用诊断 x射线机全部参数517医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007医用电气设备 第2部分：诊断x射线发生 器安全专用要求 gb 9706.3-2000医用电气设备 第二部分：医用诊断x射线 源组件和x射线管组件安全专用要求 gb9706.11-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准 诊断x射线设备辐射防护通用要求 gb 9706.12-1997医用电气设备第二部分:x射线设备附属 设备安全专用要求 gb 9706.14-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准

4、：医用电气系统安全要求gb9706.15-2008医用电气设备 第2-43部分：介入操作 x 射线设备安全专用要求gb 9706.23-2005医用电气设备 第2-45部分：乳腺x射线 摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 gb 9706.24-2005医用诊断x射线机通用技术条件yy/t 0106-2008数字化医用x射线摄影系统专用技术条件yy/t 0741-2009胃肠x射线机专用技术条件yy/t 0742-2009x射线胃肠诊断床专用技术条件yy/t 0743-2009移动式c形臂x射线机专用技术条件yy/t 0744-2009遥控透视x射线机专用技术条件yy/t 0745-20

5、09车载x射线机专用技术条件yy/t 0746-2009x射线管组件固有滤过的测定yy/t 0062-2004医用诊断旋转阳极 x射线管电、热及负载 特tyy/t 0064-2004医用x射线摄影床专用技术条件yy/t 0737-2009序 号检测 对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制范围说 明序号名称医用x射线导管床专用技术条件yy/t 0738-20093医用诊断x射线机全部参数517医用x射线立式摄影架专用技术条件yy/t 0739-2009微型医用诊断x射线机通用技术条件yy/t 0347-2009口腔 x射线机 yy/t 0010-2008医用诊断x射线管

6、组件通用技术条件yy/t 0609-2007医用电气设备医用诊断x射线管组件焦点特性 yy/t0063-2007双能x射线骨密度仪专用技术条件（yy/t 0724-2009 ）移动式摄影x射线机专用技术条件yy/t0707-2008医用血管造影x射线机专用技术条件yy/t 0740-2009乳腺x射线机专用技术条件yy/t0706-2008医用电气设备数字化x射线成像装置特 性第一部分：量子探测效率的测定yy/t 0590.1-20054x射线计 算机体层 摄影设备 （ct 机）全部参数517医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007医用电气设备 第二部分：医用诊断x射线

7、源组彳和x射线管件安全专用要求gb 9706.11-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准 诊断x射线设备辐射防护通用要求 gb 9706.12-1997医用电气设备第二部分:x射线设备附属设备安全专用要求 gb 9706.14-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求gb 9706.15-2008医用电气设备 第2部分x射线计算机体层摄影设备安全专用要求gb 9706.18-2006序 号检测 对象项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制 范围说 明序号名称x射线计算机体层摄影设备通用技术条件yy 0310-20055

8、放疗模拟 机全部参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007医用电气设备 第2部分：诊断x射线发生 器安全专用要求 gb 9706.3-2000医用电气设备 第二部分：医用诊断x射线 源组件和x射线管组件安全专用要求gb 9706.11-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准 诊断x射线设备辐射防护通用要求 gb 9706.12-1997医用电气设备第二部分:x射线设备附属 设备安全专用要求 gb 9706.14-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求gb 9706.15-2008医用电气设备 第2部分 放射治疗

9、模拟机"专用” gb 9706.16-1999医用电气设备放射治疗记录与验证系统的" yy0721-2009医用电气设备医学数字影像和通讯（dicoim 放射治疗对象 yy/t 0723-2009放射治疗模拟机性能和试验方法gb/t 17856-19996医用x线 电视设备全部参数517医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007医用x射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法 sj/t 11094-1996医用x线电视设备通用技术条件sj/t 11095-1996医用x射线电视设备测量方法sj/t 11096-1996医用x射线影像增强器电视系统通用技术条

10、件 yy/t 0608-20077医用x射 线影像增 弓蟠全部参数517医用诊断x射线影像增感器yy/t 0093-2004医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007序 号检测 对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制范围说 明序号名称8医用x射 线透视荧光屏全部参数517医用诊断x射线透视荧光屏yy/t 0094-20049鸨酸钙中 速医用增 感屏全部参数517鸨酸钙中速医用增感屏yy/t 0095-200410医用x射 线体层摄 影装置全部参数517医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007医用电气设备 第2部分：诊断x射线发

11、生 器安全专用要求 gb 9706.3-2000医用电气设备 第二部分：医用诊断x射线 源组件和x射线管组件安全专用要求gb 9706.11-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准 诊断x射线设备辐射防护通用要求 gb 9706.12-1997医用电气设备第二部分:x射线设备附属 设备安全专用要求 gb 9706.14-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求gb 9706.15-2008医用诊断x射线体层摄影装置技术条件yy/t 0202-200911特定电磁波治疔器部分参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-200

12、7特定电磁波治疔器 yy/t 0061-2007不测：波 长范围， 有害射线12低频脉冲 治疗仪全部参数433医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺 激器安全专用条件 yy 0607-2007电磁兼容限制见序号42神经和肌肉刺激器输出特性的测量yy/t 0696-2008神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装yy/t 0684-200813牙科综合 治疗机全部参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007牙科治疗机yy/t 1043- 2004牙科设备 高容量和中容量吸引系统序 号检测 对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制范围说 明序号名

13、称yy/t0629-2008牙科学牙科治疗机第2部分：供水与供气 yy/t0630-2008牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机yy1045.1-200914超声雾化 器全部参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb9706.1-2007医用电气设备第2-5部分：超声理疗设 备安全专用要求 gb 9706.7-2008医用超声雾化器 yy 0109 200315电动牙钻全部参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb9706.1-2007高速涡轮牙钻机 yy/91044-1999电动牙钻通用技术条件yy/t 1147-200416x射线治 疗机全部参数433医用电气设备第一部分：安全通

14、用要求gb9706.1-2007医用电气设备 第二部分：治疗x射线发生 装置"专 mw： gb 9706.10-1997医用电气设备 第二部分：医用诊断x射线 源组件和x射线管组件安全专用要求 gb9706.11-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准 诊断x射线设备辐射防护通用要求 gb 9706.12-1997医用电气设备第二部分:x射线设备附属设备安全专用要求 gb 9706.14-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求gb 9706.15-2008医用治疗x射线机通用技术条件yy/t 0317-200717x光刀全部参数4

15、33医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007医用电气设备 第2部分：诊断x射线发生 器安全专用要求 gb 9706.3-2000医用电气设备 第二部分：治疗x射线发生 装置安全专用要求 gb 9706.10-1997医用电气设备 第二部分：医用诊断x射线 源组件和x射线管组件安全专用要求gb 9706.11-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求 三.并列标准 诊断x射线设备辐射防护通序 号检测 对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制范围说 明序号名称用要求 gb 9706.12-1997医用电气设备第二部分：x射线设备附属 设备安全专用要求

16、 gb 9706.14-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求gb9706.15-200818医用电子 加速器部分参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb9706.1-2007医用电气设备第2部分：能量为1mev至5mev电子加速器安全专用要求gb9706.5-2008不含最大 辐射束外 的中子泄 露辐射试 验医用电子加速器性能和试验方法gb15213-1994不测：含 最大辐射 束外的中 子泄露辐 射试验医用电子加速器验收试验和周期检验规程 gb/t19046-200319热敷灵部分参数433热敷灵 yy 0060-1991不测：氧 气透过量20

17、磁疗保健 杯全部参数433磁疗保健杯yy 0097-199221电热恒温 培养箱全部参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007电热恒温培养箱 yy 0027-199022电热煮沸 消毒器全部参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-200723自动控制 压力蒸汽 火菌器全部参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件自动控制型 gb 8599-200824预真空压力蒸汽灭菌器全部参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007预真空压力蒸汽火菌器yy 0085.

18、2-199225压力蒸汽 消毒器 （卧式）全部参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形yy 91009-1999序 号检测 对象项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制 范围说 明序号名称大型蒸汽灭菌器手动控制型yy0731-200926压力蒸汽 消毒器 （f）全部参数433立式压力蒸汽消灭菌器 yy 1007-2005医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-200727压力蒸汽 消毒器 （手提 式）全部参数433手提式压力蒸汽灭菌器yy 0504-2005医用电气设备第一部分：安全通用要求gb

19、9706.1-200728普通产床全部参数433普通产床 yy 0045- 199129电动牙科 椅部分参数433牙科病人椅通用技术条件yy/t0058-2004不测：可 燃性医用电气设备第一部分：安全通用要求gb9706.1-200730多效蒸储 水机部分参数433多效蒸储水机 jb20030-2004不测：焊 接探伤医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-200731电热恒温 水浴锅全部参数433电热恒温水浴锅 yy 91037-1999医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-200732电热蒸播 水器全部参数433电热蒸储水器 yy/t 0280-1995医用

20、电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-200733血液冷藏 箱全部参数433血液冷藏箱 yy 0168-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-200734药品冷藏 箱全部参数433药品冷藏箱yy/t 0086-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-200735医用内窥 镜冷光源部分参数433医用内窥镜冷光源 yy 91081-1999不测：照 度医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-200736激光产品 的安全 第1部分：设备部分参数433激光产品的安全 第1部分：设备分类、 要求和用户指南gb7247.1-2001波

21、长只 测：190nm-2900nn序 号检测 对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制范围说 明序号名称分类、要 求和用户 指南9100nm1130nm, 只测连续激光37x射线摄 影暗匣全部参数517x射线摄影暗盒 yy/t 0011-200738医用诊断 x线可交 限束器全部参数517医用诊断x射线可变限束器通用技术条件yy/t 0129-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-200739医用x射 线设备高 压电缆插 头、插座全部参数517医用诊断x射线设备高压电缆插头、插座技术条件gb/t 10151-200840防散射滤 线栅全部参数51

22、7诊断x射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 yy/t 0480-200441x射线防 护装置及 用具全部参数517医用诊断x射线辐射防护器具装置及用具 yy/t 0128-2004医用诊断x射线辐射防护器具第1部分：材料衰减性能的测定 yy/t 0292.1-1997医用诊断x射线辐射防护器具第2部分：防护玻璃板yy 0292.2-1997医用诊断x射线辐射防护器具第3部分：防护服和性腺防护器具yy 0318-200042医疗电气 设备 （emc电磁兼容 要求的部 分参数1205医用电气设备 第1-2部分：安全通用要 求并列标准：电磁兼容要求和试验yy0505-2005不测36.2

23、01.1（无线电 业务的保护）36.202.3（辐射的rf电磁场）1谐波电流电磁兼容 限值 谐波电流发射限值 （设备 每相输入电流w 16a） gb/t17625.1-2003不测三相2电压波动 和闪烁电磁兼容 限值 对每相额定电流w 16a且 无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 gb 17625.2-2007不测三相3静电放电 抗扰度电磁兼容 试验和测量技术静电放电抗扰度试验 gb/t17626.2-2006序 号检测 对象项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制 范围说 明序号名称4电快速瞬 变脉冲群 抗扰度电磁兼容试验和测量技术

24、电快速瞬变 脉冲群抗扰度试验 gb/t17626.4-20085浪涌（冲 击）抗扰 度电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 gb/t17626.5-200842医疗电气 设备 （emc6rf传导 抗扰度1205电磁兼容试验和测量技术射频场感应的 传导骚扰抗扰度抗扰度试验gb/t17626.6-20087工频磁场 抗扰度电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 gb/t17626.8-2006不测体积0.6m x0.6m x0.5m (lx vw< h) 的设备8电压暂 降、短时 中断和电 压变化抗扰度电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短 时中断和电压变化的抗扰度试验gb/t 176

25、26.11-200843医约用洁 净室全部参数115无菌医疔器具生产管理规范yy 0033-2000药品生产质量管理规范44一次性使 用采血器部分参数115一次性使用采血器 yy 0115-1993不测项： 异常毒性、溶血45一次性使 用机用采 血器部分参数115一次性使用机用采血器yy0328-2002不测项： 溶血、急 性全身毒 性46一次性使 用输液器部分参数115一次性使用输液器重力输液式gb 8368-2005热原：只 测细菌内 毒素法不测项： 溶血、细 胞毒性47一次性使 用输血器部分参数115一次性使用输血器gb 8369-2005热原：只 测细菌内 毒素法不测项： 溶血、细 胞

26、毒性序 号检测 对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制范围说 明序号名称48一次性使 用尢国注 射器部分参数115一次性使用尤由注射器 gb 15810 2001热原：只 测细菌内 毒素法不测项： 溶血、急 性全身毒性49传统型血 袋部分参数115人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋 gb 14232.1 2004不测项： 相容性50一次性使 用静脉输 液针部分参数115一次性使用静脉输液针gb 18671-2009不测项： 溶血、细 胞毒性、 急性全身毒性51一次性使用尢国注射针部分参数115一次性使用尢菌注射针gb 15811-2001热原：只 测细

27、菌内 毒素法不测项： 溶血、急 性全身毒性52医用胶带部分参数115医用胶带通用要求 yy/t 0148-2006不测项：生物相容性53医用防护 口罩部分参数115医用防护口罩技术要求gb 19083-2003不测项：皮肤刺激54医用一次 性防护服部分参数115医用一次性防护服技术要求gb19082-2009不测项：静电衰减 性能、皮 肤刺激性55橡胶避孕 套全部参数516天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 gb7544-200956正电子发 射断层成 像装置全部参数433放射性核素成像设备性能和试验规则第 1部分：正电子发射断层成像装置gb/t18988.1-2003医用电气设备第一部分：

28、安全通用要求gb9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求gb9706.15-200857心电图机全部参数517医用电气设备第一部分：安全通用要求gb9706.1-2007心电监护仪 yy1079-2008序 号检测 对象项目/参数领域 代码检测标准（方法）名称及编号 （含年号）限制 范围说 明序号名称单道和多道心电图机 yy1139-2000心电图机可靠性试验方法yy/t0195-1994医用电气设备 第2部分：心电图机安全 专用要求 gb9706.25-2005医用电气设备 第2部分：心电图机安全 专用要求gb10793-200058麻醉机全

29、部参数433医用电气设备第一部分：安全通用要求gb 9706.1-2007医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 gb9706.29-2006麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套 yy1040.1-2003麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头 yy1040.2-2008医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 yy0709-2009吸入式麻醉系统第1部分：成人麻醉呼 吸系统 yy 0635.1-2008吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净 化系统传递u集系统 yy 0635.2-2009吸入式麻醉系

30、统第3部分：麻醉气体输 送装置 yy 0635.3-2009吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机yy 0635.4-2009麻醉机和呼吸机用呼吸管路 yy0461-2003医用电气设备：呼吸气体监护仪的基本安全和必要性能的特殊要求yy0601-2009china national accreditation service for conformity assessmentappendix of accreditation certificate(registration no. cnas l0201)name:liaoning medical device test instituteaddr

31、es sno.5, gaorong road, hunnan high & new-tech development zone,shenyang, liaoning, chinadate of issue: 2011-04-15date of expiry: 2014- 04-14date of update : 2011-04-15appendix 1 scope of accredited testingtest objectitem/parametercode of fieldtitle, code of standard or methodlimitationnoteitem/

32、parameter1b mode ultrasonic diagnostic equipmentpart items433gb10152-2009 b mode ultrasonic diagnostic equipmentexcept for:deviationof 3d reconstruction volume calculation ultrasound working frequency slice thicknessgb9706.1-2007 medical electrical equipment -part 1: general requirements for safetyg

33、b 9706.9-2008 medical electrical equipment - part 2-37: particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipmentxqtest objectitem/parametercode of fieldtitle, code of standard or methodlimitationnoteitem/parameter2magnetic resonance equipment for medical diagn

34、osisall items433gb9706.1-2007 medical electrical equipment -part 1: general requirements for safetygb9706.15-2008 medical electrical equipment part 1 : general requirements for safety 1.collateral standard : safety requirements for medical electrical systemsyy/t 0482-2004 technical requirements and

35、test method for magnetic resonance equipment for medical diagnosisyy0319-2008 particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis3medical diagnostic x-ray equipmentall items517gb9706.1-2007 medical electrical equipment -part 1: general requirements for safety

36、gb9706.3-2000 medical electrical equipment - part 2 particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic x-ray generatorsgb9706.11-1997 medical electrical equipment part 2 : particular requirements for the safety of x-ray source assemblies and x-ray tube assemblies for med

37、ical diagnosisgb9706.12-1997 medical electrical equipment part 1 : general requirements for safety 3.collateral standard : general requirements for radiation protection in diagnostic x-ray equipmentgb9706.14-1997 medical electrical equipment - part 2: particular requirements for the safety of associ

38、ated equipment of x-ray equipmenttest objectitem/parametercode of fieldtitle, code of standard or methodlimitationnoteitem/parameter3medical diagnosticx-ray equipmentall items517gb9706.15-2008 medical electrical equipment part 1 : general requirements for safety 1.collateral standard : safety requir

39、ements for medical electrical systemsgb9706.23-2005medical electrical equipment- part 2-43: particular requirements for the safety of x-ray equipment for interventional proceduresgb9706.24-2005medical electrical equipment- part 2-45: particular requirements for the safety of mammographic x-ray equip

40、ment and mammographic stereotactic devicesyy/t0106-2008 general specifications on medical diagnostic x-ray equipmentyy/t 0741-2009general specifications for digital medical x-ray radiography systemparticular specifications for gastrointestinal diagnostic x-ray equipmentyy/t 0742-2009particular speci

41、fications for x-ray gastrointestinal diagnostic tableyy/t 0743-2009particular specifications for mobile c-arm x-ray equipmentyy/t 0744-2009particular specifications for remote control radioscopy x-ray equipmentyy/t 0745-2009particular specifications for x-ray equipment installed on the vehicleyy/t 0

42、746-2009yy/t 0062-2004determination of the permanent filtration of x-ray tube assembliestest objectitem/parametercode of fieldtitle, code of standard or methodlimitationnoteitem/parameter3medical diagnostic x-ray equipmentall items517yy/t 0064-2004electrical,thermal and loading characteristics of ro

43、tating anode x-ray tubes for medical diagnosisyy/t 0737-2009particular specifications for medical x-ray radiographic tableyy/t 0738-2009particular specifications for cardiovascular tableyy/t 0739-2009medical x-ray photo frame special technical conditions of verticalyy/t 0347-2009 particular specific

44、ations for mini medical diagnostic x-ray equipmentyy/t0010-2008 particular specifications for x-ray unit for oral cavityyy/t 0609-2007general specifications of medical diagnostic x-ray tube assembliesyy/t 0063-2007medical electrical equipment x-ray tube assemblies for medical diagnosischaracteristic

45、s of focal spotsyy/t 0724-2009particular specifications for dual energy x-ray bone densitometeryy/t 0707-2008particular specifications for mobile radiography x-ray equipmentyy/t 0740-2009particular specifications for medical x-ray angiography equipmentyy/t 0706-2008particular specifications for mamm

46、ographic x-ray equipmentyy/t 0590.1-2005 medical electrical equipment characteristics of digital x-ray imaging devicespart 1: determination of the detective quantum efficiency-first editiontest objectitem/parametercode of fieldtitle, code of standard or methodlimitationnoteitem/parameter4x-ray equip

47、ment for computed tomographyall items517gb9706.1-2007 medical electrical equipment -part 1: general requirements for safetygb9706.11-1997 medical electrical equipment part 2 : particular requirements for the safety ofx-ray source assemblies and x-ray tube assemblies for medical diagnosisgb9706.12-19

48、97 medical electrical equipment part 1 :general requirements for safety 3.collateral standard : general requirements for radiation protection in diagnostic x-ray equipmentgb9706.14-1997medicalelectrical equipment - part 2:particular requirements for the safety of associated equipment of x-ray equipm

49、entgb9706.15-2008medical electrical equipment part 1 : general requirements for safety 1.collateral standard : safety requirements for medical electrical systemsgb9706.18-2006 medical electrical equipment - part 2: particular requirements for the safety of x-ray equipment for computed tomographyyy03

50、10-2005 particular specifications of x-ray equipment for computed tomography5radiotherapy simulatorall items433gb9706.1-2007 medical electrical equipment -part 1: general requirements for safetygb9706.3-2000 medical electrical equipment - part 2 particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic x-ray generatorstest objectitem/parametercode of fieldtitle, code of standard or methodlimitationnote