CGZL-P-14前提方案和操作性前提方案控制程序

1、制定部门：qa部修订号：c/0 总页数：10页cerebos (guangzhou) limited食益补(广州)有限公司文件编号：cgzl-p-14制定日期：2009.05.16牛效日期：2009.06.19前提方案和操作性前提方案控制程序梅杰荃 雪永詠 朱郑许制审核cerebos (guangzhou) limited 食益补(广州)有限公司前提方案和操作性前提方案控制程序页次：1/10版木/次c/0制订日期2009.06.19文件编号：cgzl-p-14制订部门qa部修订情况记录修訂日期修訂 版本修改內容修订人审査核准2009.05.13a/0第一次制定并替代原来cgzl-p-17sso

2、p 程序 b/1朱雪梅郑永杰许詠荃cerebos (guangzhou) limited 食益补(广州)有限公司前提方案和操作性前提方案控制程序页次：2/10版木/次c/0制订日期2009.06.19文件编号：cgzl-p-14制订部门qa部1.目的:规定前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案与本公司有关食品安全的需求 相适应，并能满足如下目的：a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b) 控制产品的的交叉污染；c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理。3. 职责:3.1 食品安全小组负责前提方案和操作性前提方案的策

3、划，包括编制、组织审核，以 及实施的监视；3. 2.食品安全小组组长负责前提方案和操作性前提方案的批准；33.各部门参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划，编制、执行和落实本部门 负责的前提方案；4. 定义4. 1 前提方案 prp, prerequisite program食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合 生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。4. 2 操作性前提方案 operational prerequisite program(oprp)通过危害分析确定的、必需的前提方案prp,以控制食品安全危害引入的 可能性和(或)食品安全危害在产品或加

4、工环境中污染或扩散的可能性。5. 作业流程：5.1前提方案和操作性前提方案的策划a) 设计并实施前提方案，是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。b) 根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前 提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提 方案。操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应 得到识别和实施。c) 按文件与记录控制程序的要求，应定期评审前提方案和操作性前提方 案，进行必要的更改，以保证其适宜性。cerebos (guangzhou) limited 食益补(广州)有限公司前提方案和操作性前提方案控制程序页次：3/10版木

5、/次c/0制订日期2009.06.19文件编号：cgzl-p-14制订部门qa部d）食品安全管理体系变更时，应重新进行前提方案和操作性前提方案的策 划。e）h）危害分析和haccp计划的结果。5.2前提方案：5.2.1公司根据is022000建立食品安全管理体系的要求，规定应符合下列前提方 案。包括：人力资源管理、顾客需求、法律法规、相关的食品安全指南和国 际法典原则、行业规范的要求，基础设施管理、采购与供应商管理、原材料 接收检验、并制定了；并制定了有关程序文件，具体如下：5.2.1.1人力资源管理：包括人员招聘、健康、培训；程序文件为：cgzl-p-03 人力资源管理程序；5.2.1.2顾

6、客需求：按照cgzl-p-05与客户相关过程及满意度管理程序； 5.2.1.3基础设施：按照cgzl-p-04基础设施与环境管理程序执行；5.2.1.4法律法规、相关的食品安全指南和国际法典原则、行业规范的要求： 包括以下法律法规>中华人民共和国食品安全法>中华人民共和国食品质量法> gb 14881-1994食品企业通用卫生规范> gb 17405-1998保健食品良好生产规范>保健食品管理方法>饮料产品生产许可证审查细则> gb50057-2001洁净厂房设计规范> gb2760-2007食品添加剂使用卫生标准> gb5749-2006

7、生活饮用水卫生标准> gb2763-2005食品中农药最大残留限量> gb2762-2005食品中污染物限量5.2.1.5采购与供应商管理:按照cgzl-p-06采购与供应商管理程序执行5.2. 1.6食品接触面的材料的要求；与食品接触的表面的设备、设施使用耐 腐蚀、不生锈、表面光滑易清洗、无毒副作用的材料制成，结构合 理，便于安装和维护及卫生清洁，表面无粗糙焊缝、无凹陷和裂缝。5.2.1.7交叉污染的预防：a）工艺平面布置应合理、紧凑。合理的分区，避免迂冋往返；洁净室或洁cerebos (guangzhou) limited 食益补(广州)有限公司前提方案和操作性前提方案控制程序

8、页次：4/10版木/次c/0制订日期2009.06.19文件编号：cgzl-p-14制订部门qa部净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度耍求的工序和工作室生 产车间布局合理，以减少操作人员，降低人员的活动频率，防止交叉污 染。b）专用的人流、物流通道。进出洁净室应严格按规定进岀，并应严格控制 人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。洁 净区级别不同的相邻厂房之间的静压差应大于5pa,与室外大气压差应 大于lopa,洁净气流的正压走向，保持洁净区空气质量。c）下班后，生产车间需做好卫生清洁工作，需要开紫外线杀菌灯或臭氧对 空间进行杀菌消毒需按照相关程序进行；d）生产过程原

9、料、半成品、成品应分开处理，严防交叉污染。e）盛放食品的工器具不能直接接触地面，废弃物由专用容器存放。并做好 标识以防误用。f）公司的内包装材料在使用前，抽样检查，确保无污染后方可投入使用， 原料外层包装袋先妥善拆除或清洁外包装，同时须注意防止袋子碎片造 成污染；g）加工过程所用设备、操作台、工具、容器等应定时清洗消毒，与肉接触 的刀具、绞肉机、搅拌器等设备应及时清洗消毒。清洗消毒后的工器具 应当妥善存放，避免再次污染；h）确保生产车间废水排放顺畅，生产过程中产生的垃圾和残渣，必须及时 装入带盖的并有明显标识的垃圾桶或容器中，废弃物容器应防水、防腐 蚀、防渗漏，避免对产品造成污染。并及时清除出

10、生产车间。i）清场同一条生产线生产不同品种的产品时，在更换品种前应彻底清洗消毒。 毎批产品的毎个生产阶段完成后必须由生产操作人员进行清场，防止产 品交叉污染和混淆。所有产品必须有生产fi期区分，编号须完整及清晰，所有产品配料可通过 生产配料批号记录得以追踪，所有原料必须要有标签,写明供应商的名称, 产品名称，配料，生产h期，做好接收记录以确保正确转换.j）纠止措施：若发生交叉污染要及时采取措施防止再发生；必要时停产直 到改进；如有必要，要评估产品的安全性；记录釆取的纠正措施。5.2.1.8手的清洗、消毒及洗手设施，卫生间设施的维护；a）生产车间与其相配套的更衣室及卫生间分隔开，卫生间设有洗手设

11、施， 每天两次对卫生间进行清洁，确保卫生间的冲水设施保持功能正常及完cerebos (guangzhou) limited 食益补(广州)有限公司前提方案和操作性前提方案控制程序页次：5/10版木/次c/0制订日期2009.06.19文件编号：cgzl-p-14制订部门qa部整，卫生间通风良好，清洁卫生。b）卫生间的门均须装上门的自动关闭装置，卫生间设施功能止常，厕所，便 池及洗手设施必须清洁及止常运作。排水通畅，不允许岀现阻塞或满溢 现象。c）有洗手提示标志，提示员工洗手。洗手设施必须有足够的水压，光线充 足，有排气设施，洗手剂或消毒剂，干手纸必须充足，弃物容器必须带 有盖子，定期清洗。d）

12、在加工间、灌装间入口设置与生产相适应的洗手、消毒、干手设施，洗 手水龙头为非手动装置。这些设施均止常运作。e）进入加工间、灌装间时、和在所有生产期间，必须保持手的清洁和消毒 能防止污染，手的清洗必须是在：开始工作前、暂停工作前，后、使用 洗手间后、任何手脏后；步骤为：清水洗手一洗手液洗手一清水洗手 -50ppm有效氯浓度的消毒液消毒一清水冲洗一干手。洗手方法按照六 步法；消毒液监测频率为每班开工前，且生产过程每4小时一次。f）纠止措施a重新清洗消毒卫生间，必要时进行修补。a更换洗手消毒设施，更换和配制消毒液。a按程序重新对手进行清洗、消毒，且更换及配制消毒液。5.2.1.9 防止外物污染：a）

13、产品、产品接触表面和产品包装材料不得受润滑剂，杀虫剂、冷凝 物、清洁剂、金属或其它化学或物理污染物污染；b）在可能接触到产品、食品接触表面的位置，使用食用润滑剂，不会接 触的位置使用一般润滑剂，其操作由维修人员完成；c）与产品直接接触的包装材料必须提供供货方的质量合格证明，其质量 应符合国家卫生标准，并须经质检部门验收合格后方可入库；并定期 清洁表面，以防空气中的灰尘和颗粒污染食品。d）设备应维护良好，无松动、无破损、无丢失的金属件.，确保所用的刀 具和剪钳为不易断裂的金属；e）包装材料与清洁剂、润滑剂等分开存放。止确使用和妥善保管化学 品；f）生产车间必须通风良好、裸露的食品加工区域应防止上

14、方冷凝水的污 染；g）进行清洁卫生时，防止污水飞溅到裸露的食品中。cerebos (guangzhou) limited 食益补(广州)有限公司前提方案和操作性前提方案控制程序页次：6/10版木/次c/0制订日期2009.06.19文件编号：cgzl-p-14制订部门qa部h）定期清洁生产车间的生产环境和设施设备外表面，以防空气中的灰尘 和颗粒污染食品。1）生产车间的所有照明设备安装防护装置，以防其碎片污染食品；j）生产车间设有防鼠、防虫和防蚊蝇的设施，防止生物污染；k）纠止措施：当出现冷凝物时，首先去除冷凝物，并调节空气流通和温度减少冷凝 物。a对未定期清洁生产车间的生产环境和设施、设备外表

15、面的情况，及时 予以纠止。对可能造成产品污染的情况，加以纠正并评估产品质量。a完善防鼠、虫的设施。无合格证明的包装材料拒收。a存放不当的包装材料和清洁剂、润滑剂等，予以纠止并止确存放。对违反使用和保管化学品规定的情况，及时加以纠止。必要时进行维修并更换易断裂的金属刀具及剪钳5.2.1.10 员工的健康及卫生要求；a）从事与生产、检验和生产管理人员相关的员工，必须建立健康档 案，入职前，必须取得健康证后方可上岗。对上述人员，每年进行 一次健康检查，凡患有有碍食品卫生安全的疾病的员工，必须调离 直接与产品生产有关的工作岗位，并根据该当事人的实际工作能 力，安排适合的岗位或辞退。个人卫生健康检查证明

16、或健康证由人 力资源部建档保管,保存期一年。b）任何经医学检验或感官观察有疾病，伤口感染，开放性损伤，如烫 伤、瘤、疮或可能污染产品、产品接触面、包装材料的人员必须调 离操作岗位，直至康复后才能进入生产操作。o 进入车间员工的卫生要求：不留长指甲，禁涂指甲油，禁止化妆后进入车间或在车间内化妆;不得戴首饰（戒指、耳环、项链、手链、发卡等）、手表等饰物 进入车间。不得有修指甲、梳头发、挖耳朵等不利食品安全的动 作。必须穿戴统一发放的工作服、工作鞋，戴发帽或工作帽进入作业 车间，并且应保持干净。 调配区及灌装区工作员工必须戴口罩。工作服等应穿整齐，头发不得外露。不允许将工作服、工作鞋穿cerebos

17、 (guangzhou) limited 食益补(广州)有限公司前提方案和操作性前提方案控制程序页次：7/10版木/次c/0制订日期2009.06.19文件编号：cgzl-p-14制订部门qa部到车间以外，进卫生间必须换下工作服和工作鞋。d）员工卫生行为规范：不允许在车间（包括更衣室、消毒间以及化验室内）有吸烟、吃 零食，随地吐痰等不良行为。不得将与生产无关的个人物品带入车间。工作时，接触食品人员不得让汗水、唾液等污染食品。工作中不许交头接耳或进行打闹，调配区、灌装区人员手部不得 随意抓头、碰衣裳及不洁物，若不小心触及则须立即清洗消毒， 在未清洗消毒前不得接触食品。没有得到允许，不得擅自离开工

18、作岗位。离开车间时必须换下工作服、帽、鞋。严格遵守洗手和消毒卫生规范，认真执行每一个程序，且每次岀车 间后再进来时均要重新洗手和消毒。在工作时，包装车间员工的手及工器具应定时消毒。加工过程中不同区域人员不得串岗，非清洁区人员不得擅自进入 清洁区，以免交叉污染。e）加工间、灌装间工作人员在进入生产车间前，必须经过含有200- 400ppm有效氯的消毒液的消毒池，对工作鞋进行消毒，监测频率为 每班开工前，且每4小时一次。f）外来需要进入到生产仓库区域的人员，必须先登记，经批准后从大 堂接待处更衣，带发网，由公司人员培同，佩带访问牌，方可入 内。g）纠止措施a未及时体检的员工应进行体检，体检不合格的

19、，调离原工作岗位或 不许上岗。a患有临时性的可能危害食品安全卫生的疾病或有开放性伤口的受伤 者,应调离原工作岗位。a对不良的个人卫生习惯、行为、妆饰等，及时予以纠正。5.2.1.11 虫害的控制要求；a）生产车间、仓库根据生产需要设置必要的纱窗（门）、软（门）帘、 风帘机、挡鼠板、灭鼠笼（胶）等设施，预防和杀灭虫鼠。b）车间下水管道须装水封式地漏，排水沟须备有不锈钢防护罩并在与外界cerebos (guangzhou) limited 食益补(广州)有限公司前提方案和操作性前提方案控制程序页次：8/10版木/次c/0制订日期2009.06.19文件编号：cgzl-p-14制订部门qa部相通的污

20、水管道接口处安装铁纱网；c）厂区和车间地面确保排水通畅，地面无积水、生活垃圾和生产垃圾当 班清除到规定的垃圾点，并当fi清走。清除鼠、虫的滋生环境。不应存 在可招引鼠、虫的垃圾、废料等污物。d）定期灭除老鼠和害虫，委托专业公司，制定灭鼠分布图，依据虫鼠害 防治规程对公司区域内的鼠、虫进行定期捕灭，并骑证捕灭效果。e）杀虫剂都必须是经国家卫生防疫站或环保部门等政府有关机构批准的可 用于产品加工与贮藏场所。供应商应提供有效的卫生许可证、生产许可 证、使用范围说明、使用方法说明。f）纠止措施a及时清理招引鼠、虫的污物。a完善防鼠、虫的设施。a完善灭鼠分布图，定期捕灭鼠虫并验证效果。5.2. 1. 1

21、2加工用水及冰的安全a）公司加工用水是取自可靠的城市供水系统并经过我司水处理系统进行处理 后的生活用水，并参考gb5749-2006生活饮用水卫生标准制定了原 材料标准一水标准，并依据该标准监控加工用水质量和安全；b）公司制定详细水处理系统供水网络图，并对管线、用水口进行有效标识， 管道的设计要防止冷凝水集聚下滴污染裸露的加工食品，防止饮用水管， 菲饮用水管及污水管间交叉污染。并按照水处理系统的使用、维护、保养 程序进行管理和维护；0车间生产产生的废水排放设施符合卫生要求，排放沟便于清洁卫生、排放 流畅，排放口装置防虫、鼠装置；d）生产用冰：直接与产品接触的冰必须采用符合饮用水标准的水制造，制

22、冰 设备和盛装冰块的器具，必须保持良好的清洁卫生状况，避免由于不卫生 的存放、粉碎、运输、盛装贮存或与地面接触造成冰的污染，同时必须每 月检测一次冰的细菌总数和大肠菌群；e）在生产过程中，避免交叉污染，如不适当的软管使用如直接放在地面上；f）纠止措施：当水质检验结果不合格时，立即通知相关部门，并与相关部门进行调 查，查找原因并制定解决方案，同时加大监督频率，只有当水质符合国 家饮用水标准时，才可重新生产。当出现供水能力问题时，按照cgzl-p-19应急程序相关规定执行；cerebos (guangzhou) limited 食益补(广州)有限公司前提方案和操作性前提方案控制程序页次：9/10版

23、木/次c/0制订日期2009.06.19文件编号：cgzl-p-14制订部门qa部5. 2. 1. 13清洁度的要求；a）加工设备和工器具在重新使用前/后，必须彻底清洗和消毒，详细步骤 和要求见各生产车间的清洗规程。b）生产车间，用水冲洗地面、墙壁，保持工作环境的清洁卫生。c）生产员工根据不同的岗位必须穿着干净的工作服、工作鞋、工作帽和 胶手套。工作服集中由公司统一定期进行清洗和消毒，并与脏的工作 服分开放置。d）洁净室的更衣室装有臭氧杀菌装置，洁净室操作人员的工作服、工作 鞋、工作帽和胶手套每天进行单独清洗、消毒和存放。e）洁净室每天生产清洁后对空间进行臭氧消毒。f）食品接触的器具表面和空气监控按照smp-qm-1. 08环境微生物监控 管理规程相关规定进行；g）纠止措施：但岀现不符合要求需进行纠止措施a重新调配或更换清洗剂、消毒液，彻底清洗消毒与产品接触的设备、 设施和管道表面、地面、墙壁；a对可能成为产品潜在污染源的工作服、工作帽、工作鞋和胶手套进行 清洗消毒或更换；对可能污染的洁净室空气重新进行臭氧消毒；对己经生锈的设备需进行重新抛光或更换设备；5.2.1.14有毒，有害化学品的控制耍求；按照vv化学品管理程序执行,a）清洗剂、消毒剂标识清晰，备有加锁的物料间，专人负责保存