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文档简介
1、质量管理体系审检查表编号:受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价4.2.1总那 么组织是否有文化 的质量管理体系? 相关文件疋否齐全?文件是书面形 式还是电子形式?质量管理体系文 件是否覆盖了标准 的适用过程并符合 其要求?过程间相 互作用关系是否给 予确定及描述?1、与质量管理体系 相关的文件有多少?是否符合标准 的要求?2、与受审部门相关 的文件有多少?3、组织构造图、质量 方针等是否保存完好?4、质量管理体系文 件的容是否满足IS09001的要求?5、有否规定查询相 关文件的途径?6、文件是否便于查 阅?4.2.2质量手册质量手册的覆盖 面是否完整?如对IS
2、09001标准有剪 裁,剪裁细节说明的 是否合理?质量手册的控制 情况?1、质量手册是否包 括管理体系的围?2、质量手册是否包 括任何剪裁的细节与合理性?3、质量手册是否引 用或包括程序文件?4、质量手册是否包 括管理体系过程之受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价间的相互的表述?5、质量手册和程序 是否相互协调,是否有可操作性?6、手册的发放、更 改是否符合文件控制要求?4.2.3文件 控制制定的文件控制 程序是否符合要求文件的编写、批 准、发布、保管、修 订、评审情况外来文件的控制作废文件的管理1、文件控制程序容 是否完整,是否有可操作性?程序是否 对文件的编
3、制、批 准、发布、存档、查 找、修订、评审做出 了规定?2、查阅部门?受控文 件清单?,抽查4-6份,检查其批准、标 识、版本及受控情 况,文件字迹是否清 楚。3、检查文件更改情 况,失效文件的处理情况。4、文件修改后是否重新批准?5、如有作废的文件, 抽查3-4份检查其是否对作废文件进展 标识和管理,以防止 误用受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价6、查阅?文件发放回 收记录?,检查文件的发放是否符合要 求?7、现场观察文件的 保存情况是否符合 要求?4.2.4记录控制是否有对记录进 展管理的程序。记录的编号、填 写、保存期限。1、程序中是否对记 录的标识、归
4、档、保 存、查阅、处置等管理容做了规定?2、检查?记录清单?, 抽杳3-4,检杳记录标识是否正确?填 写是否止确、字迹是 否清楚?记录是否 完整,可靠?记录签 字是否齐全。4、现场检杳记录保 管情况,是否便于检索和有序。5、检杳记录的处置 是否符合要求。5.1管理 承诺取咼管理者对其 建立和改良管理体 系的承诺能够提供 哪些证据?1、最高管理者是否 制定并批准书面的质量方针和目标,并 米取措施使员工正 确理解并贯彻执 行?2、是否通过培训、宣 传、会议、评审、报 告、文件等方式将相受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价关方客户的要求、 法律法规的要求传 到达各阶层
5、员工?3、员工是否充分理 解这些要求的重要性,并仕工作中确保 这些要求的实现?4、是否认期进展管 理评审,确保质量管 理体系的话宜性、有 效性和充分性5.2以顾 客为 关注 隹占八、八、组织是怎样做到 以顾客为关注焦点 的?1、组织是通过什么方法掌握顾客对产 品质量的要求?2、组织如何将顾客 的要求转化为各项 工作的要求并实施, 从而到达顾客的满 意?5.3质量 方针质量方针的制定质量方针的容质量方针的传达 与管理质量方针是否得 到实施1、查文件化的质量 方针,检查其质量方针是否经最高管理 者批准?2、询问部门负责人 是否清楚质量方针及涵?3、询问部门负责人 米取什么方式仕部门传达,并查阅其相
6、 应的证据;4、询问员工,看员工受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价是否了解质量方针?5、检查质量目标统 计结果,确认方针是 否得到实施?6如果对质量方针 进展了修订,查期评 审、修订的依据是什 么?541质量目标组织是否设定了质量目标目标的实现情况有无目标实现的证据1、询问部门负责人 部门质量目标。2、检查质量目标的 制定是否符合要求,质量目标是否可测 量,目标的容是否符 合方针的要求,目标 的容是否包括产品 要求及满足产品要 求的所需的容,是否 分解到有关的职能 和层次,是否经领导 批准。3、查质量目标实现的证据5.5.1职权 和权 限是否明确规定了组 织的
7、组织构造、职 责、权限1、查阅部门及员工质量职责及权限的 规定;2、询问部门负责人是否清楚自己的职 责和权限;3、询问局部员工是受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价否清楚自己岗位的 职责和权限,了解如 何努力履行职责的 情况。5.5.2管理 者代 表管理者代表的职 责权限1、管理者代表是否 对体系的建立、实施、保扌寸负责?2、是否向最高管理 者报告质量管理体 系的运行情况?5.5.3部沟 通查部沟通的方式、容、效果1、询问部门负责人 是否了解信息沟通的职责和方法,是否 使用了恰当的技术 和工具,信息是否被 有效地利用。2、询问局部员工,了 解部沟通的效果。5.6
8、管理 评审管理评审的输入是否充分管理评审的实施 情况管理评审的容是否充分管理评审的输出 是否完整并形成文 件?管理评审的后续 管理抽查管理评审的全 套资料,检查以下容:1、是否按规定的时 间进展管理评审?2、管理评审是否由 最咼管理者亲自主持?3、管理评审的输入 是否符合要求;。4、管理评审的输出 是否完整并形成文受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价件?5、有无评审记录和 形成的其他文件?6、“管理评审报告 中有无管理体系适宜性、充分性和有效 性的结论?7、有无不符合,是否 提出了纠正要求?8、对管理评审中的 纠正措施是否进展了跟踪验证?6.1资源 提供组织怎样
9、确定并 提供所需的资源?提供的资源是否 满足体系的要求?1、组织是否规定了 提供资源的途径?2、对与质量有关的 人员如何进展培训?3、如何进展人员补 充?设施、设备更新如何实施?4、是否配备足够的 资源,有多少人员、 计量器具、设备?6.2人力 资源是否确定了影响 质量的各类人员的 能力要求培训方案是否得 以有效实施是否对培训有效1、询问部门负责人 是否获得工作岗位 能力要求的文件规定?2、查阅培训的相关 资料:培训方案、培受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价性进展了评价?培训的记录训记录、评价培训的 有效性的有关证据, 检查其是否符合要 求;3、抽查3-4人,
10、通过 询问,观察,查阅记 录等检查其是否具 备岗位能力。6.3根底 设施组织怎样确定、提 供并维护所需的根 底设施?提供的根底设施 是否满足要求?1、询冋负责人,并 查阅设施和设备台 帐;2、通过现场审核, 结合产品的工艺过 程来评价提供的设 施能否满足生产要 求。3、查阅设备完好评 定、检查及修理的客 观证据;4、观察现场,并 查阅维护记录,考察 设施、设备的维护及 技术状况。6.4工作 环境工作环境是否适 宜?如何管理工作环境?1、询冋负责人并索 取有关环境因素识 别和控制的文件;2、查阅按控制方案 实施控制的记录,并 现场观察控制效果;3、查阅生产现场管 理及平安文明生产受审核部 门负责
11、人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价的有关规疋,并现场 观察执行情况。7产品 实现7.1产品 实现 的筹 划是否确定了产品 实现过程?验证和确认活动、 以及验收准那么是 否得到了规定?是否规定了必要的记录?是否针对特定的 产品、工程或合同编 制了质量方案?是否规定了相应 的验证和确认活动 以及验收准那么?1、审查质量手册中 质量体系覆盖的过程,在现场审查时进 一步确认其实际情 况?2、查相关文件并结 合现场审核查验证和确认活动、以及验 收准那么,必要的记 录是否得到了规 定?实施效果如何3、针对特定的产品、 工程或合同这些特 定的产品、工程或合同与现有的产品不 同,是否编制了质
12、 量方案,谷是否元 整?7.2与顾 客有 关的 过程7.2.1顾客 要求 的识 别如何确定顾客的 要求?顾客要否形成了 文件?强制性标准和法 律、法规是否进展了 控制?1、询问部门负责人 关于识别顾客要求 的相关规定,包括职 责、识别方法、识别 结果的提供形式及 实施的证据。2、从合同订单中, 抽查了解部门对具 体产品的顾客要求 的识别结果,如合同 草案、效劳的公开承 诺及其他证据。3、索阅部门提供的受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价产品相关法律、法规 及强制性标准清单, 判定其文本的有效 性。4、审核结果应能说 明,部门已从明示规 定、隐含要求和法律 法规要
13、求等方面识 别了顾客的要求。并 出示顾客要求识别 和确认的客观证据。7.2.2产品 要求 的评 审产品要求评审的 结果和后续的跟踪 措施是否进展了记 录?产品要求更改后, 相关文件是否被及 时更改,相关人员是 否了解更改情况?1、抽查4-6份产品要 求评审记录,检查其是否按规定要求进 展了评审,并检查其 后续的跟踪措施的 记录,了解产品要求 评审的效果。2、是否在向顾客做 了提供产品的承诺之前如投标、承受 合同或订单之前, 对产品要求进展了 评审?3、询冋是否存在产 品要求发生变更的 情况,当产品要求发 生变更时,是否按有 关规定进展了评审, 并通知了有关部门 和人员?7.2.3查与顾客的沟通
14、情况组织是如何在产 品提供的前、中、后 与顾客进展沟通受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价顾客 沟通的?是否对沟通的方 式作出了规定,是否建立专门的组织机 构,人员、资源配备 是否适宜。是否有效 地进展?怎样向顾客提供 产品信息?如何处理顾客的 询问、订单以及顾客 的投诉?是否建立用户档 案,是否向有关部门及传递顾客对效劳 要求的信息7.3设计 和开 发7.3.1设计 和开 发筹 划是否对每项设计 开发活动进展了筹 戈U?筹划是否包括 了阶段的划分、评 审、验证和确认活 动、完成设计开发活 动人员的职责和权 限?筹划的输出是否 形成产品设计开发 万案?不同设计组
15、、不同 部门之间的接口是 否有恰当规定?1、询问负责人各设 计开发组之间的接口如何规定,并检查 沟通的有效性。2、查设计开发方案, 检查设计开发是否 按设计开发方案进展,如没有是否进展 了修改。受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价产品设计开发方 案是否及时修改?7.3.2设计 和开 发输 入设计开发输入是 否形成文件查设计开发输入 的评审查设计开发输入 是否完整1、查电机或平磨“设 计任务书的容是否 完整,是否包括法律、法规、合同等方 面的要求,有无与法 律、法规、合同等文 件相矛盾和模糊不 清之处,矛盾与模糊 不清之处是否得到 解决,2、查设计开发输入 是否通
16、过评审?其容是否适当,相关部 门的人员是否参加 了评审?7.3.3设计 和开 发输 出1、设计开发输出的文件有哪些2、设计开发输出的 文件在发放前是否 进展了评审和批准3、设计开发输出是 否满足输入的要求1、查文件总目录中 列出的输入中所规 定的产品性能指标和有关法律、法规要 否得到满足,检验测 试及监控规程是否 齐全,并查设计说明 书中是否有平安、操 作、维护等特性的说 明。2、到质检部门了解 设计和开发输出规 定的检验验收规是受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价否齐全、合理,是否 可以作为验证和确 认的依据。3、到采购部门了解 设计和开发部门是 否为设计产品
17、提供 了米购材料或元器件的清单,清单是否 与图纸相符。4、查3-4套设计和开 发输出文件发放前的评审记录。7.3.4设计 和开 发评 审设计和开发评审记录1、查设计和开发评 审记录的总目录,是否进展了各阶段的 评审;2、查有无各阶段设计评审方案;3、查参加评审的,是 否有专家和部门表,评审容是否适当;4、查询评审结论是 否在下阶段设计中得到贯彻,样品设计 中发现的问题是否 在定型设计中得到 解决;7.3.5设计和开是否实施了设计 和开发的验证?验证活动是否能 确保输出满足输入1、查产品设计和开 发各阶段的设计验 证记录,包括设计计 算、与类似设计比受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要
18、点审核方法审核记录评价发的 验证的要求?是否记录了验证 的结果及跟踪措施? 拟、实验和检验。2、查设计开发验证报告。3、查验证记录中的 决定是否得到了落实?7.3.6设计 和开 发确 认是否进展了确 认?米用何种确认 方法?确认活动能否确 保产品能够满足预 期使用要求?确认时间、方法是 否恰当?确认的结 果及跟踪措施是否 予以记录?如进展局部确认, 确认的围、时间、方 法是否符合标准要 求?1、个产品的设计和 开发记录,记录中是否反映了满足顾客 要求的问题如使用 方便、操作灵活、运 行可靠、维修方便、 美观、耐用等,这 些问题是否得到了 解决;2、向有关部门了解 设计和开发确认活 动进展和情况
19、以及顾客的要求和意见。7.3.7设计 和开 发更 改的 控制设计和开发的更 改是否形成文件? 是否对更改良行了 评价?产品图纸更改如 何进展了适当的验 证和确认?更改实 施前是否进展了批 准?是否对设计更改1、查数套产品设计 和开发图纸中更改的标识和批准情况, 查看这个产品设计 和开发相关文件和 修改情况;2、查阅数份修改通 知单以及修改后的验证和确认记录,以 核实是否满足规定受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价良行了适当的验证 和确认?更改实施 前是否进展了批准?更改评审的结果 及跟踪措施是否进 展了批准?设计图纸的更改 如何下达和执行?要求;3、到相关部门查
20、看 这套产品设计和开 发文件修改后的下 达情况;7.4*采购741采购控制是否规定了对供 方的选择和定期评 价准那么?实施情况如何?对供方的控制是 否表达J采购产品 对随后实现过程及其产品的影响程度?是否记录了评价 的结果和跟踪措施?1、向部门负责人索 阅?合格供方名录?,从中抽查数个合格 供方的有关评价记 录,包括是否都进展 了评审。2、了解并查阅按米 购合同要求的能力 选择供方的评价方法和证据。3、查有关部门疋否 参加了评价,是否对 其进展了有效控制,控制的方法和程度 是否考虑了采购产 品对成品质量的影 响程度以及对供方 质量管理体系能力 的证实情况,是否有 控制记录。4、查供方业绩评价资
21、料。74是否清楚、明确规1、询问部门负责人,受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价2采购信息定了米购产品的信息?米购文件发放前, 是否对规定要求的 话宜性进展了评 审?评审的方式是 否有效?具备哪些采购信息 包括产品标准;2、抽查数份米购文 件,判定其采购文件 是否齐备、适宜,是否经过审批。3、米购文件发放前 是否与供方沟通,并 经部门负责人确认,审核和批准。743采购 产品 的验 证部门是否识别了 对采购产品验证所 需的活动?这些活 动是否得到了实 施?当顾客要求在供 方的现场实施验证 时,疋否在采购文件 中作出了符合标准 要求的规定?实施 情况如何?1、向生产
22、车间检验 人员了解采购产品的验证情况。2、查阅有关米购产 品验证的规定及验证记录,以核实是否 满足规定要求。3、当存在于供方现 场进展验证的情况时,查阅相应的采购 合同,是否在合同中 作了安排,是否保存 相关的控制记录。7.5. 1生 产和 效劳 提供 的控制如何确定和筹划 生产和效劳的全过 程?是否规定了相 应的信息,包括必要 的作业指导书、产品 标准、图样、合同要 求等?筹划结果能否确 保这些过程处于受1、询问车间负责人, 了解生产过程受控 的筹划情况,并查阅 筹划文件。2、生产现场抽查操 作人员是否获得和 清楚生产或加工的 控制指标或工艺要受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点
23、审核方法审核记录评价控状态,贯彻实施情 况如何?生产过程中,有关 执行人员是否遵守 工艺规程等文件的 规定?设备是否符合要 求,监视和测量装置 是否得到配置,所处 的环境是否适宜,是否进展了维护和保 养?对过程参数和有 关的质量特性是否 进展了监视和测量 并做好了记录?监 控点的设置是否合 理、有效?求;3、在重要工序抽查 数份作业指导书包 括监控点和特殊过 程,并观察其操作 过程,对照相应的作 业指导书,核实其是 否按规定进展操作。4、索阅设备保养方 案,并在现场抽查数 台设备其中包括重 要设备检查其维护 保养情况,并核实记 录。5、现场检杳监视和 测量装置是否齐备 和有效。6、抽查数个监控
24、点, 通过查看记录,评定 其是否对关键参数 进展了监测,环境条 件是否符合规定要 求。7、现场检查产品的 包装及交付是否满 足规定或顾客的要 求。7.5.2生产和效组织有哪些特殊 过程?对特殊过程是否1、向车间负责人了 解具有哪些特殊过程。2、查阅确认记录,评受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价劳过 程确 实认都进展了确认?在什么情况下需 对特殊过程进展再 确认?在规定的时 间间隔或发生问题 时或过程更改时,是否进展了再确认?特殊过程的操作 人员是否按作业指 导书进展操作?特殊过程的记录 是否进展了保存?价过程能力是否符 合规定要求。3、了解在什么情况 卜需进展
25、再确认,在规定的时间间隔、发 生问题时或过程发 生更改时,是否进展 了再确认。4、查现场观察特殊 过程的操作人员是 否按作业指导书进展操作?5、抽查特殊过程的 记录,检查特殊过程 是否受到了控制?7.5.标识 和可 追溯 性是否在生产和效 劳运作的全过程对 产品进展标识?对有可追溯性的 场合,是否对每个或 每批产品进展惟一 性标识?各种物料、过程中 产品、成品的检验状 态标识是否话宜、正 确?用标签、印章或区 域表示产品检验状 态标识的管理是否 符合要求?1、向部门的负责人 索要相关文件,了解其实施情况。2、如果有可追溯性 要求的产品,抽取数个有可追溯性要求 的产品进展追溯,评 定是否能到达目
26、的。3、查现场的各种产 品是否有明确的测 量状态标识以及对 状态标识的保护情况。4、抽取数份产品的 标识记录如入库 单、过程卡、跟踪卡受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价存放的方式是否 能区分不同监视和 测量状态的产品?标识的方法是否 正确,是否随着检验和试验状态变化而 更改标识?是否保护好检验 状态标识?等,检查是否有标 识记录。5、查生产现场的使 用的各种物料、过程 中产品、成品是否有 明确的测量状态标 识以及对状态标识 的保护情况。7.5.4顾客财产组织里有哪些是 顾客的财产?顾客财产是否得 了标识、验证、保护和维护?当顾客财产发生 丧失、损坏或不适用 情
27、况时,是如何记录 并向顾客报告的?1、向部门的负责人 了解对顾客财产的 管理情况,并到现场 核实具体的实施情 况。2、查看如何对顾客 财产进展登记、标 识、验证和维护,是 否有适当的记录。3、当顾客财产出现 问题时,如何向顾客 报告,查阅处置记 录。7.5.5产品防护是否对产品防护标识、搬运、包装、 贮存和保护作了具 体的规定?有无包装、防护标 识如堆码标识、小 心轻放标识等的规1、向部门负责人了 解有关采购产品和 成品防护的规定,重 点了解是否对标识、 搬运、储存、包装和 保护作了具体的规疋、受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价定,是否按规定执行?现场搬运过程
28、是 否符合要求,是否做致函保证产品不受 损伤?包装使用的材料、 标志是否符合要求?贮存库房的环境 条件是否适宜,平安 措施是否适当?仓库贮存的产品 是否有保护措施,如 防雨、防晒、防变质 等措施,是否进展了 适当隔离,这些措施 是否能有效地保护 产品质量?2、到库房和生产现 场观察产品的防护 情况7.6监视 和测 量装 置的 控制是否对测量和确 保产品符合规定要 求所需的监视和测 量装置进展了识 别?是否配备了必 要的监视和测量装置?监视和测量装置 的测量能力是否满 足规定要求?当发现监视和测 量装置偏离校准状1、查阅?计量器具周 期检定方案表?,抽 查4-6件计量器具, 检查其是否按周期 进
29、展了检定、校准。2、现场查阅外委检 定或自行校准的合 格证及测量设备的 维护保养状况;3、查当其监视测量 装置失准时的处置 记录。4、查是否在受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价态时,是否复评以前测量结果的有效性, 如何评定?有无防止在搬运、 维护和贮存期间损 坏或失效的措施包 括工作环境、贮存条 件等?用于监视和测量 的软件,使用前是否 予以确认并在必要 时进展再确认?监视和测量装置 的控制是否满足标 准规定的各项要求。使用前或按规定的 周期对监视和测量 装置进展校准和检 疋?其依据是否可 追溯到国际或国家 标准?无标准时是 否有可依据的文 件?5、查是否保存
30、了检 定、校准的记录?6、抽查3-5名校准 人员有尢上岗证?7、查阅?测量设备台 帐?,抽查4-6台测量 设备,检查其有无校 准状态标签?校准 标志是否在有效期?&查用于监视和测 量的软件,使用前是 否予以确认并在必 要时进展再确认8.1总那 么是否规定、筹划和 实施监视和测量活 动?有哪些监视和 测量活动?是否对监视和测 量活动的方法和用 途作了规定?监视和测量活动 能否确保符合性和1、查相关文件了解 对保证质量管理体 系正常运转和不断 改良而规定的监视 和测量活动的合理性及充分性。2、询问质量管理部 门,在测量、分析和改良过程中采用了受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点
31、审核方法审核记录评价实施改良如何通过 这些活动识别改良 时机?在测量、分析和改 良过程中使用了哪 些统计技术哪些技术?3、询问最高管理者 是如何考虑持续改 良的,是如何筹划的?4、是否有对持续改 良时机的识别方法, 实施情况如何?8.2.1顾客1满意、收集分析顾客满 意度的信息有哪些 方法?有无收集和分析 顾客满意信息的规 定。这些规定能否保证客观、公正和可信?是否得到了执行?分析中发现顾客 满意程度明显下降 时,是否采取了纠正 措施?纠正措施是 否有效?1、询问部门负责人 采取了哪些方法来 收集和分析顾客满 意度。2、询问部门负责人 是否获得了获取和 利用顾客满意信息 的有关规疋。3、检查部
32、门获取的 顾客满意信息后进 展综合分析的证据 和结果。4、查阅这些信息得 到有效利用的客观 证据。8.2.2部审 核文件化程序是否 符合标准的要求?是否制定了审实 施方案?是否按审方案实施了审核?审实施方案是否 覆盖全部要素和全1、询问部门负责人是否获得审通知和 审实施方案;2、查阅审实施方案, 是否覆盖了该部门 质量管理体系的适用过程;受审核部 门负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价部部门?审核员是否经过 培训,并取得了?审核报告的容是 否全面?能否说明 管理体系的符合性 和有效性?对部审核中发现 的不符合是否米取 了纠正措施?采取 的纠正措施是否按 期完成?对纠正措 施
33、的实施效果是否 进展了验证,有无记 录?3、抽查部审核的全 套资料,了解部审核 的实施情况。8.2.3过程 的监 视和 测量是否确定了监视 和测量的方法?采 用的方法是否能对 过程持续满足其预 定目的的能力进展 证实?是否确定了监视 和测量活动所需的 资源和装置?过程的监视和测 量实施的效果如 何?监视和测量结果 未到达要求时,是否 采取了纠正和纠正 措施?1、询问部门负责人 监视和测量的方法; 是否识别了过程监 视和测量的环节。2、检杳过程监视和 测量记录,了解过程 能力的实际状况;3、查对过程能力监 测和评价时,是否运 用了适当的统计技 术;4、查阅实施纠正或 预防措施的记录。受审核部 门
34、负责人审核员时间页码标准条款审核要点审核方法审核记录评价8.2.4产品 的监 视和 测量是否规定了需进展 监视和测量的产品实 现阶段,是否规定了 监测点、监视和测量 的工程、方法、验收准 那么、使用的监视和 测量设备因生产急需而来 不及进展进货检验 的物资是如何处置 的?对紧急放行的 产品是如何标识和 记录的?紧急放行 的物资经检验不合 格后,是如何追回 的?是否有检验规/作 业指导书?检验记录能否证实 符合验收准那么的要 求?检验记录上有无 负责产品放行责任 人的签名?是否工 程清楚,数据齐全, 是否能够证实符合 验收准那么的要 求?1、向车间负责人了解 有关产品监视和测量 的筹划情况,通过查 阅工艺流程图,确认 检测点设置是否符合 控制要求。2、查阅采购产品、原 辅材料、工序产品和 成品检验指导文件。3、通过现场审核,观 察检验人员是否遵照 规定对产品特性按要 求进展了监视和测 量。4、检查检验记录是否 能证实满足符合验收 准那么的要求,是否 有负责产品放行责任 者的签名或早印。5、如有顾客批准放行 和交付效劳的特例情 况,查是如何进展控 制的?8.3不合 格品 的控程序文件对不合 格品的标识、记录、 评价、隔离、处置及通知有关部门是否1、询问部门负责人, 并抽查数份不合格 产品处置单中是否 有参加评审
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