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文档简介
1、9001内审检查表实例以下设计了 10份检查表,为了节约篇幅,只在“品管部审核检查 表中设置了“检查结果记录一栏,并使用了标准格式。内部审核检查表NO :受审部门:品管部编制/日期:审定/日期:序 号检查内容涉及 条款参考文 件检查方法检验 结果 记录1a. 在产品实现的哪些时 期,实现了产品监视和 测量?是否对产品特 性按要求进行了监视 和测量?b. 符合验收准那么的证据 是否形成了文件?记 录是否指明授权产品 放行责任者?C.有无授权人员或顾 客批准放行产品和交 付效劳的特例情形。产品 的监 视和 测量COP15COP161向品管部经理索阅产品监视和测 量的文件,检查是否规定了需进行监视
2、和测量的产品实现时期,是否规定了监 测点、监视和测量的工程、方法、验收 准那么、使用的监视和测量设备、应留下 的记录以及检验人员的资格要求?是 否对监视和测量结果的处理作出了明 确规定?2到仓库查看是否所有进货都进行 了检查。3询咨询IQC主管,对进货检验中 的不合格品是如何处置的,是否要求供 应商米取纠正措施。4供给商是否按要求提供合格证据。5询咨询IQC主管,因生产急需而 来不及进行进货检验的物资是如何处 置的,以确认:a. 是否了解紧急放行的程序或规定;b. 由谁来审批;C.对紧急放行的产品是如何标识和记录 的;d.紧急放行的物资经检验不合格后,是 如何追回的。6到车间观看过程检验的情形
3、,确 认:a. 质量操纵点的职员是否通过培训并取 得上岗证;b. 是否存在工序完工检验未完成就转序 的情形;C.是否规定了例外转序的情形。7到生产车间抽查 23个最终检验 过程,确认:a.检验人员是否有检验标准/作业指导书;b.检测设备和工具是否处于有效期内;C.查看“成品检验报告单,是否在所有 的数据齐备后,QA才挂上合格证认可 产品入仓,不合格品的让步放行是如何 操纵的。8查检验记录储存情形,查看1015份检验记录,确认:a. 是否规定储存周期,存放地点、条件 是否习惯;b. 记录是否工程清晰,数据齐全,是否 能够证实符合验收准那么的要求。C.检验记录是否标明负责产品放行的授 权责任者。2
4、a. 是否采纳了适当的方 法对质量治理体系的 过程进行了监视和测 量?实施的成效如 何?b. 采纳的方法是否能对 过程连续满足其预定目的的能力进行证 实?过程 的监 视和 测量C0P11 C0P161查阅过程监视和测量的文件,是 否规定了进行过程监视和测量的环节, 如测量点、监控点、见证点,巡回检查 点等。2是否规定了对过程进行监视和测 量的方法。3是否对“过程实现所筹划的结果 的能力进行了评判?如何进行的?过 程能力未到达筹划的结果时,是否采取 了纠正和纠正措施?3a. 是否对测量和确保产 品符合规定要求所需 的监视和测量装置进 行了识别?是否配备 了必要的监视和测量 装置?b. 监视和测量
5、装置的测 量能力是否满足规定 要求?C.是否在使用前或按规 定的周期对监视和测 量装置进行校准和检 定?其依据是否追溯 到国际或国家标准? 无标准时是否有可依 据的文件?d. 是否储存了检定、校 准的记录?有无校准 状态标签?e. 是否规定了防止标准 失效的调整方法?f. 有否防止在搬运、爱 护和贮存期间损坏或 失效的措施包括工作 环境、贮存条件等?g. 当觉察监视和测量装 置偏离校准状态时,是 否复评往常测量结果 的有效性,是否采取了 相应的纠正措施?h. 用于监和测量的软 件,使用前是否予以确 认?监和量置操7.视测装的纵C0P171询咨询品管部计量员:有无对监 视和测量设备进行治理的规定
6、。2询咨询品管部经理:是否用样板、 工装作为检验手段?是如何治理检测 用样板、工装的?查 23份对样板、工 装进行检查和复查的记录。确认:a. 使用前是否检查和校准;b. 使用后是否按规定周期进行复检。3询咨询计量员:当用户要求了解 测试设备有关资料时应如何处置。确 认:是否能提供资料证实测试设备的功 能。4询咨询计量员:如何确定测试任 务并选择适宜的测试设备。确认:a. 测试任务及所需准确度和周密度是否 符合要求。b. 选择的测试设备其准确度和周密度是 否符合要求。5询咨询计量员:如何定期样准测 试设备。6查23份专门包括自制测试 设备校准规程及按此规程校准的记录。7查“检测设备台帐、“检测
7、设备 履历卡以确认:是否所有设备都按要 求周检。8抽查品管部、生产车间 510台测 试仪器,确认:a. 校准标志是否在有效期内;b. 是否按规定的时刻进行校准;C.是否储存有校准记录,记录是否清晰、 完整;d不适合贴标签时,如何识别校准状态;9询咨询计量员,当觉察测试设备 偏离校准状态时如何处置。确认:a. 对往常的测量结果是否评定其有效 性,如何评定?是否按照评定结果,采 取了相应纠正措施。b. 某计量器具此次校正不合格,为此需 评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面的评 估记录。10询咨询计量员有无专门环境的规11查看测试设备贮存、保养、修理 情形,确认:a. 测
8、试设备贮存保养是否符合要求;b. 是否对测试设备定期检查,修理后是 否重新校准。12现场抽查23名操作者,看其如 何按规定调整测试设备,如何防止因调 整不当引起校准失效。确认:a是否有必要的调整设备的使用讲明书/作业指导书;b.是否按规定作业。(13) 查测试人员有无上岗证。查校验 人员的资格。(14) 用于监视和测量的软件,使用前 是否予以确认?并在必要时进行再确 认?4a. 用哪些方法对产品的 监视和测量状态进行 标识?b. 存放的方式是否能区 分不同监视和测量状 态的产品?C.当有可追溯性要求时 (可能是自身规定或 合冋要求),其产品的 标识是否具有唯独性, 并加以记录?标识 和可 追溯
9、 性COP09C0P18(1) 询咨询品管部经理:检验状态是 如何进行标识的。确认:a对检验和试验状态标识是否有治理规疋;b.用标签、印章或区域表示产品检验状 态标识的治理是否符合要求。(2) 现场抽查生产车间对检验状态标 识的情形。确认:a. 标识的方法是否正确,是否随着检验 和试验状态变化而更换标识;b. 是否保护好检验状态标识;C.在质量记录上是否有检验状态标识的 记载。(3) 抽取数个有追溯性要求的产品进 行追溯,看其是否保持唯独性标识,是 否做了记录,是否能够到达追溯的目 的。5a. 是否制定不合格品操 纵程序并正确执行?b. 是否对不合格品的标 识和操纵进行了规 定?操纵的措施包括
10、 哪些?是否有成效?C.不合格品是否得到处 置?处置的方法有哪 些?纠正后的不合格 品是否冉次验证?d. 交付和开始使用后发 觉产品不合格时,组织 是否采取了措施?是 否有效实施?e. 对让步处理是否作出 了规定?让步处理时 是否向顾客和/或有关 部门报告?f. 是否储存了返工、返 修和重新验证的记 录?8.3不 合格 品的 操纵C0P19(1) 询咨询品管部经理对不合格品是 如何治理的。确认:a. 是否有对不合格品操纵的文件化程 序,是否符合标准要求和手册规定;b. 程序文件对不合格品的标识、记录、 评判、隔离、处置及通知有关部门是否 作出了明确规定;C.进货检验、过程检验、最终检验的不 合
11、格品操尽情形;d.对交付和开始使用后觉察的不合格品 进行处理的情形。如何了解顾客对处理 结果的中意程度。(2) 询咨询品管部经理:不合格品评 审工作是如何进行的。谁负责?谁参 力口?哪一级处理?让步是否经一定审 批程序,是否通过审批?在什么情形 下,应将让步处理的结果向顾客报告?(3) 抽查35项不合格产品处置记录。 确认:a. 记录准确真实情形,是否注明不合格 品发生时刻、地点、有关责任人 /班组;b. 不合格处理记录中是否有参加评审 和处置人员的签字,是否按评审后的决 定进行处置;C.不合格品纠正后是否重新验证?让步 处理时向顾客或有关部门报告的形式 是否符合规定要求。(4) 现场检查23
12、个生产车间,确认: 不合格品标识、记录、隔离等情形是否 符合要求。6a. 使用了哪些统计技 术?其使用场合是否 恰当?是否有成效?b. 应用统计技术的方法 是否正确?有无操 纵?C.是否对有关人员进行 过统计技术培训?8.1总 那么COP271询咨询品管部经理:在测量、分 析和改良活动中是如何应用统计技术 的,确认:a. 统计技术使用场合是否恰当,是否在 产品设计、检测、过程监视中使用了统 计技术;b. 是否制定使用统计技术的作业指导 书必要时;C.是否对有关人员进行了正确使用统计 技术的培训;d.统计的结果是否被用来采取纠正和预 防措施。2现场观看统计技术运用情形,确 认:a. 是否正确使用
13、统计技术;b. 统计技术使用是否有成效?对使用成 效是否进行了检查。7文件操纵COP051查看各种文件,了解文件受控情 形。2查看作废文件是否已去除。3查看引用的外来文件的受控情形。4询咨询参加文件定期评审的情形。8记录操纵COP221结合查阅各种质量记录,查、看、 咨询质量记录储存和使用情形。9治理承诺5.1质量手nn册COP241抽查13名质检员,看其是否了 解满足顾客、法律法规要求的重要性。2查看品管部资源是否充足。10以顾客为关注焦点5.2质量手nn册COP241询咨询23名质检员,如何看待 以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求 转化为有关工作要求并得到满足。11质量方针5.3质量手nn
14、册COP24向品管部经理及23名质检员询咨询公 司的质量方针是什么?如何为实施质 量方针作出奉献?12质里目标5.3质量手nn册COP241向品管部经理及 23名质检员询 咨询公司的质量目标是什么?本部门 的质量目标是什么?2查看部门目标的实施记录。13职责和权限1询咨询品管部经理品管部在公司 中的作用是什么?2询咨询23名质检员,看其对自己的职责和权限是否了解,是否明白与 其他部门岗位的关系。14内部沟通COP28询咨询23名质检员,了解他们如何与 其他部门岗位进行沟通。15治理评审5.6COP01询咨询品管部经理参加治理评审的情 形,品管部应为治理评审提供什么资 料。16资源治理6COP1
15、2COP13COP241询咨询品管部经理,资源短缺时, 如何配置?2 查看人力资源是否充足?与23 名质检员进行面谈,了解他们的质量意识。3询咨询检验人员培训情形。4查看检测环境是否适宜?5询咨询参与生产设备认可的情形。17产品实现的筹划7.1COP021询咨询品管部经理如何参与特定 产品、工程或合同的质量打算制疋与头 施工作?18与顾客有关的过程7.2COP031询咨询品管部经理参加产品要求 合同评审的情形以及如何配合营销 部处理顾客的投诉。19设计和开发7.3COP041询咨询参加设计评审、验证和确 认的情形,对验证方法、验收标准有什 么意见。20采购7.4COP06COP071询咨询参加
16、供给商评审工作的情 形。21生产和效劳提供的操 纵COP11COP13COP141询咨询如何向生产车间等部门提 供监视和测量设备。2询咨询参与设备认可的情形。22生产和效劳提供过程确实认COP111询咨询参与专门过程确认的情形。23顾客财产COP08询咨询如何参与顾客财产的治理,并查 看顾客财产的验证记录。24产品防护COP211询咨询如何配合仓管做好库存品 的检验工作。2询咨询如何做好包装材料的检查工作。25内部审核822COP23(1) 询咨询是否冋意内部质量体系审 核?如何对待?(2) 查阅最近12次内审时觉察的不 合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。26数据分析8.4COP30查看
17、品管部是否对收集到的数据及时 进行分析,并针对其中的咨询题,采取 相应的纠正措施。27改良8.5COP20COP31查阅改良、纠正和预防措施程序,抽查 近期正在实施的23项改良、纠正及预 防措施的实施情形。内部审核检查表NO :受审部门:总经理最高治理者编制/日期:审定/日期:序 号检查内容涉及条 款参考文 件检查方法检查结果1a. 最高治理者对其建立 和改良质量治理体系 的承诺能够提供哪些 证据?b. 最高治理者是如何将 满足顾客要求和法律 法规要求的重要性传 达给组织成员的?c. 组织成员如何认识满 足顾客要求和法律法 规要求的重要性?d. 是否有足够的资源, 包括培训人员和监控 手段?5
18、.1治理承诺质量手nn册1与总经理进行交谈,了解总经理是否明白满足顾客要求和法律法规要求的重要性,了解总经理是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织成员的,在确定产品要求、设 计开发、顾客中意度评判、连续改良等工作中是 否考虑了顾客要求和法律法规要求。2询咨询总经理如何为质量治理体系的有效 运行提供充足的资源。3询咨询总经理是否对质量方针、质量目标 的适宜性进行评审,并查看评审记录。2a. 如何确定顾客的要 求?b. 组织如何证实将顾客 的要求转化为有关工 作要求并得到满足?5.2以顾 客为关 注焦点质量手nn册1与总经理进行交谈,了解总经理对以顾客 为关注焦点的懂得,了解组织是否
19、在与顾客有关 的过程、设计和开发、顾客中意度评判、连续改 进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。3a. 质量方针是否符合标 准的要求?是否被全 体职员懂得并贯彻执 行?b. 质量方针和质量目标 的关系是否明确?c. 是否对质量方针进行 定期评审?质量方针 的修定是否符合文件 操纵的规定。5.3质量方针质量手nn册1与总经理进行交谈,了解总经理对质量方 针内涵的懂得。2审查质量方针是否能为制定质量目标提供 框架,质量方针是否符合标准的要求。3询咨询总经理用何种措施和手段保证质量 方针为全体职员懂得并落实到工作中。4询咨询总经理:治理评审时,是否对质量 方针的连续适宜性进行评审?有无评审记录?4a
20、. 是否有明确的质量目 标?是否分解到有关 的职能部门?质量目 标的内容是否包括满 足产品要求所需的内 容?b. 质量目标是否具有可 测量性?有无测量质 量目标的方法?c. 质量目标与质量方针 给定的框架是否一 致?d. 有无质量目标头现的 证据?5.4.1 质量目标质量手nn册COP27(1) 询咨询总经理是如何将公司的质量目标分 解到各职能部门的。(2) 审查质量目标是否在质量方针提供的框架 内展开,质量目标的内容是否完整并具有可测量 性。测量的方法是否合理。(3) 查看质量目标实现的记录,推断质量目标 是否适宜。5a. 筹划是否满足质量目 标及质量治理体系总 要求?质量治理体系 筹划的输
21、出是否形成 文件?b. 是否提供了实施质量 目标的资源?c. 质量治理体系筹划是 否表达了质量治理体 系的连续改良?d. 质量治理体系筹划是 否受控?更换期间质 量治理体系的完整性 是否得到了保持?5.4.2 质 量治理 体系策 划质量手nn册(1) 询咨询总经理:如何保证筹划能满足质量目标及质量治理体系总要求。(2) 询咨询总经理:a. 现有质量治理体系筹划后形成的文件情形,有 多少份程序文件?b. 实施质量目标的资源是否充足,有多少质检 员?有多少计量员?多少内审员?是否发给内 审员聘书?有多少设备、 计量器具?对与质量有 关的人员是否进行了培训?C.是否有打算、有步骤地对质量治理体系的变
22、更 进行筹划,以保证更换期间质量治理体系的完整 性?(3) 检查现行运作是否与质量治理体系文件相 符。(4) 检查现有文件是否表达了质量治理体系的 连续改良。(5) 检查质量目标的头现情形,以确认质量治 理体系筹划的有效性。6a. 各部门、岗位的职责、 权限及相互关系是否 有文件作出规定?是 否清晰、和谐?各部门 职员是否明白?b. 对组织内的职能,是 否明确了相应的部门 和岗位?5.5.1 职责和权 限质量手nn册(1) 与总经理进行交谈,了解总经理对其在公 司质量治理中的重要性的认识。(2) 查组织结构图、质量职能分配表、部门岗 位责任制以及有关文件,确认:a. 组织内职责、权限及其相互关
23、系是否明确。b. 是否与歼运作相符合。(3) 询咨询总经理如何让职员明白自己的职责、 权限以及与其他部门(岗位)的关系。7最高治理者是否指定 了治理者代表,是否恰 当地明确了治理者代 表的职责和权限?5.5.2 治 理者代 表质量手nn册(1) 询咨询总理:指定谁为治理者代表?并出 示任命书、批准的职责和权限。(2) 询咨询总经理:治理者代表的质量职责与 其他职责显现冲突时,总经理是如何处理的?8a.组织内如何样进行不5.5.3 内质量手(1)询咨询总经理:组织内部进行沟通的情形。沟通?沟通的方式有 哪些?b.各类人员是否了解组 织质量治理体系运行 的有效性?部沟通nrL册确认:a. 是否对信
24、息沟通的内容、职责、方法、渠道等 作出了明确的规定。b. 信息是否被有效利用,各类人员是否了解组织 质量治理体系运行的有效性。C.治理层如何保证进行有效的沟通,是否对沟通 的有效性进行了监督。d.有关部门是否按规定开展了必要的活动。9a. 是否按规定时刻间隔 进行治理评审?是否 储存评审的记录?是 否由最咼治理者执 行?b. 治理评审的输入、输 出是否符合标准的规定?5.6治理评审COP01(1) 查看治理评审打算,确认:a. 评审打就是否由总经理发起并批准。b. 人员、资源配备情形。C.做了哪些治理评审的预备工作,评审输入的内 容是否完整。(2) 查看评审记录(包括会议通知、会议签到 表、会
25、议记录、治理评审报告等),确认:a. 是否总经理亲自主持。b. 治理评审的输出是否明确,是否有对质量治理 体系运行的评判及采取改良的措施。C. “治理评审报告是否有总理批准。d. 纠正措施及跟踪情形。e. 记录疋否完整。10文件操纵COP05(1) 查看各种文件,了解文件受控情形。(2) 查看作废文件是否已去除。(3) 查看引用的外来文件的受控情形。(4) 询咨询参加文件定期评审的情形。11记录操纵COP22结合查阅各种质量记录,查、看、咨询质量记录 储存和使用情形。12资源治理6COP12COP13COP24(1) 询咨询总经理:企业的治理层对企业质量 活动的资源配备情形。确认:a. 是否配
26、备足够的资源,有多少人员、计量器具、 设备?b. 组织是否规定了提供资源的途径。C.对与质量有关的人员是否进行培训。d. 如何进行人员补充?设施、设备更新如何实 施?e. 工作环境是否适宜。(2) 通过产品不合格情形,反推是否存在资源 提供缺乏或提供不及时的情形。13设计和开发7.3COP04询咨询参加设计和开发的情形。14内部审核COP23(1) 询咨询是否认期冋意内部质量体系审核? 如何对待?(2) 查阅最近12次内审时觉察的不合格项报 告以及纠正措施的实施与验证记录(如有的话)15改良8.5COP20COP31询咨询参加改良、纠正及预防措施的情形。内部审核检查表NO :编制/日期:受审部
27、门:治理者代表审定/日期:序 号检查内容涉及条 款参考文 件检查方法检查1质量手册质量手nn册询咨询治理者代表并查看质量手册和程序文件。确 认:a. 质量手册是否包括质量治理体系的范畴。b. 质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。C.质量手册是否引用或包括程序文件。d. 质量手册是否包括质量治理体系过程之间的相互 作用的表述。e. 手册和程序是否相互和谐,是否有可操作性。f. 手册的发放、更换是否符合文件操纵要求。2a. 是否制定并执行质量 记录的标识、贮存、检 索、保护、储存期限和 处置的程序文件?b. 质量记录疋否填与正 确、字迹清晰?C.质量记录贮存环境是 否适宜?是否便于存取?d.
28、是否规定了质量记录 的储存期限?e. 供方的质量记录是否 也处于受控状态?4.2.4 记录操纵COP22(1) 询咨询治理者代表:质量记录是如何治理的。 确认:a. 是否建立了质量记录程序?b. 是否对质量记录进行了清理,并列出了清单。C.来自供方的质量记录是否作为工厂记录的一局部 予以储存。d. 对质量记录标识、贮存、检索、保护是否与书面 程序的要求相一致。e. 是否明确规定质量记录的储存期限。f. 贮存是否便于存取和检索。g. 贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等 保护措施是否得当。h. 过期质量记录是否按要求进行处置。(2) 抽查1015份质量记录确认:a. 字迹是否清晰、工程是否
29、齐全。b. 质量记录是否有损坏、变质或丧失情形。C.是否使用涂改液。3产品实现的筹划7.1COP02(1) 询咨询治理者代表: 针对特定的产品、 工程或 合同(这些特定的产品、工程或合同与现有的产品 不冋),疋否编制了质量打算,疋如何编制的。(2) 审查质量打算,是否包括以下内容: a产品、工程或合同的要求和质量目标。b.所需的过程及其操纵方法。C.所需的文件和记录。d. 所需提供的资源。e. 验收的准那么。f. 验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求,等等04a.是否对所需的监视和 测量活动进行了策划和实施?有哪些监视和测量活动?这些活8.1总那么COP27(1) 询咨询治理者代表: 是否
30、规定、筹划和实施监 视和测量活动?是否对监视和测量活动的方法和用 途作了规定?(2) 现场检查监视和测量活动的实施情形,确认这动是否能确保符合性和实施改良?b. 对监视和测量活动的方法和用途是否作了规定?c. 使用了哪些统计技术?其使用场合是否恰当?是否有成效?些活动是否能确保符合性和实施改良如何通过这 些活动识别改良时机?3询咨询治理者代表统计技术的应用情形。确认:a. 使用了哪些统计技术。b. 统计技术使用的场合是否恰当。C.如何检查统计技术的应用成效。5a. 是否制订并执行了内部审核文件化程序?文件化程序是否包括实施审核、确保审核的 独立性、记录审核结果 并向治理者报告的职责和要求?b.
31、 是否进行了内部审核筹划?筹划是否符合组织现状?筹划是否考虑受审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果?是否规定了审核的范畴、频次和方法?C.是否制订了内审实施 打算并按照实施?d. 审核是否由非从事受审活动的人员进行?审核员是否通过培训, 并取得了资格证?审核员是否具备独立 性?e. 审核中觉察的不合格是否采取了纠正措施进行了验证并将验证结果报告给有关部 门?f. 每次审核结论是否形成了书面报告,并经主 管领导审核后分发到有关部门?8.2.2 内部审核COP231询咨询治理者代表,企业是如何进行内部审核 的。确认:a. 是否制定了书面程序文件。b. 是否进行了年度内审筹划且明确规定
32、了审核的准贝9、范畴、频次、方法。筹划是否符合要求。C.内审员是否通过培训,有无资格证明。2查阅最近12次内审记录及审核报告, 分析确 认:a. 记录审核实施打算、检查表、不合格报告等 和审核报告是否完整和标准。审核报告是否分发到 总经理及有关部门。b. 参加审核的人员是否独立于被审核部门。C.受审部门的负责人是否在对不合格项缘故分析的根底上采取了纠正措施并限期完成。3检查对最近一次内审中觉察的不合格项所采取的纠正措施的实施和验证情形。确认:a. 采取的纠正措施是否按期完成。b. 纠正措施的实施成效是否进行了验证,有无记录。C.验证结果是否报告了有关部门。4对最近12次内审中觉察不合格项的部门
33、去检 查纠正措施的实施和验证情形,查看是否已落实到 实处。6数据分析8.4COP301询咨询治理者代表:组织对哪些数据进行了收 集和分析,有无规定收集和分析的方法。确认:a. 数据分析是否提供了以下信息: 顾客中意。 与产品要求的符合性。 过程、产品的特性及其趋势。 供给商供方b. 采纳了哪些统计技术。C 是否利用分析结果评判质量体系的适宜性和有效性,是否利用数据分析的结果进行了改良活动。a.组织是否对连续改良1询咨询治理者代表关于质量治理体系连续改良质量治理体系所必要的情形。确认:的过程进行了筹划和a.连续改良是否涉及质量治理体系、过程和产品。治理?b.连续改良是否包括日常改良工程和重大改良
34、项b.是否制定了纠正和预目。防措施的程序文件?C.连续改良的职责是否涉及到组织的各层次。程序文件是否符合标d.质量方针是否表达了连续改良的内容,是否为连准规定?续改良调整质量目标不求在某一段时刻内全部的C.纠正措施是否包括:质量目标都在改良,但至少应有进行日常改良活动评审不合格包括顾的证据,审核的结果是否能说明有连续改良,数据客埋怨。分析是否能证明有连续改良的趋势,治理评审的输确定不合格缘故。出中是否有连续改良的内容,纠正和预防的实施是评判确保不合格不否有助于质量治理体系的连续改良。再发生的措施的需求。e.连续改良的结果是否到达了提升效率和有效性的确定和实施所需的目的。纠正措施。2询咨询治理者
35、代表:公司对重大工程的连续改记录所采取措施的8.5改良COP20进作了哪些明确规定。确认:7结果。C0P31a.如何识别改良的时机。评审所采取的纠正b.如何建立改良组织,制订改良打算。措施。C.如何进行缘故分析,确定改良措施。d.预防措施是否包括:d.如何对改良措施进行验证。确定潜在不合格及3询咨询治理者代表:关于纠正和预防措施的治其缘故。理情形,确认:评判防止不合格发a.公司是否建立了纠正和预防措施的文件化程序。生的措施的需求。b.采取纠正和预防措施之前,是否对咨询题的重要确定并实施所需的性及采取纠正和预防措施的风险进行了评估。预防措施。C.当采取纠正和预防措施后,引起文件的更换是否记录所采
36、取措施的进行记录。结果。4询咨询治理者代表:公司对纠正措施的实施作评审所采取的预 措施。防了哪些明确规定。确认:e.纠正和预防措施的状 况是否成为治理评的输入?审a. 由哪个部门评审不合格包括顾客埋怨。b. 由哪个部门组织调查不合格缘故和确定纠正措 施并实施。C.由哪个部门对纠正措施实施验证。5查阅23份纠正扌日施记录。 确认:记录疋否表 明实施纠正措施的成效及跟踪情形。6询咨询治理者代表:公司对预防措施的实施作 了哪些明确规定。确认:a. 由哪个部门主管利用信息分析、觉察不合格的潜 在缘故?哪个部门参加?是否针对不合格的潜在缘 故采取预防措施。b. 是否针对不合格的潜在缘故采取预防措施。C.
37、是否对预防措施进行了跟踪记录,其结果是否有 效。7抽查23份预防措施缘故分析、 实施、验证的 记录,查是否按规定贯彻执行。8 查近期的有关售后效劳的记录,了解:a. 同一事件是否重复发生,核实纠正措施的有效性。b. 是否对顾客意见都作了处理并针对咨询题采取了 相应改良措施。8文件操纵423COP051查看各种文件,了解文件受控情形。2查看作废文件是否已去除。3查看引用的外来文件的受控情形。1 询咨询参加文件定期评审的情形。9记录操纵424COP22结合查阅各种质量记录,查、看、咨询质量记录储 存和使用情形。10治理承诺5.1质量手nn册COP24询咨询治理者代表看其是否了解满足顾客、法律法 规
38、要求的重要性。11以顾客为关注焦点5.2质量手nn册COP24询咨询治理者代表,如何看待以顾客为关注焦点, 如何将顾客的要求转化为有关工作要求并确实实 施。12质量方针5.3COP24向治理者代表询咨询公司的质量方针是什么?如何 为实现质量方针作出奉献?13质里目标5.4COP24向治理者代表询咨询公司的质量目标是什么?14职责和权限询咨询治理者代表,看其对自己的职责和权限是否 了解,是否明白与其他部门岗位的关系。15内部沟通COP28询咨询治理者代表,了解他如何与其他部门 岗位 进行沟通。16治理评审5.6COP01询咨询治理者代表参加治理评审的情形,治理者代 表应为治理评审提供什么资料。1
39、7资源治理6COP12COP131 询咨询人员培训情形。COP24(2) 询咨询设施、设备治理情形。(3) 询咨询如何确保话宜的工作环境。18设计和开发7.3COP04询咨询参加设计评审、确认的情形。19采购7.4COP06COP07询咨询参加供给商评审的情形。20不合格品操纵8.3COP19询咨询参加不合格品处理的情形。内部审核检查表NO :受审部门:产品开发部编制/日期:审定/日期:序 号检查内容涉及条 款3. 参考 文件检查方法1a是否对每项设计开发活动 进行了筹划?筹划是否包括 了: 时期的划分? 评审、验证和确认活动? 完成设计开发活动人员的 职责和权限?b.是否明确了参与设计的不
40、同组别之间的接口?是否进 行了治理?沟通的成效如 何?C设计开发打算、筹划的输出 是否随设计进展而适时修 改?d. 设计输入是否完整并形成 文件?这些文件是否通过评 审?e. 设计输出是否都形成文 件?设计输出文件是否以能 针对设计输入进行验证的方 式来表达?文件发放前是否 得到了批准?f. 设计输出文件是否: 符合输入要求。 为采购、生产和效劳运作 提供了适当信息。 包含产品验收准那么。 规定了对平安和正常使用 至关重要的产品特性值。g. 是否在设计的适当时期进 行了设计评审?是否对评审 的结果及跟踪措施进行了记 录?评审识别的咨询题是否 得到解决?h. 设计评审的参加者是否包 括与所评审的
41、时期有关职能 的代表?i. 是否对设计输出符合设计 输入进行了验证?j. 验证的结果及跟踪措施是 否予以记录?k. 是否进行了设计确认?确7.3设计和开发COP04(1 )向产品开发部经理索阅操纵产品设计和开发活动的文件并询咨询事实上施情形。(2) 查是否每项设计都有打算。(3) 查35份“产品设计开发打算。确认:a. 时期划分、负责人、人员资格、资源配置、职责 规定情形。b. 打算批准和修改情形。(4) 查阅35份不冋部门互提条件或信息的文件。 确认:a. 不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规b. 不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否 形成文件加以传递。(5 )询咨询产品研发部经
42、理,设计输入要求是如 何确定的?设计输入的形式是什么?(6) 查看35份 设计技术任务书 ,检查其内容 是否完整,是否包括“工程开发建议书、法律、 法规、合冋等方面的要求。(7) 查看设计技术任务书有无与法律、法规、 合冋、“工程开发建议书等文件相矛盾和模糊不 清之处,矛盾与模糊不清之处是否研究解决。(8) 查看35份 设计技术任务书 的评审记录, 其内容是否适当,有关部门的人员是否参加了评 审。(9) 查看35份已完成的产品设计文件:a. 查阅图样名目、文件名目中所列文件是否符合文 件完整性的规定。b. “设计技术任务书?中的重要性能指标是否满足。C.是否为生产提供了适当信息。d. 检验测试
43、标准是否齐全。e. 使用讲明书中是否有平安、操作、保护等特性的 讲明。f. 是否向采购部提供了采购物资的清单及有关的技 术标准。(10) 查阅35套产品设计输出文件在公布前的批 准记录。(11) 查23个要紧产品设计评审打算及评审记录, 确认:a. 是否在适当的时期进行评审。b. 有关部门(生产、采购、品管、营销等部门)代 表是否参加。C.评审的结果及跟踪措施是否进行了记录,内容是认活动能否确保产品能够满 足预期使用要求?确认的时 刻、方法是否恰当?确认的 结果及跟踪措施是否予以记 录?l. 如进行局部确认,确认的范 畴、时刻、方法是否符合标 准要求?m.设计和开发的更换是否形 成文件?是否对
44、更换进行了 评判?n.是否对设计更换进行了适 当的验证和确认?更换实施 前是否进行了批准?0.更换评审的结果及跟踪措 施是否予以记录?否完整适宜。12查看各时期评审结论是否在下时期中得到贯 彻。13查23份验证记录。确认:a. 采纳的何种验证方法,是否能满足验证要求。b. 查验后的结果是否得到贯彻。14查各时期设计文件发放前是否通过审查。15查23份产品设计确认记录。确认:a. 最终的产品是否满足顾客的使用要求。b. 不符合使用者要求的方面是否已得到解决。16查35套经更换的产品图纸。确认:a. 产品图纸更换的标识情形。b. 产品图纸更换的审批情形。C.更换评审的结果及跟踪措施的记录情形包括适
45、 当的验证、确认记录。17追踪12套设计图纸更下达和执行情形。2文件操纵COP051查看各种文件,了解文件受控情形。2查看作废文件是否已去除。3查看引用的外来文件的受控情形。4询咨询参加文件定期评审的情形。3记录操纵COP22结合查阅各种质量记录,查、看、咨询质量记录储 存和使用情形。4治理承诺5.1质量 手册COP241抽查13名工程师,看其是否了解满足顾客、 法律法规要求的重要性。2查看产品研发部资源是否充足。5以顾客为关注焦点5.2质量 手册COP24询咨询23名工程师,如何看待以顾客为关注焦点, 如何将顾客的要求转化为有关工作要求并确实实 施。6质里方针5.3质量 手册COP24向产品
46、研发部经理及 23名工程师询咨询公司的质 量方针是什么?如何为实施质量方针作出奉献?7质里目标5.4质量 手册COP241 向产品研发部经理及23名工程师询咨询公 司的质量目标是什么?本部门的质量目标是什么?2查看部门目标的实现记录。8职责和权限1 询咨询产品研发部经理产品研发部在公司中 的作用是什么?2询咨询23名工程师,看其对自己的职责和 权限是否了解,是否明白与其他部门岗位的关 系。9内部沟通COP28询咨询23名工程师,了解他们如何与其他部门岗 位进行沟通。10治理评审5.6COP01询咨询产品研发部经理参加治理评审的情形,产品 研发部应为治理评审提供什么资料。11资源治理6COP12
47、COP13COP241 询咨询产品研发部经理,资源短缺时,如何 配置?2查看人力资源是否充足?与23名工程师进行面谈,了解他们的质量意识。3询咨询工程师培训情形。12产品筹划7.1COP02询咨询产品研发部经理如何参与特定产品、工程或合冋的质量打算的制定与实施工作?13与顾客有关的过程7.2COP03(1) 询咨询产品研发部经理参加产品要求(合冋) 的情形。(2) 查询合同规定转化为设计的情形。(3) 用户对设计的意见如何反应?14采购7.4COP06COP07(1)查询如何向采购部提供采购用技术文件,设 计更换后如何通知采购部。(2 )查询产品研发部在采购部选定供给商时的作 用。15生产和效
48、劳提供的操纵COP13COP13COP4(1 )询咨询如何向生产部等部门提供产品特性信 息。(2) 查询产品设计如何确保其工艺性,如何按照 生产部门的意见修改设计。(3) 查询产品使用讲明书中有无修理、操作指引 方面的讲明?这方面的文件是否齐全?16产品防护COP21(1) 查询包装设计是否满足产品包装要求。(2) 包装设计时,是否考虑了防护标识,如堆码 标识等。17内部审核COP23(1) 询咨询是否认期冋意内部质量体系审核?如 何对待?(2) 查阅最近12次内审时觉察的不合格项报告 以及纠正措施的实施与验证记录。18产品的监视和测量COP15COP16查询产品设计中的验收准那么的制定或选定
49、情形。19改良8. 5COP20COP31询咨询参加改良、纠正及预防措施的情形。内部审核检查表NO :受审部门:生产部编制/日期:审定/日期:序 号检查内容涉及 条款参考文件检查方法检查1a. 组织是否已确定牛产 和效劳的全过程?b. 是否获得了操纵生产 和效劳过程的信息,包 括产品特性、作业指导 书等。C.使用的设备、测量和监 控装置是否满足需要?d. 是否对使用设备进行 了有效的保护保养,使 设备处于完好状态?e. 有哪些专门过程和关 键过程?是否对事实上 施了监控活动?f. 是否设置了监控点, 是 否合理、正常和有效?g. 人员是否具备条件和 资格?h. 是否对产品放行的条 件、方法进行
50、了规定? 是否正确实施?i. 在交付后的工作中承 担什么责任?生产 和服 务提 供的 操纵COP10COP11COP03COP14(1) 询咨询生产部经理:如何确定和筹划生产 和效劳的全过程,筹划的结果能否确保这些过程 处于受控状态,贯彻实施情形如何?(2) 现场抽检12个关键过程(专门过程)和 23个一样过程,了解过程治理状况。确认:a. 是否得到了过程操纵所需的表述产品特性信息 的文件,包括产品标准、;图样、合冋要求等。b. 对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否 制定了作业指导书,如对关键和比拟复杂的过程 是否制定了作业指导书之类的文件。C.设备是否符合要求,监视和测量装置是否得到 配置,所处的环境是否适宜。d. 生产过程中,有关执行人员是否遵守工艺规程
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