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文档简介

1、【卡莫氟】日文名：力英文名：carmofur结构式:h解离常数（25°c ）： pka = 6.71 （针对2己胺基甲酰基、采用吸光度法测定）在各溶出介质中的溶解度（37c）:ph1.2： 0.294mg/mlph4.0: 0.315mg/mlph6&无法测定水：无法测定在各溶出介质中的稳定性: 水：不稳定。在各ph值溶出介质中：在ph50、ph60、ph7.0和ph80溶出介质中，20c/3小时分 别降解约2%、约30%、约80%和约90%;在ph24的溶出介质中、20°c/24小时 稳定。光：未测定。四条标准溶出曲线溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添

2、加表面活性剂。<1g:200mg规格 细粒剂>溶出曲線測定例力儿壬7儿細粒2 0%溶出率()001有効成分名：力2剤形：細粒剤 3 含量：200mg/g4 .試験液：ph1.2、ph4.0、ph6.& 水 5 .回転数：50rpm<1oomg规格片剂>溶出曲線測定例 力儿壬7儿錠1 o om g溶出率()1001有効成分名：力儿儿 2 .剤形：錠剤 3 含虽:loomg4 .試験液：phl2、ph4.0、ph6.& 水 5 .回転数：50rpm6 .界面活性剤：使用它于90807060504030z*2010ph1.2ph4.0ph6.8一水0u0101

3、530456090120质量标准> 1g:200mg 规格细粒剂6.界而活性剤：使用它于取本品，混匀，精密称取适量【相当于卡莫氟(c11h16fn3o4)0.1gl照溶出度测定 法(桨板法)，以磷酸盐缓冲液(ph6.8) 900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经 180分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液10ml置25ml 量瓶中，加0.2mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取预经50°c 减压干燥3小时的卡莫氟对照品0022g,置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇 匀，精密量取4ml置20ml量瓶中，加0.

4、2mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照 品溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光光度法，分别在279nm波长处测定吸光度，计 算每袋的溶出量，限度为标示量的70%,应符合规定。 100mg规格片剂取本品，照溶出度测定法(桨板法)，以磷酸盐缓冲液(ph6.8) 900ml为溶剂，转速为 每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密 量取续滤液10ml,置25ml量瓶中，加0.2mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品 溶液。另精密称取预经50°c减压干燥3小时的卡莫氟对照品0022g,置100ml量瓶中， 加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取4ml,置20ml量瓶中，加0.2mol/l盐酸溶液 稀释至刻度，摇匀，作为对照品

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