吲哚美辛药品体外溶出试验信息数据下载_第1页
吲哚美辛药品体外溶出试验信息数据下载_第2页
吲哚美辛药品体外溶出试验信息数据下载_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、日文名：f»英文名：indometacin何噪美辛】结构式:h3c解离常数：pka = 4.2 （针对氨基测定，采用吸光度法）在各溶出介质中的溶解度（37°c）:水（添加0.2%十二烷基硫酸钠）:0.01mg/mlph 6.8 （添加0.5%十二烷基硫酸钠）:1.27mg/mlph 6.8 （添加5.0%十二烷基硫酸钠）:4.86mg/mlph1.2: 0.00mg/mlph4.0: 0.00mg/mlph 6.& 0.74mg/ml水：0.01mg/mlph 6.8（添加0.2%十二烷基硫酸钠）:0.89mg/ml ph 6.8（添加0.8%十二烷基硫酸钠）:1.

2、63mg/ml ph 6.8 （添加 5.0% 吐温80）: 4.05mg/ml在各溶出介质中的稳定性:水：未测定。在各ph值溶出介质中的稳定性：在ph1.2和ph40溶出介质中、37°c/24小时内分别降 解 28%和 24%。光：太阳光直射10小时与阴天下光线直射40小时，变成黄褐色。四条标准溶出曲线溶出度试验条件：桨板法h00转、溶出介质中不添加表面活性剂。v 25mg规格缓释胶囊剂溶出曲線測定例夕少徐放性力y-z/u 25mg落出率()血9080706050401.有効成分名：彳夕a 2剤形：徐放性力:/七儿齐i 34.試験液：plll.2、pl 14.0. pl 16.8.

3、水 5.回杞数：100rpm6.界曲活性剤：快用乜审含屋：25mgph 1.2ph4.0ph6.8） （時間）< 37.5mg规格 缓释胶囊剂>溶出曲線測定例夕a徐放性力37.5mg港出率()1qo901.有効成分名：2.剤形：粽放性力r-t/v剤 3.4.試験蔽：ph1.2、ph4.0. pii6.& 水 5.回耘数:loorpm6.界曲活性剤：使用乜于含駅：375mg8070605030 2010- ph 1.2ph4.0ph6.88101224試験液採取時間153060901203456（分）（诗間）质量标准取本品，照溶出度测定法（桨板法），以磷酸盐缓冲液（ph=68）900ml为溶剂，转速为 每分钟100转，依法操作，经规定时间时，取溶液10ml （并即时补充同体积、同温度的溶 出介质），弃去5ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经105°c干燥4小时的 对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每4ml含0.25mg的溶液，精密量取适量，加溶出介 质稀释制成每1ml中含40pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光 光度法（所选用的小池长度，以对照品溶液吸收度值应能符合规定为准），在320nm波长 处测定吸收度，计算溶出量，限度均应符合规定

人人文库> 全部分类> 生活休闲 > 科普知识

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论