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1、Xxx医院文档序号：XXYY-ZWK0O1文档编号：ZWK-20XX-001XXX医院外来手术器械（包括植入物）管理制度编制科室：知丁日期:外来手术器械（包括植入物）管理制度为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器 械进行严格规范的管理。根据医院感染管理办法和二 级医院评审标准的要求，制定本制度，确保手术患者的安 全。1. 从取得医疗器械生产许可证的经营企业购买合格 的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫 生权威机构的认可证明。2. 定期由专业人员对手术医生、 手术室护士进行外来手 术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。3. 手术前两天，由使用科室医生依据

2、手术需要与器械商 联系，及时将植入物和配套工具并附产品清单一式两份送到 设备科，由设备科查看相关资料，证件齐全方采用，不得使 用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。手术科室同时送 一份手术通知单到消毒供应中心。4. 设备科查看证件合格后送消毒供应室，消毒供应室严 格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完 善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术 室使用。5. 消毒供应中心按照清洗消毒的流程（10个步骤）进 行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术 室使用，记录详实。6. 建立规范的操作流程， 质量控制和追溯机制， 发现问题立即启动追溯系统。7. 麻醉科使用前

3、，再次检查器械包的完整性、 有效性， 标识齐全清楚，包内包外指示卡符合灭菌要求才能使用。并 保存火菌指示卡于病历中，以备查验。&手术时间里填写植入物登记本及植入物登记单，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、供 应商、粘贴植入物合格证，一份存手术室，一份随病历保存。9. 急诊手术须使用外来器械时， 必须履行上述手续，手 术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记 录全面，否则后果自负。10. 器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人 员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培 训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得 手术室护士长同意后进入，每次限一人。11. 手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械， 手术结束后，对器械进行初步处理后交于器械供应者，并有 交接手续。12. 严禁手术人员私自使用未经设备科检验的植入物， 否则，一经发现，严肃处理；一旦出现

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