白矾中铜盐与锌盐检查浅谈

1、白矶中铜盐与锌盐检查浅谈白矶中铜盐与锌盐检查浅谈摘耍：目的对白矶中铜盐与锌盐检查提出修改建议。方法 对 中国药典一部所收载的白矶中铜盐与锌盐检查的标准描述进行分析。 结果白矶中铜盐与锌盐检查存在数据要求不够精密、操作不够规范、 描述不够明确的情况。结论应针对上述情况对白矶中铜盐与锌盐检 查进行完善。关键词：白矶；铜盐；锌盐；含水硫酸铝钾白矶为硫酸盐类矿物明矶石经加工提炼制成，主含含水硫酸铝钾 kai （s04） 212h20,外用解毒杀虫，燥湿止痒；内服止血止泻， 祛除风痰。外治用于湿疹，疥癣，亭耳流脓；内服用于久泻不止，便 血，崩漏，癫痫发狂1-2,由于为矿物药，单独用药效果受限，所 以多以

2、复方制剂应用于临床。笔者在对其铜盐与锌盐检查时，发现其 与药典通用性规定或惯例之间存在一些不一致之处，通过反复比较、 分析及推理，拟提出以下修改建议。1现行标准铜盐与锌盐3取本品lg,加水100ml与稍过量的氨试液，煮 沸，滤过，滤液不得显蓝色，滤液屮加醋酸使成酸性后，再加硫化氢 试液，不得发生浑浊。2分析与建议2.1取样准确度要求上述标准对取样量的描述为“取本品lg” , 笔者认为不妥。通常来说，作为一个检查项目，其取样量准确到至少 2位有效数字，因为如果按原标准规定及中国药典凡例的相关规定， 取lg的范围为0.61.4g,这显然不符合检查项目的一般原则，因 为这样的取样范围可能导致结果毫无

3、重现性可言如：取最小量0. 6g 与最大量l4g （后者为前者的2. 33倍）进行检查，结论有可能发生 逆转,所以这绝不是标准的本意，如果将该取样量修订为“取本品 1. 0g”则其允许的取样范围为0. 951. 05g（后者为前者的1. 11倍， 这对以目测作为结果判断的手段來说，），将不造成结果上的本质变化, 并与药典对于检查项冃的通用要求相符，建议及时进行修订或勘误。2.2氨试液稍过量的界定上述操作屮要求加稍过量的氨试液， 但是却没有表明如何进行量的控制以及何种程度为“稍过量”，这给 检验者带来判断上的困难，也缺乏可操作性及指导性。由于白矶主成 分为含水硫酸铝钾kai （s04） 2 -

4、12ii20（强酸弱碱盐），其溶于水 后呈弱酸性，所以推测“加稍过量的氨试液”应是使溶液略显碱性， 此时可以&成微量的蓝色的氢氧化铜（如果存在的话）而使溶液显蓝 色。故笔者认为如果将原标准修改为“加水100ml,并滴加氨试液 使溶液略显碱性”则可使操作明朗化，消除检验者的困惑。2.3浑浊的判断依据 标准要求“滤液中加醋酸使成酸性后，再 加硫化氢试液，不得发生浑浊”，因为是对锌离子微量（或痕量）存 在的限量检查，即使存在，如果在合格范围内，其产牛的浑浊必然极 少，如果没有参照，是很难作出客观判断的，建议以水代替样品溶液， 同法配制空白溶液进行比较，检验者方能通过对比作出判断，为了方 便比

5、较，空口溶液与样品溶液均应置于内径一致的专用比色管中进行。3讨论口矶作为一味常用的矿物类中药，由于应用较为广泛，质量控制 技术不算复杂，一直收载于中国药典一部中，由于该药来源广泛易得， 不易存在假冒伪劣的情况，所以中国也一直未投入资金对其进行标准 提高，上述标准描述自收载于药典3-6以來从未进行修订或提高， 尽管从字面表达上看，其行文与药典内容描述的严谨性极不相符，但 人们一直对此熟视无睹，笔者认为原因很多，但归集起來可以总结为 三点：笫一，尽管国家历年来逐渐加大对药晶标准提高的资金投入， 但与我国目前的用药大国询不相适应，投入资金询未足以覆盖现有常 用药物标准的提高；第二，在检验工作中，检验

6、员在检验该项冃时， 都会碰到相同的问题，最后都通过自己摸索找出合适的实验条件，使 该项检查得以完成，并视这一过程作为自己的经验，却不将其形成文 字材料（论文）以警示后人；第三，历届药典换版过程，委员、专家 均将重心放在新技术应用上，对本可以简单推敲便可以发现不足并需 要修改的标准未能兼顾。基于上述三方面原因，建议国家有关部门专 门组织专家学者对连续儿版药典未顾及的标准进行一次全面研究提 高，以彻底消除由于力量不及而导致的标准低级错误一存在。参考文献：1韩进庭口矶的药理作用及临床应用研究进展j 现代医药 卫生，2006, 22 （24）： 3763-3764.尤淑霞，吴德康，刘圣金，等.口矶的基原考证及药理作用j中国中医药信息杂志，2010, 17 （7）： 111-112.3 国家药典委员会中国药典（一部）s.北京：中国医药科 技出版社，2010： 99.4 国家药典委员会中国药典（一部）s.北京：