《浅谈基质效应》PPT课件

1、浅谈基质效应叶桂样相关概念基质matrix：又称基体或介质，是指在分析样品中，除了分析物以外的一切其他物质和组分包括溶剂，称为该分析物的基质。基质效应matrixeffect：指检测系统在分析样品中的分析物时，处于分析物周围的基质对分析物测定结果的影响，称为基质效应。美国临床实验室规范化委员会NCCLS文件的定义：标本中除分析物以外的其它成分对分析物测定值的影响；基质对分析方法准确测定分析物才干的干扰。广义来说，基质效应也应包括知的干扰物胆红素、血红蛋白、抗坏血酸等干扰物，但目前只将基质效应限于生物资料中未知或未定性的物质或要素如粘度、pH等的影响。基质效应产生的缘由：基质偏向matrix b

2、ias基质效应所致分析结果的偏向基质偏向=调查偏向-校准偏向调查偏向survey bias：用参考方法与常规方法测制备物如室间质评样品时往往得不一致结果，这种差别称作调查偏向校准偏向calibration bias：参考方法与常规方法测定同一批新颖血清的结果一致，表示这项常规方法没有方法误差，如有差别那么代表常规方法的“校准偏向calibration bias基质效应的评价：回收实验EP14-A Evaluation of matrix effects.Wayne，PA: Clinical and Laboratory Standards Institute.2001回收实验：评价分析方法能否

3、受基质效应的影响EP14A：评价经过物理或化学方法处置过的样本在分析过程中能否存在基质效应实验资料待评价检测系统：包括待评价方法的试剂、校准品及仪器系统等对比检测系统：包括对比方法的试剂、校准品及仪器系统等处置过的样本processed samples：如待评价的控制品等20份新颖的患者样本：其内含分析物浓度或活性的分布范围应覆盖处置过样本的分析物浓度或活性实验步骤按产品阐明书的步骤预备处置过的样本将处置过的样本随机陈列在20份新颖的患者样本之中，用待评价方法对患者样本、处置过的样本进展检测用对比方法对20份新颖的患者样本、处置过的样本进展检测，步骤同上数据分析：离群点检查离群点检查绘制散点图

4、：绘制散点图：首先计算新颖患者样本以及处置过的样本每一方法首先计算新颖患者样本以及处置过的样本每一方法X X为对比方法，为对比方法，Y Y为待评价方为待评价方法三次反复测定结果的均值法三次反复测定结果的均值 和和 以以 为为 x x轴、轴、 为为y y轴绘制散点图轴绘制散点图回归分析：回归分析：假设散点图中新颖患者样本的数据点呈明显的线性关系，并且一切数据点均匀分假设散点图中新颖患者样本的数据点呈明显的线性关系，并且一切数据点均匀分布在回归曲线两侧，那么可对数据进展直线回归分析，回归模型为：布在回归曲线两侧，那么可对数据进展直线回归分析，回归模型为：假设散点图中新颖患者样本的数据点呈曲性关系，

5、那么可对数据进展多项式回归假设散点图中新颖患者样本的数据点呈曲性关系，那么可对数据进展多项式回归分析，回归模型为：分析，回归模型为：假设散点图中的数据点与回归曲线的分散度随分析物浓度的递增而按比例添加，假设散点图中的数据点与回归曲线的分散度随分析物浓度的递增而按比例添加，那么应该先计算那么应该先计算 及及 ，再以，再以 为为x x轴，轴， 为为y y轴绘制散点图，对轴绘制散点图，对新画的散点图进展直线回归分析或多项式回归分析。新画的散点图进展直线回归分析或多项式回归分析。lg Xilg Xi计算预期区间：计算预期区间：根据回归曲线根据回归曲线, ,对已给定的对已给定的 值可以计算出一个预期值可

6、以计算出一个预期 值值再根据下面公式计算再根据下面公式计算 的的95%95%预期区间预期区间= =式中：式中：n n为绘制回归曲线所运用的患者样本的数目；为绘制回归曲线所运用的患者样本的数目；Sy.xSy.x为回归曲线为回归曲线的规范误，其计算公式可以参考的规范误，其计算公式可以参考CLSICLSI最新的最新的EP9EP9文件；文件； 为第为第i i 个患个患者样本或处置过标本比较方法者样本或处置过标本比较方法3 3次反复测定结果的均值，但是本实验次反复测定结果的均值，但是本实验判别结果时只需求计算处置过样本的预期判别结果时只需求计算处置过样本的预期 值的预期区间；值的预期区间； 为为一切患者样本对比方法反复测定结果均值的均值。一切患者样本对比方法反复测定结果均值的均值。结果解释结果解释将处置过样本的 值代入回归方程得到其预期 值，并将 、 代入上述公式计算出 的95%预期区间，假设处置过样本的 值在 的95%预期区间之外，阐明处置过的样本存在基质效应，反之那么阐明其没有基质效应