波科起搏器产品介绍

1、王岚王岚 2波科波科crm简介简介crm 起搏起搏/除颤产品介绍除颤产品介绍 3 成立于成立于20世纪世纪70年代年代cpi guidant 成立于成立于1994年年boston scientific crm 成立于成立于 2006年年 起搏器锂碘电池和icd的发明厂家全球两家最大的crm公司之一全球最大的专注于微创伤治疗的医疗器械公司 4心动过缓领域心动过缓领域 第一台icd 第一根icd心内膜电极导线 在美国的第一台双腔icd madit, madit ii研究 intrinsic rv研究预防猝死领域预防猝死领域 发明锂碘电池 符合生理的外观设计 第一台crt- d 第一根otw导线 第

2、一台无线程控crt- d companion研究 madit-crt (最新）心衰领域心衰领域 5 crm员工员工7000多名（全公司员工约有多名（全公司员工约有28,000名）名） 主要产品主要产品: 心脏起搏器心脏起搏器 植入式心律转复除颤器植入式心律转复除颤器 (icd) 治疗心衰产品治疗心衰产品: crt-d, crt-p 电极导线电极导线 程控仪程控仪 患者管理系统患者管理系统 每年营业额的每年营业额的16%（约合（约合4亿美元）用于亿美元）用于crm产品研发产品研发 6为患者提供安全、个性化的治疗方案，满足医生及患者的临床需求。 8安全管理个性化治疗全自动化的全方位的“主页面”程控

3、！快捷的 9 逐搏自动夺获 逐跳自动心房、心室感知 自动长期阻抗监测 自动极性转换 10每跳自检心房/心室避免感知到 噪音或漏感知*emergence of atrial fibrilliation as a new comorbidity in pacemaker patients pace 1992,22(part i)临床问题:感知不足/过感知，尤其是在房颤发作时，心房波的平均振幅可降低52%* 11自动感知趋势图 12每个脉冲后自动测量er波，判断心室起搏阈值，不受电极导线的任何限制。 13每日心室阈值测量值报告表 14每日心室阈值测量值报告图 15附加：自动心室阈值测试患者提供安全而

4、舒适的心室阈值测试，消除心室阈值测试可能带来的危险。 16备用安全起搏备用安全起搏附加：自动心室阈值测试 17 自动转换电极导线极性，提高逐搏心室夺获的安全性 18逐搏自动夺获逐跳自动感知自动阻抗监测 19other20%documentation30%sensing15%threshold25%rate response15%marshall m, butts, l, flaim, g, et al. predictors of time requirements for pacemaker clinic evaluation. pace 1995; 18 pt ii:952. abstra

5、ct and internal medtronic time-motion study.随访时间的比例随访时间的比例节省随访时间 20lr= 60 ppm, 2.5 v, 500 ohms, .4ms, 100% paced.型号类型大小宽 x 高 x 厚(mm)体积(cc)重量(g)寿命*(年)自动夺获 on/off连接端口1291dddr43 x 49 x 812.629.69.5/8.53.2mm/is-1 21房颤在全面诊断基础上，打开egm同时不影响使用寿命房性心律失常综合管理： vrr/app/afr/atr/rs 根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 mv混合双传感器+ aut

6、olifestyle+rate hysteresis房室传导阻滞在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗avsh +自动夺获病窦 22理想的传感器y只在环境需要时改变心率,并精确过滤不适当的信号y根据代谢需要提供迅速和适当的心率反应 y在运动结束后的恢复或者”平静”阶段仍然能提供适当的心率支持 23mv混合传感器=mv+加速度测量胸腔阻抗 独特的四极设计 使用普通标准双极导线 与潮式呼吸量和呼吸频率相关加速度计传感器加速度计传感器 (xl)潮气量潮气量呼吸间期mv 潮气量潮气量 x 呼吸频率呼吸频率 24与双传感器比较时，仅使用加速度计传感器传感器趋势图mv混合传感器 25传感器趋势图mv混合传

7、感器与双传感器比较时，仅使用mv传感器 26使用混合传感器mv混合传感器慢步走快步走乘电梯下楼梯上楼梯 27 活动度活动度(与通气量相关与通气量相关)心率心率lrl正常心率区正常心率区低反应低反应粗调粗调微调微调开始反应开始反应最大通气量时的最大心率最大通气量时的最大心率msr高反应高反应apmhr =220 年龄年龄1.植入时植入时 autolifestyle会根据患者年龄自动把会根据患者年龄自动把初始反应因素设置在一个比较保守的初始反应因素设置在一个比较保守的水平。水平。2.植入后植入后 autolifestyle会自动根据患者数周的会自动根据患者数周的活动度自动调整活动度自动调整mv反应

8、因素（粗调）反应因素（粗调）3.长期长期 autolifestyle会根据患者的活动度会根据患者的活动度需要调整每分通气量和重力加速度计需要调整每分通气量和重力加速度计反应因素（微调）反应因素（微调）注意：注意： 反应因素受反应因素受msr的限制。如果发现的限制。如果发现反应过度，反应过度，autolifestyle会自动降会自动降低低mv反应因素反应因素休息休息最大最大 (mv max)mv混合传感器-auto lifestyle 28mv混合传感器-auto lifestyle4只需设定患者年龄和msr，起搏器就会自动工作患者年龄患者年龄msr程控简单 29频率滞后（rate hyster

9、esis）临床目的：在使用传感器频率起搏心房的同时，鼓励窦房结自身传导，延长起搏器寿命 30房颤在全面诊断基础上，打开egm同时不影响使用寿命房性心律失常综合管理：vrr/app/afr/atr/rs 根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 mv混合双传感器+autolifestyle+rate hysteresis房室传导阻滞在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗avsh +自动夺获病窦 31*melzer et al. pace 2005; 28:521-527夜间睡觉夜间睡觉 324 备有安全网的 aai(r) 起搏器search begins225 msav delay150 msav

10、 delay3132200 mspr interval/return to programmed av delay1212225 msav delay150 msav delay促进自身传导 4 ddd(r)起搏器起搏器4 周期性搜索自身传导周期性搜索自身传导 nsearch every 32 1024 cyclesnextends av delay by programmed av increase (10100%) for up to 8 cardiac cyclesav传导 丧失av传导 33 34房颤在全面诊断基础上，打开egm同时不影响使用寿命房性心律失常综合管理：vrr/app/a

11、fr/atr/rs 根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 mv混合双传感器+autolifestyle+rate hysteresis房室传导阻滞在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗avsh +自动夺获病窦 35insignia腔内egm帮助您管理房颤患者能鉴别和确诊af事件，因为高达90起搏器患者发生af时往往无症状 3,4高达23%由起搏器记录的模式转换事件最后经腔内egm分析证实不是房性心律失常事件 5由egm证实的房性心律失常可以帮助医生确定抗心律失常药物的有效性以及是否需要抗凝治疗. 6如果没有事件发作前egm，那么高达61的存储egm将无法帮助临床诊断. 73 orlov mv

12、, pace 2007; 30: 404-4114 strickberger sa heart rhythm 2005; 2:125-1315 de simone a pace 2005; 28:s47-s496 ghali jk pace 2007; 30: 850-8577 nowak b europace 2003; 5: 103-109 36按需定制事件间期/ 数量，触发事件多种触发条件室性心动过速 (常规开)atr (模式转换-常规开) / 房性心动过速非持续性vt突发心动过缓反应 起搏器介导的心动过速患者触发110 秒可存储量，双通道同时记录可存储 31个事件常规打开，不影响电池寿

13、命 ( 室率诊断: 房颤事件标记 40全视图和放大观察4颜色编码，易于区别电子分规电子分规insignia腔内心电图_程控界面 41 analysis of onset scenarios prior to af 98 pts, 612 episodes, 1150 onset scenarios short run 9% multiple pacs 9% short-long 6% pac trend 19% pac-related 43% bradycardia 18% sudden rate drop 3% late reinitiation % ( 5min) 7 early rein

14、itiation % (1 电击与生活质量的下降有关shock! 56 qrs波三维积分法是最近推出波三维积分法是最近推出的的icd的诊断与鉴别诊断方法，的诊断与鉴别诊断方法，其大大提高了其大大提高了icd的诊断准确率，的诊断准确率，将诊断的特异性从以往的将诊断的特异性从以往的70%90%提高到提高到94%.qrs波三维形态积分（ rhythm id） 571、初始向量不同：室速qrs波的初始向量与窦律明显不同2、空间向量不同：室速qrs波的空间向量与窦律明显不同室速室速窦律窦律室上速室上速 581、qrs波采样导联（1）近场通道 记录导联：rv tiprv coil 作用：提供比较qrs波形

15、态 的时间标线.rv tiprv coil 59rv coil1、qrs波采样导联（1）近场通道：rv tiprv coil（2）远场通道4 记录导联： rv coil svc coil+can4 作用：提供需要比较的三维qrs波.rv tiprv coil can svc coil方法 602、qrs波比较的时间标线4时间标线规定为近场通道记录的模版与心动过速qrs波的r波顶点的垂线4以近场信号为“标杆”近场通道近场通道时间标线时间标线远场通道远场通道方法 613、qrs波比较的时间点4 8个比较点n 模版取样点：x1x8n 心动过速取样点：y1y84 8个比较点的分布n 15 “初始向量”

16、n 78 “终末向量”n 6 标杆交点x1 x2 x3 x4 x5 x6 x7 x8 y1 y2y3 y4 y5 y6 y7 y8 近场通道近场通道时间标线时间标线远场通道远场通道方法 62最终4以近场信号为“标杆”4进行远场信号8个的比较（由于远场信号是三维取样，因此远场信号的比较属于qrs波三维形态积分）近场通道近场通道时间标线时间标线远场通道远场通道x1 x2 x3 x4 x5 x6 x7 x8 y1 y2y3 y4 y5 y6 y7 y8 方法 63qrs波的比较波的比较近场通道近场通道时间标线时间标线远场通道远场通道时间标线时间标线模版模版模版模版室上速室上速室速室速方法 64室速室

17、速窦律窦律室上速室上速结果判定4单周期形态匹配的判定n94%，匹配n94%，不匹配4心动过速判定n 8/10不匹配，室速n 8/10不匹配，不诊断方法 65临床表现rhythm id运算法则，当敏感性保持100%时，特异性高达94%1svt类型类型dr 1个月个月1dr 9个月个月2vr 9个月个月回顾回顾4事件事件特异性特异性事件事件特异性特异性事件事件特异性特异性房颤房颤13698%19697%319995%房扑房扑12593%14592%313596%其他其他svt5186%10080%310880%合计合计31294%44192%44291%1. vitality us clinica

18、l report to fda based on one-month vitality dr data (pma p960040/s032), n = 96. 2. lee m, corbisier r, nabert d, et al. clinical results of an advanced supraventricular tachycardia detection enhancement algorithm abstract #358. heart rhythm. 2004 may supplement;1:s114, n=96. 3. based on nine-month v

19、itality dr data (guidant data on file), n = 96.4. based on retrospective, theoretical analysis of nine-month vitality dr data (guidant data on file), n = 96. 66qrs4 rhythm id适用于vt和vt-1治疗区域4 程控简单on/off 67 起搏起搏 (%) vvi (年年) ddd (年年) 0 9.0 8.0 15 8.9 7.9 50 8.7 7.5 100 8.4 7.1 egm程控为onvalues calculated

20、 at 60 ppm, 2.5 v, 0.4 ms, 900 , 6-14 max energy charges per year depending on battery statuseri indicators: charge time and monitoring voltage*for a full and complete description of the vitality 2 el warranty, please review the warranty card included with the product labeling.vitality 11mm/30cccrm电

21、极导线电极导线 69普通起搏电极导线 flextend（主动固定）fineline ii（被动固定） 70flextend螺旋激素导线主要特点：8fr (9.5fr带导丝）端环间距 11mm提供 45，52，59cm尺寸螺旋完全伸展/回缩所需圈数：约4-8圈螺旋最大可旋转圈数：12圈 71flextend_导线体结构normalized static coefficient of friction 00.20.40.60.811.21.41.61.82siliconepolyurethanelubricious coatedsilicone外绝缘层具有润滑涂层, 便于植入 72flextend

22、 _固定机制 73flextend 固定机制x线下间隙 = 物理间距 74fineline ii被动固定激素导线 bsc销售最好的起搏导线每年销售超过10万根 未发生不良事件累计率3年达99.3% 市场上最细的起搏导线！（5fr的导线体部） 有直型和j型两种 导线有3种长度：45cm，52cm，59cm 751次穿刺、1个10fr的穿刺鞘，2根导线！fineline ii被动固定激素导线同径设计使导线直径缩小，且包裹更厚的绝缘层 76endotak reliance g/sg除颤电极导线易于拔除 gore eptfe涂层 易于操控 等径体设计 润滑涂层设计 小的结合部和短的腿部设计易于定位 导线尾端螺旋驱动性* 未旋出状态可测量性*易于成像 荧光鉴别标记*易于选择 单或双电击线圈 *active-fixation only 77endotak reliance g/sg_eptfe涂层4独特的 gore eptfe-涂层线圈 ，防止组织向导线内生长n eptfe