供应商评估管理规程完整

1、技源科技（中国）有限公司标准操作规程XX科技（中国）有限公司 标准操作规程文件编号：版号：标题：供应商评估管理规程复印份数：页码：生效日期：起草人审核人批准人日期日期日期一目的对供应商进行合理评估，筛选合格稳定的供应商。二范围供应商生产管理体系是否合格进行评估。三职责质量管理部门及物料供应部门负责实施对供应商进行评估。 四作业程序4.1评估内容4.1.1质量体系序号评价项目得分(Yes=1, No=0)备注（COUNTS%1是否有相应的质量手册，明确解释了质量方针并定义了管理执行有关质量工 作者的权力和义务?2是否有明确规定品质部门的责任者权力？3是否有明确定义的质量目标？4质量目标是否在公司

2、内相关渠道进行了交流？5各个部门是否有自己文件化的质量计划来满足公司内的质量目标？6是否定期召开质量会议？7是否有专门负责各原料半成品品所需要部品质量的人员？8有关于内审/自检的相应程序吗？9已经制定了内审/自检计划了吗？10是否对内审/自检的标准进行了明确的定义 ?（例:CHECKLIST）11是否有证据来证实内审/自检与质量目标，顾客/过程要求及GMP要素相符合？12每一内审/自检计划都如期执行吗？13内审/自检结果/履历是否进行恰当的保存？14内审过程中发现的问题点/不良是否已反应给负相应责任的人和部门？15是否采用了相应的措施来纠正审查过程中发现的不良？16是否有相应的跟踪审查来证明纠

3、正措施的执行及其有效性？17有没有对设计产品在量产前进行设计认证的相应要求（设计审查/认证）？18有关于设计审查的文件/履历是否者已适当地进行了文件化？标题：供应商评估管理规程文件编号：页码：版号：4.1.2来料检查序号评价项目得分(Yes=1, No=0 )备注(COUNTS %1是否入库检查标准明确规定检查项目，检查方法？2对于需要来料检查的部品，是否相应的来料检查履历表包括如下内容：a.抽样计划，AQL LEVEL?b. LOT 数？c.供应商名称/代号？d.检查员和检查日期？e.检查要点？f. SPEC及公差?g.使用仪器/设备？h.测量数据/资料？3入库检查履历是否保存良好，期限如何

4、？4有没有关于部品合格/不合格的处理程序？5是否将不良情况通报给相应的供应商并确认改善对策？6是否严格区分合格/不合格品7是否有对供应商品质进行评价并实施事后管理？8是否明确规定检验方法的步骤？4.1.3过程管理序号评价项目得分(Yes=1, No=0 )备注(COUNTS %1是否有生产过程管理流程并具有实用性？2每一过程及工位是否有相应的作业指导书/作业标准书？3作业指导书/作业标准书是否清楚地给予岀所使用的各类材料及仪表/仪器？4作业指导书/作业标准书规定了生产 SPEC和制程顺序吗？5作业指导书/作业标准书是否直观且实用？6是否对过程重要参数进行管理？7是否采取SPC方式对过程能力进行

5、管理？8所有作业者是否对自己完成的工序进行自检？9是否有关于验证生产初品是否正确的体系？10是否有生产过程中的专门品质控制人员，检查频率如何？11生产中的仪器设备是否按要求进行设定？是否进行定期检定，频率如何？标题：供应商评估管理规程文件编号：页码：版号：4.1.3过程管理序号评价项目得分(Yes=1, No=0 )备注(COUNTS %)12是否借助特殊仪器来监测和控制重要过程？13所有部品及成品在过程中是否都有效地避免了混淆和受损？14有关于不良分析和处理的流程吗？15所有不良由专人来分析吗？16重新投入生产线前是否所有的检查都要被确认？17是否重工/返工记录表维持良好并定期进行审查？18

6、是否有不良发生频率的指标？超岀SPEC时是否有相应措施？19是否有关于维持单个产品或一批产品追遡性的要求？20是否维护成批产品或单个产品的追遡性？4.1.4最终测试与检查序号评价项目得分(Yes=1, No=0 )备注（COUNT： %）1是否生产品100%勺检查？2是否明确规定不良标准？能被所有检查员理解吗？3是否将测试/检查结果每日记录并整理后交由管理者审查？4进行最终测试/检查的人员是否受过相关知识教育并具有资格证书？4.1.5出货检查序号评价项目得分(Yes=1, No=0 )备注（COUNT： %）1是否有明确的出货检查程序？2是否明确规定出货检查基准及抽样计划检查方法及仪器/设备？

7、3有关于最终产品中不良 LOT的文件体系控制吗？4有否最终产品质量目标的定义？5关于不良限度及分类是否清楚？6出货检查记录是否具有易懂及可确认性（P/N、LOT NO检查日、检查人员、LOT SIZE、SAMPLE SIZE7检查资料及记录是否很好地维持？保存期限多久？8有否关于待检LOT/检查中LOT/已检LOT的清楚标识？9是否清楚区分合格/不合格LOT？10是否有专用检查指导书/作业标准书且具有实用性？11是否用相应规定/作业流程来对再选别/返工进行管理？12有处理选别及返工后产品的相应规定及作业流程吗？标题：供应商评估管理规程文件编号：页码：版号：4.1.5出货检查序号评价项目得分(Y

8、es=1, No=0 )备注(COUNTS %13是否对每一抽样计划中的不良 LOT都分发相应的纠正措施报告？14是否对纠正措施的实施状况进行跟踪和追遡？15是否将外部反馈不良情报分发到相关部门并回复纠正措施？16相关措施的内容是否合理？17纠正措施能有效地防止类似不良岀现吗？4.1.6出货包装序号评价项目得分(Yes=1, No=0 )备注(COUNTS %1各产品是否都有指定的包装指导书/作业标准书？2有否关于交货验证的程序（P/N、数量、公司名）？3各产品是否都有指定的存贮区？4存贮区条件是否充分防止产品损坏及腐烂变质？5是否对岀货记录进行了正确地维持？（每一LOT的岀货记录表都有维持）

9、4.1.7文件管理序号评价项目得分(Yes=1, No=0 )备注（COUNT： %1是否所有文件都有专门保管部门？2所有文件在变更前都受到指定者的审查及确认吗？3所有这些变化都在文件中注明或以其它方法注明了吗？4有关于这些变化的清单吗？5是否所有正式文件、报告都有相应的保管期限？6作废的文件如何回收/处理？4.1.8人员培训序号评价项目得分(Yes=1, No=0 )备注（COUNT： %1有公司整体的培训教育计划吗？2各部门都有年度/月度教育计划码？实施情况如何？3所有人员上岗前都经过相关知识的培训？4特殊工位的人员是否经过严格的资格认证？5所有人员的教育培训履历都得到很好地维护？6作业员

10、是否能独立理解作业指导书/作业标准书内容并按作业指导书 /作业标准书作业？标题：供应商评估管理规程文件编号：页码：版号：4.1.9设备控制/环境控制序号评价项目得分(Yes=1, No=0)备注(COUNTS %1所有工具、器具是否都得到了正确标识？2是否有关于检查/测量设备，样准频率及状态的文件？3校准记录是否得到了正确地保存？保存期限多久？4校准记录对于已知的标准是否具有可追遡性？5设备/仪器是否定期进行了验证及标准？6有关于保存测量设备、工具、器具的正确方法吗？7当设备不满足要求时是否对其再次校准？8有关于不良设备的处理流程吗？9有关于温湿度控制的相关文件体系吗？10所有场所的温度、湿度

11、都进行了监控吗？频率怎样？11监控手段是什么？12当温湿度失控时采取的措施是什么？13所有作业员工是否都戴手套或指套作业？14员工作业/产品防护效果都要进行测定吗？频率如何？4.1.10业务能力序号评价项目得分(Yes=1, No=0)备注(COUNTS %1是否和竞争客户有业务往来？2转厂实施有无困难？3工厂距离本公司是否在 4小时车程以内？4工厂附近是否有机场、港口、高速公路？5价格是否在市场目标价以下？6现生产量是停滞在产能 70%下？7是否有足够的送货车？8是否有可能再次下调价格？9是否能有强的应变能力，在 24小时内提供服务？10是否对目前的结算方式满意？标题：供应商评估管理规程文件编号：页码：版号：4.2质量审查结果Secti onsItemsScoreRemarkSection 1质量体系Section 2来料检查Section 3过程管理Section 4最终测试/检查Secti on 5出货检查Sec