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文档简介
1、药品质量监督管理规定守贝U文件编码(GHTUUITIDGGBKTPOIU-WUUI8968)药品质量监督管理制度1. 医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医 院用药安全、有效的基础。2. 医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组一一药学部质量领导 小组一一药学部质量管理小组一一负责质量责任的各岗位工作人员”四级组成。3. 医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导机关，对院内所 供应药品的质量负领导责任，在医院要是管理委员会的领导下开展工作，向要事管理委员 会报告，对药事管理委员会负责。3.1小组的组成、成员的任职资格等由医院药事管理委
2、员会章程规定。3.2小组的职责是：建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理方针。保证 质量管理人员依照规章制度规定行使质量管理职权。协助药事管理委员会，对医院范围内 使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理委员会 报告并做出相应的处理决定，以保证医院使用的药品、制制剂及化学试剂的质量，进而 保障患者的用药安全。3.3小组应定期召开会议，听取药学部的工作报告，研究、解决药品质量问题，安排 质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量监督管理工作有关的决定。3.4小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审，发现问题，持续改进，做出有 关的奖惩决定。4. 药学部质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关，负责药学部质量工作的 领导和决策，向药学部主任报告，对药学部主任负责。5. 药学部质量管理小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，受 质量领导小组领导，对质量领导小组负责，具体负责药品质量监督管理工作。6. 药学部质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指导。质量管理员在 药学部内亨有对质量的裁决权。7. 药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员组成、成员的任职资 格、职责和任务由药学部质量体系制度规定。8. 医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担 自己所从事工
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