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文档简介
1、可用文档任凭编辑 质量信息管理的制度 1为确保质量管理工作的有效开展,建立高效畅通的质里信 息渠道,充分发挥质量信息的作用,依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律、法规,特制定本制度。 2质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响,并作用于质量把握过程及结果的全部相关因素。 3药店应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。 4质量信息包括以下内容 4.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等; 4.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告: 4.3市场状况的相关动态及
2、进展导向; 4.4药品供应单位经营行为的合法性及质量保证力量; 4.5药店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。 4.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。 5依据质量信息的影响、作用、紧急程度,对质量信息实行分级管理 5.1 a类信息:指对药店有重大影响,需要药店最高领导作出推断和决策,并由药店各部门协同协作处理的信息; 5.2 b类信息:指涉及药店两个以上部门,需由领导或质量管理部协调处理的信息; 5.3 c类信息:可由相关部门自行协调处
3、理的信息。 6质量信息的收集必需做到精确、准时、高效、经济。 7质量信息的收集方法 7.1药店内部信息: 通过统计报表定期反映各类质量的相关信息。 通过质量分析会、工作汇报会等收集质量的相关信息。 通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递; 通过有效方式收集职工意见、建议,了解质量信息。 7.2药店外部信息: 通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。 通过现场观看及询问了解相关信息。 通过电子信息媒介收集质量信息。 通过公共关系网络收集质量信息。 通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。 8质量信息的处理 8.1 a类信息:由药店领导推断决策,质量管理部负责组织传递并督促执行。 8.2 b类信息:由主管部门协调决策,质量管理部传递、反馈并督促执行。 8.3 c类信息:由部门决策并协调执行,并将处理结果报质量管理部。 9质量管理部对特别、突发的重大质量信息要以书面形式,在24小时内准时向主管负责人及有关部门反馈,确保质量信息的准时畅通传递和精确有效利用。10各部门
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