化妆品生产企业现场检查评定标准

1、江西省化妆品生产企业现场检查评定标准监督 环节审查 项目审查内容审查和评价方法分值得分扣分 理由一、选 址、设 施和设 备卫生1.1选址1.化妆品生产企业远离污 染源。生产企业周围30米内是否有有可能对化妆品造成危害的污染源*2.产生有毒有害物质的生 产车间与居民区有适当的 卫牛防护距离。检査产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区的卫生防护距离 是否大于30米。*12主要生产场 所及其总面积1.生产厂房的建筑结构符 合要求选择钢筋混凝土或钢架结构等，如选择木、砖瓦等易漏水、长孫的建筑结 构扣2分。52.制作、灌装、包装间的总 面积符合要求检查每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积是

2、否人于100平方 米（单纯分装的灌装、包装间总面积是否大于80平方米）。*13生产车间布 局1.满足工艺和卫生要求检查车间布局是否符合生产工艺上下衔接的要求；人流、物流是否分开； 是否有交叉污染。一项不符扣3分52.合理设置功能间（区）检查是否根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区，原料预迹1'可、称量间， 制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间、干燥间、储 存间，原料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等功能间（区）： 每缺一项扣2分。103.功能间（区）专用存放打化妆品牛产无关的物品扣2分，損口改变功能扣3分。34.功能间（区）面积各功能间（区）是否大于10平方米

3、。一项不符合扣5分。1014产生粉尘类 产品的生产千 间、设备及管理1.有单独的生产车间及设 备检查是否与其他类别产品共用制作、灌装车间及设备。*2.具有卫生安全措施检查制作、灌装车问是否具有除尘和粉尘冋收设施，并能正常使用。*1.5使川易燃、 易爆等危险詁（适用于香水、 指甲油等产品） 的生产车间、设 备及管理1、有单独的生产车间及设 备检查是否与其他类别产品共用制作、灌装车间及设备。*2、防爆设施检查是否有防爆设施，有但不能止常使用扣2分。31.6车间内部装 饰及建造1.地面应平整、耐磨、防 滑、不渗水，便于清洁消毒检查地面是否平整、易起灰尘；制作车间地面是否防滑，是否具有坡度， 排水沟是

4、否加盖，排水管是否防止倒流，是否在最低处设置地漏；洁净车 间是否采用洁净地漏。一项不符合扣2分。102.内墙壁及顶棚的表面平 整、光滑、不起灰、便于除 尘检查内墙和顶棚是否采用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霧、不易剥 落材料涂衬，一项不符介扣2分。53.牛产车间的防水层制作间的防水层是否由地面至顶棚全部涂衬;其他牛产车间的防水层是否 高丁- 1.5米。*4、屋顶房梁、管道尽量避 免暴露在外。暴露在外的管道不得接触墙壁，并为四周有足够的间隔以便清洁，一项不 符合扣2分。45.参观走廊参观走廊未用玻璃墙与生产区隔开的扣2分317仓库设施及 码放1.有货物架或热仓板检查仓库内是否有货物架或热仓板，

5、是否保持清洁卫生。每缺一项扣2 分。32.货物码放离地、离墙检查货物码放离地、离墙是否大于10朋米，离顶是否大于50原米，是否 留有通道。一项不符扣2分。33.地面应平整,有通风、 防尘、防潮、防鼠、防虫等 设施检查地面是否平整，是否有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施，并能 正常使用。每缺一项扣1分。51. 8更衣室设 施1.配备衣柜、鞋架等设施检查是否有衣柜、阻拦式鞋架。每缺一项扣2分。52.洗手消毒设备未配备非手接触式流动水洗手及消毒设施扣5分，有但不能止常运转扣3 分。519车间净化消毒1.生产车间应有净化或者 消毒设施检查制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲

6、区空气是否根据牛产工艺的需耍经过净化或消毒处理，是否保持良好的通 风和适宜的温度、湿度；未安装净化设施的扣5分。102.牛产眼部或者儿萤用护 肤品的生产车间符介净化 要求检查半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间是否安装净化设备，查验检 测结果是否达到30万级洁净要求。*3.空气和物表及人员消毒 符合要求检查空气和物表消毒方法是否安全、有效，未安装空气消毒设施的扣5 分；采用紫外线消毒的，是否按照30瓦/10平方米合理设置，每少一盏 灯扣1分；有空气消毒设施的但不能止常运转扣2分。51. 10厕所设直不得设在车间内部检查丿则所：不得设在车间内部，并与车间z间设有缓冲区，有防臭、防蚊 蝇昆虫、通风

7、排气等设施，并能正常使用。*丿则所为非水冲式的扣2分31. 11生产设备适应产品工艺、产量、特点检查牛产设备是否适应产品工艺、产量、特点，便于清洁、消毒。一项不 符合扣2分。5未采用自动化、管道化、密闭化方式生产的扣5分10112水质处理根据工艺配备水质处理设 备检查是否根据工艺配备水质处理设备，但不能正常运转的扣2分，采用外 购方式的扣3分。5二、原 料和包 装材料2.1管理制度及 检验报告1.采购、验收、检验、储 存、使用等有相应的规章制 度检查原料和包装材料采购、验收、检验、储存、使用等是否有相应的规章 制度。是否有专人负责。每缺一项扣1分。52.有检验报告和证明材料检查原料是否有相应的

8、检验报告或品质保证证明材料。每缺一项扣2分。52. 2原料存放按待检、合格、不合格分别 存放检查是否有原料待检、合格、不合格分别存放的场所和标识；标识信息是 否完全。対有温度、和対湿度或其他特殊要求的原料应按规定条件储存， 并定期检测，做好记录。一项不符合扣1分。52. 3原料岀入库2.定期检查、详细记录检查是否有详细的入、出库记录，并定期检查和盘点。每一种原料记录不 全扣1分。3三、生 产过程 的卫生 要求3. 1遵守标准操 作规程按规程进行生产检查是否按标准操作规程进行生产；是否有生产记录；记录是否完整。每 缺一项扣2分。53. 2灌装间管理半成品储存容器、包装材料 和辅料检查半成品储存容

9、器、存放容器或辅料的外包装是否未经处理进入灌装车 间。发现一件未经处理扣2分。533对半成品、 成品的检验介格灌装检查半成品是否经检验合格后灌装。发现一批未经检验扣1分。4合格出厂检查是否按照化妆品卫牛规范每批检验合格后出厂。发现一批未经检 验扣2分。5标识检查标识是否符合规定。每发现一种产品标签不符合耍求扣3分。10四、成 品贮存库卫生 要求4.1贮存管理制 度制定贮存管理制度检查是否冇成品贮存管理制度。*4. 2成品存放待检、合格、不合格品分别 存放及退货贮存区检查待检、合格、不合格品是否分别存放、有明显标志，是否设立退货区。 一项不符合扣2分。104. 3出入库管理 和记录1.有岀入库记

10、录检查是否有入库记录，是否做到先进先出，记录信息完整。每缺一项扣2 分。52、不合格品处理记录检查是否有不合格品处理的完整记录，包括品名、规格、批号、数最、处 理方式、处理人等，每缺-项扣1分。3五、卫 生管理 部分5. 1组织架构1.组织架构要求是否设有独立的质量管理部门。是否有质量管理部门负责人，检査质量管 理部门负责人是否经过培训和考核并有记录。是否设置专职的企业化妆品 卫生管理员，卫生管理员是否承担并履行主要职责。一项不符合扣2分。105. 2质量管理部 门的设立要求1.检验室检杳检验室的场所、仪器、设备等硕件设丿施是否满足化妆品微生物的榆验 要求。*检查理化检验室是否能满足化妆品理化

11、指标检验的要求。未设置理化检验 室的扣5分。102.配备管理和检验人员检查质量管理部门是否设置专职的质量管理和检验人员。一项不符合扣2 分43.设有附样室或附样柜检查是否具有与化妆品生产规模、品种、保存耍求相适应的附样室或聃样 柜。无专门的留样室或留样柜扣2分。35.留样耍求检查是否每批产品均留样，并保存至产品保质期后六个月。发现一批未留 样扣2分。65. 3检验要求1.依照标准检验检查是否按国家相关规定或金业卫牛质屋标准和检验方法对牛产的化妆 品进行检验。一项不符合扣2分52.检验记录妥善保存检查检验原始记录是否齐全，并妥善保存至超过产品保质期后六个月。一 项不符合扣2分。65. 4不良反应

12、的 管理不良反应监测检查企业是否建立化妆帖不良反应监测报告制度，并指定专门机构或人员 负责管理。每缺一项扣2分。55. 5不合格产 品召冋对不合格产品应采取召回 行动检查发现化妆品卫牛质量问题或缺陷，可能对人体造成健康危害时，是否 迅速、及时采収召冋行动。每缺一项扣2分。5六、人 员资质 要求及 个人卫 生要求人员资质要求1.管理者资质要求熟悉化妆帖有关卫牛法规、标准和规范性文件，认真组织、实施化妆品牛 产冇关的卫生规范和要求。一项不符合扣2分。52.从业人员人员资质从业人员是否每年培训，并有培训考核记录。身体健康并具有从业人员健 康证明，建立健康档案。每发现一人缺项扣2分。63.质量检验工作人员资质 要求是否掌握微生物学的冇关基础知识，上岗前经卫生检验专业培训并通过省 级卫生行政部门考核。每发现-人未经卫生检验专业培训并通过省级卫生 行政部门考核扣2分。3个人卫生要求1.个人清洁卫生要求检查从业人员是否勤洗头、勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲，保持良好个人 卫生。穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋，头发不得露于帽外。直接从事化妆 品生产的人员是否戴首饰、手表以及染指甲、留长指卬，是否化浓妆、喷 洒香水。每发现一人