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1、慢性肾脏病患者降低低密度脂蛋白的安全性和有效性要点背景通过他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇可以减少心肌梗死、缺血性脑卒 中的发病风险以及无肾脏疾病的人需要冠状动脉血运重建的风险,但是其 对中度至重度肾脏疾病人群的作用并不确定。此次的心脏和肾脏保护试 验的目的旨在评价辛伐他汀和依折麦布两种药物联合使用多这类病人作 用的安全性和有效性。方法这项随机双盲试验纳入9720名病人（3023人接受透析，6247人不接 受透析），这些病人无慢性肾脏疾病以及无心肌梗塞使或冠状动脉血运重 建史。将病人随机分配每天给予20毫克辛伐他汀和10毫克的依折麦 布或是相应的安慰剂。预先指定的主要结局是第一个重大动脉粥样硬

2、化 事件（非致命性心肌梗死或冠心病死亡、非出血性脑卒中或任何动脉血管 重建过程）。所有的分析都是通过意向治疗进行的。本试验登记在 clinicalt，编号为 nct00125593 和 isrctn54137607o结果4650名病人给予辛伐他汀和依折麦布,4620名病人给予安慰剂。辛伐 他汀和依折麦布联合用药组经过中位数为4-9年的随访期后，低密度脂蛋 白胆固醇变化0-85毫摩/升(标准误为0 02 ,依从性为三分之二),重 大动脉粥样硬化事件降低7% (辛伐他汀和依折麦布联合用药组有526 例113%,对安慰剂组有619例13-4%;率比为rr 0-83 ,95%可 信区

3、间为074094 ;时序检验p = 0-0021 )。辛伐他汀和依折麦布 联合用药组非致命性心肌梗死或冠心病死亡发生率低，但差异无统计学意 义(213 4-6%比230 5-0%;率比为092 , 95%可信区间为076 1-11 ；p = 0-37 );在非出血性脑卒中方面，降低有统计学上差异(1312-8% 比 174 3-8% ; rr 075,95% 可信区间为 0-600-94 ; p =0-01 );在动脉血运重建过程方面，降低有统计学上差异( 284 61 %比 352 76%;率比为 079 ,95% 可信区间为 068093 ;p = 0-0036 )o经过低密度脂蛋白胆固醇亚组中的具体降低值进行权重，发现重大动脉粥 样硬化事件发生的比例在缶可检查的亚组中的总率比并无不同，尤其是, 对于渗析患者与非分析患者，两者是相似的。辛伐他汀和依折麦布联合 用药组的心肌病额外风险仅为万分之二(9 02%比5 0-1%)。其他 方面也无统计学差异的额外风险，如肝炎(21 0-5% t匕18 04%)、 胆结石(106 2-3%比 106 2-3%)、癌症(438 9-4%比 439 95%, p = 0-89 )和血管死亡 668 144%比 612 13-2% , p = 0-13 ) o解释通过每天20毫克辛伐他汀和10

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