甲硝唑根管消毒控释系统的临床应用研究

1、甲硝陀根管消毒控解系统的临床应用研究实川口腔医学朵志1999年第3期第15卷 论 著 作者：汪竹平王铎高静丁亦明 单位：济南山东医科大学口腔系200011 关键词：药物控释系统；根管治疗；尖周炎；甲硝ii坐摘要 目的：观察甲硝哇根管消毒控释系统(crdgm)治疗根尖周病的疗效及体内 抑菌情况。方法：对封甲醛甲酚两次以上仍有症状的患牙改封crdgm；对急性期患牙根管 内封crdgm,以口服甲硝啤对照；根管治疗一次法分crdgm及牙胶尖根充两组；将 crdgm封入单根管患牙内，治疗前后根管内取样作厌氧培养，以甲醛甲酚对照。结果： 93.3%的患牙根尖症状消失；两组在控制急性症状上无差异；crdgm

2、根充组术后不良反 应及急性症状发生率明显低于牙胶尖组；随着时间延长crdgm组根管内厌氧菌检出率明 显低于甲醛甲酚组。结论：crdgm作根管消毒剂及根充材料有良好的抗感染能力。the clinical study of controlled release delivery gutta-percha point containing metronidazole wang zhuping, wang duo, gao jing, et al.school of stomatology, shandong medical university, jinan 250012(abstract) obj

3、ective: to study the effects of controlled release delivery system containing metronidazole(crdgm) in the treatment of apical periodontal disease and the antibacterial potential of crdgm.methods:crdgm was used in the cases with acute and chronic apical periodontitis. the clinical results were observ

4、ed by regular follow-up. the in vivo antibacteria action of crdgm was investigated with an antibiotic susceptibility test. results:the apical symptoms disappeared in 93.3% of the treated teeth, and the accessory symptoms reduced when crdgm was used as root canal filling material. the antibacterial e

5、ffect of crdgm was superior to that of formocresol.conclusion:crdgm, with strong antibacterial potential, can be used as root canal disinfection agent or filling material, and may be used to treat apical periodontitis instead of oral medication under certanin conditions.key words controlled release

6、delivery system; root canal therapy; periapical periodontitis; metronidazole利川才胶尖为载体，采川膜控技术，制成贮丿牟型甲俏畔根管消毒控释系统，命名为甲硝 畔控释才胶尖(controlled release delivery gutta-percha point containing metronidazole,简称 crdgm)o木文对其在治疗牙髓、尖周病时作根管消毒剂和根管充填材料的疗效进行了临床 观察。1材料和方法1.1 crdgm 由山东医科人学口腔系研制。每支含甲硝呻2 013 u g,在体外液体环境 中24

7、h释出全部药量的68.27%o将crdgm放入离体牙根管在液体环境中，其根周渗出有 效药物浓度达iod以上，第10d释药仍为3.313x10-2 g/lo1.2临床实验1.2.1选择75个牙(前牙35,后牙40)临床诊断为舗源性慢性根尖周炎，在常规根管预 备后封药甲醛甲酚两次以上仍有症状的患牙，去除原暂封物，用2.5x10-2 kg/l氯亚明和体 积分数3%过氧化氢液冲洗并拭干后，将crdgm松松地置入前才根管，后才弯港后放于 髓室，丁氧膏暂封，1周后复诊。这些牙齿取自75名年龄1668岁患者，其屮男32人， 女43人。疗效评定：优：原阳性症状完全消失；良：原阳性症状明显改善；无效：原阳性 症

8、状无改善和加重。以优、良为有效。1.2.2选择觀源性单根管急性浆液性根尖周炎患才(a)和急性化脓性根尖周炎根尖脓肿 阶段患才(b)随机分为实验组：a, 34个才；b, 38个才。对照组：a, 33个才；b, 30个 牙。患者就诊询均未全身用药。开髓、拔髓后试验组在根管内松松地放入crdgm,暂封。 对照组开放髓腔不封药，口服甲硝吒().2g/d,3d后复诊。疗效观察：有效：所有急性症状消 失或明显减轻；无效：急性症状无改善或加重。1.2.3选择无临床症状、无痿道，x片显示根周膜增宽、模糊或根尖阴影小于5 mm的 陋源性慢性根尖周炎单根管患牙84个，行常规根管预备。将它们随机分为实验组：42个

9、牙,以crdgm加丁氧膏根充,对照组:42个牙,以牙胶尖加丁氧膏根充。均一次完成治 疗，拍片显示根充剂均距根尖1 mm以内，3 d后复诊或有急性症状随吋就诊。疗效观察： 不良反应包括咬合不适，轻度咬合痛，根尖区压痛或轻度自发痛。急性根尖周炎表现为患者 有急性严垂疼痛患牙区肿胀或患牙有伸长浮起感，明显咀嚼痛、叩痛。1.3体内抑菌试验选择近3个月内未接受抗生素治疗、无牙周病和穿髓点的根尖周炎单根管患牙60个。 开髓，拭干根管口液体，将无菌纸捻插入根管至根尖留置3 min无菌取样，放入预还原硫代 乙醇酸钠琼脂转送培养基内，上覆0.5 ml石蜡油。行常规根管预备，将60个患才随机分为 2组，鏑 30个

10、，一组患才根管内置crdgm,另一组患才根管内置甲醛甲酚棉捻作对照, 丁氧膏暂封。两纽牙再随机分别于第3、7和10d各复诊10个。复诊时将药物取出，如上 述操作取样，30 min内将转送培养基放入厌氧缸(北京明新技术研究所生产)内，在含n2、 h2、co2的体积分数分别为80%、10%、10%条件下37 °c厌氧培养48 h,先行增菌。将 增菌后的标木立即种于牛心脑浸液血琼脂平板上，置厌氧缸内相同条件下厌氧培养48 h,将 厌氧培养结果作统计学分析。2 结 果275个牙(前牙35,后牙40)封crdgm后有效率为93.3%。前、后牙无显著性差异 (pv0.05),见表 1。表175个

11、牙封crdgm的疗效观察疗效前牙后牙合计优313465良235无效235有效率94.4%92.5%93.3%2.2急性浆液性根尖周炎和急性化脓性尖周炎根尖脓肿阶段患才根管内封crdgm组与口服甲硝陀组之间 经四格表确切概率法分析得知均无显著性(p>0.05),见表2。表2根管内置crdgm与口 服甲硝i坐疗效观察浆液性根尖周炎根尖脓肿令效无效有效无效crdgm组322345 口服甲硝卩坐组303273p 值>0.05>0.052.3 crdgm根充组术后有4例出现不良反应而未见有急性根尖周炎发生，与牙胶尖根充纽相比有显著性差异(pv0.05),见表3。表3 crdgm根充组与

12、牙胶尖 根充组术后观察n不良反应急性根尖周炎合计crdgm根充组42404牙胶尖根充纽429615p值 < 0.052.4体内厌氧培养结果表明，封药3d时crdgm组与甲醛甲酚组相比无显著性差并(p>0.05)；主药7 d和10 d两组间均有高度显著性差异(p<0.01)o随着时间的延长crdgm 组根管内厌氧菌检出率明显低丁-卬醛叩酚组，见表4。表4 crdgm组与甲醛卬酚组根管 内厌氧菌培养结果(2 10)3d7dlod阳性阴性阳性阴性阳性阴性crdgm组3719010甲醛甲酚组284664p值>0.05 <0.01 <0.013讨 论根尖周病是以厌氧菌

13、为主的混合感染1。何国华等人2选川与感染根管关系密切的儿种优势菌，其屮多数为专性厌氧菌及兼性厌氧菌，进行感染根 管常川药物的抗菌作川实验研究，结果表明甲嵯甲酚和甲硝陀对多数细菌均有明显的抗菌作 用。tronstad报道将甲醛甲酚棉捻封入动物牙齿根管内24 h后即失去抑菌能力3。我j 将crdgm置入人体根尖周病患牙根管内，分别在第3、7、10d取出，于根管内取样作厌 氧培养，并以甲醛甲酚为对照，结果表明随着时间的延长，crdgm组根管内厌氧菌的阳 性率明显低于卬醛卬酚组。提示甲硝畔的控释剂型较卬醛甲酚能对根管及根尖周产生更为长 效的消毒作用，对根部牙本质小管、侧支根管的细菌产生持续抑菌作用，从

14、而可防止再感染 的发生。在临床上我们对封甲醛甲酚两次以上根尖周症状仍不消失的患才改封crdgm,结 果有93.3%的牙齿根尖周症状消失或明显改善，说明crdgm对感染根管的抗菌作用优于 甲醛甲酚。另外，山于使用crdgm可710 d不换药，也避免了因频繁换药而将感染带 入髓腔的可能性。关于crdgm的使用方法，我们在前牙将其置入根管，在后牙放入髓室, 两者在疗效上没有显著性差异，这支持药物在根管口可扩散入牙本质小管并通过牙齿结构扩 散到尖周而发挥作用的观点4。牙木质是潜在的可通透性组织，一定大小分子的药物可通过牙木质小管向根周扩散5。 我们的研究亦证明将crdgm插入离体牙根管内甲硝吐对扩散至

15、根周液体环境中。急性浆 液性根尖周炎和急性化脓性根尖周炎根尖脓肿阶段的病变主要集中于患牙根尖周i韦i，往往不 伴有或仅有较轻全身症状。因此我们采取开髓拔髓后将crdgm松松插入根管，留有根尖 渗出引流的余地，洞口以丁氧膏不加压暂封方法治疗患牙。经与全身用药对比观察，根管内 封含卬硝畔2 013 ug的crdgm与口服1 800 mg的甲硝畔其疗效相当。表明在一定情况 k crdgm可代替全身川药治疗急性根尖周炎。且由于是局部川药，药物可直达病区，川 药量明显较全身用药量少。根管治疗一次疗效具有方便医患的特点，但山于易产生术后不良反应或急性根尖周炎， 在临床上不能代替根管治疗的多次疗法1。造成这

16、种情况的原因有多种，缺少根管消毒这 一环节即是其重要原因之一。据报道6根管内没有使用药剂处理的患者中31%术后发生 中度到严重疼痛，而使川具有抗菌作用的冲洗剂和糊剂的患者仅8%术后有轻微不适，这 说明术后疼痛可能是根管内继续存在看致病力强的微牛物引起的。我们研制的crdgm改 变了牙胶尖无消毒杀菌力的缺点，在临床上用于根管一次疗法，观察表明疗效明显优于牙胶 尖根充组，间接地证明了 crdgm与丁氧膏联合作根充材料可产生持续的消毒作用。参考文献1张举之主编.口腔内科学.第3版.北京：人民卫生出版社,1995.1551832何国华，谭红，刘天佳，等.感染根管常川药物抗菌作川的实验研究.临床口腔医学 杂志，1990,6(3):1323 tronstad l, yang zp, trope m, et al controlled release of medicaments in endodontic therapy. endod dent traumatol, 1985,1:1304李卫东，土光华，肖明振.猴才尖周病空管药物疗法的实验研究.实川口腔医学杂志, 1986,2(1):155 abbort dv