方案中心检查表

1、第1页共7页方案中心检查表内部审核检查表编号：XXX/ZGB8.203 共页第页受审部门方案中心日期审核员标准条款审核 内容及审核方法 审 核 记 录 4.14.24.2.31.是否建立了文件收发记录？抽查 5 份文件保管情况。对外 来文件（如供应商调查时提供的相关资质证书）是否标识分发受 控？抽查 3 5 份核实。2. 抽查 5 份文件核实是否均为有效版本？ 3.是否建立了方 案屮心受控文件清单一览表，并按该表规定实施了控制？抽查 3 5种记录保存.填写.传递情况。4.保存的质量记录是否按照时间要求进行鉴定和整理？对失 效的无保存价值的记录及时按照规定进行处置？ 55.问方案屮心 负责人质量

2、方针及含义是什么，作为方案中心如何贯彻实施质量 方针？抽问方案人员质量方针是否知道？是否向顾客宣传？ 6.是 否建立了本部门的质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续 改进的承诺是否相一致？为实现目标，是否进行策划，有保证或改 进措施并得到落实？抽查两个目标核实。7.问方案屮心负责人员范围是否清楚？从屮抽查 3 条是否已 落实？问方案屮心分工情况，抽查 1 名员工岗位责职是否清楚并 已落实？ 7. 18.系统集成的质量目标和要求有哪些？特定的或采 用了新第2页共7页工艺.新技术.新材料的系统集成工程项目是否进行质量策 划？质量策划输出是否经审批且发放给相关部门？体现文件有哪 些？抽验。9.对需

3、确定的验证.确认.检验和试验活动，下列是否明确： R要求？ b）所需客观证据？c）产品接收准则？d）认定和提供方式？提问方案经理，并以验证。10. 项目实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处 于受控状态？其资源是否充足.适宜？询问方案经理，验证。11.为实现过程及项目满足要求，确定了哪些提供证据的所需 记录？抽查。7.3. 112.方案屮心是否编制了系统集成实施方案或相关作业 流程？是否编制了实施方案/施工方案设计规范或说明？编制是 否恰当适宜？哪些过程需建立文件或已建立了文件?抽查验证。13. 在设计开发前，公司的市场调研活动是否充分.广泛并形 成文件（如市场调研报告）？抽验。14.

4、谁提出产品设计建议？谁决定产品设计？其决定的依据 是否充分.可靠？提问，验证。15. 系统集成方案设计策划结果是否形文件（如设计开发计划）？所形成文件是否确定设计阶段及应开展的评审.验证和确认 活动？是否明确了各有关部门成员的职责.权限？ 16.参与设计 的小组 Z 间接口是否明确.合理，并实施了有效管理，确保了有效 沟通？第3页共7页审核/验证。17. 参加设计人员，是否具有足够的能力？是否具有工作所 需充分的资源和信息？与方案屮心经理面谈，并验证。18. 设计策划所形成的文件，是否随着设计的进展，及时予 以更新，保持其适宜.有效性？抽查，确认。7. 3. 219.与系统集成要求有关的输入是

5、否确定并形成文件？ 输入信息来源有哪些，是否充分.可靠.有效？抽验。20.设计输入文件是否包括下列项目：1）系统集成的适用 性要求（如性能和功能，感官特性等）？ 2）系统集成预算.成本. 价格目标.质量保证.目标等？ 3）适用的法律法规和标准要求（有没有遗漏）？ 4）以前类似设计提供的适宜信息？ 5）其他要求（如使用条件及限制.配套的材料.工艺要求等）？ 7. 3. 321.设计输入文件的充分性是否得到评审？通过评审是否确保 了文件要求完整清楚没有自相矛盾？是否尽了最大可能使所有 要求定量化，为设计提供统一的准则？设计输入要求是否具有先 进性.合理性.可行性和经济性？查阅，核实。22. 设计输

6、出的文件有哪些？这些文件是否得到事前确定？ 是否针对设计输入进行验证的方式提出？这些文件在发放.实施前 是否得到具有资格的人批准？抽查 5 份方案核实。23. 设计输出的文件，是否满足下列要求：1）每个设计输 出文件阶段都有明确.齐全的文件？ 2）每一输出文件都能满足输 入要求？ 3）在输出文件屮已规定或引用.评价产品接收准则？第4页共7页4）输出文件能够满足采购.运作.服务的需要？ 5）在输出文件 屮已规定与系统集成安全和正常使用至关重要的产品特性 （如操 作.贮存.维修和处置的要求）？ 6）已确保输出文件完整.准确. 协调.统一.清晰？抽查 3 份，评价。7.3.424.在形成设计的结果各

7、阶段，设置了哪些评审点？各 评审的评审内容是否明确和系统？各评审点采取了哪些适宜的评 审方法？抽查 3 份，评价。25. 被评审的设计阶段是否包括了有关的职能代表，是否集 思广益，进行科学评价？抽查 3 份，核对。26. 评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持？抽验。27. 评审未通过时，公司是否致力于解决未通过的焦点问题，在未解决前，不得转入下一设计阶段？抽验。28. 通过设计评审，已达到：1）设计的结果具有满足要求 的能力？ 2） 对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了 验证？ 7.3. 529.当某项设计活动结果涉及重大的产品特性时，是 否设置验证点？各验证点验证内容是否明确？面

8、谈，评价。30.各验证点是否采取了适宜的验证方法？验证是否在与实 际使用的情况相似条件下进行？查阅，评价。1.各验证点验证结果及跟踪措施是否有记录并予保持？验证 时发现的问题是否采取了措施并对其效果重新验证？在未解决问 题之前不得转入下一阶段？抽查，核实。第5页共7页7.3.632.方案在交付或施工前是否经过设计确认？设计确认 内容，是否转绕着预期使用或应用要求进行？设计确认是否在规 定的使用条件下进行？设计确认方式是否适宜？抽查，核实。33. 对设计确认发现的问题是否已采取措施，并对其效果重 新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段？抽查，核实。34. 确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持

9、？抽查，核 实。7.3.735.当发生设计错误，投产困难等更改情况时，是否及 时予以识别.确认，并进行更改？查看，核实。36. 所有设计的重要更改是否遵循同一更改程序，并经授权 人员确定和批准？抽查 3 份核实。37. 对某些设计的重要更改是否经过评审.验证和确认？评审 是否包括评价更改对已施工交付的工程的影响？ 38.设计更改是 否对关联文件同步更改，以保持一致？更改信息是否已传递到更 改实施及相关职能部门和人员？顺藤摸瓜，提问查验 39.更改.更 改评审的结果及跟踪措施是否形成记录并以保持？顺藤摸瓜，抽 查，核对。7.5.240.为确何软件开发和服务提供过程（各阶段）受控， 在需进行测试与

10、监控的阶段，测试项目.要求及方法是什么？由谁 实施监控或测试？实施监控或测试的资源是否适当.充分？实施的 监控或测试是否已确保过程受控？是否编制测试计划？抽查 3 份 验证。41.测试输出文件是否记录测试结果， 以什么形式保存测试结 果？抽查 3 5 份查实。第6页共7页42.测试不符合项是否交职能部门采取纠正预防措施，且措 施被实施？是否实施跟踪，并经重新测试？作有效性验证？是否 保持了措施及重新测试，有效性验证记录？抽查 3 份以证实。7.5.443.顾客提供财产是否有识别，有哪些？是否建立顾客 财产清单？顾客财产一般包括：1）用于修改维护或升级的产品 是否有识别？ 2）为软件开发设计的需要，顾客提拱属于顾客知 识产权的，包括规范.图样及其它的资料等是否有识别？这些顾客提供财产自交付日起，软件部采取哪些措施，进行 验证.保护和维护？这些措施是否有效并被实施？提问，核实。44. 客供财产屮是否含有知识产权？如有，组织是否按照法 律和要求采取了保护措施？抽查，验证。45. 当顾客财产发生