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文档简介
1、目录CONTENTS成大速达成大速达具备国际竞争力的中国疫苗具备国际竞争力的中国疫苗1 1 什么是什么是 “2-1-1?比?比5针法的优势在哪里?针法的优势在哪里?2 2 成大速达成大速达“ 2-1-1的免疫原性和平安性的免疫原性和平安性3 3 成大速达成大速达“2-1-1的运用方法和本卷须知的运用方法和本卷须知4 4成大速达成大速达 产品特点产品特点 高效价 高平安性 高稳定性成大速达成大速达 -首个获准首个获准上市的上市的 “2-1-1国内产品国内产品2021年年12月,成大速达月,成大速达“2-1-1免免疫程序,获得国家药监局正式同意。疫程序,获得国家药监局正式同意。2021年年6月,用
2、于月,用于“2-1-1的全新的全新4支包支包装成大速达装成大速达获得生物制品批签发合格证,获得生物制品批签发合格证,正式上市销售。正式上市销售。成大速达成大速达“2-1-1与与“5针法具有同针法具有同样的免疫原性和平安性,是中国狂犬样的免疫原性和平安性,是中国狂犬病防治的又一超级武器。病防治的又一超级武器。目录CONTENTS成大速达成大速达具备国际竞争力的中国疫苗具备国际竞争力的中国疫苗1 1 什么是什么是 “2-1-1?比?比5针法的优势在哪里?针法的优势在哪里?2 2 成大速达成大速达“ 2-1-1的免疫原性和平安性的免疫原性和平安性3 3 成大速达成大速达“2-1-1的运用方法和本卷须
3、知的运用方法和本卷须知4 4暴露后第0天分别在左右上臂三角肌各注射一剂疫苗,以后于第7天和第21天,分别再注射一剂。“2-1-1“5针法针法“2-1-1和和5针法均是针法均是WHO引荐的经典暴露后免疫程序引荐的经典暴露后免疫程序在全球20个国家广泛运用,大部分为欧洲兴隆国家。运用20多年,无免疫失败的病例。 我国医生承当着繁重的任务负荷: 我国每千人执业医师人数仅为1.5; 我国2.43万家社区卫生效力中心站年诊疗量达2.57亿人次。 每个暴露后免疫,医生减少2次接诊,护士减少1次接种 接种者减少了两次误工和交通的时间、经济负担接种周期从28天缩短至21天,仅3次就诊,可提高依从性20%左右,
4、减少因未完全接种而导致发病的人数。 王传林,张晓威,俞永新 . 狂犬病疫苗接种程序的依从性调查及经济本钱分析 J,中国疫苗和免疫 ,2021,16(3),254-257.对于短埋伏期的病例更加有效 “2-1-1早期产生抗体的速度快,程度高。首针接种后第7天70%接种者抗体阳转,第14天抗体阳转达100%。对于部分短埋伏期的暴露人群维护效果更好。 头面部咬伤者;以儿童居多 各种缘由未注射被动免疫制剂者; 暴露后就诊较迟者; 免疫反响产生较慢的患者。目录CONTENTS成大速达成大速达具备国际竞争力的中国疫苗具备国际竞争力的中国疫苗1 1 什么是什么是 “2-1-1?比?比5针法的优势在哪里?针法
5、的优势在哪里?2 2 成大速达成大速达“ 2-1-1的免疫原性和平安性的免疫原性和平安性3 3 成大速达成大速达“2-1-1的运用方法和本卷须知的运用方法和本卷须知4 4 Human Vaccine, 2021, 7(2), 1-5. 阳转率GMT(IU/ml)“2-1-1第7天抗体阳转率高于5针法,第14天同样达100% 47%69%100% 100%成大速达与进口疫苗 “2-1-1,5针法不良反响率无显著差别,未出现异常反响和中 重度副反响。 Human Vaccine, 2021, 7(2), 1-5. 目录CONTENTS成大速达成大速达具备国际竞争力的中国疫苗具备国际竞争力的中国疫苗
6、1 1 什么是什么是 “2-1-1?比?比5针法的优势在哪里?针法的优势在哪里?2 2 成大速达成大速达“ 2-1-1的免疫原性和平安性的免疫原性和平安性3 3 成大速达成大速达“2-1-1的运用方法和本卷须知的运用方法和本卷须知4 4成大速达成大速达“2-1-1运用方法运用方法 注射部位 上臂三角肌肌内注射 婴幼儿于大腿前外侧区肌肉注射 制止臀部注射 包装规格:均为4支一人份的包装,每支0.5ml。不再消费5支包装。 注射时间和剂量: 第0天在左、右上臂三角肌各注射一剂。 第7、21天各注射一剂。剂量0.5ml 其他同成大速达成大速达“2-1-1三大本卷须知三大本卷须知只需成大速达只需成大速达4支新包装才可以运用支新包装才可以运用“2-1-1程序,程序,其他未获得同意产品只能采用其他未获得同意产品只能采用5针法。针法。初次接种,左右上臂三角肌各注射一剂,严禁两剂
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