药品包装工艺课程设计说明书

1、药品包装工艺课程设计说明书目录1包装工艺设计的目的意义和市场研究11.1 包装工艺设计的目的意义11.2 包装工艺设计的市场研究12包装物的特性22. 2药甜包装的技术要求22. 2. 1包装材料22.2.2造型设计要求33 包装工艺方案的选择43. 1方案制定背景43.2 方案选定44 销售包装和运输包装设计54.1 销售包装的设计54.2运输包装的设计64.2. 1配送（二级）包装设计64.2.2运输（三级）包装设计85 包装工艺流程设计105. 1包装工艺路线 10 5. 1. 1药品生产工艺流程105.2包装工艺115. 2. 1包装工艺过程分析14参考文献171包装工艺设计的目的意义

2、和市场研究1.1 包装工艺设计的目的意义生产过程包括从原材料转变为产品的全部过程。在成为商品z前，几乎 所有产品都需要经过包装才能进入流通领域。因此，包装是使产品成为商品的重 要步骤。包装工艺设计主要是包装工艺的设计，包装工艺的内容按一定格式用文 件形式固定下來。其意义主要有以下四点：它是生产中应该严格执行、认真贯彻的纪律性文件；它有利于知道生产工作, 保证包装工作质量，便于计划和组织生产，提高包装设备利用率。在新包装件投入生产前，有了工艺规程，就可以有计划地做好生产技术准备 工作。先进的包装工艺规程还能起到交流和推广先进经验的作用，使用其他工厂在 包装同类产品时少走弯路，缩短试制过程。在设计

3、新厂（车间）或扩建改建i口厂（车间）吋，全套的包装工艺规程是计 算和确定设备、人员、车间面积和投资额的原始资料。所以，包装工艺设计的目的和意义是明确的，制作一个完整的包装工艺 设计是产品在市场内正常流通、销售以及企业收获利润的一个有效、必备的过程。1.2 包装工艺设计的市场研究包装工艺设计的市场研究主要包含采用此包装工艺的成本及后对产品的生 产效率的提升为多少，还有此包装工艺是否具有推广性，能否在一定范围能推广 使用。生产效率是指在单位时间内制造出合格包装的数量，或采用包装件产品的劳 动时间来衡量。把主要工序和辅助工序时间汇总起来，就是包装单件产品所需要 的时间。时间定额是安排生产计划、核算成

4、本的重要的重要依据之一，也是设计 或扩建包装牛产部门时，计算设备和人员数量的重要资料。完成一个包装工序的时间称为单位时间，由以下几个部分组成：工艺操作时 间、辅助操作时间、其他操作时间。当包装工艺的每个工序时间都缩短了，那么 整个工艺的效率就能得到提升。而整个包装工艺的成本与投入的设备的成本及人力成本有关，包装工艺推广 也与成本有关，故市场研究主要是调查包装工艺的生产效率、设备成本。2包装物的特性本包装工艺设计为瓶装片状类药甜的包装工艺设计，由于药品是一种特殊的 商品，关系到人的生命安全，因此必须严格保证其有效性、安全性和稳定性。医 药包装必须具有安全可靠、保护性好、便于加工、促进销售、经济实

5、惠、方便使 用、传递信息的功能，才能确保药品质量，发挥其应有的疗效。2.1 药品的分类片剂是指药品和适宜的辅助料通过制剂技术制成的片状制剂可供内服 和外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一木品为灰棕色片，棕色片；有特，味 甜；易吸潮。图2盒型展开图图3盒型立体透视图4. 2运输包装的设计4.2.1配送（二级）包装设计因为运输包装是用瓦楞纸箱來运输的，先将10盒平放装好的甘草片片剂盒用收缩包装的工艺方法将其包装好，再将20捆装入瓦楞箱内，用胶带封合 瓦楞纸箱。其中热收缩包装采用的材料为有热收缩性能的塑料薄膜裹包被包装物 品，然后进行加热处理，包装薄膜即按一定的比例白行收缩，紧贴住被包装物品 的一种

6、方法。适用于热收缩包装的薄膜有pe （聚乙烯）、pvdc （聚偏二氯乙烯）、 pp （聚丙烯）、ps （聚苯乙烯）、eva （乙烯-醋酸乙烯酯）和离子聚合物薄膜等， 其屮以pe薄膜用量最大，其次是pvc。本工艺步骤选用pe （聚乙烯）薄膜，设 备为板式热封包装机。图4两端开放式包装法（用平膜）图为两端开放式包装法，将产甜整理好：为10盒x7排平整好即为图 中的1,膜的一端被热封，另一端把产品包装后被分切刀切断，之后将会通过下 图的热收缩通道，过了通道后薄膜将会被收缩形成5所示的样子。这样就将60 小盒的产品整合成一板，之后通过相应的装置将四板产品整齐放入相应的瓦楞纸 箱中，这样就完成了产品的配

7、送包装设计。图5热收缩通道示意图4.2.2运输（三级）包装设计作为包装容器，纸箱多用于运输包装。其屮供长时间储存和运输用的，仍以 瓦楞纸箱最多。瓦楞纸箱的型式种类繁多，总体看，主要有折叠式、固定式以及片材式纸箱。 本设计选用折叠式瓦楞纸箱。装箱工艺上选用卧式装箱法。装箱时纸箱呈侧放状态，即箱口在水平方向， 物品从开口处装入箱内。这种装箱工艺常用于对产品在箱内的排放方向无特定要 求，并便于整理排列飞规则状产品。其工艺流程为：从箱坯贮存架上取出一箱坯; 将箱坯横推撑开成水平筒状；将箱筒送至装箱工位，合并上箱底的翼片；将整理 拍好的产品从横向推入箱内。并合上箱口的翼片；其后在箱底和箱口盖片的内侧 涂

8、胶；合上全部盖片并压紧事施封箱。图6瓦楞纸箱平而展开图图7瓦楞纸箱立体透视图图8瓦楞纸箱实物图其中，瓦楞纸箱的内部尺寸为：长li 310mm宽 bi 220mm高 hi 204mm瓦楞纸箱的外部尺寸为：长l2 320mm宽 b2 230mm高 h2 215min由于纸板、纸盒、瓦楞纸箱都有一定的缓冲性能，而口瓶装的甘草片重 量也不大，故可以不加其他的缓冲衬建。5包装工艺流程设计5. 1包装工艺路线5. 1. 1药品生产工艺流程药品的生产成型也是一个重要的工艺过程，其生产设备为制片机。过程主要包括：1. 原辅料的处理包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在80100冃，毒剧药、贵重药及有色

9、药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使 药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成 分损失或失效。2. 制软材料在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块, 即为软材。软材的质量多凭经验掌握，要求捏z成团，团而不粘；按z即裂，裂 而不散。3. 制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经 验掌握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无 长条。4. 干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物 性质而定，一般为5

10、08(tc。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成 硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cn)o颗 粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的 水分，一般为3%左右。干燥设备有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外 干燥等。干颗粒应符合下列要求：(1)良好的流动性和可压性；(2)主药含量符 合规定；(3)细粉含量控制在20-40%左右；(4)含水量控制在1-2%； (5)硬度 适中。5. 整粒与总混压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。同时 用固体成分吸收挥发油或挥发性物质；并加入润滑剂及外加部分的崩

11、解剂。6. 压片压片的过程包括：饲料、压片、岀片。压片机有单冲压片机和旋转式压 片机。图9药片生产工艺流程5.2包装工艺在包装工艺路线中的每个工序常需要不同的包装设备，每一工序又可以 分解为一系列机械操作。本设计为玻璃瓶装甘草片用收缩薄膜包装之后装入瓦楞 纸箱中，其包装工艺路线简图为：图10瓶装产品包装工艺路线简图包装工艺过程简表：工序 工步 工序内容及要求包装设备与工艺设备 包装品名称数量 112玻璃瓶备料拆箱，将玻璃瓶排放在不锈钢盘中用蒸憾水清洗，压力01.5mpet0.2mpa洗瓶机 玻璃瓶2 烘干，温度300°c,时间4min无菌包装系统 玻璃瓶3 充填工位1玻璃瓶置于落料槽

12、下工位2药品落于防护罩与底板上工位3计量盘连续回转，每100片一瓶工位4传送带送出药瓶转盘计数充填装置4 盖封合封口机检验6 贴标签滚压贴标机玻璃瓶打卬牛产日期卬刷机玻璃瓶8 装盒，每盒1瓶，封盒装盒机包装盒热收缩包紧10盒一排，7排一板板式热封机纸盒10 封箱4板捆一箱 封箱机 五层瓦楞纸箱opp压敏胶带(50x600)11 堆码堆码机瓦楞纸箱12拉伸裹包拉伸裹包机运输单元表2瓶装甘草片剂药品包装工艺过程简表5. 2. 1包装工艺过程分析瓶子处理。棕色药品放置瓶是由玻璃生产厂家采用硼硅盐和钠钙玻璃原料生 产出各种直径的瓶子。在由生产厂运送到包装工厂时如果采用rsc型五层瓦楞纸 箱运输时，纸箱

13、内必须采用塑料袋或者纸盒包装，以保证瓶子的清洁。运到制药 厂后拆箱，将瓶子朝上整齐排列在不锈钢盘内，在清洗剂上用蒸餾水分粗、精两 步冲洗其内壁，水压为0. 15mp0 2mpa,经甩干后用压缩空气将瓶内残余水分和 杂质除去。再把瓶子倒置装盘，送入灭菌隧道，其温度为300°c，时间lomin, 烘干后准备填充。无菌包装系统。在此系统中产品与包装罐分别进行消毒灭菌。包装罐由传送 带送入机器，然后通过消毒灭菌部位1,在此部位包装罐被过热蒸汽消毒灭菌， 蒸汽的温度约为300°co包装罐经过消毒灭菌后，到冷却部位，在此部位用过压 无菌空气降低包装罐的温度。当包装罐通过充填部位2时，预

14、先消毒灭菌的产品 在充满过压无菌空气的无菌环境下，充填入罐。然后加上已经过消毒灭菌的罐盖, 接口处用特殊设备焊合起来。最后将己封入产品的包装罐由输送带输出。图11瓶罐无菌包装系统(3) 充填。装盘计算充填是利用装盘上的计数板对物品计数，并将其充 填到包装容器内。每次充填物品的数目由装盘在充填区域中计数板的孔数决定。装盘计数充填装置如图所示。物料装在由防护罩3和底板2组成的料斗 中。计量盘1上有三组计量孔，成120。分布。孔是通孔，孔径略大于物料；每 组计量孔的数目为100,每个孔可容纳一颗物料；底板固定不动，在卸料区域， 底板上开有一组与计量孔而积相同的扇形开口，其下部是落料槽4；整个给料装

15、置是倾斜安装的。计量盘作连续回转，当计量盘转动时，在料斗中物料由于与装 盘相接触而被搅动，物料进入计量盘的一组计量孔内，每孔一个物料，其余的物 料被刮板挡住；装入计量孔中的物料随计量盘一起转动。当该组物料到达卸料区 域，由于底版上开口有扇形开口，物料失去依托，在重力作用下，从底板上的扇 形开口，经落料槽进入包装容器5中。当物料尺寸变化或每次充填数量改变时，可以更换相应尺寸和形状的计量 盘。图12装盘计数充填1-计量盘；2-底板；3-防护罩；4-落料槽；5-包装容器(4) 标志。瓶子标志主要为标签标志，标志内容包括药品名称、容量、 有效期及牛产厂家等。标志应该在瓶子上的纸上印刷还有在外部的纸盒上也要有 相应的标志产品信息。口前采用的相应的贴标签机，使生产效率也得到提高。(5) 装盒与收缩包装。装盒以一瓶一盒的方式装好并放入和应的说明书, 之后再以每排10盒x7排的方式放到板式热封机中进行热收缩包装。此时需要 人工与机器一起合作才能顺利的完成此次步骤。由于在瓶子身上就已经打印上了 相应的生产批号以及生产口期等相关信息，盒子只需要把由印刷厂做好的盒子装 上盖好就行。至于收缩包装，在本设计的运输包装设计部分已经详细的说明，故 不再累述。（6）装箱。将收缩包装后的4板装入5层的瓦楞纸箱屮，用两条600価 的opp压敏胶带封箱口。之