我国儿童用药场分析

1、我国儿童用药市场分析我国儿童用药市场分析SFDA南方药物经济研究所核心提示：按联合国 儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常仍是指014岁的儿童。由于国家实施计划生育政策，014岁儿童总数及占比呈下按联合国 儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，尽管国内对 儿童年龄的界定正在逐步与国 际接轨，但我国儿童的概念通常仍是指 014岁的 儿童。由于国家 实施计划生育政策，014岁儿童总数及占比呈下降 趋势，但总 人数仍超过2亿人。表1我国儿童人群情况年龄组1990 年2000 年2007 年04岁儿童人数（万人）11

2、776.37034.26672.5514岁儿童人数（万人）19893.921989.916952.2全国儿童人数合计（万人）31670.229024.123624.7全国人口总数11433312674313212904岁儿童全国占比10.30%5.55%5.05%514岁儿童全国占比:17.40%17.35%12.83%（数据来源：中国统计年鉴）一、儿童疾病分 类构成比例及疾病门诊情况1、儿童疾病分类构成比例儿童最容易患的疾病是呼吸系 统疾病和消化系统疾病，其中呼吸系统疾病04 岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的79.82%，5-14岁儿童患病数量占该年 龄段患病总数量的73.96%。传染病

3、、皮肤和皮下 组织疾病、损伤和中毒、眼及 附器疾病儿童患病数量相 对较少，而神经系统疾病、耳和乳突疾病、泌尿生殖系 统疾病、肌肉骨骼和 结缔组织疾病、循环系统疾病、代谢病及免疫疾病、寄生虫 病、血液和造血器官疾病儿童患病数量更少，这些疾病患病数量合 计只占04岁儿童患病总数量的2.62%。表2我国儿童疾病分类构成比例情况疾病种类04岁儿童患病率 (%0)疾病分布比 例514岁儿童患病 率(0)疾病分布比 例呼吸系统疾病160.9179.82%74.4173.96%消化系统疾病20.4310.13%9.159.09%传染病5.92.93%4.84.77%皮肤和皮下组织疾病5.372.66%2.5

4、42.52%损伤和中毒2.21.09%2.012.00%眼及附器疾病1.50.74%2.242.23%其他疾病5.32.62%5.325.32%总体201.6100.00%100.61100.00%（数据来源：卫生部）2、儿童疾病门诊情况近几年儿童 门诊人次都保持在2亿人次以上，年增 长率保持在6%以上。虽然我国儿童 总数呈下降 趋势，但儿童 门诊人次一直保持 稳定的增长 图1儿童疾病门诊人次及增长情况（数据来源：卫生 部）注：本图儿童门诊人次不包括儿童在 诊所、卫生所、医 务室和村 卫生室就诊的数字二、国内儿童用 药市场规模及增长情况国内儿童用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的 药品）

5、市场规模2009年高达347.42 亿元（按终端销售价计算），20042009年复合增长率为11.64% 。由于绝大多数药品都没有标明儿童使用用法用量，很多家 长给 儿童用药都是遵医嘱减半使用成人用 药，实际上国内儿童用药（包括医生处方时 药品减半部分）市 场规模要远大得多。图2国内儿童用 药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的 药品）市场规模及增长情况（数据来源： SFDA南方医药经济研究所数据 库，下同）三、国内儿童用 药两大主要类别1、儿童感冒类用药市场规模及主要品牌儿童感冒类用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的 药品）市场规模 2009 年为39.01 亿元（按终端销售价计算）

6、，20042009 年复合增长率 为12.37% 。儿童感冒类用药市场主要品牌有好娃娃、优卡丹、护彤、祺尔百服咛溶液、艾畅伪麻美沙芬滴剂，其中河北太阳石 药业好娃娃2008年市场销 售规模3.52亿元（按终端销售价计算），市场份额10.17%，处于市场领导地位。前五位品牌2008 年市场份额合计为32.35%。图3儿童感冒 类用药（限标明儿童使用用法用量的 药品）市 场规模及增长情况排品牌厂家销售额市场份表3 2008年儿童感冒类用药主要品牌市场销售规模及份额 品牌厂家销售额市场份序（亿元）额1好娃娃（小儿 氨酚烷胺颗 粒）河北太阳 石药业3.5210.17%2优卡丹（小儿 氨酚烷胺颗 粒）江

7、西仁和 制药2.657.65%3护彤（小儿氨 酚黄那敏颗 粒）哈药集团制药六厂2.426.99%4祺尔百服咛溶 液上海施贵 宝制药1.434.13%5艾畅伪麻美沙 芬滴剂上海强生 制药1.183.41%2、儿童解 热镇痛类用药市场规模及主要品牌儿童解热镇痛类用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的 药品）市场规模2009年为30.55亿元（按终端销售价计算），20042009年复合增 长率为12.85% 儿童解热镇痛类用药市场主要品牌有美林、瑞芝清（尼美舒利 颗粒）、泰 诺林、百服 咛（对乙酰氨基酚滴 剂/口服液）、保 婴丹，其中海南康芝 药业瑞芝清（尼 美舒利颗粒）2009年市场销售规模5

8、.56亿元（按终端销售价计算），市 场份额18.20%，处于市场领导地位。前五位品牌 2009年市场份额合计为48.19%。图4儿童解热镇痛类用药（限标明儿童使用用法用量的 药品）市场规模及增长情况表4 2009年儿童解热镇痛类用药主要品牌市场销售规模及份额排 序品牌厂家销售 额 （亿元）市场份 额1瑞芝清（尼粒）美舒利颗海南康芝药业5.5618.20%2美林上海强 生制药4.3614.27%3泰诺林上海强 生制药1.906.22%4百服咛（对乙酰氨基酚滴剂/ 口服液）上海施 贵宝制 药1.494.88%5保婴丹香港余 仁生药 业1.414.62%核心提示：四、国内儿童用药产品及市场特点1、儿

9、童用药品种规格少我国常用药中大多数是成人规格，儿童规格所占极少。我国生产的8000多种药品中儿童用药品种仅有300余种，常用儿童药不到100种，仅占全部药品的1.2.四、国内儿童用药产品及市场特点1、儿童用药品种规格少我国常用药中大多数是成人 规格，儿童规格所占极少。我国生产的8000多种药 品中儿童用药品种仅有300余种，常用儿童药不到100种，仅占全部药品的1.25%。从SFDA南方医药经济研究所全国医院市 场用药分析系统（HDDM系统）和全 国零售市场用药分析系统（RDDM系统）样本数据显示：在样本药品的7145个药 物制剂品种（通用名+剂型）中小儿能够使用（药品说明书中能够明确儿科用法

10、 用量）的药物约有500多种（中成药占320种），只占整个 药物制剂品种的7%， 而且儿童专用药（即药品说明书中明确针对儿童使用）占比则更低，仅占约3%的 比重。2、剂型单一，不能满足临床需要国外儿童用药剂型发展迅速，类型众多，尤其以美国和英国 为典型代表，开发 应用于临床上的适合儿童使用的 剂型比成人用剂型更方便使用，适于儿科 剂型有 咀嚼片、泡腾片、水溶性片、颗粒剂、糖浆剂、干糖浆剂、干混悬剂、微囊剂、 微球剂、液体胶囊、滴剂、酏剂、舐膏剂、栓剂等。我国近几年虽然开发了一些 新剂型，但所占比重很小，开 发速度也很慢。北京、上海儿科 临床普遍反应小儿 退热品种少，主要是剂型问题。由于儿科专用

11、药少，致使医生在 处方时显得困难，只能根据自身 临床经验处方 成人药品。目前儿童用药大多仍以成年人用 药来代替，经常需要将药片平均分成2 份或更多份，确实有些勉为其难。倘若分片不均匀，用 药量过多则易引起不良反 应，过少则病情得不到控制，不 仅影响疗效而且还容易污染药物。当前国内一些 药物的剂型规格不完整，甚至不适合儿科 临床需要，因此给患儿治疗带来一些困 难，许多人错误地把小儿用药看作是成人的缩影，造成小儿用 药成人化，以致出 现不少弊端。3、外观和包装没有考 虑儿童心理及临床用药实际国外对药品特别是儿童药的外观和包装十分重视，迎合儿童心理，引起患儿喜 爱乐于服用。我国大多数 药品的外观与包

12、装和国外同类比较便相形见绌。一些药 品以大包装形式出厂，到医院 药房再用纸袋分装，因而污染、受潮变质或被挤破 的现象依然存在。有些 药厂没有考虑到儿童发病快、病情变化快、治愈也快、包 装量以35天为宜的特点，包装 过大造成浪费。有些药瓶上分大小规格但瓶签上 未写明用量，造成多服或少服，影响用 药安全和药效。4、儿童专用药市场需求与儿童患病 类型紧密相关儿童患病率的高低是衡量儿童用 药市场 买方”市场规模的基本指标。我国014 岁儿童患病率约为12.9%，结合我国人口总量，推算我国每年患病儿童数量超 过 3000万。从患病人口的 总量上来看，儿童用 药市场有较大的潜在市场容量，但深 入研究儿童疾

13、病的构成比例可以 发现，在患者群体中，约有86%的儿童所患疾病 为呼吸系统疾病和消化系统疾病。调查数据表明04岁儿童呼吸系统疾病占该年 龄组患病比例的79.82%，消化系统疾病占10.13%，两大系统疾病合计占该年龄 组患病人数的89.95%。514岁儿童呼吸系统和消化系统疾病两类患者所占比例略 低于04岁儿童组，但是两者合 计仍高达83.05%。就药物治疗领域而言，儿童患 者曾被形容为 治疗学的孤儿”就药品市场而言，儿童用药就象是 大海中的孤 岛”满足消费者的需求是企 业营销活动最基本的出发点，而市场的足量性，则是 企业进入一个细分市场的前提。儿童患者集中在呼吸系 统疾病和消化系统疾病的这种

14、需求特征决定了制药企业在选择进入儿童用药市场时存在较大的局限性。5、常规治疗类和营养类为儿童用药两个重要类别通过SFDA南方医药经济研究所医院和零售市 场用药分析系统分析数据显示， 2008年我国儿童用药市场总规模约为307.72亿元。在常规治疗类别儿童用药中， 抗感染用药、小儿解热镇痛类（感冒退热类）、小儿止咳化痰 类和小儿消食定惊 类为主要常规用药品种。这一方面与儿童呼吸系 统疾病多为感染性疾病，需要抗 感染治疗以及相关症状治 疗有关，另一方面也与国内 临床存在严重的抗生素滥用 现象有关。其次儿童消化不良等消化系 统疾病的患病率随着人民生活水平的提高 而提高，因此小儿消食定惊 类药品在儿童

15、用药中也占有重要地位。另外，随着家 长对孩子身体以及营养的关注程度的认识提高，营养类儿童用药已经成为一支重 要的儿科用药类别。由于该类药品多为OTC品种，广告宣传可直接通过电视等视 觉广告媒体进入千家万户，在这些营养类型药品中，维生素类、钙制剂以及矿物 质补充剂已经成为儿童营养剂中三大用药类别。6、国产药品在常规儿童治疗药品中占据明显市场优势，而合资外资药品则在营养 类以及新兴高技术含量的儿童治疗品类中领先近年来随着我国加大了儿童用 药的产品开发和宣传，国内企业通过改剂型与包 装将原有成人剂型包装的药品改成儿童用剂型包装，重新定位上市与宣 传，已经 在治疗类儿童用药市场上占据领先的地位。SFD

16、A南方医药经济研究所医院和零售 市场用药分析系统分析数据显示，在儿童感冒用 药前10位品种中，国产品牌占据 6位，市场份额达到32.29%，而合资外资品牌则只占12.85%的份额，国产品牌竞 争略优于合资外资品牌；在儿童止咳化痰用药前10位品种中，国产品牌占据7位， 市场份额达到29.8%，而合资外资品牌则只占27.8%的份额，国产品牌竞争略优 于合资外资品牌；在儿童消食定惊类用药前10位品种中，国产品牌占据7位，市 场份额达到39.65%，而合资外资品牌则只占25.54%的份额，国产品牌竞争略优 于合资外资品牌。而合资外资药品则在营养类以及新兴高技术含量的儿童治疗品类中领先，如儿 童用营养类

17、中的维生素类以及钙制剂类，合资外资品牌优势明显，在一些特殊治 疗类如儿童哮喘用药中则基本上为合资外资品牌垄断。7、普通片、针剂仍是儿童用药的主要剂型我国儿童新药开发的水平低，与西方 发达国家之间的差距要大于国内外成人新 药开发水平之间的差距。我国近年来 报批的儿科新药以四类新药居多，而在美国， 2001年正在开发的儿科新药就涉及21个大小类别，211种药品。剂型开发是我国儿童新 药开发的主要手段。近年来，随着国内企 业制剂开发水平 的提高，适合儿童服用的 颗粒剂和糖浆剂增长较快，同时一些新型制剂如儿童用 贴剂也成了制药企业发展儿童剂型的重点。但调查表明，普通片、针剂仍是儿童 用药的主要剂型。总

18、体而言，我国儿童用 药制剂水平还有待进一步的提高，制 药 企业还要加大力度开 发适合儿童用药的新剂型。五、造成儿童用药不能满足市场需要的原因1、儿童用药研发难度较高在临床上，常见的儿童年龄划分阶段是将儿童划分 为六个阶段：新生儿期、婴 儿期、幼儿期、学 龄前期、学龄期、青春发育期。新生儿和 婴儿期身体各组织器 官生长发育迅速，儿童期逐步 稳定，青春发育期走向成熟，最后达到成人的生理 水平。药物吸收的速度和程度取决于 药物的理化性质、机体情况和给药途径。新生儿 胃酸低、肠粘膜通透性高、肠系膜血流量小，口服不同 药物的吸收可能差 别很大。 小儿消化道面 积与体重的比例相 对比成人大，消化液及消化

19、酶分泌少，胃排空 时 间长，且肠壁薄、粘膜血管丰富、通透性高，因此 药物的吸收率高而不 规则。婴 幼儿皮肤角质层薄，皮下血管丰富'皮肤粘膜相 对面积较大'药物较成人更容易 透皮吸收。影响药物分布的主要因素是脂肪含量、体液腔隙比例、药物与蛋白结合的程度等。新生儿血 浆蛋白低，结合能力差，易造成血中游离型 药物浓度升高而引起中 毒。儿童尤其是新生儿，血 脑屏障尚未发育完全，一些游离型 药物可以自由通过c 一方面有利于 脑膜炎的治疗，另一方面可以导致某些药物对中枢神经系统的损害。 儿童体内药物的代谢受肝脏容积大小和各种酶系统活性的综合影响。儿童肝 药酶 体系尚未发育成熟，肝脏氧化、还

20、原、水解、结合药物的能力低，许多药物在新 生儿体内不能很好代 谢转变，如氯霉素代谢造成的 灰婴综合症”；由于乙酰酯酶 不足，使新生儿 较易发生磺胺类药物过量引起一系列毒性反 应；而对那些无活性 的前体药物'由于新生儿体内 酶活性较弱'水解过程迟缓'不能达到应有的疗效; 新生儿肝脏酶系统不完善，体内游离胆 红素较多，磺胺类药物、水杨酸等可在体 内与胆红素争夺白蛋白，致使游离胆 红素增加，通过血脑屏障进入脑组织引起核 黄疸。药物进入机体后主要 经过肾脏排泄，少数经过胆汁、唾液、肺、肠、汗腺排泄。 儿童尤其是新生儿 肾脏排泄功能不完善，易造成体内 药物排泄慢，半衰期延 长， 血药浓度高且持续时间长。2、我国儿童用药市场失灵，国内药企的儿童药生产积极性不高目前，临床常用的药品中专门针对儿童的特点和生理研 发、设计和生产的专用 药品极少。儿童药品市场年销售额达几百亿元，如此巨大的市 场空间却没有几个 企业愿意投资研发与生产，这是一个典型的市 场失灵的表现。其主要原因是与成人 药品市场相比，儿童专用药品数量不如成人的大，市 场的 空间相对较小。儿童用药受 冷落”主要缘于几个方面：一是由于儿童 药品的开发 周期较长，研究费用高，资金投人风险大，利润较低，不少制药企业不愿意生产; 二是临床研究上对儿童的一些病症，