开题报告医学范文

1、开题报告医学范文 工程 编号 申请 学科 天津医科大学科学基金 申请书 工程名称：工程负责人：工作单位：合作单位： ：填表日期： 天津医科大学一九九九年制 填表说明 一、申请书各项内容，要实事求是，逐步认真填写。表达要明确、严谨，字迹要清晰易辩。外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现的缩写词，须注出全称。 二、申请书一式二份（至少一份为原件），承当课题单位应对申请书进行认真审查，并由学术委员会提出评审意见，经所在单位（院、系、所）盖章后上报。 三、合作单位包括校所属院、系、所，均需加盖合作单位章。 一、立项依据 1、工程研究意义及同类研究现状分析，论述应用前景 glp-1 是一种肠促胰素，可

2、以促进 -细胞的胰岛素分泌，抑制 细胞不恰当的胰升糖素分泌，延缓胃排空，以及抑制食欲等多个途径参与血糖稳态平衡，同时能增进 -细胞的增殖，抑制细胞凋亡，增加胰岛素合成，改善 -细胞功能，但内源性 glp-1迅速被 dpp-4 裂解而失去活性，不能到达 2 型糖尿病治疗浓度，dpp-4抑制剂可增加血循环中活性glp-1 的浓度，增强外源性注射给予的 glp-1 的促胰岛素分泌作用。目前临床研究显示， 每日口服一次或两次的 dpp-4 抑制剂可升高 2型糖尿病患者空腹和餐后活性 glp-1 的浓度，一方面增加 -细胞对葡萄糖刺激的敏感性和早时相胰岛素分泌，且不增加胰岛素分泌总量，改善 -细胞功能，

3、另一方面降低 细胞不恰当升高的胰升糖素分泌，降低空腹和餐后血糖。作为一种新型的口服降糖药，在单药或联合二甲双胍，磺脲类，噻唑烷二酮类和胰岛素使用时，均能持续有效的降低糖化血红蛋白（hba1c），fpg和 ppg，同时不增加体重和低血糖风险，不良反响少见。由于 dpp-4 抑制剂的胰岛改善功能，预防性地使用 dpp-4 抑制剂可能减小糖尿病高危人群的 2型糖尿病发病 危险；对于 2型糖尿病患者，早期使用 dpp-4抑制剂可能延缓甚至逆转糖尿病病程的进展。 近年来血糖的过度波动对糖尿病慢性并发症危险性的作用受到了广泛关注，目前研究认为餐后高血糖和血糖波动比持续高血糖更容易造成氧化应激反响。导致内皮

4、细胞功能紊乱，凝血机制活化，炎症过程激活，加速动脉粥样硬化，因此是心血管事件发生的危险因素。所以有学者提出血糖管理的四联法为:空腹血糖，餐后血糖，糖化血红蛋白和平均血糖波动。因此制定 2型糖尿病病人治疗方案时关注降低血糖的同时也需要兼顾减少血糖波动以更理想地控制血糖。目前有许多参数可以评估血糖波动，但是平均血糖波动幅度（mage）可以真正反映血糖波动的程度而不是离散特征，其变化不依赖于血糖的整体水平，因此被认为是客观反映血糖波动特征的首选指标，因此我们把 mage作为本实验反映血糖波动的评估指标。据我们了解目前尚未有关于 dpp-4 抑制剂能否减轻平均血糖波动幅度的研究，同时因为在中国 2型糖

5、尿病指南中将二甲双胍作为 2型糖尿病初治时的首选药物，因此我们想通过与二甲双胍进行比照，探讨 dpp-4 抑制剂能否减轻平均血糖波动幅度，进而指导临床决策。 2、工程研究内容，研究目标和拟解决的关键问题 本工程研究内容为 dpp-4 抑制剂（西格列汀）对平均血糖波动幅度的影响。研究目标是dpp-4 抑制剂能减轻平均血糖波动幅度。 拟解决的关键问题是：患者在佩戴动态血糖检测仪时依从性要好，保持监测期间正常饮食，保持局部枯燥，防止甩臂过猛，防止大量出汗和剧烈温度变化，以免造成监测值的不准确。 3、工程的创新之处；研究工作的预期结果与考核指标 工程的创新之处在于：dpp-4抑制剂是一种新型的口服治疗

6、 2型糖尿病的药物，临床研究中关于其对平均血糖波动幅度影响的研究尚少见，而控制平均血糖波动幅度对控制心血管疾病并发症进展具有重要意义。研究工作的预期结果是西格列汀组比二甲双胍组的mage 有显著下降。 考核指标有在国内核心期刊上发表文章一篇 二、研究方案 1、拟采取的研究方法、步骤、技术路线及可行性分析 研究方法、步骤: 1.研究对象 xx.11.1-xx.1.1 天津医科大学代谢病医院住院的新诊断 2型糖尿病患者 50例。 入选条件：年龄在 30-70 岁新诊断的 2型糖尿病，符合 1999 年 who 糖尿病诊断标准； 排除标准：1)1 型糖尿病； 调 2)入院前使用过任何类型的降糖药物、

7、 脂药； 3)糖尿病急性代谢紊乱，如糖尿病酮症酸中毒，非酮症高渗性昏迷等； 4)任何类型的感染；5)患有严重心、肝、肾、及脑血管等合并症； 2.研究方法 2.1分组 对 50 例新诊断的 2 型糖尿病患者进行 2周饮食导入期后按随机数随机分为 2 个治疗组： 第 1 组：盐酸二甲双胍片肠溶片 0.25g/片 第 2 组：捷诺维（磷酸西格列汀片）100mg/ 片 2.2 药物的具体使用方法 第 1 组：盐酸二甲双胍片肠溶片 0.5g，口服，每日三次； 第 2 组：捷诺维 100mg，口服，两组均治疗 12 周。治疗期间不调整药物剂量，也不加用其他降糖药物和调脂药。 2.3 血糖控制目标： 空腹指

8、尖血糖 4.4-6.0mmol/l，非空腹指尖血糖 4.4-8.0mmol/l。 2.4 操作步骤 （1）当监测的指尖血糖到达控制目标后视为血糖控制达标，于血糖达标 2天后（第 3 天上午十一点）行动态血糖监测。 （2）分别于入院第 1天及血糖达标后第三天抽空腹血 4ml，查血糖、hba1c、血脂、血肌酐，同时于入院第一天上午 11点及血糖达标后 2天，予行动态血糖监测系统，并于 72小时后撤除血糖监测系统。 2.5 一般工程： 记录患者姓名，年龄，性别。 询问病史：有无心脑血管并发症，药物过敏史。 人体参数测量：身高，体重，腰围，臀围，脉搏，血压。 2.6 观察指标 (1)(2)整体血糖水平

9、：入院时第 1 天、达标第 2天的三餐前、三餐后 2 小时和睡前毛细血管全血血糖（指尖血糖）以及计算第 1 天和达标第 2天七点血糖的平均值。 (3)血糖波动情况：应用动态血糖监测系统（continuousdynamicglucosemonitoringsystem，cgms）显示平均血糖波动幅度(mage) (4)达标时间、药物用量及费用：达标时间为从开始治疗到指尖血糖达标的天数，药物用量为从开始治疗到达标时所用药物总量，费用根据医院零售价和用量计算。 （5）低血糖：包括低血糖发生率及低血糖发生次数。低血糖定义为血糖3.9mm/l,及2.8mm/l。 mage 的计算方法 其计算公式为： 入

10、/x(当入>v 时)。其中，入为每次有效血糖波动的最大值和最小值之差；x一般取 24h 平均血糖的 1个标准差(standarddeviation，sd)。计算步骤如下：(1)计算患者 24h 内血糖值的 sd；(2)每次血糖波动的波峰和波谷之差称为血糖波动幅度(amplitudeofglucoseexcursion，age)，只有当血糖波动上升支或下降支的 age 大于 1个sd 时被认为是有效的 age；以第 1 个有效的 age 方向为准，来计算各个有效 age 的值；(3)计算所有 age的均数，即 mage。 4.统计学处理 该计量资料用均数±标准差描述，两组数据比拟

11、采用完全随机资料的 t 检验。 5.技术路线 6.可行性分析 ?具有一支稳定的研究队伍 课题申请者赵诗钰、冯玲、郑晓，于 xx 年 7月顺利进入天津医科大学代谢病医院开始攻读硕士学位，在各自导师的指导下，敏锐捕捉糖尿病研究领域前沿，广泛涉猎相关学科， 试图找出治疗 2型糖尿病相对有效的治疗措施，推迟并发症的出现。 本课题组成员根底知识扎实、创新能力强，其导师经验丰富，具备完成这一研究的能力。 ?本工程具备充分科学依据 研究资料显示严格控制血糖能有效延缓和减少糖尿病的慢性并发症。目前广泛使用动态血糖监测系统(continousglucosemonitor system，cgms)通过测定组织间液

12、葡萄糖浓度来间接反映全天血糖波动全貌。平均血糖波动幅度(meanamplitude0fdycemicexcursion，mage)作为反映血糖波动的重要指标，在动态血糖监测(continuousducosemonitoring，cgm)快速开展的今天正越来越受到人们的重视。研究发现在 2型糖尿病患者血糖波动对血管内皮功能和氧化应激的不利影响比持续的高血糖更为严重。 综上所述，本工程拟采取的研究方案和技术路线是切实可行的。 研究进度: xx.11.1xx.12.1 前期准备，设计实验，联系医院、药厂，理论准备 xx.12.01xx.06.01 选取实验对象，随机分组，并开始予以处理因素，直到收集足够的实验对象，并同步记录实验数据。 xx.06.01xx.08.01 处理实验数据，计算实验结果。 xx.08.01xx.11.01 根据实验结果撰写论文，并发表，准备结题。 三、研究根底实现预期目标已具备的研究工作根底和主要 1、 设备条件 在确定课题前，已