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文档简介

1、 人纤维蛋白原人纤维蛋白原themegallery人纤维蛋白原是安康人血浆分别,提纯冻干制成,由于纤维蛋白原缺乏,耗费过多或因纤维蛋白酶亢进而产生凝血妨碍,本药对维持正常凝血和止血机能有重要作用。能提高血中纤维蛋白原浓度,促使血液凝固而止血。临床用于妊娠中毒、死胎、产后大出血、胎盘早期剥离、大手术、严艰苦出血等引起的纤维蛋白原缺乏呵斥的凝血妨碍。【中文称号】人纤维蛋白原【英语称号】Human Fibrinogen【别名】纤维蛋白原,人血纤维蛋白原、注射用人纤维蛋白原。【分类】促凝血药【顺应症】临床上用于因妊娠中毒症、死胎、胎盘早期剥离、产后大出血、外伤、大手术或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而呵

2、斥的凝血妨碍,以及先天性低纤维蛋白原血症。此外,本品还可用于制备人血纤维蛋白海绵,用于脑、肝、肾、胸腔等手术的出血产品物理形状产品物理形状 外观 应为灰白色或淡黄色疏松体,无融化迹象。重溶后,溶液应澄明或细微乳光,允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。 真空度 以高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。 溶解时间 制品温度应先平衡至3037,按瓶签标示量加3037注射用水,为约1%蛋白浓度溶液,制品应在30分钟内完全溶解。产品化学形状产品化学形状 pH值应为6.87.8 水分含量应5%g/g 用生理盐水稀释至每ml含纤维蛋白原23mg,用钨酸沉淀法测定蛋白含量。 另取上述稀释液10ml,参与每

3、ml含0.3IU凝血酶溶液10ml,搅匀待凝固后,置一盛水的盘内加罩密封。在室温放置12小时。移置210过夜。然后搅碎凝块,离心或过滤分别清液。用钨酸沉淀法测定其剩余蛋白量,按下式计算制品的纯度,应不低于70%。纤维蛋白原含量 按下式计算纤维蛋白原含量,应不低于出口规格。 纤维蛋白原含量g=蛋白总%g/ml制品纯度%总体积ml。 枸橼酸离子含量应为1.1%1.3%g/ml。 葡萄糖含量应为4.5%5.5%g/ml。 氯化钠含量应为0.8%0.9%g/ml。人纤维蛋白原是一种糖蛋白。分子量340kd,由肝细胞合成并分泌。电镜察看每一个纤维蛋白原分子由三对非等同的多肽链 A、B和组成,呈两侧对称性

4、陈列,在分子间及分子内部由二硫键相连。构造纤维蛋白原对维持人体正常凝血和止血功能具有重要作用,当血中浓度低于68%时,血液即不能正常凝固。当输注本品后可迅速提高血中纤维蛋白原浓度输注4g,约能使成人每100ml血浆中的纤维蛋白原浓度提高100mg,在凝血酶的作用下,溶胶状的纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白,促使血液凝固而到达止血的目的。 药理作用纤维蛋白原的生物半衰期长达96 一144 小时,故开场时每1 一2 天,以后每3 - 4 天滴注1 次即可。按输注4g约能使成人每100ml血浆中的纤维蛋白原浓度提高100mg的原那么推算,普通初次用量1 一2g ,必要时可加量。大出血时应立刻给予4 一

5、8g 。药动学纤维蛋白原参与血液凝固的最后阶段,即纤维蛋白生成阶段。在凝血酶作用下,纤维蛋白原丧失酸性纤维蛋白肤后,其单体先聚合成不稳定的纤维蛋白聚合体,继而在因子a 与钙离子作用下进一步相互交联,构成稳定性纤维蛋白。正常血浆纤维蛋白原含量约1 600 一4 o00mg / L 。而临床血浆纤维蛋白原有效止血浓度约500 一1 o00mg / L 。作用机制静滴:1.58g/次,临用前,每1.5g加2030的灭菌注射用水100ml悄然摇动(不可猛烈振摇)至完全溶解后,以每分钟40滴的速度滴入。静滴时运用有筛检程式的输血器,以防不溶性蛋白微粒输入。2%的本品等渗盐水溶液可用于部分止血。1g6g/

6、次,用2530的注射用水100ml参与瓶内溶解后静滴,滴速为60滴/分。剂量与用法1可有紫绀、心动过速发生。快速过量注入能够发生血管内凝血2对血栓构成、心肌梗死、心功能不全病人忌用3少数病例运用本品出现过敏反响或发热 4运用本品有感染经血液传播疾病(如乙型肝炎)的危险副作用临床上用于因妊娠中毒症、死胎、胎盘早期剥离、产后大出血、外伤、大手术或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而呵斥的凝血妨碍,以及先天性低纤维蛋白原血症。此外,本品还可用于制备人血纤维蛋白海绵,用于脑、肝、肾、胸腔等手术的出血。 婴幼儿、无尿者慎用;血栓静脉炎、动脉血栓构成、心肌梗死、心功能不全者忌用 。顺应症及忌讳症本卷须知本卷须知 本品仅供静脉滴注,以注射用水溶解后立刻便用。速度宜慢,快速过量输入可发生血管内凝血 。 配制前应先将本品与溶解液放至室温,因温度过低会呵斥溶解困难,并导致蛋白变性。 加人溶液后应将瓶悄然转动直至完全溶解。切勿猛烈摇动以免引起蛋白变性。

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