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文档简介
1、1 其他系统西安交通大学药剂学所有答案简述剂型的分类。答案是:正确答案 :1 按给药途径分类。能反映出给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。缺点是同一种制剂, 由于给药途径和应用方法的不同, 可能在不同给药途径的剂型中出现, 例如溶液剂可以在口服、皮肤、黏膜、直肠等多种给药途径出现。经胃肠道给药剂型。系指药物制剂经口服用、进入胃肠道,经胃肠道吸收而发挥药效的剂型。非经胃场道给药剂型。系指除经胃肠道口服给药途径以外的所有其他剂型: 如注射给药剂型 ; 呼吸道给药剂型 ; 皮肤给药剂型 ; 黏膜给药剂型和腔道给药剂型。2 按分散系统分类。便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征, 但不能反映用药
2、部位与用药方法对剂型的要求, 甚至一种剂型由于分散介质和制法不同, 可以分到几个分散体系中, 如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。溶液型。这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系, 也称为低分子溶液 ,如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。胶体溶液型。这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系, 也称为高分子溶液 , 如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。乳剂型。这类剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系, 如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。混悬型。这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中
3、所形成的非均匀分散体系, 如合剂、洗剂、混悬剂等。气体分散型。这类剂型是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系 , 如气雾剂。微粒分散型。这类剂型通常是药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散, 如微球剂、微囊剂、纳米囊等。固体分散型。这类剂型是固体药物以聚集本状态存在的分散体系, 如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。 3 按制法分类。不能包含全部剂型, 故不常用。 4 按形态分类。将药物剂型按物质形态分类, 分为液体剂型如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等 , 气体剂型如气雾剂、喷雾剂等, 固体剂型如散剂、丸剂、片剂、膜剂等和半固体剂型如软膏剂、糊剂等。简述常用的表面
4、活性剂的分类。2 答案是:正确答案 :1 阴离子表面活性剂1 肥皂类 : 具有良好的乳化能力,但容易被酸破坏 , 碱土金属皂还可被钙、镁盐等破坏, 电解质可使之盐析 , 具有一定的刺激性 , 一般只用于外用制剂。2 硫酸化物 : 常用的有硫酸化蓖麻油俗称土耳其红油和高级脂肪醇硫酸酯类主要用作外用软膏的乳化剂。3 磺酸化物 :常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。2 阳离子表面活性剂 : 起表面活性作用的是阳离子。常用的有苯扎氖铵洁尔灭、苯扎溴铵新洁尔灭等。3 两性离子表面活性剂1 天然的两性离子表面活性剂: 主要有豆磷脂和卵磷脂, 常用的是卵磷脂。 2 合成的两性离子表面活性剂: 阴离子部
5、分主要是羧酸盐, 阳离子部分主要是胺盐或季铵盐。4 非离子表面活性剂1 脱水山梨醇脂肪酸酯: 亲油性较强 , 常用作 w/o型乳剂的乳化剂或o/w型乳剂的辅助乳化剂。2 聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯: 商品名为吐温类。常用的有: 吐温 20 聚山梨酯 20、吐温40 聚山梨酯 40、吐温 60 聚山梨酯 60、吐温 80 聚山梨酯 80、吐温 85 聚山梨酯 85 等。 3 聚氧乙烯脂肪酸酯: 常用作 o/w型乳剂的乳化剂。常用的有聚氧乙烯 40 硬脂酸酯。 4 聚氧乙烯脂肪醇醚 : 常用的有西土哥、平平加o及埃莫尔弗等。5 聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物: 常用的有普朗尼克类, 如普朗尼克 f-68
6、等。简述水溶性颗粒剂的制备过程。答案是:正确答案 :1 原料药的提取 : 一般多采用煎煮法提取有效成分, 也可采用渗漉法、浸渍法及回流等提取方法。2 提取液的精制 : 多采用乙醇沉淀法, 目前也常采用高速离心或与醇沉法联用、微孔滤膜或超滤膜滤过、大孔树脂吸附、絮凝沉淀等方法去除杂质。3 辅料 : 目前最常用的辅料为糖粉和糊精。糖粉一般经低温60c 干燥 , 粉碎过 80100目筛。糊精宜选用可溶性糊精, 环糊精可将芳香挥发性药物制成包合物, 再混匀于其他药物制成的颗粒中, 使液体药物粉末化 , 且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。4 制颗粒 1 挤出制粒: 制成手捏成团、轻按即散”的软材。
7、再以挤压方式通过筛网板1014目,制成均匀的颗粒。辅料的用量可根据稠膏的相对密度、黏性强弱适当调整, 一般稠膏 : 糖粉: 糊精的比例为1:31, 辅料总用量一般不宜超过稠膏量的5 倍。颗粒质量与软材的质量、过筛条件等因素密切相关。若软材过软, 制粒时易黏附或压出的颗粒成条状物, 可加用适当辅料或药物细粉调整湿度; 若软材过黏则形成团块不易压过筛网, 可加用适量高浓度乙醇调整, 并迅速过筛 ; 若软材太干 , 粘3 性不足 , 通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多, 可加入适当的黏合剂如低浓度淀粉浆等增加粘度。同时, 过筛用筛网应松紧适中, 加料量不宜过多 , 压力亦不宜太大。 2 快速搅拌制粒
8、: 通过调整搅拌桨叶和制粒刀的转速可控制粒度的大小。3 流化喷雾制粒 : 又称沸腾制粒、一步制粒, 目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。 4 干法制粒 : 可提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性, 并进一步减小剂量。5 干燥: 湿颗粒制成后 , 应及时干燥。久置 , 湿粒易结块变形。干燥温度一般以 6080c 为宜。干燥时温度应逐渐上升, 否则颗粒的表面干燥过快, 易结成一层硬壳而影响内部水分的蒸发; 且颗粒中的糖粉骤遇高温时会熔化, 使颗粒变得坚硬 ; 尤其是糖粉与柠檬酸共存时, 温度稍高更易黏结成块。6 整粒: 干颗粒冷却后须再过筛 , 一般过 1214 目筛, 除去粗大颗粒磨碎再过, 然后
9、过 60 目筛,除去细粉 , 使颗粒均匀。 7 包装: 应选用不易透气透湿的包装材料, 并于阴凉干燥处贮藏。简述微囊制备方法中的物理机械法。答案是:正确答案: 本法是将固态或液态药物在气相中进行微囊化的方法,需要一定设备条件。1 喷雾干燥法。可用于固态或液态药物的微囊化, 粒径范围 5600m 。喷雾干燥法的影响因素包括混合液的黏度、均匀性、药物及囊材的黏度、喷雾的速率、喷雾方法及干燥温度等。微囊带电容易引起粘连, 避免粘连的方法是在囊材溶液中加入聚乙二醇、二氧化硅、滑石粉及硬脂酸镁作为抗粘剂 , 或在处方中使用水或水溶液, 或采用无间歇连续喷雾工艺, 均可减少微囊带电而避免粘连。2 喷雾凝结
10、法。将囊心物分散于熔融的囊材中, 再喷入冷气流中凝聚成囊的方法。常用的囊材有蜡类、脂肪酸和脂肪醇等, 它们在室温均为固体 , 在较高温度能熔融。3 空气悬浮法流化床包衣法。本法制备的微囊粒径 - 般在 355000m范围,囊材可以是多聚糖、明胶、纤维素衍生物及台成聚合物。简述影响乳剂的稳定性和不稳定性的现象。答案是:正确答案 :1 影响乳剂稳定性的主要因素: 乳化剂的性质 ; 乳化剂的用量 , 一般应控制在05%10%; 分散相的浓度 , 一般宜在 50% 左右; 分散介质的黏度 ; 乳化及贮藏时的温度, 一般认为适宜的乳化温度5070c;制备方法及乳化器械 ; 微生物的污染等。2 乳剂的不稳
11、定现象1 分层 : 指乳剂4 在放置过程中 , 乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象。2 絮凝 : 指乳滴聚集成团但仍保持各乳滴的完整分散体而不呈现合并现象。3 转相: 系指 ow 型乳剂转成o/w型乳剂或出现相反的变化称为转相又称转型。4 破裂: 指分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。5 酸败: 指乳剂受外界因素光热空气等及微生物作用, 使体系中油或乳化剂发生变质的现象。简述微囊的制备方法中物理化学法。答案是:正确答案:本法在液相中进行, 囊心物与囊材在一定条件下形成新相析出 , 又称相分离法。其微囊化步骤大致可分为囊心物的分散、囊材的加入、囊材的沉积和囊材的固化。相分离法可分
12、为单凝聚法、复凝聚法、溶剂非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。1 单凝聚法。在高分子囊材如明胶溶液中加入凝聚剂 , 使囊材溶解度降低而凝聚并包事药物成囊的方法。是相分离法中较常用的一种方法。常用的凝聚剂有强亲水性电解质如硫酸钠或硫酸铵的水溶液, 或强亲水性非电解质如乙醇或丙酮。基本原理是: 将药物分散混是或乳化在明胶的水溶液中 , 调处时 , 吸收的药物有一半以上可避免肝脏的首过效应答案是:的微粒到体内易被单核巨噬细胞系统的巨噬细胞作为异物吞噬。答案是:控释制剂指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放, 使血药浓度长时间维持在有效浓度范围内的制剂。答案是:抗癌药物的脂质体为载体, 可增加其与癌细
13、胞的亲和力, 减小剂量 , 降低毒副作用,提高临床疗效。答案是:剧毒药或剂量小的药物不宜制成混悬液答案是:浸渍法适用于贵重药或有效成分含量低的药材的提取答案是:进入活性表皮的药物无吸收过程, 但活性表皮能降解通过皮肤的药物, 使药物到达体循环前经受“首过效应”。5 答案是:分散体系一种物质或者几种物质高度分散到另- 种物质称为分散介质中所形成的体系。答案是:非牛顿流体的切变应力和切变速率成正比例关系, 粘度为一常数 , 流变曲线为一通过原点的直线答案是:玻璃瓶中的药物可用紫外线灭菌法灭菌答案是:苯甲酸的防腐作用主要靠未解离的分子答案是:gmin热压灭菌不宜作成胶囊剂情况是答案是: c、易风化或易潮解的药物d、易溶性药物e、药物的水溶液或稀乙醇溶液不宜作成缓、控释制剂的药物是答案是: b、生物半衰期短的药物1/21ge、作用剧烈的药物按形态对剂型进行分类, 应含有答案是: b、浸出制剂 c、半固体制剂d、无菌操作制剂e、液体制剂在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是答案是: d、苯甲醇以下哪 - 项不用作片剂的稀释剂答案是: a硬脂酸镁以下可作为片剂崩解剂的是答案是: c、羧甲基淀粉钠下述哪个不是靶向制剂的载体答案是: e、- 环糊精分子胶囊下列哪 - 项措施不利于
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