制药企业工艺流程图_第1页
制药企业工艺流程图_第2页
制药企业工艺流程图_第3页
制药企业工艺流程图_第4页
制药企业工艺流程图_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、 瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸适量注射用水+氯 化 钠 针用活性炭 15过滤脱炭过滤脱炭药 液 加水至全量+ 针用活性炭 测 pH 含量精 滤115 灌 封轧 口 灭 菌30灯 检 包 装1 / 145 氯化钠注射液生产过程质量控制要点：工序制水质量控制点纯化水质量控制项目氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐中国药典全项频次每 2小时 1次每周 1次pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐内毒素、每 2小时 1次每天 1次注射用水中国药典全项、微生物可见异物每周 1次过滤后纯化水3次/班过滤后注射用可见异物3次/班洗瓶水洗瓶过程水温、水压3次/班3次/班每批洗净后瓶残留水滴、瓶清洁

2、度复核配制原辅料配液药液主药含量、 pH值、可见异物完整性试验每批折叠式滤膜胶塞1/班洗涤水可见异物药液装量1次/每锅1次/每小时1次/批随时 /班每柜灌封灌装后半成品可见异物轧口铝盖铝盖紧密度灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录标志、存放区灭菌灭菌前半成品灭菌后半成品每柜外壁清洁度、标志、存放区可见异物每柜每个工号 /班随时 /班随时 /班每箱灯检灯检品每瓶标志贴签包装装箱内容、外观数量、装箱单、内容2 / 145 2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解适量注射用水+葡萄糖+针用活性炭针用活性炭煮沸过滤脱炭药液加水至全量+15过滤脱炭精滤灌封轧口测 pH值含量115灭菌30灯检包装3

3、/ 145 葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：工序制水质量控制点纯化水质量控制项目氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐中国药典全项频次每 2小时 1次每周 1次pH值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐内毒素、每 2小时 1次每天 1次注射用水中国药典全项、微生物可见异物每周 1次过滤后纯化水过滤后注射用水3次/班可见异物3次/班洗瓶洗瓶过程洗净后瓶配制原辅料药液水温、水压3次/班3次/班每批残留水滴、瓶清洁度复核主药含量、 pH值、可见异物完整性试验每批折叠式滤膜胶塞1/班配液洗涤水可见异物药液装量1次/每锅1次/每小时1次/批随时 /班每柜灌装后半成品可见异物轧口灭菌铝盖铝盖紧密度灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录标志、存放区灭菌前半成品灭菌后半成品每柜外壁清洁度、标志、存放区可见异物每柜每个工号 /班随时 /班随时 /班每箱灯检包装灯检品每瓶标志贴签装箱内容、外观数量、装箱单、内容4 / 145 3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解适量注射用水煮沸+葡萄糖 +氯化钠针用活性

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 医学制药

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论