-产品开发流程APQP0002

1、产品开发流程（APQP）编制：审核：批准：有限公司修订页编制/修订原因说明:本手册是新建文件。重点旨在确定产品开发组织机制、产品开发原则、统一产品开发节点, 以Q-Gate的理念开发新产品。评审内容：1、文件的格式是否符合我司质量体系的要求？2、流程文件的目的、职责、范围是否符合我司体系要求？3、工作流程的定义中（包括过程的定义是否基本涵盖了产品开发的主要、各个过程中的责任 部门/人员是否有异议？各过程的工作方法是否正确？）编制/修订部门/人：参加评审部门/人：修订记录：版本号提出部门修订人审核人批准人实施日期备注1目的1.1 引导资源，使顾客满意。1.2 促进对所需更改的早期识别。早期识别产

2、品开发过程中的各种风险，早期识别质量问 题，避免晚期更改的损失。1.3 实现质量目标，达到以最低的成本及时提供最优质的产品。2范围本流程适用于鹤壁博昊电子科技有限公司线束产品的开发、试制、更改及生产。3职责销售部部门经理：负责市场信息和同行业相关信息的调查，结合公司的业务计划和营销战略，积极了解客户项目开发需求、开发目标等相关客户需求，接收并将客户的需求传递给公司 项目管理委员会。项目管理委员会：由公司管理层领导及各部门经理组成，根据公司的经营策略及相关项目输入信息决定是否开发，初步设定产品开发的设计目标、成本目标、质量目标，提供管理者支 持，进行立项批准，任命项目经理。项目经理：A 提名并任

3、命项目小组内各职能部门的小组人员名单；B 根据项目要求和客户要求，合理编制项目开发进度计划；C 按照项目计划对质量、进度、成本进行控制，保证项目进度符合项目管理要求；D 向项目管理委员会作项目开发进度汇报和风险汇报；E 组织对负责项目进行阶段性审查；F 根据项目的轻重缓急，合理平衡、调配资源（人力、财力、物力、时间）；项目小组成员：负责完成产品开发过程中分管的工作，并积极在负责的工作范围内进行沟通协调 ,确保按照开发计划开展工作。4 定义手工样件：是指用非正式工装生产的样件；工装样件：是指用正式工装生产的样件，用于产品设计的验证及确认；生产件：用于批准的生产件必须取自规定的生产过程。该过程必须

4、是1小时到8小时生产的产量，或按照合同/项目要求的数量，提供生产件批准的过程必须是在生产现场使用与批量生产环境相同的工艺、设备、工装、量具、材料和操作者进行生产。DFMEA: 设计潜在失效模式及后果分析。PFMEA: 过程潜在失效模式及后果分析。PPAP:生产件批准程序。5 工作流程描述5.1 产品开发工作按照APQP的要求分为五个阶段，分别是项目策划阶段，产品设计与开发阶 段，过程设计与开发阶段，产品和过程确认阶段，反馈/评定和纠正措施阶段。5.2 APQP的实施见APQP工作流程图：顾客的声音APQP工作流程图可靠性和质量目标保修记录和质量信息初始材料清单产品/过程标杆数据产品和过程特殊特

5、性的初始清产品保证计划产品/过程设产品可靠性研究顾客输入DFMEA可制造性和装配设计设计验证设计评审产品设计和开发过程设计和开发输入样件制造一控制计划工程规范图样和规范更改产品和过程特殊特性量具/试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持试生产产品/过程质量体系评审测量系统评价过程流程图初始过程能力研究车间平面布置图生产件批准输入生产确认试验PFMEA工程图样（包括数学数据）新设备、工装和设施要求设计目标市场研究第1页共2页5.3产品质量先期策划进度图表:概念提出/批准项目批准样件ConceptInitiation/Approval试生产Pilot投产LaunchProgram ApprovalP

6、rototype5.4工作流程具体如下:5.4.1 项目策划阶段:过程序号过程名称责任部门/ 人输入工作方法输出备注AP01市场分析 及项目开 发建议销售部/经 理顾客要求；顾客输入图纸；顾客特殊要求；开展巾场调研，了解顾客需求，包括 质量、成本、价格、交付期、服务 等，同时也包括竞争产品质量的分析 与研究，形成项目开发建议书；项目开发建 议书 附录A需管理者 支持依据以下几点，编制项目开发建议书 （附录A :企业五年规划/年度经营计划；市场分析报告；政府有关产业政策及法规；以往的产品开发经验；以往的产品质量及售后服务信息；顾客需求。财务成本分析。根据市场调研报告及项目开发建议 书，形成财务成

7、本分析报告。AP02项目可行 性分析及 项目分级销售部/经 理顾客提供的图纸 或要求；产品开发商务协 议；立项可行性分析 报告项目可行性评估及项目分级由销售部召集有关部门依据项目开 发建议书内容进行项目可行性分析 及评审；根据评审结果对项目进行分级：I级项目：新产品项目一完全新型的 项目；n级项目：变型项目一由重大产品变 更申请引发或顾客的需求影响产品性 能的变型项目或顾客特殊用途的变型 项目；田级项目：一般性的产品变更项目， 如变更与子系统或零件相关的安装部 分或因降低成本、质量改进和零件替 代的项目。注：I n级项目执行本程序，田级项目执行工程更改管理 办法。可行性分析 及立项评审需管理者

8、 支持AP03项目批准项目管理 委员会项目开发建议书由主管副总经理/总经理对I、n级 项目的可行性评审结果进行批准； 田级项目执行工程更改管理办法 审批职责；对未经批准的，由产品设计部保存记 录，执行记录管理程序。项目管理委员会根据人员及工作实际情 况任命产品开发项目经理任命书需管理者 支持AP04成立小组项目经理各相关部门的岗 位及工作职责由项目经理拟定项目开发小组人员名 单，包括产品、工艺、质量、采购、 生产等方面代表，也可以包括顾客和 供应商；确定各成员的职责、范围；项目开发组 织机构图 小组成员名 单及职责分 工表需管理者 支持AP05确定产品 开发任务项目经理项目开发建议书根据项目开

9、发建议书完成如下任 务；项目开发任 务书需管理者 支持书1设计目标：产品在性能、可靠性 和质量及成本方面的目标；2设计要求：包括顾客要求、采用的产品技术及初步设计方案；3可靠性和质量目标；4产品质量计划；5根据需要引用的标准、法规（包括顾客的标准）；6根据需要提出的初始材料清单；7根据需要提出的初始过程流程图；8根据需要提出的初始产品/过程特 殊特性清单。附录BAP06制定产品 开发计划项目经理客户要求项目经理根据项目开发情况和客户要求 编制公司内部的产品开发计划项目开发计 划附录CAP07产品质量 保证计划项目经理客户要求项目经理根据客户要求组织评审质量保 证计划产品质量保 证计划 附录D5

10、.4.2 产品设计和开发阶段:过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP08设计输入 评审技术部/产品工 程师设计输入清单技术部在进行产品 设计与开发之前应 对其输入的充分 性、适宜性以及完 整性进行评审，填 写产品设计输入 评审表产品设计输入 评审表AP09确定初始 材料清单技术部/产品工程师技术部/工艺工 程师顾客输入工程图纸 及技术要求；产品工程师和工艺工 程师根据顾客的工程 图纸输入，及相关要 求，编制初始材料清 单；初始材料清单AP10确定新增 材料清单技术部/产品工 程师顾客输入工程图纸 及技术要求；产品工程师根据顾客 的工程图纸输入和初 始材料清单，编制确 定新增材料清

11、单；新增材料清单AP11新增材料 询价/采购采购部/采购员新增材料采购申请单采购部采购员根据技 术部门提出的新增材 料采购申请单，对材 料进行询价、采购认 可、样件采购。询价单；新增材料采购申 请单；新增件供应商清 单；AP-12确定新设 备/工装技术部/工艺工 程师新增材料清单由技术部主控负责制 定为满足新产品开发 生产所需采购的工装/ 设备清单；新增设备/工装清 单AP-13确定新增 实验设 备、测量 设备清单质量部初始材料清单由质量部主控负责制 定为满足新产品开发 生产所需采购的实验/ 测量设备清单；新增实验/测量设 备清单AP-14产品报价财务部初始材料清单财务部根据需开发零 件的初始

12、材料清单进 行报价；由销售部负责与客户 进行价格谈判。报价单；价格谈判记录；AP-15签订技术 协议技术部/产品工 程师技术协议由项目小组组织对技 术协议进行评审，无 异议后由技术经理签 订技术协议。签字版的技术协 议需管理者支持AP-16产品设计技术部/产品工 程师顾客输入原理图、3D数模、工程图纸 及技术要求； 法律法规、标准； 同类产品的设计经验 和相关信息产品工程师根据顾客 的输入，编制确定产 品工程图纸；产品图纸AP-17编制设计DFMEA技术部/产品工 程师同类产品的设计经验和相关信息；以往发生的质量问题 信息。产品工程师根据顾客 的输入，编制确定产 品设计FMEA ;项目开发小组

13、头脑风 暴法确定和评审；设计DFMEAAP-18制定设计 验证计划 (DVP )技术部/产品工 程师同类产品的设计经验 和相关信息；产品工程师根据顾客 的输入和客户的要 求，制定设计验证计 划；项目开发小组评审；DVP设计验证计 划AP-19确定初始 生产流程技术部/工艺工 程师公司同类产品生产经 验技术部工程师根据同 类产品生产经验编制 初始生产流程图； 项目小组评审；初始生产流程图AP-20确定初始 产品/过程 特殊特性项目开发小组顾客要求；公司同类产品设计经 验；项目开发小组评审确 定初始产品/过程特殊 特性清单；初始产品/过程特 殊特性清单过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备

14、注AP-21编制样件 控制计划质量部/质量工 程师同类产品的设计经验和相关信息；以往发生的质量问题 信息。由质量部质量工程师 根据设计经验和以往 发生的质量问题信 息，编制样件控制计 划；项目小组头脑风暴法 确定和评审；样件控制计划AP-22生产试制 样件技术部/产品工 程师客户要求；工程图纸/工艺文件/ 工装/设备；由产品工程师主控根 据顾客的要求组织相 关部门人员进行样件 试制评审；技术部负责样件的试 制；样线或小批量试 装产品评审表 手工/工装样件AP-23样件检验 评审质量部工程图纸；样件检验指导书； 手工/工装样件由质量部对样件进行 质量控制；并由产品工程师、工 艺工程师进行入库前

15、评审确认。质量部负责出具检验 报告；评审问题清单AP24样件提交技术部/产品工 程师客户要求技术部工程师主控根 据客户要求提供样件样件及报告AP-25里程碑检 查项目开发小组设计输出资料通过对前期产品设计 开发过程的总结评 估，检查此阶段主要 工作是否已经完成且 符合要求。里程碑检查表5.4.3 过程设计和开发阶段:过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP26设计输入 评审开发小组过程设计输入清单在进行过程设计与 开发之前应对其输 入的充分性、适宜 性以及完整性进行 评审，填写过程 设计输入评审表过程设计输入评 审表AP-27确定过程 流程图技术部/工艺工 程师初始过程流程图过程流

16、程图检查清单由技术部工艺工程师 根据初始过程流程图 和生产规划，编制生 产过程流程图； 项目小组确定和评 审；生产过程流程图过程序号:过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-28确定生产 平面布置 图技术部/工艺工 程师生产平面图由技术部工艺工程师 根据厂房平面图，编 制新开发产品的生产 平面布置图； 项目小组确定和评 审；生产平面布置图AP-29确定试制 包装方案技术部/工艺工 程师客户代表客户要求；产品开发过程中的相 关资料及同类产品的 设计经验；由技术部工艺工程师 根据相关资料及同类 产品的设计经验编制 包装方案；若客户无要求确认 是，由客户代表签字 确认；若包装方案客户有要 求需

17、要确认时，由客 户代表执行客户确认 流程。包装方案AP-30确定特殊 特性清单项目开发小组顾客要求；公司同类产品设计经验；项目开发小组评审确 定产品/过程特殊特性 清单；产品/过程特殊特 性清单AP-31制定过程PFMEA技术部/工艺工 程师过程流程图特殊特性清单公司同类产品设计经验；以往质量信息；根据FMEA手册，对每 个过程进行失效模式 分析并进行控制；过程PFMEAAP-32编制试生 产控制计 划质量部/质量工 程师同类产品的设计经验和相关信息；以往发生的质量问题 信息。由质量部质量工程师 根据设计经验和以往 发生的质量问题信 息，编制试生产控制 计划；项目小组确定和评试生产控制计划审；

18、AP-33编制作业 指导书技术部/工艺工 程师客尸要求；过程PFMEA ;控制计划；技术部按照不同工序 的操作要求编制操作 指导书；作业指导书AP-34制定试生 产计划项目小组客户要求根据客户要求，确定 生产计划和数量样线或小批量试 装产品评审表AP-35生产试制 样件技术部/产品工 程师客户要求；工程图纸/工艺文件/ 工装/设备；由产品工程师主控根 据顾客的要求组织相 关部门人员进行样件 试制评审；技术部负责样件的试 制；样线或小批量试 装产品评审表 手工/工装样件AP-36样件检验 评审质量部工程图纸；样件检验指导书； 手工/工装样件由质量部对样件进行 质量控制；并由产品工程师、工 艺工程

19、师进行入库前 评审确认。质量部负责出具检验 报告；评审问题清单过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-37样件OTS认可质量部/质量工 程师工程图纸样件及实验报告 相关材料试验报告质量部负责出具检验 报告；产品工程师跟踪OTS 认可进度和结果反馈；OTS认可报告单AP-38制定测量 系统和初 始过程能 力计划质量部/质量工 程师试生产控制计划； 客户要求；依据客户要求； 依据试生产控制计划 和MSA、SPC手册测量系统和初始 过程能力计划AP-39里程碑检 查项目开发小组设计输出资料通过对前期产品开发 过程的总结评估，检 查此阶段主要工作是 否已经完成且符合要 求。里程碑检查表5

20、.4.4 产品和过程确认阶段:过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-40设计输入 评审开发小组产品和过程确认输入 清单在进行产品和过程 确认阶段之前，对 其输入的充分性、 适宜性及完整性进 行评审，也可参照 上阶段输出检查的 结果；如不符，则返回到 上一阶段。设计输入评审 表AP-41试生产项目小组试生产计划； 作业指导书； 模具、工装、材料；由销售部根据客户要 求编制预测、提出试 生产需求计划； 销售部根据试生产需 求组织小组评审； 生产部根据图纸和工 艺技术要求生产PPAP 试生产样件；试生产样件AP-42测量系统 分析质量部/质量工 程师测量系统分析计划依据MSA作业指导

21、书 和MSA手册，对PPAP 样件进行分析测量系统分析报 告AP-43初始过程 能力研究技术部/工艺工 程师初始过程能力研究计 划XPPAP生产过程进行 评估初始过程能力研 究报告AP-44包装方案 确认客户代表包装方案根据客户要求和相关 包装标准对包装及运 输进行评价和确认包装方案AP-45产品/过程 确认质量部/经理PPAP生产过程相关 资料； 客户要求；通过对PPAP生产过程 和产品进行分析和评 估，确定产品是否可 以满足客户要求质量策划认定过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-46PPAP 提 交质量部/质量工 程师客户要求根据客户要求和PPAP 手册相关要求提交PPA

22、P文件包AP-47制定生产 控制计划质量部/质量工 程师试生产控制计划 客户批准报告 前期试制质量问题根据相关资料制定生 产控制计划，为批量 生产做好准备。生产控制计划AP-48批量生产生产部订单生产计划作业指导书根据客户要求进行批 量生产，满足客户要 求。产品和相关记录5.4.5 反馈/评定和纠正措施阶段:过程序号过程名称责任部门/人输入工作方法输出备注AP-49持续改进销售部/生产部/ 技术部/技术部/ 质量部/物流部/生产记录和质量记录将批量生产跟踪的 结果（过程控制信 息反馈和售后质量 信息反馈），特别 是顾客满意度的信 息进行收集汇总， 执行顾客满意度 测量程序、纠 正与预防措施管理 程序、持续改 进管理办法持续改进记录6相关记录表单产品开发建议书可行性分析报告及立项评审项目风险评估工作表 任命书项目开发组织机构图小组成员名单项目开发计划产品质量保证计划初始材料清单新增材料清单新增材料采购申请清单新增材料供应商清单新