药店gsp检查后整改报告

1、药店gsp检查后整改报告篇一：药店gsp检查缺陷项目的整改报告 沧县捷地爱民药店g5p检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心：2015年7月17日z认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了 gsp认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0 项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提岀了 切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目 逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下：k 12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关 部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。2、14806拆零药品工具

2、不全。整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。3. 15001仓库未安装防盗报警装置。整改措施：已安装防盗报警装置。4、15101仓库合格药品区无地垫。整改措施：已按规定摆放地垫。5、15102挡鼠板不固定不能有效防鼠。整改措施：按规定固定好挡鼠板。6、15401温湿度计检测设备未定期进行效验。整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。7、16301卫生检查记录不规范。整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。& 16402营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。9、16723养护人员未定期汇总、分析养护信息。整改措施：自认证后，养护人员按规定认真

3、做好定期汇总、养护分析信10、16724企业未建立药品应急处置预案。整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。11、16731企业未进行定期盘点。整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写 告知表并告知顾客。以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告，通 过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一 步的完善。今后，我们将一如既往的做好g5p各项管理工作， 为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。沧县捷地爱民药店2015年7月20日篇二：2015药店gsp整改报告*大 药 房gsp认证现场检查缺陷项

4、目整改报告*药品监督管理局：好好年好月*日药品gsp认证检查组对*卄大药房 进行了 gsp认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4 项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：1、( 14401 )个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不 够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系 统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有 岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考 核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统， 并且能够熟练使用计算机系统。整改时间：好好

5、年好月好日整改完成责任人:2、( 15707 )验收抽取的样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破 损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企 业造成不必要的损失。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药 品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的gsp检 查指导原则与本企业制定的药品验收管理制度，确保 做到验收抽取的样品数量达到要求。整改时间：*好*年*月好日整改完成责任人:3、( 16723 )养护人员未做养护信息分析原因分析：养护员定期对在售药品进行养护且做好养护 记录。但是由于的工作

6、疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致 药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后 的药品养护信息分析报告不出现差错。整改时间：好决年好月决日整改完成责任人：4、(16402)类别标签放置不醒目原因分析：由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放 置工作不够重视，导致类别标签放置不醒目。风险评估：类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造 成不便。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立 即对营业现场类别标签位置，进行了

7、重新调整摆放，确保做到类别标签放 置醒目。整改时间：好好年联月好日整改完成责任人：落实药品经营质量管理规范是一项长期细致的工作， 任重而道远。通过这次gsp认证检查，使我店全体员工进一 步认识到了此项工作的重要性。真正体会到gsp认证不仅是 药品经营企业自身的需要，也是为保障社会广大人民群众安 全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照中华 人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等法律 法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我 们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充 完善，不断完善我店的g5p管理体系。对全体员工进行全面系统的培训，确保各项质量管理制度和岗位职

8、责、工 作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。以上是我药店对gsp认证现场检查缺陷项目的整改情况， 特此报告。*大药房*年*月*日篇三：药店g5p认证检查整改报告xxxxxxx大药店有限公司关于gsp认证现场检查整改报告xxxxxx食品药品监督管理局xxx食品药品监督管理局gsp认证检查组于20xx年x月xx日对我店进行了 gsp认证现场检查，经过检查发现我店严 重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。检查结束后企业法人 xxx ,迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分 析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责 任到人，已经按照gsp要求完成了整改工作，现将检查的缺 陷项目和

9、整改落实的情况汇报如下：、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0般缺项：7项1、12612企业质量管理人员xxx未开展质量管理教育和 培训；2、12613企业质量管理人员xxx未对计算机系统操 作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、 17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无"除药品质量原因外，药品一经售出， 不得退换"标识牌。二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员xxx未开展质量管理教育

10、和 培训；责任人：企业质量负责人xxx整改措施：在检查组提岀检查缺陷后，企业负责人高度 重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规 程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培 训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。完成时间：2015年3月11日上午2、12613企业质量管理人员xxx未对计算机系统操作权 限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人xxx整改措施：在检查结束后，企业质量负责人xxx非常重 视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的 采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各 自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照

11、自己的权 限登录计算机系统。并按照有关要求对计算机系统进行了质 量管理数据的维护。完成时间：2015年3月11日下午3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订； 责任人：企业质量负责人xxx整改措施：企业质量负责人xxx通过新版gsp质量管理 文件的要求，重新对质量管理文件进行了修订，以后并持续 定期审核及修改。 完成时间：2015年3月12日上午4、17102企业未做好销售记录；责任人：企业负责人xxx整改措施：依据质量管理制度和操作规程规定，企业负 责人xxx由于工作疏忽，未安排相关人员做好销售记录，在 检查结束后，由质量负责人xxx对营业员进行了培训，要求 每天下班前必须把一

12、天的销售记录打印出来，营业员并按要 求及时补充完善了销售记录。并要求在今后工作中严格按照 新版gsp规定操作。完成时间：2015年3月12日下午5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训； 责任人：企业质量负责人xxx整改措施：企业负责人xxx 了解缺陷项后，立即增加了 拆零药品的培训内容，由质量负责人xxx安排全体人员进行 学习拆零药品管理制度及有关法律法规，且进行了书面考 试，并将培训资料和试卷纳入了培训档案。完成时间：2015年3月13日下午6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件； 责任人：企业质量负责人xxx整改措施：由质量负责人xxx ,根据新版的药品质量管理 规范要求，把所有拆零的药品逐个品种都补充了说明书复印 件。7、17701企业无"除药品质量原因外，药品一经售出， 不得退换"标示。责任人：企业负责人xxx整改措施：企业负责人xxx在检查组提出缺陷项后，及时 制作了"除药品质量原因外，药品已经售出，不得退还"标