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文档简介
1、1 家用燃气灶具产品生产许可证企业生产条件审查要求(征求意见稿)企业生产条件现场审查评定方法1、本附件的结构本附件:家用燃气灶具产品生产许可证企业生产条件审查要求包括七个主体部分:一、质量管理职责,包括7 个条款;二、生产资源提供,包括16 个条款,其中第2.1.1 、 2.2.1和 2.3.1为企业必备条款;三、文件管理,包括17 个条款;四、采购质量控制,包括9 个条款,其中第4.3.3为企业必备条款;五、生产过程控制,包括9 个条款,其中第5.2.2为企业必备条款;六、产品质量检验,包括11 个条款,其中第6.2.1 、 6.3.1和 6.4.1为企业必备条款;七、为顾客服务,包括7 个
2、条款。共七个主体部分、76 个条款,其中包括8 个企业必备条款。2、审查评定方法审查组对家用燃气灶具产品生产企业进行生产条件现场审查时,首先应按本附件的七个主体部分、共 76 个条款逐条进行审查,审查结论的确定原则是:(1)被审查企业存在1 项以上 (含 1 项) “企业必备条款”不合格, 该企业审查结论确定为“不合格” ;(2)被审查企业不存在“企业必备条款”不合格,其它条款存在9 项以上(含9 项)不合格,该企业审查结论确定为“不合格”;(3)被审查企业不存在 “企业必备条款” 不合格,并且其它条款不合格数在8项以下(含 8 项) ,该企业审查结论确定为“合格”。2 一、质量管理职责序号审
3、查项目审查内容1.1 方针目标1、企业应制定明确的质量方针和可量化的质量目标。2、企业的质量方针和质量目标应形成文件,经批准后贯彻实施。1.2 管理职责1、企业应设置能满足实际工作需要且保证质量体系有效运行的组织机构或人员。2、 各组织机构或人员的职责应明确。3、企业应通过内部质量体系审核和管理评审等手段对质量体系运行中发现的问题采取纠正和预防措施,持续改进质量体系的有效性。1.3 质量体系1、企业应建立文件化的质量管理体系,各项质量活动应处于受控状态。对重要的质量活动和关键岗位的工作应制定管理制度、工作程序或作业指导文件。2、企业的各项质量活动都应是可追溯的。二、资源提供序号审查项目审查内容
4、2.1 设施和环境1、企业必须具备满足生产需要的固定的工作场所和生产设施。2、企业的生产场地应清洁明亮、布局合理,各工序衔接顺畅,无相互干扰和影响。原辅材料、半成品、成品和工装器具等应按规定放置,并分类标识管理。3、存放物品的库房应整洁通风,防潮湿,码放整齐,有消防和安全措施。4、企业应根据国家有关法律法规的要求制定并执行安全生产制度,保证安全生产。 危险部位应有安全防护措施,消防应符合规定要求。易燃、易爆物品应进行隔离和重点防护。5、企业的生产环境应保证生产人员的健康要求,必要时应采取相应的措施。3 序号审查项目审查内容2.2 生产设备1、企业必须具有生产合格产品所必备的生产设备。2、企业必
5、备生产设备的性能应符合规定的要求,并且应能够满足企业生产合格产品和设计生产能力的要求。3、企业的生产设备布局、配置应合理,应按照规定的要求进行维修和定期维护,有关记录应予以保存。2.3 检验设备1、企业必须具有重要零部件检验和产品检验所必备的检验仪器设备。2、企业必备检验仪器设备的性能应符合规定的要求,并且应能够满足企业生产合格产品和设计生产能力的要求。3、企业的检验仪器设备应按照规定的要求定期进行计量校准,并进行校准状态的标识管理。4、企业的检验仪器设备应按照规定的要求保存好使用说明书、操作规程和校准、维修、维护记录等有关资料。2.4 人员素质1、企业的领导应具有一定的质量管理知识和专业技术
6、知识,知晓自己的职责,并具有较强的质量意识。2、企业的管理和技术人员应掌握必备的专业技术知识和质量管理技能,明确本岗位的工作职责,并具有一定的、与其工作岗位相适应的知识水平和工作能力。3、企业从事关键生产工序、检验工序和关键岗位工作的人员应经过专业技能和质量管理知识的培训,并经考核合格后持证上岗。应能明确本岗位的工作职责,技能和知识水平应满足本岗位工作的要求。4、企业的培训和考核应形成制度,按计划进行,有关记录应予以保存。三、文件管理序号审查项目审查内容3.1 技术标准1、企业应具备和执行家用燃气灶具产品标准及相关标准和有关法规条例、规程、规范等,并应保证这些文件都是最新的有效版本。2、企业如
7、制定了本单位的家用燃气灶具产品标准,该标准应符合或严于相应的国家标准要求。4 序号审查项目审查内容3、企业应制定和执行家用燃气灶具重要零部件(包括:钢化玻璃面板、旋塞阀总成、脉冲点火器、熄火保护装置和电磁阀,以下同)的装配前检验标准或规程,其检验项目应符合规定要求。4、企业应制定和执行家用燃气灶具产品过程检验(逐台检验)标准或规程,其检验项目应符合规定要求。5、企业应制定和执行家用燃气灶具成品抽样检验标准或规程,其检验项目应符合规定要求。6、所有企业自行制定的标准或规程都应符合规定的要求,技术性能应符合或严于现行国家和行业标准的要求。其内容应包括标准或规程的适用范围、技术性能要求、检验项目和检
8、验方法、抽样规则、判定原则和不合格的处置方法等。3.2 设计文件1、企业的设计文件应具有正确性,设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等符合有关标准和规定要求,且签署、更改手续正规完备。2、 重要零部件的设计文件应符合家用燃气灶具产品生产许可证换(发)证实施细则附件: 家用燃气灶具重要零部件技术要求中关于技术性能和质量要求的规定。3、企业的设计文件应具有完整性,文件应齐全配套。4、企业的设计文件应具有统一性,企业各车间、部门使用的文件应完全一致。3.3 工艺文件1、企业应具备生产所需的各种工艺文件,包括各种操作规程、程序和作业指导书等。2、关键质量控制工序(如重要零部件生产和检验工序、
9、半成品检验工序等)应制定和执行作业指导文件。3、企业的工艺文件应正确、完整、统一,且签署、更改手续正规完备3.4 文件管理1、企业应对所有与质量体系要求和控制产品质量有关的文件和资料的编制、审批、使用、更改、发放和回收进行控制,应制订符合要求的程序或制度,并严格贯彻执行。5 序号审查项目审查内容2、企业应规定受控文件和非受控文件的使用和控制方法,并维持受控文件的现时有效,保证使用者可随时获得文件的现行有效版本。3、企业应加强文件和资料的标识管理,明确编号方法和状态标识。4、企业应有部门或专(兼)职人员负责文件管理,有关记录应予以保存。四、采购质量控制序号审查项目审查内容4.1 采购制度企业应制
10、定并执行符合本企业实际需要的有关原、辅材料和零部件的采购质量控制制度和程序,明确各职能部门或人员的职责和工作程序。4.2 采购文件1、企业应在采购前根据产品的设计文件制定有关原辅材料和零部件的采购文件,该文件应是可提供给供方的受控文件。2、采购文件应明确所采购物品的技术要求、制造加工图纸、规格尺寸、检验或验证方法、对不合格的处置方法等。4.3 供方评价1、企业应制定符合本企业实际情况的合格供方评价制度或程序,以对供方进行评价,择优采购,保证所采购产品的质量。2、供方评价应包括对供方生产条件和质量保证能力的评价、对产品技术性能和质量的评价以及对其技术改进能力、售后服务水平等方面的评价。3、企业所
11、选择的重要零部件供方的生产条件和质量保证能力以及所提供产品的技术性能和质量必须符合家用燃气灶具重要零部件技术要求中规定的要求。4、企业应保存有关原、辅材料和零部件合格供方的名单和评价记录,以及重要零部件的供货记录。4.4 采购过程控制1、企业应严格按照采购文件的要求,采购所选定的合格供方提供的产品。2、采购应有书面的合同或协议,应明确所采购产品的技术要求、检验或验证方法和对不合格的处置方法等内容。6 五、生产过程控制序号审查项目审查内容5.1 产品标识1、原辅材料、零部件、在制品、成品应按其规格型号或批号等方式进行标识管理,分类分区存放,防止混淆。2、重要零部件应采用适当的方式(如标签或标记等
12、)进行标识,以标明其来源和规格型号。5.2 关键工序1、应将重要零部件的生产装配工序、流水生产线上整机点火性能及燃烧稳定性能逐台检验工序和燃气管路系统气密性能逐台检验工序以及成品包装工序等直接影响产品质量的工序作为关键工序进行重点质量控制。2、重要零部件的生产条件和质量保证能力以及其技术性能和质量必须符合家用燃气灶具重要零部件技术要求中规定的要求。3、各岗位人员应严格执行有关工艺文件的规定,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产、操作。5.3 不合格控制1、企业应制定和执行有关对不合格品进行控制的制度或程序,以对在生产过程中产生的不合格品进行控制,并应明确有关部门或人员的工作职责。2、不合格
13、品应隔离存放,并进行标识管理。不合格品经返工、返修并检验合格方可按正常合格产品对待。5.4 包装和存放1、企业应制定并执行有关制度或程序,加强对原辅材料、零部件、在制品和成品的管理,防止其在包装和存放过程中被损坏或降低质量。2、企业仓库中存放物品的入、出库手续应齐全,账、物应相符,各类物品应标识明显、分类分区存放,不合格品应单独隔离。六、产品质量检验序号审查项目审查内容6.1 检验管理1、企业应制定并执行符合本企业实际情况的质量检验制度或程序,以对原辅材料和零部件的用前检验或验证、在制品的过程检验和成品的抽样检验进行管理。7 序号审查项目审查内容2、企业应设置能独立行使职权的质量检验部门或专(
14、兼)职质量检验人员负责原辅材料、零部件、在制品和成品的质量检验工作。该部门或人员的工作职责应明确。6.2 零部件装配前检验或验证1、重要零部件在装配前必须按照其采购文件和检验标准中的规定进行检验,其检验项目应符合规定要求。2、其它原辅材料和零部件在使用前应按照其采购文件和检验/ 验证标准或采购合同上的规定进行检验或验证。3、有关检验或验证的内容和方法应符合相应检验或验证标准、文件的规定,记录或报告应保存完整,并应符合规定的要求。6.3 过程检验1、企业在生产过程中必须对在制品进行逐台检验,其检验项目应符合规定要求。经检验完全合格的产品方可进行成品包装。2、检验不合格的产品,按规定进行返工、返修
15、后应重新检验。6.4 抽样检验1、企业必须按照有关标准要求对成品进行抽样检验,并根据标准中的判定原则进行合格判定,其检验项目应符合规定要求。检验合格的产品方可销售。2、有关抽样检验的内容和方法应符合检验标准的规定,记录或报告应保存完整,并应符合规定的要求。6.5 型式检验企业应遵守和执行家用燃气灶具产品现行国家标准中关于型式检验的规定,其检验项目应符合规定要求。6.6 检验状态在本节第6.2 6.4所述各检验过程中,不同检验状态的产品应按照规定的方法进行标识管理,隔离放置以防混淆。七、为顾客服务序号审查项目审查内容7.1 与顾客沟通1、企业应制定并执行与顾客进行沟通的制度或程序,并明确有关部门或人员的工作职责。2、企业应通过走访
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