ISO9000验证的目的(1)

1、驗證的目的v判定品質制度各要項是否符合規定要求。v判定所實施之品質制度是否有達成品質目標之 效益。v提供公司改進品質制度之資訊與機會。v符合法規要求。v獲得驗證機構登錄。1驗證之型式組織供應商客戶驗 證 機 構第二者驗證第二者驗證第三者驗證（如：DNV、SGS、商檢局、等）第一者驗證(內部稽核)第三者驗證第三者驗證2驗證評鑑計劃之範例09:0010:00啟始會議 主管介紹/評審員介紹 公司簡介/製程簡介 評鑑行程簡介10:1012:00 4.3 合約審查12:0013:00 午餐休息13:0014:00 4.6 採購14:0017:00 4.2 品質系統 4.16 品質記錄 4.17 內部稽核

2、 4.20 統計技術3驗證評鑑計劃之範例第二天09:0012:00 製造部/品保部4.13 不合格品管制4.11 儀校12:0013:00 午餐 & 休息13:0015:30 同上午15:3016:00 4.18 訓練16:0016:30 4.1 管理責任16:3017:30 內部討論17:30 總結會議4驗證前之準備事宜v初評問題之改進v5S（人、事、物、地）v品質文件之準備v任務編組v回答評審員問題之技巧5行政與後勤支援-評審員住宿與交通安排會場之佈置啟始會議場地評審中討論用場地總結會議場地公司簡介資料（510分）公司佈置圖用餐安排打字人員安排（矯正事項，文件修正）6陪檢人員-陪檢

3、人員選擇原則對ISO 9000之條文充份了解對評鑑範圍內之品保系統徹底了解有內部稽核經驗對評審員所採用的評核標準有充份了解有適當之位階7陪檢人員之職責v協助評審員進行評鑑事宜v向管理代表反應問題v記錄不符合事項v提醒評審員詢問是否超出被查核者之職責v適度協助被查核者（必要時，但需考慮評審員之反應取捨）8陪檢人員之職責（續）v不要與評審員起爭執v不要隨便回答沒有把握的問題v認清陪檢員角色的扮演v評審員是在協助公司找改善點，不是來挑缺點9管理代表與改善小組v陪檢人員反應問題之應對措施下一個查核點之準備問題之矯正措施v掌握驗證之行程 評審超過原先規劃時間甚多，可能有重大不 符合事項 評審行程提早時之

4、安排10管理代表與改善小組（續）v召開每日評審檢討會陪檢人員報告評審員之評鑑方向與技巧以供相關部門學習。提出改善對策總表及相關證據，以便第二天告知評審人員，如此可節省個別提報時間及加倍評審員的信心。11回答評審員問題技巧v回答時的態度要端莊有禮，語氣溫和。v對自己工作崗位的工作內容須詳實瞭解，而口述宜簡明扼要，並且要有自信心，但不要有傲慢之態度。v對與自己工作崗位相關的上下游工作（縱向銜接）與（橫向連繫）相關之作業要有所瞭解，但如未問到時，不必主動回答。12回答評審員問題技巧（續）v對自己不熟悉或不相關的事務或作業，不要用猜測的方式回答，以免引起誤會。如果是屬本單位但不是自己工作崗位之職務範圍

5、，可請上一級主管代為回答，態度仍需溫和有禮。v在評鑑中提供抽樣記錄時，取樣人員應儘可能快速檢視，遇有小缺失立即修正，可避免一些小缺失被登錄。13回答評審員問題技巧（續）v評鑑過程中，如已發覺公司有缺失但評審人員尚未察覺時，勿先主動提出；因評審員可能未發覺但仍應設法立即改善或記錄再改善。v評審時，態度保持輕鬆，緊張會造成回答問題時，無法切中回答，有時會引發其他之問題點.故回答問題保持平常心即可，切記評審員是幫公司找待改善點，不是挑毛病；故可儘量解釋你執行之作法。14回答評審員問題技巧（續）v切勿拿公司正式業務開玩笑；評審人員無法立即研判何種作法為正式性運作方式，隨便開玩 笑可能引發評審人員之質疑及想要從所談內容發覺問題。15經常會問到的共同題目v什麼是品質？v品質政策是什麼？v品質政策的主要定義是什麼？v什麼是ISO？v什麼是ISO 9000？v你對ISO 9000的看法？v為什麼要導入ISO 9000？v推行ISO 9000有什麼好處？16經常會問到的共同題目（續）v貴公司是申請那種品保模式之驗證？v貴公司的主要產品有那些？v您的主要工作是什麼，請說明一下？v貴單位的品質目標是什麼？v今天我（評審員）來這裡的目的是什麼？v請問你受過那些訓練？你的本職有受過什麼訓練？v對您本身的工作在那裡可以看到相關的文件？v不合格作業