风险和机遇评估分析表

1、风险和机遇评估分析表风险和机遇来序源（内部+ 外风险和机遇内容号部）1报价及项目确定1. 新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误2. 提供成本和利润指标信息不够。1. 客户要求识别不完整；2 订单管理2. 未能确保能够满足客户要求就签署合同。1. 新产品导入周期长；3 新产品导入风险分析严重 发生 风险程度 频度 级别4一般1风险4一般1风险5高风4风险对策策划的控制措施1. 市场销售负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务降低风险洽谈和市场风险评估等工作；2. 总经理负责对可行性评审报告的审批。1. 对客户的要求实施监视和测量；降低风险2. 在确定与

2、客户签署合同前落实合同评审事宜。1. 新产品导入测试立项时反复论证市场需求；降低风险过程控制评价措施责任部门文件有效性新产品导入控制程序市场销售有效销售合同评审控制程序销售合同市场销售评审控制程 有效序新产品导测试工程部入控制程序有效2. 产品变更失控。计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从面延4 生产计划误产品交付。险5高风3险降低风险3. 新产品导入变更的策划1. 合理计算公司的实际产能；2. 依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；商务企划部 变更控制程序生产计划生产计划作业指导书有效OP-2035-001/A0风险和机遇评估分析表风险和机遇来风险分析序源（内部+ 外风险和

3、机遇内容风险对策策划的控制措施责任部门号严重发生风险部）程度频度级别1.公司产能研究，合理安排生产计划；1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品1.生产计划控制；2.过程能力提前策划；生产制造中交付； 2. 生产不能准时完成计划；高风5产品测试54降低风险 3.不良率前期策划，不良率指标监控，及时采用纠心3.不良率过高；险正预防措施；生产计划4.效率太低；4.产品实行系统监控及Barcode标识管理要求。5.产品标识不清、混料。1.生产计划管制；1.不能按时交付；2.生产过程的品质控制；高风3.成品的品质检验；6产品交付2.交付的产品不符合客户的要求；54仓库险降低风险3.将不合格品

4、当合格品发货；或将A的货发往B。4.出货前的品质检验；5.合格与不合格品外箱标识，增加复核的动作。1. 对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处高风理并及时回复客户。客诉处理一律以商务企划部7 顾客反馈处理1. 顾客投诉未能有效解决。538D 报告格式存降低风险质量部险档；相关文件：OP-2009 客户投诉处理程序1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺；41一般理能够履行承诺；8 领导作用未能配置足够的资源。降低风险2.总经理2.风险通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。过程控制评价措施文件有效性生产和服务提供控制指导书有效产品标识与追溯

5、性程序生产和服务提供控制指导书有效不合格品管制程序客诉处理有效程序管理手册有效OP-2035-001/A0风险和机遇评估分析表风险和机遇来风险分析序源（内部+ 外风险和机遇内容风险对策策划的控制措施责任部门号严重发生风险部）程度频度级别1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求；1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。总经理制。一般9体系策划52规避风险 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，管理代表3.相关方期望识别不全、错误；风险最终确定，以确保控制措施的有效性。各部门4.

6、风险识别不全，制定的相应措施无效；3. 策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发5.重大质量（含有害物质要求）、环境、安全事故。展；10分析和评价1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。52一般1.要求用于数据分析的数据必须保持准确；各部门风险降低风险每季度对公司部门分解目标进行评审；2.过程控制评价措施文件有效性相关方影响管理程序风险有效和机遇的应对控制程序目标、指标和管理方有效案控制程序1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书不符合、。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面；纠正和预防一般。管理者代表11内部审核2.审核发现的不符合

7、项目未能及时改善和跟进，导致问5降低风险控制程序有效22.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改各部门题长期存在。风险内部审核善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。控制程序1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；2.总经理确保每一项输入均得到评审；1.输入项目不全；高3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“总经理管理评审12管理评审5降低风险有效2.输出项目未能有效落实。3什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有各部门控制程序风险效落实；4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。OP-2035-001/A0风险和机遇评估分析表风险和机遇来序源（内部+

8、外风险和机遇内容号部）1. 搜集的数据不准确或者无法利用分析；2. 改善意识不到位；13 改进3. 人员不具备改善的能力；4. 改善措施有效性不足。组织环境及相关1. 组织环境识别不齐全；14方管理过程2. 相关方要求识别不完整。1. 风险识别不齐全；应对风险和机遇152. 风险没有制订相应的措施；过程3. 措施没有得到有效的实施。1. 交流的对象不明确；16信息交流2. 交流的方法不当；3. 交流未能保证最终结果。1. 设备产能不足；2. 设备能力不足；17设备管理3. 设备损坏，影响生产计划达成；4. 特种设备未定期检定；5. 备件损坏，无法顺利生产。风险分析严重 发生 风险 风险对策程度

9、 频度 级别一般52风降低风险险一般42风降低风险险53高风降低风险险32一般降低风险风险54高风降低风险险过程控制评价措施策划的控制措施责任部门文件有效性1. 对出现不良类别进行分类搜集，便于分析和利用；不符合、2.意识培训；纠正和预防3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训；各部门控制程序有效4.由质量人员对改善对策进行追踪验证，确保有效不合格品。管制程序1.定期进行监视和评审；管理代表组织环境2.采取以对策。分析管制程有效总经理序1.制订风险对策。风险和机各部门遇的应对控有效制程序1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅；沟通、协2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、行

10、政部商和信息交传真等。有效各部门流控制程序3.必要的信息（会议）在交流过程中做好记录并跟进交流结果。1 设备产能分析；2.建立日常保养制度，制定保养计划；设备管理3.建立易损件备品备件清单；设备有效4.特种设备定期备案和检定。程序OP-2035-001/A0风险和机遇评估分析表风险和机遇来风险分析序源（内部+ 外风险和机遇内容风险对策策划的控制措施号严重发生风险部）程度频度级别1.建立仪器清单，并制订每年度的校准计划，按计监视和测量资源1.仪器精度不够，导致检测结果不正确。高风划时间对仪器实施校准。1853降低风险2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证管理2.检测设备失效险。1.1.建

11、立员工岗位任职要求；人员不足，员工流失；高风2.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅19人力资源管理2.能力不足；54降低风险导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。险3.沟通不畅。3.人员技能评定1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求规范管理；的情况；一般2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行20文件记录管理2.失效文件投入使用，导致引发不良后果；52风降低风险区分；3.记录填写错误或填写不清晰；险3.文件定义记录表单保存期限，并在表单中进行标4.记录存档不符合要求（环境、

12、时间等）。识。1.供应商不配合；1.外部供方定期评审；2.采购物料不符合要求；2.开发建立备用外部供方；3.价格成本核算，与外部供方共赢；3.交货不及时；高风21外部供方54降低风险4.供应商定期整改；4.价格成本高；险5.与外部供方沟通，提供技术能力，并启用备用外5.不能及时应对我公司紧急变更需要（数量、交期、质部供方。量等）。1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量；高风1.运行环境的先期策划及定期更新；22产品防护52降低风险2.库存物资每一项都做好标识。2.标识不清楚，导致用错材料。险过程控制评价措施责任部门文件有效性测量设备质量总部管理控制程 有效序人力资源部人力资源有效控制程序文

13、件控制程序记文控中心有效录控制程序采购控制程序采购部相关方影有效质量总部响管理程序仓库物料储存指导书仓库产品标有效各部门识与追溯性程序OP-2035-001/A0风险和机遇评估分析表风险和机遇来序源（内部+ 外风险和机遇内容号部）风险分析严重发生风险程度频度级别过程控制评价措施风险对策策划的控制措施责任部门文件有效性1. 原材料批量不良未检出；23产品和服务放行2. 不良品流出到客户；3. 不良品未及时标识和控制。1. 标识不清楚，导致非预期的应用；24不合格品控制2. 未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。25客户满意度测量1. 顾客满意度低，导致顾客丢失。26知识产权管理1.

14、组织知识不足，对产品及过程设计不足。1. 工程变更未能及时通知到相关部门；27 工程变更管理2. 工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。5高风4险5高风4险5高风4险一般52风险5高风3险1.制订抽样计划；2.设置待检区域；3.建立检验合格与不合格标识；降低风险对不符合报告设立关闭期限。4.1. 所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标示并在系统中Hold，以避免投入使用；2. 出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，降低风险以确保不再产生不合格品。质量部人员跟踪验证效果。1. 确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以降低风险确保客户的满意度，从而稳定客户。1. 可利用的知识的

15、前期准备。降低风险1. 所有工程变更需要及时下发工程变更通知单至相关部门；降低风险2. 所有变更需要验证。相关文件：OP-2021工程变更控制程序不合格品质量部有效管制程序不合格品管制程序质量部不符合、 有效纠正和预防控制程序客户满意商务企划部度调查控制有效质量部程序公司知识产权控制程有效序产品工程部变更控制有效质量部程序OP-2035-001/A0风险和机遇评估分析表风险和机遇来风险分析过程控制评价措施序+ 外风险和机遇内容风险对策策划的控制措施责任部门源（内部严重发生风险号文件有效性部）程度频度级别1.1.每年至少安排对生产车间、仓库及物流车辆工作生产车间、仓库、物流对产品生产储运的特殊要求一般环境检测一次，以验证工作区域是否符合生产要求工作环境（防火防爆防雷防静电等）相关检查维护制度没有建2.28 工作环境管理52风降低风险。定期对ESD等进行稽有效立；核；各部门管控指导书险2.没有对工作环境进行日常的检查维护。3.定期对5S 进行稽核。1. 公司的劳动合同或规章制度违反中华人民共和国劳动法，导致罢工、重大经济处罚等后果；一般1.建立完善的公司规章制度；法律、法2.特种设备违反特种设备安全检查条例；2.由公司法务顾问对规章制度进行合规性评价；规与其他要29 法律法规51风各部门3.（新、改、扩建项目）环评不能通过，污