TS五大核心工具简介ppt课件

1、APQP管理介绍管理介绍五大核心工具介绍五大核心工具介绍1、产品质量先期策划、产品质量先期策划APQP和控制计划和控制计划CP）Advanced Product Quality Planning AndControl Planning2、潜在失效模式和后果分析、潜在失效模式和后果分析FMEA）Failure Mode And Effects Analysis3、生产件批准程序、生产件批准程序PPAP）Production Part Approval Process4、统计过程控制、统计过程控制SPC）Statistical Process Control5、测量系统分析、测量系统分析MSA）M

2、easurement Systems AnalysisAPQP之概念之概念 1、“APQP的概念： 指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划的英文简称。 A ( Advanced ) 先期的 P ( Product ) 产品 Q ( Quality ) 质量 P ( Planning ) 谋划2、“APQP的定义： 用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需 步骤的一种结构化、系统化的方法。APQP之理解要点之理解要点 APQP APQP理解要点：理解要点： 结构化、系统化的一种方法，持续改进的一种工具；结构化、系统化的一种方法，持续改进的一种工具；

3、 APQP APQP是一个重要的顾客导向过程是一个重要的顾客导向过程COP,COP,系统系统子系统子系统零部件），零部件）， 而不仅仅是一个事项，确保使产品满足顾客的需要和期望；而不仅仅是一个事项，确保使产品满足顾客的需要和期望； 团队团队/ /小组的努力多方论证小组是重要方法）；小组的努力多方论证小组是重要方法）； 从产品的概念提出从产品的概念提出/ /同意、产品设计和开发、制造过程设计和开同意、产品设计和开发、制造过程设计和开 发、试生产到批量生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和发、试生产到批量生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和 持续改进活动；持续改进活动； 不断采取防错措施，以

4、降低产品风险；不断采取防错措施，以降低产品风险； 引导资源，预防缺陷，降低成本、持续改进；引导资源，预防缺陷，降低成本、持续改进； 制定必要的程序、标准和控制方法；制定必要的程序、标准和控制方法； 顾客要求特别是顾客特殊要求，包括特殊特性是重要的输入；顾客要求特别是顾客特殊要求，包括特殊特性是重要的输入； 控制计划是重要的输出；控制计划是重要的输出； 有效的产品质量策划依赖于企业高层管理者对努力达到使顾客满有效的产品质量策划依赖于企业高层管理者对努力达到使顾客满 意这一宗旨的承诺。意这一宗旨的承诺。 制定并实施开发计划时间进度表。制定并实施开发计划时间进度表。APQP之时机和范围之时机和范围A

5、PQPAPQP实施的时机和范围：实施的时机和范围： 新产品；新产品； 更改的产品。更改的产品。APQP之目标之目标APQPAPQP的目标：的目标： 促进与所涉及每一个人的联系，以促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成；确保所要求的步骤按时完成； 顾客对新产品的确认准时率和交付顾客对新产品的确认准时率和交付准时率为准时率为100100； 使产品质量问题最小或没有；使产品质量问题最小或没有； 使产品投入的质量风险降低至最低。使产品投入的质量风险降低至最低。APQP之益处之益处引导资源，使顾客满意；引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的识别，避免晚期更改；促进对所需更改的识别，避免晚

6、期更改；以最低的成本及时提供优质产品；以最低的成本及时提供优质产品；每一个产品质量计划是独立的；每一个产品质量计划是独立的；实际的进度和执行次序信赖于顾客的需要实际的进度和执行次序信赖于顾客的需要和期望和期望/或其它的实际情况而定。或其它的实际情况而定。APQP之组织结构之组织结构 多方论证小组：多方论证小组： 在产品项目的最早阶段，为促进产品质量先期策划和对其工作所涉及的每在产品项目的最早阶段，为促进产品质量先期策划和对其工作所涉及的每一个人的联系，以确保产品质量先期策划所要求的工作按时完成；企业必须一个人的联系，以确保产品质量先期策划所要求的工作按时完成；企业必须针对每一个新产品质量先期策

7、划工作建立多方论证小组，多方论证小组的组针对每一个新产品质量先期策划工作建立多方论证小组，多方论证小组的组建由技术部门主管负责，经管理者代表批准后，由管理者代表指派和任命多建由技术部门主管负责，经管理者代表批准后，由管理者代表指派和任命多方论证小组组长，多方论证小组组长一般由技术部门主管担任。方论证小组组长，多方论证小组组长一般由技术部门主管担任。 “ “多方论证方法的概念和定义：多方论证方法的概念和定义： 指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。术语图把所有相

8、关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。术语“多方论证多方论证与术语与术语“横向协调是同义词。横向协调是同义词。 企业多方论证小组成员一般包括：技术企业多方论证小组成员一般包括：技术/ /工程、消费工程、消费/ /制造、材料控制制造、材料控制( (如：如：采购和仓库采购和仓库) )、质量、销售、质量、销售/ /市场、现场服务和顾客代表；必要时，可视实际市场、现场服务和顾客代表；必要时，可视实际的工作需要包括顾客或顾客方面的代表如：顾客派住在公司的的工作需要包括顾客或顾客方面的代表如：顾客派住在公司的“顾客代顾客代表表”）和）和/ /或供应商。或供应商。 在每一个新产品质量先期策划各阶段中，多方

9、论证小组必须对各阶段的在每一个新产品质量先期策划各阶段中，多方论证小组必须对各阶段的计划和执行工作的结果进行审查和评估，以确保产品开发顺利进行；审查和计划和执行工作的结果进行审查和评估，以确保产品开发顺利进行；审查和评估的方式可以定期召开会议或以其它合理的方式进行，小组与小组间的联评估的方式可以定期召开会议或以其它合理的方式进行，小组与小组间的联系程度可视需要解决的问题的数量来决定。系程度可视需要解决的问题的数量来决定。APQP之组织结构之组织结构 多方论证小组的职责和权限：多方论证小组的职责和权限： 确定顾客要求和需求及期望；确定顾客要求和需求及期望； 确定顾客确定顾客内部和外部；内部和外部

10、； 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作； 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法； 新产品设计和新产品设计和/ /或开发全过程之各阶段工作审查；或开发全过程之各阶段工作审查； 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 产品开发过程中相关问题之澄清及解决；产品开发过程中相关问题之澄清及解决； 确定产品成本、设计和确定产品成本、设计和/ /或开发进度、交付提交时间及其它必须或开发进度、交付提交时间及其它必须 考虑的限制条件；考虑的限制条件； 决

11、定所设计和决定所设计和/ /或开发及交付提交的产品是否需要顾客或分承包或开发及交付提交的产品是否需要顾客或分承包 方协助；方协助； 特殊特性的开发和最终确定；特殊特性的开发和最终确定； 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的 措施；措施； 控制计划的开发和评审。控制计划的开发和评审。 制定产品开发计划时间表。制定产品开发计划时间表。 APQP之定义范围之定义范围组织小组：组织小组：产品质量先期策划中的第一步是确定横向产品质量先期策划中的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不职能小组职责，有效的产品质量策划

12、不仅仅需要质量部门的参与，同时，初始仅仅需要质量部门的参与，同时，初始小组可包括技术、制造、采购、质量、小组可包括技术、制造、采购、质量、销售、效力、顾客代表和供方代表。销售、效力、顾客代表和供方代表。APQP之定义范围之定义范围范围：范围：在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言重要的是识别顾在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少：客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少：选出项目小组负责人监督策划过程有时，在策划中小组负责人轮选出项目小组负责人监督策划过程有时，在策划中小组负责人轮流担任可能更有利）；流担任可能更有利）；确

13、定每一代表方的角色和职责；确定每一代表方的角色和职责；确定顾客：包括内部顾客和外部顾客；确定顾客：包括内部顾客和外部顾客；确定顾客的要求；确定顾客的要求；确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被列入到小组，哪能确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被列入到小组，哪能些可以不需要；些可以不需要；理解顾客的期望、如设计、试验次数等；理解顾客的期望、如设计、试验次数等；对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定所需来自于顾客的帮助；确定所需来自于顾客的帮助；确定文件化

14、过程或方法。确定文件化过程或方法。APQP之小组间的联系之小组间的联系产品质量先期策划应建立和其它顾客产品质量先期策划应建立和其它顾客与供方小组联系的渠道，这可以包与供方小组联系的渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议，小组括与其它小组举行定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。的问题的数量。APQP之培训之培训产品质量计划的成功依赖于有效产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技术。客需要和期望的要求及开发技术。APQP之同步工程之同步工程 “ “同步工程在同步工程在APQPA

15、PQP中的运用：中的运用： “ “同步工程同步工程Simultaneous EngineeringSimultaneous Engineering，亦称同，亦称同步技术或并行工程）步技术或并行工程）”的概念和定义：一种为确保可制的概念和定义：一种为确保可制造性并节省时间，通过使用多方论证小组，同步地设计造性并节省时间，通过使用多方论证小组，同步地设计产品和该产品制造过程的方法。产品和该产品制造过程的方法。 同步工程是多方论证小组为一共同目的而进行的努同步工程是多方论证小组为一共同目的而进行的努力的程序，同步进行产品和制造过程设计和开发工作，力的程序，同步进行产品和制造过程设计和开发工作，它将替

16、代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，以它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发成本。保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发成本。同步工程的目的是尽早促进优质产品的引入，使高质量同步工程的目的是尽早促进优质产品的引入，使高质量产品早日实现生产。产品质量策划小组要确保其它领域产品早日实现生产。产品质量策划小组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标。小组的计划和执行活动支持共同目标。 APQP之产品质量进度计划之产品质量进度计划产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在

17、选择需作计划并绘制成作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。和顾客的期望。 所有的小组成员都应在每一事项、措施和进所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。度上取得意见一致。 一个组织良好的进度图应列出任务、安排一个组织良好的进度图应列出任务、安排和和/或其它事项适当时可用关键路径法：或其它事项适当时可用关键路径法：Pert图和图和Gant表等）。表等）。 每一事项应具备每一事项应具备“起始和起始和“完成日期，完成日期，并记录进展实际点。并记录进展实际点。APQP之阶段之阶段第一阶段：计

18、划和项目的确定第一阶段：计划和项目的确定第二阶段：产品的设计和开发第二阶段：产品的设计和开发第三阶段：过程的设计和开发第三阶段：过程的设计和开发第四阶段：产品和过程的确认第四阶段：产品和过程的确认第五阶段：反响、评定和纠正措施第五阶段：反响、评定和纠正措施第一阶段第一阶段 计划和项目的确定计划和项目的确定 本阶段的主要工作任务：本阶段的主要工作任务： 本阶段确定顾客的需要和期望，以计划和本阶段确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目，所有的工作都应考虑到顾客，规定质量项目，所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。以提供比竞争者更好的产品和服务。 产品质量策划过程的早期阶段就

19、是要确保产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解即：对顾客的需要和期望有一个明确的了解即：已经十分清楚）。已经十分清楚）。 用于本阶段过程的输入和输出，企业可以用于本阶段过程的输入和输出，企业可以根据产品过程和顾客的需要和期望而变化。根据产品过程和顾客的需要和期望而变化。第一阶段第一阶段 计划和项目的确定计划和项目的确定输输 入入 顾客的呼声顾客的呼声 市场研究市场研究 保修记录和质量信保修记录和质量信息息 小组经验小组经验 业务计划营销策略业务计划营销策略 产品过程基准数据产品过程基准数据 产品过程设想产品过程设想 产品可靠性研究产品可靠性研究 顾客输入顾客输入

20、过程：计划和项目的确定过程：计划和项目的确定输输 出出 设计目标设计目标 可靠性和质量目标可靠性和质量目标 初始材料清单初始材料清单 初始过程流程图初始过程流程图 产品产品/ /过程特殊特性过程特殊特性 初始清单初始清单 产品保证计划产品保证计划 管理者支持管理者支持第一阶段评审和管理者支持第一阶段评审和管理者支持产品名称产品名称顾客名称顾客名称规格规格/ /型号型号评审日期评审日期 年年 月月 日日 一、产品质量先期策划实施和执行阶段：一、产品质量先期策划实施和执行阶段： 第一阶段：计划和确定项目第一阶段：计划和确定项目 第二阶段：产品设计和开发第二阶段：产品设计和开发 第三阶段：过程设计和

21、开发第三阶段：过程设计和开发 第四阶段：产品和过程确认第四阶段：产品和过程确认 二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况：二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况： 问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见/ /措施措施负责部门负责部门/ /负责人负责人完成日期完成日期1 1确定新产品项目开发任务来源确定新产品项目开发任务来源1.1 1.1 是否已考虑作市场分析？是否已考虑作市场分析？ 2 2新产品项目开发制造可行性分析新产品项目开发制造可行性分析2.1 2.1 项目是否有风险？如项目是否有风险？如: :材料、制造材料、制造/ /生生 产工艺、包装等。产工艺、包装等。 2.2 2.2

22、 是否已进行过专利权的调查？是否已进行过专利权的调查？ 2.3 2.3 是否已制订了预算是否已制订了预算/ /投资？投资？ 2.4 2.4 项目是否需要继续进行下去项目是否需要继续进行下去? ? 3 3新产品开发成本核算报价作业新产品开发成本核算报价作业3.1 3.1 是否已进行了产品核算和报价？是否已进行了产品核算和报价？ 4 4新产品开发项目顾客需求确定新产品开发项目顾客需求确定4.1 4.1 顾客特殊要求是否已文件化顾客特殊要求是否已文件化? ? 5 5新产品项目开发立项申请作业新产品项目开发立项申请作业5.1 5.1 投资计划是否已批准？投资计划是否已批准？ 6 6确定新产品项目开发任

23、务确定新产品项目开发任务6.1 6.1 在项目说明内是否有未完成的工作？在项目说明内是否有未完成的工作？ 7 7组建多方论证小组组建多方论证小组7.1 7.1 是否进行项目筹备是否进行项目筹备? ?是否成立项目筹是否成立项目筹 备小组备小组, ,并建立小组档案并建立小组档案? ?第一阶段评审和管理者支持第一阶段评审和管理者支持产品名称产品名称顾客名称顾客名称规格规格/ /型号型号评审日期评审日期 年年 月月 日日 二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况：（续）：（续） 问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见/ /措施措施负责部门负责部门/

24、/负责人负责人完成日期完成日期8 8编制新产品项目编制新产品项目APQPAPQP开发计划开发计划8.1 8.1 多方论证小组是否已制订了时间计划多方论证小组是否已制订了时间计划 的框架？的框架？ 8.2 8.2 是否已在时间计划框架上为所有发展是否已在时间计划框架上为所有发展 阶段建立详细的计划？阶段建立详细的计划？ 9 9产品设计输入和评审产品设计输入和评审9.1 9.1 是否能利用现成的或类似的产品、以是否能利用现成的或类似的产品、以 前的组件或零件？前的组件或零件？ 9.2 9.2 是否有竞争对手的分析结果？是否有竞争对手的分析结果？ 9.3 9.3 是否有类似零件的情况分析结果？是否有

25、类似零件的情况分析结果？ 9.4 9.4 是否检验过用户委托同原始文件的偏是否检验过用户委托同原始文件的偏 差并使之文件化？差并使之文件化？ 9.5 9.5 是否有顾客指定的标准？是否有顾客指定的标准？ 1010确定设计目标确定设计目标1111确定可靠性目标确定可靠性目标1212确定质量目标确定质量目标12.1 12.1 项目目标项目目标( (包括设计目标、可靠性目包括设计目标、可靠性目 标、质量目标和开发成本目标标、质量目标和开发成本目标) )是否是否 已确定？已确定？ 1313确定初始材料清单确定初始材料清单1414确定初始过程流程图确定初始过程流程图1515确定产品和过程特殊特性初始清单

26、确定产品和过程特殊特性初始清单1616编制产品保证计划编制产品保证计划结结论论 可行，直接进入下一阶段。可行，直接进入下一阶段。 可行，可进入下一阶段，并解决以上遗留问题。可行，可进入下一阶段，并解决以上遗留问题。 不可行，不可进入下一阶段，须先解决以上遗留问题。不可行，不可进入下一阶段，须先解决以上遗留问题。第一阶段评审和管理者支持第一阶段评审和管理者支持： 产品名称产品名称顾客名称顾客名称规格规格/ /型号型号评审日期评审日期 年年 月月 日日 二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况：二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况：参与评审参与评审部门部门/ /人员人员三、产品质量先期

27、策划实施和执行工作总结：（包括每一阶段的质量风险、成本开发成本和质量成本、准备时三、产品质量先期策划实施和执行工作总结：（包括每一阶段的质量风险、成本开发成本和质量成本、准备时 间间/ /前置期、关键路径等内容）：前置期、关键路径等内容）： 1 1、工作总结：、工作总结： 1.1 1.1 质量风险：质量风险： 1.2 1.2 成本成本( (包括：开发成本和质量成本包括：开发成本和质量成本) )： 1.3 1.3 准备时间：准备时间：四、公司高阶管理层对产品质量先期策划实施和执行工作的总结和支持：四、公司高阶管理层对产品质量先期策划实施和执行工作的总结和支持： 总经理总经理/ /管理者代表：管理

28、者代表： 时间时间/ /日期：日期：备备 注注批批 准准审审 查查制制 表表第二阶段第二阶段 产品的设计和开发产品的设计和开发本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，时的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。 一个可行的设计应能满

29、足生产量、工期和工程要求的能力，并一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、分量、单件成本和进度目标等。满足质量、可靠性、投资成本、分量、单件成本和进度目标等。尽管可行性研究和控制计划主要是基于技术图样和规范要求，但尽管可行性研究和控制计划主要是基于技术图样和规范要求，但从本章所述的分析工具中也能获取有价值的信息，以进一步确定从本章所述的分析工具中也能获取有价值的信息，以进一步确定和优先考虑可能需要特殊产品和过程控制的特性。和优先考虑可能需要特殊产品和过程控制的特性。 本阶段中产品质量策划过程用来保证对工程要求和其它有关技本阶段中产品质量策划过程用来保证

30、对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审。术信息的全面和严格的评审。 在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。中可能发生的潜在问题。第二阶段第二阶段 产品的设计和开发产品的设计和开发输输 入入 设计目标设计目标 可靠性和质量目标可靠性和质量目标 初始材料清单初始材料清单 初始过程流程图初始过程流程图 产品产品/ /过程特殊特性过程特殊特性 初始清单初始清单 产品保证计划产品保证计划 管理者支持管理者支持过程：产品设计和开发过程：产品设计和开发输输 出出 设计设计 FMEA FMEA 产品图纸设计产品

31、图纸设计 产品图纸确认产品图纸确认 可制造性和装配设计可制造性和装配设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 制造样件制造样件 控制计划控制计划 样件验证及其评审样件验证及其评审 样件确认及其评审样件确认及其评审 工程图样包括数学数据）工程图样包括数学数据） 工程规范工程规范 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 量具量具/ /试验设备要求试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持第二阶段第二阶段 产品的设计和开发产品的设计和开发一、FMEA 的概念： 指 Potential

32、Failure Mode and Effects Analysis潜在的 失效模式及后果分析的英文简称。 P ( Potential ) 潜在的 F ( Failure ) 失效 M ( Mode ) 方式 E ( Effects ) 后果 A ( Analysis ) 分析 FMEA 是潜在的失效模式及后果分析的缩写，本应写成P-FMEA， 但由于企业/公司常用D-FMEA表示产品FMEA，用P-FMEA表示过 程FMEA，所以用FMEA表示潜在的失效模式及后果分析，以免混 淆。第二阶段第二阶段 产品的设计和开发产品的设计和开发二、二、FMEA FMEA 的定义：的定义： 在产品设计和制造过

33、程设计阶段，对构成产品的系统、子系统和在产品设计和制造过程设计阶段，对构成产品的系统、子系统和零件，对构成制造过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在零件，对构成制造过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成书面文件。形成书面文件。 无论是产品设计或是制造过程设计，所有的无论是产品设计或是制造过程设计，所有的 FMEA FMEA 都关注设计。都关注设计。FMEAFMEA是

34、对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。为确保顾客满意，程的补充。为确保顾客满意，FMEA FMEA 是对设计过程的完善。是对设计过程的完善。 FMEA FMEA 是用现行的技术对风险进行评估与分析的一种方法，其是用现行的技术对风险进行评估与分析的一种方法，其目的在于清除风险或使其减少至一个可以接受的程度，其中对用目的在于清除风险或使其减少至一个可以接受的程度，其中对用户顾客利与弊也必须加以考虑。户顾客利与弊也必须加以考虑。 FMEA FMEA是一个动态的数据资料库，谁改动，什么时间改动，所有是一个动态的数据资料库，谁改动

35、，什么时间改动，所有工作人员必须都知道。工作人员必须都知道。第二阶段第二阶段 产品的设计和开发产品的设计和开发三、三、FMEA FMEA 的特点：的特点： 失效还未产生，可能会发生，但不一定会发生；失效还未产生，可能会发生，但不一定会发生； 分析时机：在产品图纸设计或制造过程开发阶段之前开始；分析时机：在产品图纸设计或制造过程开发阶段之前开始； 协作：协作：FMEAFMEA分析小组由各种有经验和专业知识的人员组成；分析小组由各种有经验和专业知识的人员组成； FEMA FEMA 分析的文件：分析的文件： 记录专用表格；记录专用表格； 作为动态文件使用；作为动态文件使用； 按照过程按照过程/ /产

36、品产品/ /服务寿命周期期间要求更改。服务寿命周期期间要求更改。 中心：预防是事前的预防行为，不是事后的纠正措施）；中心：预防是事前的预防行为，不是事后的纠正措施）； 对潜在失效模式的风险和后果进行评定；对潜在失效模式的风险和后果进行评定； 指导贯穿于整个过程、产品和服务周期。指导贯穿于整个过程、产品和服务周期。第二阶段第二阶段 产品的设计和开发产品的设计和开发四、四、FMEA FMEA 的目的：的目的： 1) 1)、认可并评价产品、认可并评价产品/ /过程中潜在失效以及该失效的后果；过程中潜在失效以及该失效的后果； 2) 2)、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；、确定能够消除或减少潜

37、在失效发生机会的措施； 3) 3)、将全部过程形成书面文件。、将全部过程形成书面文件。 FMEA FMEA 是一个提高产品质量的过程，利用企业员工的知识和创造是一个提高产品质量的过程，利用企业员工的知识和创造 潜力，来确定产品和过程的关键特性和重要特性即：产品和潜力，来确定产品和过程的关键特性和重要特性即：产品和 过程特殊特性），并确认和评估可能的失效及其严重程度。过程特殊特性），并确认和评估可能的失效及其严重程度。 新开发的产品；新开发的产品； 更改的产品；更改的产品； 生产和装配工序；生产和装配工序； 复杂的系统；复杂的系统； 检查如硬件与软件之间重要界面在功能上的互相依赖情况。检查如硬件

38、与软件之间重要界面在功能上的互相依赖情况。 通过改变设计或加强制造过程控制以减少失效的数量，甚至防通过改变设计或加强制造过程控制以减少失效的数量，甚至防 止这些失效的发生。（检查表）止这些失效的发生。（检查表）潜在的失效模式及后果分析设潜在的失效模式及后果分析设计计 FMEA FMEA 分析）分析）第二阶段第二阶段 产品的设计和开发产品的设计和开发样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验 的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。附录的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。附录A A8 8 和第六章中的控制计

39、划检查表可以帮助制定样件控制计划。和第六章中的控制计划检查表可以帮助制定样件控制计划。 当顾客有要求时，技术部应对样件制造过程中的尺寸测量和材料当顾客有要求时，技术部应对样件制造过程中的尺寸测量和材料 与功能试验的描述制定样件控制计划样件控制计划中的内容与功能试验的描述制定样件控制计划样件控制计划中的内容/ /项目必须包括全尺寸检验和功能试验），并将其填写于项目必须包括全尺寸检验和功能试验），并将其填写于“样件控样件控制计划表中，经多方论证小组审查、管理者代表核准后，由文制计划表中，经多方论证小组审查、管理者代表核准后，由文管中心将其按管中心将其按 分发至相关部门。分发至相关部门。 技术部和多

40、方论证小组应对制定的样件控制计划进行评审，并将技术部和多方论证小组应对制定的样件控制计划进行评审，并将评审的结果记录于评审的结果记录于“控制计划检查表中。控制计划检查表中。 制定样件控制计划的具体工作由技术部和相关部门按制定样件控制计划的具体工作由技术部和相关部门按 进行作业。进行作业。7.5.1.1 7.5.1.1 控制计划控制计划组织必须组织必须: : 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/ /或材料各层次上开或材料各层次上开发控制计划见附录发控制计划见附录A A），包括散装材料及零件的生产过程，和），包括散装材料及零件的生产过程，和 在试生产和生产

41、阶段都有考虑了设计在试生产和生产阶段都有考虑了设计FMEAFMEA和制造过程和制造过程FMEAFMEA输出的输出的 控制计划。控制计划。控制计划必须控制计划必须: : 列出用于制造过程控制的控制方法，列出用于制造过程控制的控制方法， 包括对由顾客和组织共同确定的特殊特性包括对由顾客和组织共同确定的特殊特性( (见见7.3.2.3)7.3.2.3)的控制进的控制进行行 的监测方法，的监测方法， 如果有，包括顾客要求的信息，和如果有，包括顾客要求的信息，和 当过程变得不稳定或从统计的角度不具备统计能力时启动规定的当过程变得不稳定或从统计的角度不具备统计能力时启动规定的 反应计划反应计划( (见见8

42、.2.3.1)8.2.3.1)。当任何影响产品、制造过程、丈量、物流、供应来源或当任何影响产品、制造过程、丈量、物流、供应来源或FMEAFMEA的更改的更改发生时，必须重新评审核更新控制计划见发生时，必须重新评审核更新控制计划见7.1.47.1.4）。）。注：评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。注：评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。 样件样件 试生产试生产 生产生产控制计划编号：控制计划编号：主要联系人主要联系人/ /电话：电话：日期日期( (编制编制) )：日期日期( (修订修订) )：零件编号零件编号/ /最新更改等级：最新更改等级：核心小组：核心小组：顾客工程批准顾客工程批准/

43、 /日期日期( (如需要如需要) )：零件名称零件名称/ /描述：描述：供方供方/ /工厂批准工厂批准/ /日期：日期：顾客质量批准顾客质量批准/ /日期日期( (如需要如需要) )：供方供方/ /工厂：工厂：供方代码：供方代码：其它批准其它批准/ /日期日期( (如需要如需要) )：其它批准其它批准/ /日期日期( (如需要如需要) )：零件零件/ /过过程编程编号号过程名过程名称称/ /操操作描述作描述机器、机器、装置、装置、夹具、夹具、工装工装特特 性性特殊特殊特性特性分类分类方方 法法反应反应计划计划编编号号产品产品过程过程产品产品/ /过过程规范程规范/ /公差公差评价评价/ /测测

44、量技量技术术样样 本本控制方控制方法法容量容量频率频率控制计划样表控制计划样表产品名称产品名称顾客名称顾客名称规格规格/ /型号型号评审日期评审日期 年年 月月 日日 一、产品质量先期策划实施和执行阶段：一、产品质量先期策划实施和执行阶段： 第一阶段：计划和确定项目第一阶段：计划和确定项目 第二阶段：产品设计和开发第二阶段：产品设计和开发 第三阶段：过程设计和开发第三阶段：过程设计和开发 第四阶段：产品和过程确认第四阶段：产品和过程确认 二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况：二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况： 问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见/ /措施措施负责部门

45、负责部门/ /负责人负责人完成日期完成日期1 1设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析1.1 1.1 是否有顾客用于描写同其它部件和系统有关是否有顾客用于描写同其它部件和系统有关的的 FMEAFMEA系统？系统？ 1.2 1.2 是否进行设计是否进行设计FMEAFMEA分析？分析？ 2 2方案设计和图纸设计方案设计和图纸设计2.1 2.1 本公司图纸是否与顾客图纸相一致？本公司图纸是否与顾客图纸相一致？ 2.2 2.2 是否考虑过顾客的技术条件？是否考虑过顾客的技术条件？ 2.3 2.3 是否考虑过本公司的技术条件？是否考虑过本公司的技术条件？ 2.4 2.4 是否已制作所需的设计图纸？

46、是否已制作所需的设计图纸？ 2.5 2.5 在产品设计和开发过程中是否考虑售后服务在产品设计和开发过程中是否考虑售后服务的的 便捷性便捷性( (如磨损件的调换如磨损件的调换) )？ 2.6 2.6 是否申报过保护法是否申报过保护法/ /专利？专利？2.7 2.7 是否了解产品设计人员所需的培训要求？是否了解产品设计人员所需的培训要求？2.8 2.8 是否确定产品设计人员的培训计划？是否确定产品设计人员的培训计划？ 3 3图纸确认（如需要）图纸确认（如需要）3.1 3.1 顾客是否已批准设计的图纸？顾客是否已批准设计的图纸？ 4 4产品可制造性和装配设计产品可制造性和装配设计4.1 4.1 是否

47、已制定所需的零件明细表？是否已制定所需的零件明细表？ 5 5供应商评估供应商评估/ /考核、选择和确定考核、选择和确定5.1 5.1 是否已确定原材料、外购是否已确定原材料、外购/ /外协件？外协件？5.2 5.2 是否已预选供应商？是否已预选供应商？ 5.3 5.3 是否已确定开发供应商？是否已确定开发供应商？ 5.4 5.4 是否已有原材料、外购是否已有原材料、外购/ /外协件的采购计划？外协件的采购计划？5.5 5.5 是否已同供应商开始制定产品质量先期策划？是否已同供应商开始制定产品质量先期策划？5.6 5.6 供应商工装样品是否已提供？供应商工装样品是否已提供？5.7 5.7 供应商

48、样品是否已得到公司的认可？供应商样品是否已得到公司的认可？ 阶段评审和管理者支持阶段评审和管理者支持第二阶段评审和管理者支持第二阶段评审和管理者支持产品名称产品名称顾客名称顾客名称规格规格/ /型号型号评审日期评审日期 年年 月月 日日 二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况：二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况： 问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见/ /措施措施负责部门负责部门/ /负责人负责人完成日期完成日期5.6 5.6 是否已鉴定外购是否已鉴定外购/ /外协件定货并已确定首批样品外协件定货并已确定首批样品 供货日期？供货日期？ 6 6制定样件控制计划制定样件控制计

49、划6.1 6.1 是否有编制样件控制计划？是否有编制样件控制计划？ 6.2 6.2 是否已根据技术条件是否已根据技术条件/ /技术规范制定了检验和试技术规范制定了检验和试 验计划？验计划？ 7 7编制样件制作计划编制样件制作计划7.1 7.1 是否已有工装样品阶段的需求计划？是否已有工装样品阶段的需求计划？ 8 8编制新产品设计验证计划编制新产品设计验证计划8.1 8.1 是否已同顾客商定检验和试验计划？是否已同顾客商定检验和试验计划？ 9 9样件制作准备样件制作准备9.1 9.1 工装样品设计图纸是否已得到顾客的认可？工装样品设计图纸是否已得到顾客的认可？ 9.2 9.2 是否已同顾客商定工

50、装样品的费用，并得到确是否已同顾客商定工装样品的费用，并得到确 认？认？ 9.3 9.3 是否已确定对内和对外的物流要求？是否已确定对内和对外的物流要求？ 9.4 9.4 是否已确定对外是否已确定对外( (供应商供应商) )的包装要求？的包装要求？ 9.5 9.5 是否已确定批量采购件的供应商？是否已确定批量采购件的供应商？ 9.6 9.6 供应商首件样品是否已提供？供应商首件样品是否已提供？ 9.7 9.7 供应商首件样品是否已得到公司认可？供应商首件样品是否已得到公司认可？ 1010进行原型样件制作进行原型样件制作10.1 10.1 需交给顾客的首件样品是否已得到公司的认需交给顾客的首件样

51、品是否已得到公司的认 可？可？ 1111产品设计验证产品设计验证/ /评审评审需交给顾客的工装样品是否已得到公司的认可？需交给顾客的工装样品是否已得到公司的认可？ 1212产品设计确认产品设计确认/ /评审评审12.1 12.1 首件样品是否已提供给顾客？首件样品是否已提供给顾客？12.2 12.2 工装样品是否已提供给顾客？工装样品是否已提供给顾客？ 12.3 12.3 首件是否得到顾客的认可？首件是否得到顾客的认可？ 12.4 12.4 是否已同顾客商定工装样品费用并得到确认？是否已同顾客商定工装样品费用并得到确认？ 第二阶段评审和管理者支持第二阶段评审和管理者支持产品名称产品名称顾客名称

52、顾客名称规格规格/ /型号型号评审日期评审日期 年年 月月 日日 二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况：二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况： 问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见/ /措施措施负责部门负责部门/ /负责人负责人完成日期完成日期1313工程图样确认工程图样确认1414确定工程规范确定工程规范1515确定材料规范确定材料规范1616图样和规范的更改图样和规范的更改1717确定新设备、工装和设施要求确定新设备、工装和设施要求17.1 17.1 是否已制定工装计划？是否已制定工装计划？ 17.2 17.2 是否已选好工装供应商？是否已选好工装供应商？ 17.3

53、17.3 是否已确定工装供应商并已定货？是否已确定工装供应商并已定货？ 1818确定产品和过程特殊特性确定产品和过程特殊特性18.1 18.1 是否已确定特殊特性？是否已确定特殊特性？ 1919确定量具确定量具/ /试验设备要求试验设备要求19.1 19.1 计划采用的检验、测量和试验设备是否有效？计划采用的检验、测量和试验设备是否有效？ 19.2 19.2 是否已选好检验、测量和试验设备供应商？是否已选好检验、测量和试验设备供应商？ 19.3 19.3 是否已确定检验、测量和试验设备供应商并已是否已确定检验、测量和试验设备供应商并已 定货？定货？ 19.4 19.4 是否已有有关检验、测量和

54、试验设备的计划？是否已有有关检验、测量和试验设备的计划？ 2020产品设计输出和评审产品设计输出和评审20.1 20.1 是否检查过周围环境相协调，并能遵守有关环是否检查过周围环境相协调，并能遵守有关环 境保护和限制的法律？境保护和限制的法律？ 20.2 20.2 多方论证小组是否进行过设计评审？多方论证小组是否进行过设计评审？ 2121小组可行性承诺小组可行性承诺先前的检查表是否有未完成的工作？先前的检查表是否有未完成的工作？结结论论 可行，直接进入下一阶段。可行，直接进入下一阶段。 可行，可进入下一阶段，并解决以上遗留问题。可行，可进入下一阶段，并解决以上遗留问题。 不可行，不可进入下一阶

55、段，须先解决以上遗留问题。不可行，不可进入下一阶段，须先解决以上遗留问题。参与评审参与评审部门部门/ /人员人员第二阶段评审和管理者支持第二阶段评审和管理者支持产品名称产品名称顾客名称顾客名称规格规格/ /型号型号评审日期评审日期 年年 月月 日日 三、产品质量先期策划实施和执行工作总结：（包括每一阶段的质量风险、成本开发成本和质量成本、准三、产品质量先期策划实施和执行工作总结：（包括每一阶段的质量风险、成本开发成本和质量成本、准备时备时 间间/ /前置期、关键路径等内容）：前置期、关键路径等内容）： 1 1、工作总结：、工作总结： 1.1 1.1 质量风险：质量风险： 1.2 1.2 成本成

56、本( (包括：开发成本和质量成本包括：开发成本和质量成本) )： 1.3 1.3 准备时间：准备时间： 1.4 1.4 关键路径：关键路径：四、公司高阶管理层对产品质量先期策划实施和执行工作的总结和支持：四、公司高阶管理层对产品质量先期策划实施和执行工作的总结和支持： 总经理总经理/ /管理者代表：管理者代表： 时间时间/ /日期：日期：备备 注注批批 准准审审 查查制制 表表第三阶段第三阶段 过程的设计和开发过程的设计和开发 本阶段讨论为获得优质产品开发一个制本阶段讨论为获得优质产品开发一个制造系统和与其相关的控制计划的主要特点，造系统和与其相关的控制计划的主要特点，在产品质量先期策划过程的

57、这一阶段所要完在产品质量先期策划过程的这一阶段所要完成的任务依赖于成功地完成前两个阶段中的成的任务依赖于成功地完成前两个阶段中的任务。这一阶段的任务是为了保证开发一个任务。这一阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系统应保证满足有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。顾客的要求、需要和期望。第三阶段第三阶段 过程的设计和开发过程的设计和开发输输 入入 设计设计FMEA FMEA 分析资料分析资料 产品图纸产品图纸 可制造性和装配设计可制造性和装配设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 制造样件制造样件 控制计划控制计划 样件验证及其评审资料样件验证及其评审

58、资料 样件确认及其评审资料样件确认及其评审资料 样件验证及其评审样件验证及其评审 样件确认及其评审样件确认及其评审 工程图样包括数学数据）工程图样包括数学数据） 工程规范工程规范 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 量具量具/ /试验设备要求试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持过程：过程设计和开发过程：过程设计和开发输输 出出 制造过程设计输入及其评审制造过程设计输入及其评审 包装标准包装标准 产品产品/ /过程质量体系评审过程质量体系评审 过程流程图过程流程图 车间平

59、面布置图车间平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 过程过程FMEAFMEA分析资料分析资料 试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 测量系统分析测量系统分析MSAMSA方案方案 初始过程能力初始过程能力SPC-PpkSPC-Ppk研研 究计划究计划 包装规范包装规范 制造过程设计输出及其评审制造过程设计输出及其评审 制造过程验证和确认及其评审制造过程验证和确认及其评审 管理者支持管理者支持第三阶段评审和管理者支持第三阶段评审和管理者支持产品名称产品名称顾客名称顾客名称规格规格/ /型号型号评审日期评审日期 年年 月月 日日 一、产品质量先期策划实施和执行阶段：一、产品质量先期策划实施和

60、执行阶段： 第一阶段：计划和确定项目第一阶段：计划和确定项目 第二阶段：产品设计和开发第二阶段：产品设计和开发 第三阶段：过程设计和开发第三阶段：过程设计和开发 第四阶段：产品和过程确认第四阶段：产品和过程确认 二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况：二、产品质量先期策划实施和执行项目的进度状况： 问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见/ /措施措施负责部门负责部门/ /负责人负责人完成日期完成日期1 1制造过程设计输入和评审制造过程设计输入和评审2 2编制产品包装标准编制产品包装标准2.1 2.1 是否已确定对内和对外的包装是否已确定对内和对外的包装 要求？要求？3 3评审产品评审