欧蒙免疫知识

1、1、针对白白破疫苗接种效果监测：检测白日咳特异性IgG抗体、白喉IgG抗体、破伤风IgG抗体；2、针对麻腮风疫苗接种效果监测：检测麻疹病蠹 IgG/IgM抗体、流行性腮腺炎病蠹IgG/IgM抗体，风疹病毒IgG/IgM抗体；3、针对水痘疫苗接种效果监测：检测水痘带状疱疹病蠹IgG/IgM抗体；4、针对乙脑疫苗接种效果监测：检测乙脑病蠹IgG/IgM抗体；欧蒙抗dsDNA RIA法检测可完善SLE检测范围为了检测抗dsDNAK体，常采用几种不同的方法以保证诊断可靠， 尤其对丁怀疑为SLE的患者。欧蒙公司除了绿蝇短膜虫或抗 dsDNA-NcX ELISA方法外开发了新的dsDNAa射免疫测定法(F

2、arr RIA )。在放射免疫测定法中认为Amerlex/Trinity Farr RIA是金标准。欧蒙抗 dsDNA RIA与该系统具有良好的相关性(r = 0.97)，而竞争产品的相关性相当差(r = 0.79)。与其他产品相比较，欧蒙抗dsDNA RIA具有更多的优势：该试剂盒已经包含了所有标准品一不需要额外订购。 要求的样本量仅20 l (比普通用量少20% 更适合少量标本的检测。, 仅需要150心同位素标记物(比普通用量少 25% 这意味着只处理少 量放射性物质。 同位素标记物用PH值指示剂染成红色一加入硫酸俊时变为红色，很容易识别已吸入的试管。 可以立即辨认染色的小球一一可作为上活

3、倾析 /除尘后的控制。 参考范围(质控品基丁 WH爹考血活Wo/8。与其它商品化Farr RIA试剂盒一致 该试验容易被接受。试剂盒很小一一有利丁节省实验室冰箱空间。 试剂盒储存时间长(3个月)。抗疏螺旋体EUROLINE-RN-A厂种采用重组合天然疏螺旋体抗原的线性 印迹法，新型广谱抗原检测目前为止，尚未获得重组形式的OspC25kDa）疏螺旋体新近感染的重要IgM 反应抗原。培养的疏螺旋体表达系统不能产生OspC抗原表位。应用更多抗原可以提高重组OspC的敏感性，但这样会导致特异性过低：有五分之一的献血员在 膜条检测中出现阳性反应一一这通常会使临床医生忽略这些条带而只关注强反 应条带。但未

4、能实现很多真正的阳性反应，为了这个原因进行实验。我们不能接受。用于风湿病血清学检测的欧蒙检测系统 j*我们勤奋工作的研究团队一直致力丁开发最优质的检测系统。风湿疾病的诊断是 对我们最重要的领域之一。在下文中，我们将介绍一些欧蒙提供的用丁风湿疾病 血活学诊断的检测系统。作为一个在世界范围内引入抗 CC畛断的先驱，欧蒙是为数不多的提供与 Walter van Venrooij et al的专利相一致的 抗CCP-ELISA的公司中的一个。在疾病特异性方面，欧蒙的检测系统显著优越丁其它任何商业检测（函N. Bizzaro et al., 2006, 5th International Congres

5、s on Autoimmunity, Sorrent, Italy）; 而一些生产厂商使用未达到最佳标准的抗原以规避专利。然而抗CCFELISA是风湿性关节炎的血活学检测的最佳选择。抗dsDNA-NcXELISA是系统性红斑狼疮（SLB诊断中一个新的里程碑。现在DNA 是通过高度纯化的核小体超薄粘合层连接到基质表面，而不像在过去是通过多聚左旋赖氨酸或硫酸鱼精蛋白连接一一那样有时会引起非特异性反应。由丁这一新的包被技术，新的抗dsDNA-NcX ELISA比传统抗dsDNA佥测拥有更高的敏感性： 在一个对大规模 SLE群体的研究中（t±iR. Biesen et al., 2008,

6、Lupus 17（5）: 506-507），该检测在保持98%勺特异性的情况下达到了 60.8%的敏感性（Farr 氏法抗dsDN触免法：53.1%，传统抗dsDNA ELISA: 35.4%,绿蝇短膜虫间接免 疫荧光法：27.4%）。欧蒙的“欧蒙印迹法（EUROLine ”产品包含有若干不同的抗原印迹条，这一系统可以确定自身免疫疾病，传染性疾病和变态反应性疾病的抗体谱。欧蒙的研究 者使用欧蒙印迹法的抗体谱考察了 抗Ro-52抗体的疾病特异性：在与德国柏林 Charit E大学和中国北京佑安医院的合作中，我们确定了抗Ro-52抗体并不与一个特定疾病相关，而是在许多不同的自身免疫疾病甚至感染性疾

7、病中出现（ 土Meyer et al., 2008, Annals of the Rheumatic Diseases 67 （Suppl. II）: 146）。 因此，我们推荐在干燥综合症和 SLE的诊断中检测抗SS-A抗体时不要使用任何 基丁 SS-A （60kD®和Ro-52混合物的检测系统，因为这会导致非特异性反应！高效的变应原诊断：使用欧蒙 EUROLine-步完成相关抗原的广谱检测不要再让变应原诊断结果的可靠性放任自流！ 通过平行进行欧蒙印迹检测，您可 以仅用与检测10个变应原单项相同的试剂消耗，完成至少 40项检测。欧蒙变应原谱印迹条带的显著优点：广泛的变应原谱：吸入谱

8、，食物，特应性，儿科谱和昆虫蠹液 所需样本量小：200 l血活可以完成40项变应原检测 具有同其它欧蒙印迹系统相同的自动化（实验操作，结果判读）体系 抗CCD（交义反应多糖抗抗原决定簇）抗体：这是我们的变应原谱印迹膜条上的一个附加的创新点，可以测定 CCD舌性。而不表现临床相关症状但体外诊断阳性的结果正是由 CCESI起ANCA断快览间接免疫荧光法被认为是检测抗中性粒细胞胞浆抗体的金标准（ANCA。到目前为止，为了使诊断的敏感性最高可用间接免疫荧光法和特异性靶抗原（主要为PR3和MPO包被的ELISA试剂对患者标本同时检测。现在， EUROPLU眼术可 在一个检测反应区组合中性粒细胞和 特异性

9、单抗原PR3和MPO用间接免疫荧光 法检测。通过同时检测的单特异性基质PR3和MPO勺结果，ANCAt光模型的判读将极大 地简化，在10秒钟中即可判断结果。然而出丁成本考虑，可先用免疫荧光法初筛；若结果为阳性，随后用特异性 ELISA法定量检测。更多信息回贞首印迹法自动操作仪 EUROBlotMaster 免疫印迹记膜条的标准化-精密度和重复性更好所有欧蒙免疫印迹膜条（EUROLINE, EUROLINE-WB, Westernblot）实现自动化. 超过65种有效参数（16种自身抗体、28种传染原和21种变应原） 最多每次可检测30条膜条操作简单一次实验可联合使用不同的标记物 无人值守功能-

10、上样之后，自始至终完全自动化与先进的分析系统（例如 EUROBlotCamer嫁日EUROLineScan兼容回贞首抗CC咐体检测抗CCPR体由丁对类风湿关节炎（RA）的高度特异性和预后提示意义，已替代类风湿因子在诊断中的作用（特异性：抗CCFK体97%,类风湿因子62%, A.Vasishta, Am. Clin. Lab. 21:34, 2002） 。 5年来，欧蒙公司作为主要倡导者，在全球学术界积极推广该项检查。但并不是所有市场上销售的抗瓜氨酸抗体ELLISA试剂均有较高的特异性，通过比较研究：用其它瓜氨酸化的肽段代替优化的第2代CCFK原的检测试剂，其结果经常较差（W. van Ven

11、rooij et al. （2002）Neth. J. Med. 60:383）。欧蒙抗CC机体ELISA,以其高度的特异性，在抗瓜 氨酸抗体检测中排名第一（N. Bizzaro et al. （2006）第5届国际自身免疫学大会，索灵，意大利）。而所谓的"第3代检测试剂"特异性相对显著降低，但敏 感性并没有提高。更多信息回贞首Anti-dsDNA-NcX ELISA用于SLE诊断：高度特异且敏感性优于 Farr法抗双链DNA（dsDNA）抗体是系统性红斑狼疮（SLE）血活学诊断的主要检测项目。 根据疾病活动度的不同，60%9。眼患者中可检测到该抗体。 抗核小体抗体 也是

12、SLE特有的标志性抗体，但前提是测定抗核小体抗体的检测系统的靶抗原不应包含组蛋白H1、Scl-70和其它非组蛋白。欧蒙研究人员采用新型生物化学制备方法开发了一种全新的检测系统（Anti-dsDNA-NcX ELISA），其检测性能远远超过目前所有传统抗 dsDNA ELISA该检测系统的创新之处在丁使用高纯度的核小体作为连接基质。由丁核小体具有很强的黏附力，很小浓度即可将一对dsDNA®接到微孔板表面。由丁不再使用多聚左旋赖氨酸和硫酸鱼精蛋白可以防止许多假阳性结果的产生，因此该 ELISA 检测系统的特异性与采用绿蝇短膜虫为基质的间接免疫荧光法基本相当！对378名风湿性疾病患者（其中

13、209名为SLE患者）进行了临床对比研究，结果显 示抗dsDNA-NcX ELISA明显优丁抗dsDNA RIA （Farr法）,敏感性提高了 8%抗dsDNA-NcX ELIS破验可手工操作或采用欧蒙全自动酶免分析仪自动化操作 （EUROIMMUN Analyzer ）。Farr法和间接免疫荧光法（绿蝇短膜虫为基质）等其它检测系统仍是阐明血活学和临床结果不符方面的重要手段。更多信息回贞首抗麦胶蛋白（GAF-3X） ELISA:裁质过敏性肠病血清学诊断的新里程碑近来，仅在乳糜¥与患者到该抗体。欧蒙通过分吕贝克，德国），构成（GAF-3X） ELISA 检测试剂。检测到针对麦胶蛋白区域

14、的抗体， 而在健康人群中未检测 子生物学方法将这些抗原区融合表达（实验免疫学研究所， j重组的类麦胶蛋白融合肽，研制了新型抗麦胶蛋白ELISA敏感 性特异 性敏感性（特异性95%在多中心的研究中， 与国内外著名专家合 作对试剂的高特异性 进行了评估。检测血 标本900多例：活检 确诊的乳糜泻患者 （139例），非乳糜 泻患者（活检确诊,145例）和风湿性 疾病患者（626例）。试剂比传统的ELIS乳糜泻的最佳诊断方案 （IgA）和抗麦胶蛋IgA抗麦胶蛋白（天然）69%86%62%抗麦胶蛋白（GAF-3X）83%96%85%抗组织转谷氨:酰胺酶97%98%96%IgG抗麦胶蛋白（天然）91%87

15、%33%抗麦胶蛋白（GAF-3X）抗组织转谷氨:酰胺酶85%32%98% 100%94%64%患者的检测结果表明，新型抗麦胶蛋白（GAF-3X） ELISAA检测试剂敏感性显著提高（特异性为95%寸，计算）。是对可疑病例应平行检测抗组织转谷氨酰胺酶（tTG）抗体白抗体（GAF-3X） （IgG）。这样检测有3个主要优点： 抗tTG的IgA抗体的阳性结果可得到另一高特异性检测系统的确认提高血活学命中率一因为在部分患者体内中检测不到抗tTG抗体用抗麦胶蛋白（GAF-3X） ELISA检测乳糜泻特异性IgG自身抗体，要比用抗tTG抗体ELISA检测更为可靠（敏感性：抗麦胶蛋白（GAF-3X） ELI

16、SA（IgG）:85%,抗组织转谷氨酰胺酶ELISA （IgG）: 32% ）。传统的抗麦胶蛋白抗体检测现认为不再是完美无瑕。更多信息回贞首诊断韦格纳肉芽肿的新标准：欧蒙 抗-PR3-hn-hr抗体ELISA4年前，欧蒙推出的抗-PR3-捕获法ELISA被认为是韦格纳肉芽肿血活学诊断的 最佳检测系统。近年来，欧蒙实验免疫学研究所的科学家在人细胞系成功重组表 达了 PR3并已具备生产规模。与传统的异源性表达体系（如昆虫细胞或大肠杆 菌）不同，重组的PR3经过了翻译后修饰；通过一个氨基酸的替换，使原有的酶 活性丧失。这样既提高了蛋白的稳定性，乂保留其抗原性，并可大规模生产。以此为基础，欧蒙研发了抗

17、PR3抗体检测的新系统：抗-PR3-hn-hr抗体ELISA。 抗原基质是人中性粒细胞的天然（hn）蛋白酶3和重组（hr）蛋白酶3的混合物，抗 原谱完全。在与 Maastricht 大学ANC廖考实验中心（Cohen-Tervaert教授）的 合作研究中，混合抗原被证明是检测抗PR3抗体的理想抗原基质一甚至远超过捕获法ELISA:参照间接免疫荧光法试验，在 94%的cANCA阳性血活中检测到抗PR3抗体（传统的抗-PR3-ELISA:78%, 抗-PR3-捕获法 ELISA:88%）。更多信息回贞首生物薄片马赛克？用于热带和特殊感染性疾病的血清学诊断随着越来越多的人出国旅游，也给医生提出了挑战

18、：例如，每年德国有400白万 人到热带或业热带旅游，回来时差不多有五分之一的人有腹泻或发热症状；而其中约15%勺人可检测到典型的热带感染。这种从其它地区引进的病蠹感染（如登 革热）表明：问题越来越严重。Robert Koch研究所估计，德国每年许多待确诊 的病例中这样的患者有数白例。由丁许多热带发热疾病的主要症状相似且发病区 相互重叠，因此检测特异性病原体和自身抗体将有助丁查明病因，排除危险性的感染性疾病。欧蒙研发了一系列间接免疫荧光法诊断试剂， 可帮助实验室做出可 靠、标准的血活学诊断。欧蒙可提供如下病原体检测系统（单独检测或客户定制的生物薄片马赛克？组 合）:SAR钮状病蠹，登革热病蠹（1

19、-4型）,西尼罗河病蠹，黄热病蠹，日本 脑炎病蠹，白蛉热病蠹（西西里岛、尼泊尔、托斯卡纳、塞浦路斯等型），汉坦病蠹（汉坦、普马拉、汉城、Dobrava、Saaremaa辛诺博、安第斯等型）和切昆 贡业热病蠹。欧蒙还提供检测SAR钮状病蠹，登革热病蠹2型和西尼罗河病蠹 的ELISA试剂。根据IVD指针98/79/EC （CE注册），产品已获得认证。并与著名 研究所合作，对检测系统进行了科学评估。更多信息回贞首专业性自身免疫诊断试剂：欧蒙放射免疫分析法欧蒙为完善诊断用抗体谱，通过提供如下高性能的放射免疫分析试剂， 拓展核医 学领域诊断产品：.甲状腺疾病：抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体，抗甲状腺球

20、蛋白（TG）抗体,抗TSH受体（TRAb）抗体；抗原：甲状腺球蛋白（TG）;激素检查：游离三 碘甲状腺原氨酸（FT3）,游离甲状腺素（FT4），促甲状腺素（TSH）,降钙素 糖尿病：抗谷氨酸脱埃酶（GAD肮体，抗酪氨酸磷酸酶（IA2）抗体，抗胰岛素抗体（IAA） 肌无力综合症：抗乙酰胆碱受体（ACHR抗体，P/Q钙离子通道（VGCC抗体系统性红斑狼疮：抗双链DNA（dsDNA）t体回贞首血清学诊断大疱性类天疱疮：欧蒙新型抗BP180-4X ELISA大疱性类天疱疮（BR是一种最常见的自身免疫性皮肤病，发病率为十万分之 0.7-1.8 ;该病与年龄相关，在60岁以上的老年人中发病率显著升高。除了临床症状，患者皮肤（直接免疫荧光法）和血活（间接免疫荧