药物溶出度数据处理软件

1、DDSolver药物溶出度数据处理软件作者：sunnybluesea （站内联系 TA）发布：2011-01-15DDSolver药物溶出度数据处理软件用户手册目录一, 软件简介软件全称：DDSolver药物溶出度数据处理软件软件版本:V 1.0软件简称:DDSolver二, 软件安装1. 软件环境操作系统:Microsoft Windows 2000 / XP/ Vista,软件环境:Microsoft Office2003 / 2007 / 2010.2. 硬件环境硬盘:100 MB以上，内存:128 MB以上,CPU:奔腾200 MHz以上.3. 安装步骤1）将安装程序包DDSolver

2、.zip压缩文件解压，得到DDSolver.xla 文件.2）启动Excel,点击【工具】”加载宏”；3）点击【浏览】，找到解压的DDSolver.xla文件，点击【确定】；4）选中"DDSolver"选项，点击【确定】；5）点击【确定】后，【DDSolver】菜单就会出现在Excel界面上，重启Excel,安装完成.三, 软件卸载如需卸载DDSolver药物溶出度数据处理软件，打开Excel,点击【工具】【加载宏】，不选中"DDSolver"选项，点击【确定】，然后删除DDSolver.xla文件即可.四，软件运行1. 标准曲线模块1）点击【DDSol

3、ver】菜单【标准曲线分析】，打开模型运算对话框;2）点击【X数据】输入按钮，在Excel表格中拖动鼠标选择相应数据，以输入时间 数据；3）点击【丫数据】输入按钮，在Excel表格中拖动鼠标选择相应数据，以输入浓度 数据；4）在【变量X】文本框中方输入”变量X”的名称；5）在【变量丫】文本框中方输入”变量丫”的名称；6）在【回归权重】下拉框中选择需要设定的"回归权重"；7）如有需要，点击【选项】按钮，设置算法的各项参数，输出结果内容，是否生成Word格式报告等，点击【确定】；8）点击【运行】，完成运算.2. ”响应值-浓度”数据转换1）点击【DDSolver】菜单【响应值-

4、浓度计算】，以”标准曲线法”为例，选择【标 准曲线法】，打开模型运算对话框；2）点击【时间】输入按钮，在Excel表格中拖动鼠标选择相应数据，以输入时间数据；3）点击【响应值】输入按钮，在Excel表格中拖动业选择相应数据，以输入浓度 数据；4）选择设置标准曲线方程的”方程类型"5）输入标准曲线方程的”截距”和"斜率"；6）输入”响应值”的名称；7）选择设置"浓度”的单位；8）如有需要，点击【选项】按钮，设置算法的各项参数，输出结果内容，是否生成Word格式报告等，点击【确定】；9）点击【运行】，完成运算.3. 溶出度数据处理1）点击【DDSolver】

5、菜单，以”带体积校正取样法”为例，选择【溶出-带体积校正】， 打开模型运算对话框；2）点击【时间】输入按钮，在Excel表格中拖动鼠标选择相应数据，以输入时间数 据；3）点击【浓度】输入按钮，在Excel表格中拖动鼠标选择相应数据，以输入浓度数 据；4）依次选择设置溶出试验的”时间单位"，"浓度单位”,"剂量单位"，"体积单位”；5）输入溶出试验的"处方剂量"，"取样体积"，"溶出介质体积"；6）如有需要，点击【选项】按钮，设置算法的各项参数，输出结果内容，是否生成Word格式报告等，

6、点击【确定】；7）点击【运行】，完成运算.4. 溶出度数据模型拟合1）点击【DDSolver】菜单，以"Higuchi"模型为例，诜择【溶出数据模型拟合】，打开模型运算对话框，选择【Higuchi 模型，点击【下一步】；2）点击【时间】输入按钮，在Excel表格中拖动鼠标选择相应数据，以输入时间数 据；3）点击【溶出白分比呀输入按钮，在Excel表格中拖动鼠标选择相应数据，以输 入浓度数据；4）选择设置溶出试验的”时间单位"；5）如有需要，点击【选项】按钮，设置算法的各项参数，输出结果内容，是否生成Word格式报告等，点击【确定】；6）点击【运行】，完成运算.5.

7、 溶出曲线相似性评价1）点击【DDSolver】菜单，以"相似因子法f2法"为例，选择【溶出曲线比较】【配 对比较法】【相似因子f2】，打开模型运算对话框；2）在参比制剂下，点击【时间】输入按钮，在Excel表格中拖动鼠标选择相应数据， 以输入时间数据；3）在参比制剂下，点击【溶出白分比 如输入按钮，在Excel表格中拖动鼠标选择 相应数据，以输入浓度数据；4）在测定制剂下，点击【时间】输入按钮，在Excel表格中拖动鼠标选择相应数据， 以输入时间数据；5）在测定颐下，点击【溶出白分比呀输入按钮，在Excel表格中拖动辿选择相 应数据，以输入浓度数据；6）选择设置溶出试验的

8、”时间单位"7）如有需要，点击【选项】按钮，设置算法的各项参数，输出结果内容，是否生成 Word格式报告等,点击【确定】；8）点击【运行】，完成运算.一,DDSolver软件基本功能：DDSolver药物溶出度数据处理软件,致力丁提供药物 题开发过程中的药物溶出度 数据处理的全套完整解决方案.DDSolver是全球首款可用丁评价溶出曲线相似 度评价的软件程序.DDSolver丰富的数据处理模块覆盖了溶出度试验的全部过 程.主要包括：标准曲线分析模块（支持加权标曲）1个，响应值-浓度数据转换模 块2个，溶出试验数据处理模块4个，溶出度数据拟合模块40个，溶出曲线相似性 评价模块13个，

9、溶出曲线相似性指标11个，溶出曲线特性评价函数8个.这些模块涵盖了溶出度数据处理从教学到科研，从实验室蛭到工业化应用的绝大部 分方面的应用范围.DDSolver软件介绍和验证运行结果已丁 2010年以研究性论 文发表在美国药剂学家协会会刊AAPS Journal » .二，DDSolver软件模块介绍：1, 标准曲线，加权标准曲线分析1.1自动生成规范的标准曲线图；1.2可对回归进行全面评价，方差分析，误差分析等；1.3支持任意因子的加权回归；1.4在回归的同时可根据已有数据带入标曲，自动获取计算结果； 1.5自动生成规范的Word格式数据分析报告.2, "响应值-浓度”数

10、据转换模块2.1支持外标一点法换算样品浓度；2.2支持标准曲线法换算样品浓度；2.3换算浓度数据的同时自动绘制药物累积释放曲线；2.4自动生成规范的Word格式数据分析报告.3, 药物溶出数据自动换算3.1支持多种溶出取样方法，多达4种类型.包括：微量取样法，置换取样法，非置 换取样法,开放循环取样法；3.2任意设定取样体积，溶出介质体积；3.3自动生成累积释放曲线，和平均累积释放曲线；2.4自动生成规范的Word格式数据分析报告.4, 溶出度数据模型拟合4.1强大的溶出模型库含有40个溶出模型，涵盖了几乎所有常见的溶出模型； 4.2向导式操作，逐步引导使用者完成任意类型的模型拟合；4.3拖拽

11、式输入数据，支持批量拟合，每次拟合最多达24个处方数据；4.4自动估算模型初始值并进入拟合过程，并支持手动设定初始值； 4.5支持加权拟合，选择性的对释放初期或释放后期进行加强权重； 4.6自动生成每个处方的拟合曲线，并可输出平均拟合曲线； 4.7自动生成规范的Word格式数据分析报告.5, 溶出曲线相似性评价5.1强大完善的相似性评价功能，几乎涵盖了所有现有的成熟算法，包括探索分 析，方差分析，比例分析，相似因子法，差异因子法,Rescigno因子法,90%置信区 问法,多元置信区问法，模型依赖法，自举f2法,Chow & Ki's时间序列法.5.2自动绘制溶出曲线对比图，等

12、效可信区问图，单点比例图等多种比较地；5.3自动生成不同类型的数据对比表，并支持快速标示出差异较大的 空；5.4自动计算局部相似性评价表，整体相似性评价表；5.5自动根据自举法(Bootstrap法)原理进行自举样,计算f2置信区问，判断相 似性；5.6自动生成规范的Word格式数据分析报告.6, 内嵌了溶出曲线相似性指标 些11个，溶出曲线特性评价函数8个.为溶出数据 的快速评价提供了简便的计算平台.7, 所有药动学药效学数据处理模块均支持批量运算，没有数据数量的限制，并可批 量生成Word报告.三，DDSolver软件运行界面： 四，DDSolver软件发表文献：Zhang Yong，Hu

13、o Mei-Rong，Zhou Jian-Ping，et al. DDSolver: An Add-In Program for Modeling and Comparison of Drug Dissolution Profiles. AAPS Journal，2010, DOI: 10.1208/s12248-010-9185-1五、DDSolver软件开发人员：中国药科大学药剂教研室：周建平,霍美蓉,张勇.六、DDSolver软件下载地址和安装说明：/10.1208/s12248-010-9185-1七、 软件使用：此处免费处理溶出度数据所用主要软件为 D

14、DSolver 1.0 ,为作 者独立开发软件，拥有自主产权，软件简要介绍、下载地址、 安装指南、算法说 明等可参见AAPS Journal » 2010;12(3)：263-271 ，使用 DDSolver 1.0 的结果 如需发表论文可以合法引用该篇文献。八、免费分析的数据类型及范围1、标准曲线分析、加权标曲分析2、溶出度数据模型拟合、支持40种类型的溶出模型(如零级模型、一级模型、Higuchi模型等等)3、 溶出度相似性比较分析，支持所有主流相似性比较算法(如所有FDA1 荐的方法：相似因子法、模型依赖法、多元统计距离法，以及更多 FDM提及的 方法)4、关丁软件更多更详细的介绍可参见下述网址，国内一般大学校园网，只 要有SpringerLink数据库权限即可下载全文和软件，软件的详细资料和算法说 明及讨论在文章的Supplemental Material 中有介绍，否则只能看到摘要：http：/ 9185-1http：/ http：//10.1208/s12248-010-9185-1 http：//pubmed/20373062九、本人已将教程和软件上传纳米盘。方便无法访问 springerlink的虫友下载十、下载地