蔗糖欧洲药典标准

1、蔗糖欧洲药典标准蔗糖ZhetangSucroseC12H22O11342.30【57-50-1 】【理化性质】外观：白色或类白色结晶性粉末，或者有光泽的无色、白色或类白色结晶。溶解度：易溶于水，微溶于 96%乙醇，几乎不溶于无水乙醇。【鉴别】先进行鉴别项A,再进行鉴别项 B, C鉴别A :红外吸收分光光度法（2.2.24 ），对照：蔗糖化学对照品（sucrose CRS .）鉴别B :薄层色谱法（2.2.27 ）供试品溶液：将10mg样品溶解于水-甲醇（体积比2:3）混合溶液，并用上述混合液稀释至20mL。对照溶液（a）:将10mg蔗糖化学对照品溶解于水-甲醇（体积比2:3）混合溶液，并用上述

2、 混合液稀释至20mL。对照溶液（b）:分别取10mg果糖化学对照品、葡萄糖化学对照品、乳糖化学对照品和蔗糖化学对照品溶解于水-甲醇（体积比2:3 ）混合溶液，并用上述混合液稀释至20mL。固定相：硅胶G薄层板展开剂：冷却饱和硼酸溶液-60%（V/V）冰醋酸溶液-乙醇-丙酮-乙酸乙酯（10:15:20:60:60VNNNN）点样量：2uL展开：在不饱和的展开缸内展开15cm干燥：用热风吹干显色：将0.5g麝香草酚溶于5mL硫酸和95mL乙醇的混合液中，将上述溶液喷雾于薄层板上，130 C加热10min显色。系统适用性：将对照溶液（b）按上述色谱条件展开，得到4个清晰分离的斑点。结果：供试品溶液

3、与对照溶液（a）按上述色谱条件开展，供试品溶液的主斑点的位置、颜色和大小应与对照溶液（a）中斑点基本一致。鉴别C:将1mL溶液S （详见检查项下）用水稀释至 100mL，取上述稀释液 5mL ,加入 0.15mL新鲜配制的硫酸铜溶液和 2mL新鲜配制的稀氢氧化钠溶液， 溶液澄清，显蓝色；加 热煮沸后溶液仍然澄清，显蓝色；趁热往溶液中加入4mL稀盐酸，并煮沸1min后加入稀氢氧化钠溶液4mL ,立即出现橙色沉淀。【检查】溶液S :取样品50.0g用水溶液并稀释至100mL。溶液外观（2.2.1 ）：溶液为澄清溶液。电导率（2.2.38 ） : 20 °C时最大值为35 Q cm- 1取

4、样品31.3g，用无二氧化碳的水溶液并稀释至100mL ,用磁搅拌器轻轻搅拌测定溶液的电导率（C1）,用同样的方法测定制备溶液的水的电导率（C2 ），读数必须在30秒内稳定至1%以内。按以下公式计算溶液的电导率：C1-0.35C2比旋度（2.2.7 ）:取本品26.0g溶于100mL水中，依法测定，其值在 +66.3。+67.0 “。颜色值：不得超过45取本品50.0g，用水溶液稀释至 50mL，过滤（0.45um滤膜），脱气。用至少4cm吸收池在420nm测定吸光度，（有10cm或以上的吸收池优先使用），用下列公式计算颜色值A*1000/ （ b*c）A：在420nm 下吸光度b:比色皿（吸

5、收池）厚度（cm）c：溶液浓度（g/mL ），从溶液的折光率（2.2.6 ）进行计算，必要时用表0204-1补偿数值表 0204-1n"t退皿L）L413&。一郊1-41790.600142腿0 5151A2Z10.&3C14：431.43MU.V1.系统适用性：重复性：任何两个数据绝对值不能大于3。糊精类：如果制备大批量的非口服用的蔗糖，则需检查糊精类成分。在 2mL溶液S中加入8mL水，0.05mL稀盐酸和0.05mL0.05M 的碘溶液，溶液持续显黄色。还原糖：取5mL溶液S至150mm长16mm直径的试管中，再加入 5mL水、1mL1M氢氧化钠溶液和1mL1g

6、/L亚甲蓝溶液，混合，水浴加热，2min后将试管拿出水浴，立即检测，蓝色不能完全消失（忽略空气 /溶液界面的蓝色）。亚硫酸盐： 以SO2计不得超过10ppm。通过以下反应的合适酶方法测定亚硫酸盐的含量，亚硫酸盐被亚硫酸氧化酶氧化成硫酸盐和过氧化氢，两者被在减少的烟酰胺腺喋吟二核昔酸（NADH ）中存在的烟酰胺腺喋吟二核昔酸过氧化物酶氧化减少，NADH氧化物的量与亚硫酸盐量成比例。供试品溶液：取本品4.0g，用新鲜的蒸储水溶剂稀释至 10mL。对照溶液：取本品4.0g ,用新鲜的蒸储水溶解， 加入亚硫酸盐标准液（含80ppm SO2 ） 0.5mL , 用新鲜蒸储水稀释至10mL。空白溶液：新鲜的蒸储水测定法：分别取供试品溶液、对照溶液和空白溶液各2mL至10mm比色皿中，加入在说明中描述的试剂，当达到反应终点时，在 340nm下测定吸光度（2.2.25 ）,并扣除空白值。供试 品溶液的吸光度不可大于对照溶液吸光度的一